|
|
Другие названия и синонимы
Dexapos.
Действующие вещества
- Дексаметазон (1 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
S01BA01 Дексаметазон.
Используется в лечении
- S05 Травма глаза и глазницы
- H44.1 Другие эндофтальмиты
- H30 Хориоретинальное воспаление
- H30.9 Хориоретинальное воспаление неуточненное
- H20 Иридоциклит
- H20.9 Иридоциклит неуточненный
- H18 Другие болезни роговицы
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H16 Кератит
- H15.0 Склерит
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H10.4 Хронический конъюнктивит
- H10.3 Острый конъюнктивит неуточненный
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
- H20.0 Острый и подострый иридоциклит
- H20.1 Хронический иридоциклит
- H45.1 Эндофтальмит при болезнях, классифицированных в других рубриках
Состав
| капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 1 мг |
| вспомогательные вещества: тиомерсал - 0,05 мг; гипромеллоза - 5 мг; декстрозы моногидрат - 50 мг; вода для инъекций - до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Капли глазные, 0,1%. В ПЭ флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом, по 5 мл. 1 флакон-капельница в пачке картонной.
Капли глазные, 0,1%. В ПЭ флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом, по 5 мл. 1 флакон-капельница в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, ПГ, лизосомальные ферменты). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет 4-8.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, ПГ, лизосомальные ферменты). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет 4-8.
Фармакокинетика
|
|
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы:
- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без поражения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия;
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде;
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.
- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без поражения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия;
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде;
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
Микобактериальные инфекции глаз;
Грибковые заболевания глаз;
Трахома;
Бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей антимикробной терапии);
Острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;
Эпителиопатия роговицы;
Повышенное внутриглазное давление;
Иммунодепрессия;
Детский возраст до 18 лет.
Кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
Микобактериальные инфекции глаз;
Грибковые заболевания глаз;
Трахома;
Бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей антимикробной терапии);
Острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;
Эпителиопатия роговицы;
Повышенное внутриглазное давление;
Иммунодепрессия;
Детский возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
Дексаметазон можно использовать во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, только если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 мес беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных (волчья пасть).
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Выраженный воспалительный процесс. В течение первых 24-48 ч лечения закапывают по 1-2 капли каждые 2 при уменьшении воспаления - каждые 4-6.
Длительность лечения обычно не превышает 2 нед.
Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии. В течение первых 24 ч после глазных операций.
Выраженный воспалительный процесс. В течение первых 24-48 ч лечения закапывают по 1-2 капли каждые 2 при уменьшении воспаления - каждые 4-6.
Длительность лечения обычно не превышает 2 нед.
Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии. В течение первых 24 ч после глазных операций.
Побочные эффекты
После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуд и жжение в глазу.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Редко - мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.
Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможны формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончение и перфорация роговой оболочки; возникновение ирита.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Редко - мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.
Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможны формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончение и перфорация роговой оболочки; возникновение ирита.
Взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.
Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 (CYP3A4) содержащих ферментов. Он индуцирует фермент сYP3A4, т.о. снижая эффективность БКК, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 (CYP3A4) содержащих ферментов. Он индуцирует фермент сYP3A4, т.о. снижая эффективность БКК, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Передозировка
Маловероятна.
Особые указания
Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
При лечении препаратом более 10 дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Капли, содержащие ГКС, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
При лечении препаратом более 10 дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Капли, содержащие ГКС, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.