Evaluation of results
Единицы измерения: индекс позитивности (инд.поз. Это условные единицы, характеризующие отношение оптической плотности в исследуемой пробе к пороговой оптической плотности. Индекс позитивности позволяет качественно оценить результат (положительно/сомнительно/отрицательно), но не является точной количественной оценкой уровня антител. Измеряемый диапазон 0,01 - 58,4 инд.поз. Референсные значения: < 0,9 инд.поз. Интерпретация результатов.
При положительном и отрицательном результате:
• < 0.9 - отрицательно;
• 0.9 - 1.1 - сомнительно;
• 1.1 - положительно;
При сомнительном результате:
• 0.9 - 1.1 - сомнительно (Возможно, целесообразно провести повторное исследование через 5-7 дней);
• 1.1 - положительно.
Единственный результат лабораторного теста не может служить основанием для диагноза, результаты лабораторных исследований всегда следует оценивать в сопоставлении с клинической картиной и анамнезом.
Отрицательно: 1. Отрицательный результат говорит о том, что пациент не был ранее инфицирован, но не исключает острую инфекцию. Тест может быть отрицательным в ранний период инфекции (первые 2-3 недели). При остающихся клинических подозрениях следует повторить тестирование - не менее чем через неделю. 2. Гликопротеин-G-дефицитные варианты вируса (редко). Чувствительность теста по проведенным оценкам производителя реагентов составляет 96,8-99,9%.
Положительно: 1. Контакт с вирусом простого герпеса 1 типа (тест не позволяет оценить остроту и локализацию инфекции). 2. Введение иммуноглобулина к ВПГ. Хотя исследование высокоспецифично, нельзя исключить редкие ложноположительные результаты, связанные с перекрестными реакциями и неспецифическими сывороточными интерференциями. Результаты исследований следует интерпретировать в контексте клинических проявлений и анамнеза пациента. Специфичность теста по оценкам производителя реагентов составляет 91,0-99,3 %.
«Сомнительно» - пограничное значение, которое не позволяет достоверно (с вероятностью более 95%) отнести результат к Положительно или Отрицательно . Следует учитывать, что такой результат возможен при очень низком уровне антител, который может иметь место, в частности, в начальный период заболевания. В зависимости от клинической ситуации может быть полезным повторное исследование уровня антител через 10-14 дней для оценки динамики.
Сероконверсия (переход от отрицательного результата к положительному) 1. Недавняя или развивающаяся инфекция. 2. Введение иммуноглобулина к ВПГ.
При положительном и отрицательном результате:
• < 0.9 - отрицательно;
• 0.9 - 1.1 - сомнительно;
• 1.1 - положительно;
При сомнительном результате:
• 0.9 - 1.1 - сомнительно (Возможно, целесообразно провести повторное исследование через 5-7 дней);
• 1.1 - положительно.
Единственный результат лабораторного теста не может служить основанием для диагноза, результаты лабораторных исследований всегда следует оценивать в сопоставлении с клинической картиной и анамнезом.
Отрицательно: 1. Отрицательный результат говорит о том, что пациент не был ранее инфицирован, но не исключает острую инфекцию. Тест может быть отрицательным в ранний период инфекции (первые 2-3 недели). При остающихся клинических подозрениях следует повторить тестирование - не менее чем через неделю. 2. Гликопротеин-G-дефицитные варианты вируса (редко). Чувствительность теста по проведенным оценкам производителя реагентов составляет 96,8-99,9%.
Положительно: 1. Контакт с вирусом простого герпеса 1 типа (тест не позволяет оценить остроту и локализацию инфекции). 2. Введение иммуноглобулина к ВПГ. Хотя исследование высокоспецифично, нельзя исключить редкие ложноположительные результаты, связанные с перекрестными реакциями и неспецифическими сывороточными интерференциями. Результаты исследований следует интерпретировать в контексте клинических проявлений и анамнеза пациента. Специфичность теста по оценкам производителя реагентов составляет 91,0-99,3 %.
«Сомнительно» - пограничное значение, которое не позволяет достоверно (с вероятностью более 95%) отнести результат к Положительно или Отрицательно . Следует учитывать, что такой результат возможен при очень низком уровне антител, который может иметь место, в частности, в начальный период заболевания. В зависимости от клинической ситуации может быть полезным повторное исследование уровня антител через 10-14 дней для оценки динамики.
Сероконверсия (переход от отрицательного результата к положительному) 1. Недавняя или развивающаяся инфекция. 2. Введение иммуноглобулина к ВПГ.
Description
Метод определения Иммуноанализ (ИФА).
Исследуемый материал Сыворотка крови.
Типоспецифический серологический маркер контакта с вирусом простого герпеса типа 1 (антитела к оболочечному гликопротеину G1) Вирус простого герпеса (ВПГ) - ДНК-содержащий вирус из семейства герпесвирусов, в которое входят также цитомегаловирус, вирус Varicella-zoster, вирус Эпштейна-Барр и герпесвирусы человека типа 6, 7 и 8. Различают 2 типа ВПГ - тип 1 и тип 2. Инфекцию, вызываемую ВПГ 1 и 2 типа, называют герпесом. Оба типа ВПГ в высокой степени сходны по структуре, но для инфекции ВПГ 1 или 2 типов характерны определенные особенности. ВПГ-1 обычно поражает верхнюю половину туловища (слизистые оболочки рта, слизисто-кожные соединения лица, глаза), ВПГ-2 большей частью поражает нижнюю половину туловища - половые органы, анальную область, ягодицы, бедра. Заражение ВПГ 1 типа обычно происходит при контакте со слюной больного, а ВПГ 2 типа - обычно половым путем. Но каждый вирус потенциально может поражать как один, так и оба указанных участка тела. Герпес - одна из наиболее распространенных инфекций человека (65-90% населения), из двух типов ВПГ - чаще ВПГ 1 типа. После выздоровления больного от первичной инфекции вирус не удаляется полностью из организма, а остается в латентном (дремлющем) состоянии в нейронах тройничного или крестцовых ганглиев. Время от времени вирус реактивируется и вызывает рецидивы инфекции. Клинические проявления более выражены при первичной инфекции, чем при рецидивах. Активность клинических проявлений напрямую связана с состоянием иммунной системы. Первичная инфекция ВПГ-1 обычно отмечается в период детства, ВПГ-2 - у подростков и взрослых. Из-за сходства двух типов ВПГ, наличие антител к вирусу простого герпеса 1 типа снижает риск заражения вирусом простого герпеса 2 типа на 50%, и у заразившихся первичный герпес половых органов протекает легче, чем у тех, у кого нет антител к вирусу герпеса 1 типа. Герпес половых органов (генитальный герпес) у беременной женщины опасен вероятностью передачи инфекции ребенку. По оценкам, около 75% первичного герпеса половых органов и 98% рецидивов вызваны ВПГ 2 типа, остальные - ВПГ 1 типа (соотношение варьирует в зависимости от региона и популяции). Герпес новорожденных - одна из наиболее тяжелых форм герпеса, потенциально опасная для жизни ребенка. У новорожденных герпес в большинстве случаев бывает результатом инфекции ВПГ-2 при прохождении через родовые пути (чрезвычайно редко - внутриутробно). Наибольший риск в этом отношении представляет первичная инфекция половых органов у беременной, приобретенная в период, близкий к сроку родов, поскольку вирус в период острой инфекции присутствует в слизистых половых путей, а защитные антитела в достаточном титре еще не наработаны. Инфицирование новорожденного возможно также в случае рецидива у беременной ранее приобретенного генитального герпеса, а также иногда и после родов - контактно-бытовым путем. Риск инфицирования можно снизить с помощью ряда профилактических мер. Прямым методом диагностики герпеса является исследование наличия ДНК вируса ПЦР методом в материале, полученном с мест поражения (см тест № 309). Если герпетические высыпания уже сошли, или не очевидны, или результаты ПЦР-исследования вызывают сомнение, дополнительную информацию может предоставить серологическое исследование антител к ВПГ. Хотя серологическое исследование типоспецифических IgG антител (непрямой метод) не дает информации об остроте инфекции или ее локализации, оно помогает идентифицировать инфекцию в ситуациях, когда нет возможности применить прямые методы исследования, когда необходимо подтверждение сероконверсии. Типоспецифическое (раздельное) исследование антител к ВПГ 1 и ВПГ 2 типов целесообразно в оценке инфекции и/или иммунного статуса у беременных и их партнеров, у пар, планирующих беременность, с последующим консультированием половых партнеров при выявлении расходящихся результатов о характере инфекции и риске ее передачи. Типоспецифические исследования антител к ВПГ 1 и 2 целесообразны для оценки вероятности рецидивов (генитальный герпес, вызванный ВПГ 1 типа, реже дает рецидивы). Для выбора тактики лечения герпеса типоспецифические исследования существенного значения не имеют. Типоспецифические исследования антител раздельно к ВПГ 1 или ВПГ 2 типа основаны на исследовании антител к оболочечным гликопротеинам G - соответственно, G1 и G2 для ВПГ-1 и ВПГ-2, которые обладают лишь ограниченной степенью сходства. Это единственные антитела, которые позволяют различить серологический ответ на ВПГ 1 и ВПГ 2. В обычно применяемых тестах на не-типоспецифические антитела к ВПГ 1/2 типов (см тесты №№ 122,123) используют иной, более широкий спектр антигенов вируса. Следует иметь в виду, что существуют варианты вируса, дефицитные по гликопротеину G (по некоторым оценкам, вероятность таких случаев может достигать 5-10%). Поэтому типоспецифические исследования антител к ВПГ-1 и ВПГ-2 при клинической необходимости целесообразно дополнять не-типоспецифическим тестом на антитела к ВПГ 1/2 (см тест № 122). При оценке иммунного статуса по вирусу простого герпеса у беременных и их партнеров более информативен первоначальный скрининг на общие анти-ВПГ 1/2 IgG антитела с последующим выполнением раздельного исследования антител к ВПГ-1 и ВПГ-2 при положительном результате.
Исследуемый материал Сыворотка крови.
Типоспецифический серологический маркер контакта с вирусом простого герпеса типа 1 (антитела к оболочечному гликопротеину G1) Вирус простого герпеса (ВПГ) - ДНК-содержащий вирус из семейства герпесвирусов, в которое входят также цитомегаловирус, вирус Varicella-zoster, вирус Эпштейна-Барр и герпесвирусы человека типа 6, 7 и 8. Различают 2 типа ВПГ - тип 1 и тип 2. Инфекцию, вызываемую ВПГ 1 и 2 типа, называют герпесом. Оба типа ВПГ в высокой степени сходны по структуре, но для инфекции ВПГ 1 или 2 типов характерны определенные особенности. ВПГ-1 обычно поражает верхнюю половину туловища (слизистые оболочки рта, слизисто-кожные соединения лица, глаза), ВПГ-2 большей частью поражает нижнюю половину туловища - половые органы, анальную область, ягодицы, бедра. Заражение ВПГ 1 типа обычно происходит при контакте со слюной больного, а ВПГ 2 типа - обычно половым путем. Но каждый вирус потенциально может поражать как один, так и оба указанных участка тела. Герпес - одна из наиболее распространенных инфекций человека (65-90% населения), из двух типов ВПГ - чаще ВПГ 1 типа. После выздоровления больного от первичной инфекции вирус не удаляется полностью из организма, а остается в латентном (дремлющем) состоянии в нейронах тройничного или крестцовых ганглиев. Время от времени вирус реактивируется и вызывает рецидивы инфекции. Клинические проявления более выражены при первичной инфекции, чем при рецидивах. Активность клинических проявлений напрямую связана с состоянием иммунной системы. Первичная инфекция ВПГ-1 обычно отмечается в период детства, ВПГ-2 - у подростков и взрослых. Из-за сходства двух типов ВПГ, наличие антител к вирусу простого герпеса 1 типа снижает риск заражения вирусом простого герпеса 2 типа на 50%, и у заразившихся первичный герпес половых органов протекает легче, чем у тех, у кого нет антител к вирусу герпеса 1 типа. Герпес половых органов (генитальный герпес) у беременной женщины опасен вероятностью передачи инфекции ребенку. По оценкам, около 75% первичного герпеса половых органов и 98% рецидивов вызваны ВПГ 2 типа, остальные - ВПГ 1 типа (соотношение варьирует в зависимости от региона и популяции). Герпес новорожденных - одна из наиболее тяжелых форм герпеса, потенциально опасная для жизни ребенка. У новорожденных герпес в большинстве случаев бывает результатом инфекции ВПГ-2 при прохождении через родовые пути (чрезвычайно редко - внутриутробно). Наибольший риск в этом отношении представляет первичная инфекция половых органов у беременной, приобретенная в период, близкий к сроку родов, поскольку вирус в период острой инфекции присутствует в слизистых половых путей, а защитные антитела в достаточном титре еще не наработаны. Инфицирование новорожденного возможно также в случае рецидива у беременной ранее приобретенного генитального герпеса, а также иногда и после родов - контактно-бытовым путем. Риск инфицирования можно снизить с помощью ряда профилактических мер. Прямым методом диагностики герпеса является исследование наличия ДНК вируса ПЦР методом в материале, полученном с мест поражения (см тест № 309). Если герпетические высыпания уже сошли, или не очевидны, или результаты ПЦР-исследования вызывают сомнение, дополнительную информацию может предоставить серологическое исследование антител к ВПГ. Хотя серологическое исследование типоспецифических IgG антител (непрямой метод) не дает информации об остроте инфекции или ее локализации, оно помогает идентифицировать инфекцию в ситуациях, когда нет возможности применить прямые методы исследования, когда необходимо подтверждение сероконверсии. Типоспецифическое (раздельное) исследование антител к ВПГ 1 и ВПГ 2 типов целесообразно в оценке инфекции и/или иммунного статуса у беременных и их партнеров, у пар, планирующих беременность, с последующим консультированием половых партнеров при выявлении расходящихся результатов о характере инфекции и риске ее передачи. Типоспецифические исследования антител к ВПГ 1 и 2 целесообразны для оценки вероятности рецидивов (генитальный герпес, вызванный ВПГ 1 типа, реже дает рецидивы). Для выбора тактики лечения герпеса типоспецифические исследования существенного значения не имеют. Типоспецифические исследования антител раздельно к ВПГ 1 или ВПГ 2 типа основаны на исследовании антител к оболочечным гликопротеинам G - соответственно, G1 и G2 для ВПГ-1 и ВПГ-2, которые обладают лишь ограниченной степенью сходства. Это единственные антитела, которые позволяют различить серологический ответ на ВПГ 1 и ВПГ 2. В обычно применяемых тестах на не-типоспецифические антитела к ВПГ 1/2 типов (см тесты №№ 122,123) используют иной, более широкий спектр антигенов вируса. Следует иметь в виду, что существуют варианты вируса, дефицитные по гликопротеину G (по некоторым оценкам, вероятность таких случаев может достигать 5-10%). Поэтому типоспецифические исследования антител к ВПГ-1 и ВПГ-2 при клинической необходимости целесообразно дополнять не-типоспецифическим тестом на антитела к ВПГ 1/2 (см тест № 122). При оценке иммунного статуса по вирусу простого герпеса у беременных и их партнеров более информативен первоначальный скрининг на общие анти-ВПГ 1/2 IgG антитела с последующим выполнением раздельного исследования антител к ВПГ-1 и ВПГ-2 при положительном результате.
References
1. А.А. Халдин, Д.В. Баскакова Эпидемиологические аспекты заболеваний, вызываемых вирусом простого герпеса (обзор литературы). сonsilium Medicum. Дерматология, 2007, 1. http://www.consilium-medicum.com/article/15019.
2. Инфекционные болезни у детей. Ред. Д. Марри. М. Практика, 2006 г., 928 c.
3. Anzivino E., Fioriti D., Mischitelli M. et al. Herpes simplex virus infection in pregnancy and in neonate: status of art of epidemiology, diagnosis, therapy and.
Prevention. Virology Journal. 2009, 6:40. http://www.virologyj.com/content/6/1/40.
4. Ratnam S., Severini A., Zahariadis G. et al. The diagnosis of genital herpes - beyond culture: An evidence-based guide for the utilization of polymerase chain reaction and herpes simplex virus type-srecific serology. сan J Infect Dis Med Microbiol. 2007, Vol 18 No 4, pp 233-240.
5. Материалы фирмы-производителя реагентов (DiaSorin, Италия).
2. Инфекционные болезни у детей. Ред. Д. Марри. М. Практика, 2006 г., 928 c.
3. Anzivino E., Fioriti D., Mischitelli M. et al. Herpes simplex virus infection in pregnancy and in neonate: status of art of epidemiology, diagnosis, therapy and.
Prevention. Virology Journal. 2009, 6:40. http://www.virologyj.com/content/6/1/40.
4. Ratnam S., Severini A., Zahariadis G. et al. The diagnosis of genital herpes - beyond culture: An evidence-based guide for the utilization of polymerase chain reaction and herpes simplex virus type-srecific serology. сan J Infect Dis Med Microbiol. 2007, Vol 18 No 4, pp 233-240.
5. Материалы фирмы-производителя реагентов (DiaSorin, Италия).
Preparation
Специальная подготовка не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.
Indications for use
1. В дополнение к прямым методам выявления вируса при наличии клинических признаков инфекции и отрицательных результатов прямых тестов (ПЦР), при необходимости подтверждения сероконверсии. 2. Оценка субклинической инфекции и/или иммунного статуса у беременных и их партнеров, у пар, планирующих беременность, с последующим консультированием половых партнеров при выявлении расходящихся результатов о характере инфекции и риске ее передачи. 3. Асимптоматичные пациенты с подозрением на генитальный герпес в анамнезе. 4. Прогноз характера рецидивов генитального герпеса.
Источник: Invitro.
Источник: Invitro.