Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
S03CA Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Dexamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. Включая недавний контакт с больным). В тч простой герпес. Опоясывающий герпес (виремическая фаза). Ветряная оспа. Корь. Амебиаз. Стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). Активные формы туберкулеза. Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). Период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). Системный остеопороз. Myastenia gravis. Заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Эзофагит. Гастрит. Острая или латентная пептическая язва. Недавно созданный анастомоз кишечника. Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. Дивертикулит). Заболевания сердечно-сосудистой системы. В тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. Застойная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет. Острая почечная и/или печеночная недостаточность. Психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. Предшествующая артропластика. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Чрессуставной перелом кости. Инфицированные очаги поражения суставов. Околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. Выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные. Грибковые и туберкулезные поражения глаз. В тч кератит. Вызванный Herpes simplex. Вирусный конъюнктивит. Острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). Нарушение целостности эпителия роговицы. Трахома. Глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Противопоказания сiprofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам). Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Детский и подростковый возраст (до 18 лет. Окончания периода интенсивного роста - для системного применения). В офтальмологии: вирусный кератит. Детский возраст (до 1 года - для глазных капель. До 2 лет - для глазной мази).Использование препарата Dexamethasone при кормлении грудью.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение - развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в тч аномалии развития головы, уха, конечностей, неба.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.
Использование препарата сiprofloxacin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (безопасность и эффективность применения у женщин в период беременности не установлена). Ципрофлоксацин проходит через плаценту. Показано, что ципрофлоксацин вызывал артропатию у молодых животных. В экспериментах на крысах и мышах, получавших ципрофлоксацин в дозах, превышающих обычную суточную дозу для человека в 6 раз, неблагоприятного действия на плод не выявлено. В опытах на кроликах, получавших внутрь дозы ципрофлоксацина 30 и 100 мг/кг, показано, что ЛС вызывает нарушение функций ЖКТ, приводящее к потере массы тела у самок и увеличению числа выкидышей; однако тератогенного действия не выявлено. При в/в введении доз до 20 мг/кг ципрофлоксацин не оказывал токсического действия на организм матери и эмбрион, не проявлял тератогенного действия.Использование местных форм ципрофлоксацина при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации следует решить, прекращать прием ципрофлоксацина или грудное вскармливание, основываясь на степени важности применения ЛС для матери.
С осторожностью использовать местные формы ципрофлоксацина в период кормления грудью (неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при местном применении).
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dexamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. Возбуждение. Беспокойство). Дезориентация. Эйфория. Галлюцинации. Маниакальный/депрессивный эпизод. Депрессия или паранойя. Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. Обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. Симптомы - головная боль. Ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). Нарушение сна. Головокружение. Вертиго. Головная боль. Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. Шеи. Носовых раковин. Кожи головы). Формирование задней субкапсулярной катаракты. Повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. Глаукома. Стероидный экзофтальм. Развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): артериальная гипертензия. Развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). Миокардиодистрофия. Гиперкоагуляция. Тромбоз. ЭКГ-изменения. Характерные для гипокалиемии. При парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Панкреатит. Эрозивный эзофагит. Икота. Повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. Снижение толерантности к глюкозе. Стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. Синдром Иценко-Кушинга. Гирсутизм. Нарушение регулярности менструаций. Задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Стероидная миопатия. Снижение мышечной массы. Остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. Асептический некроз головки бедренной кости). Разрыв сухожилий. Боль в мышцах или суставах. Спине. При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. Стрии. Истончение кожи. Петехии и экхимоз. Замедленное заживление ран. Повышенное потоотделение.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. Синдром отмены (анорексия. Тошнота. Заторможенность. Абдоминальная боль. Общая слабость ).
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. Онемение. Боль. Парестезия и инфекция в месте введения. Образование рубцов в месте инъекции. Гипер- или гипопигментация. Атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. Снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. Формирование задней субкапсулярной катаракты. Истончение и перфорация роговой оболочки. Возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Побочные эффекты сiprofloxacin.
При системном применении.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Нарушение аппетита. Диарея. Запор. Псевдомембранозный колит. Эпигастральные и абдоминальные боли. Дискомфорт в животе. Икота. Язвы. Сухость и болезненность слизистой оболочки полости рта. Метеоризм. Кровотечения в ЖКТ. Панкреатит. Холестатическая желтуха. Гепатит. Некроз клеток печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Возбуждение. Ощущение беспокойства. Инсомния. Кошмарные сны. Спутанность сознания. Депрессия. Фобии. Ощущение усталости. Нарушение зрения (изменение цветового зрения. Диплопия. Нистагм. Боль в глазах). Нарушение вкуса. Обоняния. Шум в ушах. Транзиторное нарушение слуха. Изменение настроения. Нарушение походки. Повышение внутричерепного давления. Парестезия. Потливость. Атаксия. Тремор. Судороги. Токсический психоз. Паранойя. Галлюцинации. Мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): снижение АД. Кардиоваскулярный коллапс. Аритмия. Церебральный тромбоз. Пароксизмальная тахикардия. Лейкопения. Лейкоцитоз. Анемия. Тромбоцитопения. Тромбоцитоз. Изменение уровня протромбина.
Со стороны респираторной системы. Легочная эмболия, диспноэ, дыхательный дистресс, бронхоспазм, выпот в плевру.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендовагинит.
Со стороны мочеполовой системы. Частое мочеиспускание. Кристаллурия. Гематурия. Цилиндрурия. Полиурия. Протеинурия. Ацидоз. Задержка мочи. Геморрагический цистит. Нефрит. Вагинит. Гинекомастия.
Аллергические реакции. Сыпь. Петехии. Пузыри. Папулы. Кожный васкулит. Синдром Стивенса-Джонсона. Синдром Лайелла. Многоформная экссудативная эритема. Эксфолиативный дерматит. Кожный зуд. Отек губ. Лица. Шеи. Конъюнктивы. Конечностей. Ангионевротический отек. Крапивница. Анафилактический шок.
Прочие. Гиперпигментация. Эозинофилия. Лихорадка. Фотосенсибилизация. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. ЩФ. Креатинина. Мочевины. Сывороточных триглицеридов. Глюкозы. Калия. Билирубина. Дисбактериоз. Кандидоз. На месте в/в введения - боль. Ощущение жжения. Флебит.
При местном применении. Аллергические реакции. Зуд. Жжение. Легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки. Редко - отек век. Светобоязнь. Слезотечение. Ощущение инородного тела в глазу. Неприятный привкус во рту сразу после закапывания. Снижение остроты зрения. Появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы. Кератит. Кератопатия. Появление пятен или инфильтрация роговицы. Развитие суперинфекции.