Pharmacological Group
Latin name
Dexamethasonum ( Dexamethasoni).
Chemical name
(11бета,16альфа)-9-Фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.
Used in the treatment
- S05.9 Injury of eye and orbit, unspecified
- S05.0 Injury of conjunctiva and corneal abrasion without mention of foreign body
- R57.8.0* Burn shock
- R57.0 Cardiogenic shock
- R21 Rash and other nonspecific skin eruption
- R11 Nausea and vomiting
- N04 Nephrotic syndrome
- N00 Acute nephritic syndrome
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M75.0 Adhesive capsulitis of shoulder
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M67.9 Disorder of synovium and tendon, unspecified
- M65.9 Synovitis and tenosynovitis, unspecified
- M45 Ankylosing spondylitis
- M34.9 Systemic sclerosis, unspecified
- M33.2 Polymyositis
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M30.0 Polyarteritis nodosa
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M13.0 Polyarthritis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M08 Juvenile arthritis
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M06.1 Adult-onset Still's disease
- M02.3 Reiter's disease
- L98.8 Other specified disorders of skin and subcutaneous tissue
- L51.2 Toxic epidermal necrolysis [Lyell]
- L50 Urticaria
- L40.5 Arthropathic psoriasis (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L26 Exfoliative dermatitis
- L25.9 Unspecified contact dermatitis, unspecified cause
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L13.9 Bullous disorder, unspecified
- L10 Pemphigus
- K73.9 Chronic hepatitis, unspecified
- K72.9 Hepatic failure, unspecified
- K51 Ulcerative colitis
- K50 Crohn's disease [regional enteritis]
- J84.9 Interstitial pulmonary disease, unspecified
- J82 Pulmonary eosinophilia, not elsewhere classified
- J69.0 Pneumonitis due to food and vomit
- J63.2 Berylliosis
- J46 Status asthmaticus
- J45 Asthma
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- I00 Rheumatic fever without mention of heart involvement
- I01 Rheumatic fever with heart involvement
- H65 Nonsuppurative otitis media
- H60 Otitis externa
- H46 Optic neuritis
- H44.1 Other endophthalmitis
- H30 Chorioretinal inflammation
- H20 Iridocyclitis
- H16.8 Other keratitis
- H16.2 Keratoconjunctivitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H15.1 Episcleritis
- H15.0 Scleritis
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- G93.6 Cerebral oedema
- G35 Multiple sclerosis
- E91* Diagnosis of diseases of the endocrine system
- E83.5.0* Hypercalcemia
- E27.8 Other specified disorders of adrenal gland
- E27.4 Other and unspecified adrenocortical insufficiency
- E27.1 Primary adrenocortical insufficiency
- E06.1 Subacute thyroiditis
- E05.5 Thyroid crisis or storm
- D86.0 Sarcoidosis of lung
- D70 Agranulocytosis
- D69.5 Secondary thrombocytopenia
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D61.9 Aplastic anaemia, unspecified
- D61.0 Constitutional aplastic anaemia
- D60.9 Acquired pure red cell aplasia, unspecified
- D59.1 Other autoimmune haemolytic anaemias
- C92 Myeloid leukaemia
- C91 Lymphoid leukaemia
- C85 Other and unspecified types of non-Hodgkin lymphoma
- C83 Non-follicular lymphoma
- C82 Follicular lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- A48.3 Toxic shock syndrome
- A17.0 Tuberculous meningitis (G01*)
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- T78.0 Anaphylactic shock due to adverse food reaction
- T78.1 Other adverse food reactions, not elsewhere classified
- T78.2 Anaphylactic shock, unspecified
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
- T79.4 Traumatic shock
- T80.6 Other serum reactions
- T81.1 Shock during or resulting from a procedure, not elsewhere classified
- Y57 Adverse effects in therapeutic use, other and unspecified drugs and medicaments
- Z94 Transplanted organ and tissue status
- T49.8 Poisoning, other topical agents
- M35 Other systemic involvement of connective tissue
- M30-M36 Systemic connective tissue lesions
- K50.0 Crohn's disease of small intestine
- H57.9 Disorder of eye and adnexa, unspecified
- H32 Chorioretinal disorders in diseases classified elsewhere
- H18 Other disorders of cornea
- H15.9 Disorder of sclera, unspecified
- H15 Disorders of sclera
- D64 Other anaemias
- T80.5 Anaphylactic shock due to serum
- T90.4 Sequelae of injury of eye and orbit
- Z94.7 Corneal transplant status
- H20.1 Chronic iridocyclitis
- H45.1 Endophthalmitis in diseases classified elsewhere
- Q89.1 Congenital malformations of adrenal gland
CAS Code
50-02-2.
Pharmacological action
Глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.
Characteristics of the substance
Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения). Фторированный гомолог гидрокортизона.
Дексаметазон - белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворимость в воде (25 °C): 10 мг/100 мл; растворим в ацетоне, этаноле, хлороформе. Молекулярная масса 392,47.
Дексаметазона натрия фосфат - белый или слегка желтый кристаллический порошок. Легко растворим в воде и очень гигроскопичен. Молекулярная масса 516,41.
Дексаметазон - белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворимость в воде (25 °C): 10 мг/100 мл; растворим в ацетоне, этаноле, хлороформе. Молекулярная масса 392,47.
Дексаметазона натрия фосфат - белый или слегка желтый кристаллический порошок. Легко растворим в воде и очень гигроскопичен. Молекулярная масса 516,41.
Pharmacodynamics
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки; вызывает экспрессию или депрессию мРНК, изменяя образование на рибосомах белков, в тч липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой и костной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в тч лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов (интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Влияет на все фазы воспаления, антипролиферативный эффект обусловлен торможением миграции моноцитов в воспалительный очаг и пролиферации фибробластов. Вызывает инволюцию лимфоидной ткани и лимфопению, что обусловливает иммунодепрессию. Кроме уменьшения числа Т-лимфоцитов, снижается их влияние на В-лимфоциты и тормозится выработка иммуноглобулинов. Влияние на систему комплемента заключается в снижении образования и повышении распада ее компонентов. Противоаллергическое действие является следствием торможения синтеза и секреции медиаторов аллергии и уменьшением числа базофилов. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов к катехоламинам. Ускоряет катаболизм белков и уменьшает их содержание в плазме, снижает утилизацию глюкозы периферическими тканями и повышает глюконеогенез в печени. Стимулирует образование ферментных белков в печени, сурфактанта, фибриногена, эритропоэтина, липомодулина. Вызывает перераспределение жира (повышает липолиз жировой ткани конечностей и отложение жира в верхней половине туловища и на лице). Способствует образованию высших жирных кислот и триглицеридов. Уменьшает всасывание и увеличивает выведение кальция; задерживает натрий и воду, секрецию АКТГ. Обладает противошоковым действием.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, Tmax - 1-2 В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком - транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Биотрансформируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. T1/2 из плазмы - 3-4,5 T1/2 из тканей - 36-54 Выводится почками и через кишечник, проникает в грудное молоко.
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза создаются терапевтические концентрации ЛС. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, Tmax - 1-2 В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком - транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Биотрансформируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. T1/2 из плазмы - 3-4,5 T1/2 из тканей - 36-54 Выводится почками и через кишечник, проникает в грудное молоко.
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза создаются терапевтические концентрации ЛС. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается.
Indications for use
Для системного применения (парентерально и внутрь).
Шок (ожоговый. анафилактический. посттравматический. послеоперационный. токсический. кардиогенный. гемотрансфузионный ). отек головного мозга (в тч при опухолях. черепно-мозговой травме. нейрохирургическом вмешательстве. кровоизлиянии в мозг. энцефалите. менингите. лучевом поражении). бронхиальная астма. астматический статус. системные заболевания соединительной ткани (в тч системная красная волчанка. ревматоидный артрит. склеродермия. узелковый периартериит. дерматомиозит). тиреотоксический криз. печеночная кома. отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений). острые и хронические воспалительные заболевания суставов. в тч подагрический и псориатический артрит. остеоартроз (в тч посттравматический). полиартрит. плечелопаточный периартрит. анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева). ювенильный артрит. синдром Стилла у взрослых. бурсит. неспецифический тендосиновит. синовит. эпикондилит. ревматическая лихорадка. острый ревмокардит. острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты. сывороточная болезнь. крапивница. аллергический ринит. поллиноз. ангионевротический отек. лекарственная экзантема. заболевания кожи: пузырчатка. псориаз. дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи. атопический. эксфолиативный. буллезный герпетиформный. себорейный ). экзема. токсидермия. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы. аллергические формы конъюнктивита. воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия. тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты. неврит зрительного нерва. первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в тч состояние после удаления надпочечников). врожденная гиперплазия надпочечников. заболевания почек аутоиммунного генеза (в тч острый гломерулонефрит). нефротический синдром. подострый тиреоидит. заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз. панмиелопатия. анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая. врожденная гипопластическая. эритробластопения). идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. вторичная тромбоцитопения у взрослых. лимфома (ходжкинская. неходжкинская). лейкемия. лимфолейкоз (острый. хронический). заболевания легких: острый альвеолит. фиброз легких. саркоидоз II-III . туберкулезный менингит. туберкулез легких. аспирационная пневмония (только в сочетании со специфической терапией). бериллиоз. синдром Леффлера (резистентный к другой терапии). рак легкого (в комбинации с цитостатиками). рассеянный склероз. заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит. болезнь Крона. локальный энтерит. гепатит. профилактика реакции отторжения трансплантата. опухолевая гиперкальциемия. тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии. миеломная болезнь. проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.
Для местного применения.
Внутрисуставно, периартикулярно. Ревматоидный артрит. псориатический артрит. анкилозирующий спондилоартрит. болезнь Рейтера. остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава. синовита).
Конъюнктивально. Конъюнктивит (негнойный и аллергический). кератит. кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия). ирит. иридоциклит. блефарит. блефароконъюнктивит. эписклерит. склерит. увеиты различного генеза. ретинит. неврит зрительного нерва. ретробульбарный неврит. поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы). воспалительные процессы после травм глаза и глазных операций. симпатическая офтальмия.
В наружный слуховой проход. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в тч отит.
Шок (ожоговый. анафилактический. посттравматический. послеоперационный. токсический. кардиогенный. гемотрансфузионный ). отек головного мозга (в тч при опухолях. черепно-мозговой травме. нейрохирургическом вмешательстве. кровоизлиянии в мозг. энцефалите. менингите. лучевом поражении). бронхиальная астма. астматический статус. системные заболевания соединительной ткани (в тч системная красная волчанка. ревматоидный артрит. склеродермия. узелковый периартериит. дерматомиозит). тиреотоксический криз. печеночная кома. отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений). острые и хронические воспалительные заболевания суставов. в тч подагрический и псориатический артрит. остеоартроз (в тч посттравматический). полиартрит. плечелопаточный периартрит. анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева). ювенильный артрит. синдром Стилла у взрослых. бурсит. неспецифический тендосиновит. синовит. эпикондилит. ревматическая лихорадка. острый ревмокардит. острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты. сывороточная болезнь. крапивница. аллергический ринит. поллиноз. ангионевротический отек. лекарственная экзантема. заболевания кожи: пузырчатка. псориаз. дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи. атопический. эксфолиативный. буллезный герпетиформный. себорейный ). экзема. токсидермия. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы. аллергические формы конъюнктивита. воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия. тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты. неврит зрительного нерва. первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в тч состояние после удаления надпочечников). врожденная гиперплазия надпочечников. заболевания почек аутоиммунного генеза (в тч острый гломерулонефрит). нефротический синдром. подострый тиреоидит. заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз. панмиелопатия. анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая. врожденная гипопластическая. эритробластопения). идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. вторичная тромбоцитопения у взрослых. лимфома (ходжкинская. неходжкинская). лейкемия. лимфолейкоз (острый. хронический). заболевания легких: острый альвеолит. фиброз легких. саркоидоз II-III . туберкулезный менингит. туберкулез легких. аспирационная пневмония (только в сочетании со специфической терапией). бериллиоз. синдром Леффлера (резистентный к другой терапии). рак легкого (в комбинации с цитостатиками). рассеянный склероз. заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит. болезнь Крона. локальный энтерит. гепатит. профилактика реакции отторжения трансплантата. опухолевая гиперкальциемия. тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии. миеломная болезнь. проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.
Для местного применения.
Внутрисуставно, периартикулярно. Ревматоидный артрит. псориатический артрит. анкилозирующий спондилоартрит. болезнь Рейтера. остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава. синовита).
Конъюнктивально. Конъюнктивит (негнойный и аллергический). кератит. кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия). ирит. иридоциклит. блефарит. блефароконъюнктивит. эписклерит. склерит. увеиты различного генеза. ретинит. неврит зрительного нерва. ретробульбарный неврит. поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы). воспалительные процессы после травм глаза и глазных операций. симпатическая офтальмия.
В наружный слуховой проход. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в тч отит.
Contraindications
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Restrictions on use
Для системного применения (парентерально и внутрь). Болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III-IV степени, судорожные состояния, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению; открытоугольная глаукома.
Для внутрисуставного введения. Общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся глюкокортикоидов).
Для внутрисуставного введения. Общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся глюкокортикоидов).
Use during pregnancy and lactation
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).
Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.
Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.
Side effects
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Interaction
Снижают терапевтические и токсические эффекты барбитураты, фенитоин, рифампицин (ускоряют метаболизм), соматотропин, антациды (уменьшают всасывание), усиливают - эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, риск аритмий и гипокалиемии - сердечные гликозиды и диуретики, вероятность отеков и артериальной гипертензии - натрийсодержащие препараты или добавки, тяжелой гипокалиемии, сердечной недостаточности и остеопороза - амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы, риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ - НПВС.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Ослабляет гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагулянтную - кумаринов, диуретическую - мочегонных, иммунотропную - вакцинации (подавляет антителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызывает дефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Ослабляет гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагулянтную - кумаринов, диуретическую - мочегонных, иммунотропную - вакцинации (подавляет антителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызывает дефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.
Overdose
Симптомы. Усиление побочных эффектов.
Лечение. При развитии нежелательных явлений - симптоматическая терапия, при синдроме Иценко-Кушинга - назначение аминоглутетимида.
Лечение. При развитии нежелательных явлений - симптоматическая терапия, при синдроме Иценко-Кушинга - назначение аминоглутетимида.
Method of drug use and dosage
Внутрь, парентерально, местно, в тч конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.
Внутрь, однократно, утром (маленькая доза) или в 2-3 приема (большая доза): от 2-3 мг до 4-6 мг (10-15 мг) в сутки, после достижения эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0,5-1 мг (2-4,5 мг и более) в сутки; лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина). Детям (в зависимости от возраста) - 0,0833-0,3333 мг/кг либо 0,0025-0,0001 мг/м2 в сутки в 3-4 приема.
Парентерально: в/в, медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях) или в/м 4-20 мг (до 80 мг) 3-4 раза в сутки, поддерживающие дозы - 0,2-9 мг в сутки, курс 3-4 дня, затем - прием внутрь. Детям - в/м, 0,02776-0,16665 мг/кг каждые 12-24.
Внутрисуставно (в очаг поражения) или периартикулярно (в мягкие ткани): взрослым и подросткам - 0,2-6 мг (2-8 мг), повторно с интервалом от 3 суток до 3 нед по мере необходимости; максимальная доза для взрослых - 80 мг в сутки.
Местно. При отите: по 3-4 капли в пораженное ухо 2-3 раза в сутки.
Конъюнктивально: при острых состояниях - по 1-2 капли каждые 1-2 затем - через 4-6 в остальных случаях - по 1-2 капли 3-4 раза в день; курс - от 1-2 дней до нескольких недель (2-5 нед) в зависимости от состояния.
Внутрь, однократно, утром (маленькая доза) или в 2-3 приема (большая доза): от 2-3 мг до 4-6 мг (10-15 мг) в сутки, после достижения эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей - 0,5-1 мг (2-4,5 мг и более) в сутки; лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина). Детям (в зависимости от возраста) - 0,0833-0,3333 мг/кг либо 0,0025-0,0001 мг/м2 в сутки в 3-4 приема.
Парентерально: в/в, медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях) или в/м 4-20 мг (до 80 мг) 3-4 раза в сутки, поддерживающие дозы - 0,2-9 мг в сутки, курс 3-4 дня, затем - прием внутрь. Детям - в/м, 0,02776-0,16665 мг/кг каждые 12-24.
Внутрисуставно (в очаг поражения) или периартикулярно (в мягкие ткани): взрослым и подросткам - 0,2-6 мг (2-8 мг), повторно с интервалом от 3 суток до 3 нед по мере необходимости; максимальная доза для взрослых - 80 мг в сутки.
Местно. При отите: по 3-4 капли в пораженное ухо 2-3 раза в сутки.
Конъюнктивально: при острых состояниях - по 1-2 капли каждые 1-2 затем - через 4-6 в остальных случаях - по 1-2 капли 3-4 раза в день; курс - от 1-2 дней до нескольких недель (2-5 нед) в зависимости от состояния.
Application precautions
Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.
Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.
При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологические обследования, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).
Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.
Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.
При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологические обследования, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).
Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.
Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Included in the composition
- 0.2-3€ Dexamethasone (23 firms)
- 1.2-2.1€ Dexamethasone-Ferein (Брынцалов-А ПАО )
- 1.6-1.9€ Дексаметазон-Виал (2 firms)
- 2.2-2.3€ Oftan Dexamethason (2 firms)
- 2-2.9€ Maxidex (Alcon-Couvreur N.V. S.A. )
- 1.5-3.6€ Tobrason
- 2.6€ Dexamethasone bufus
- 1.8-4.6€ Dexa-Gentamicin (Ursapharm Arzneimittel GmbH )
- 2.8-4.2€ Sofradex (4 firms)
- 3.4-4.1€ Dexatobropt (2 firms)
- 3.7€ Рубродекс (2 firms)
- 4€ Polydexa (2 firms)
- 4.1-5€ Tobradex (Alcon-Couvreur N.V. S.A. )
- 2.6-6.6€ Dexamethasone-KRKA (2 firms)
- 2.2-7.3€ Megadexan (2 firms)
- 4.8€ Kombinil-Duo (Promed Exports )
- 5.4€ Polydexa with phenylephrine (3 firms)
- 5.8-6.5€ Maxitrol (Alcon-Couvreur N.V. S.A. )
- 11.6€ Dexamed (Medochemie Ltd )
- 551.2-592€ Ozurdex (Allergan Pharmaceutical Ireland )
- — Ambene
- — Decadron
- — Dexafar
- — Dexamethason Nycomed
- — DexamethasonLong (Фирн М ООО )
- — Dexamethasone phosphate
- — Dexamethasone sodium phosphate (2 firms)
- — Dexamethasone tablets
- — Dexamethasone-Betalek (Бета-Лек )
- — Dexamethasone-LANS
- — Dexamethasone-MEZ (Московский эндокринный завод ФГУП )
- — Dexapos
- — Dexason (2 firms)
- — Dexaven
- — Dexona (Cadila Healthcare )
- — Dexophtan
- — Fortecortin
- — Fortecortin Mono
- — L-Dexopt (S.C. Rompharm Company S.R.L. )
- — Дексаметазон Реневал
- — Дексаметазон-ЛФ (Лекфарм СООО )
- — Комвео (2 firms)
- — Синусэфрин (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )