
Pharmacological Group
Latin name
Prednisolonum ( Prednisoloni).
Chemical name
(11бета)-11,17,21-Тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион.
Used in the treatment
- S05 Injury of eye and orbit
- R57.9 Shock, unspecified
- R21 Rash and other nonspecific skin eruption
- R11 Nausea and vomiting
- N04 Nephrotic syndrome
- N00 Acute nephritic syndrome
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M75.0 Adhesive capsulitis of shoulder
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M65.9 Synovitis and tenosynovitis, unspecified
- M54.3 Sciatica
- M47.9 Spondylosis, unspecified
- M45 Ankylosing spondylitis
- M34 Systemic sclerosis
- M33.2 Polymyositis
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M31.1 Thrombotic microangiopathy
- M30.0 Polyarteritis nodosa
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M13.0 Polyarthritis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M08 Juvenile arthritis
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M06.1 Adult-onset Still's disease
- L98.8 Other specified disorders of skin and subcutaneous tissue
- L93.0 Discoid lupus erythematosus
- L91.0 Hypertrophic scar
- L65.9 Nonscarring hair loss, unspecified
- L53 Other erythematous conditions
- L51.2 Toxic epidermal necrolysis [Lyell]
- L50 Urticaria
- L40.5 Arthropathic psoriasis (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L28.0 Lichen simplex chronicus
- L26 Exfoliative dermatitis
- L25.9 Unspecified contact dermatitis, unspecified cause
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20.8 Other atopic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L13.9 Bullous disorder, unspecified
- L10 Pemphigus
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K73.9 Chronic hepatitis, unspecified
- K72.0 Acute and subacute hepatic failure
- K51 Ulcerative colitis
- K50 Crohn's disease [regional enteritis]
- J84.1 Other interstitial pulmonary diseases with fibrosis
- J82 Pulmonary eosinophilia, not elsewhere classified
- J69.0 Pneumonitis due to food and vomit
- J63.2 Berylliosis
- J46 Status asthmaticus
- J45 Asthma
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- I25.2 Old myocardial infarction
- I00 Rheumatic fever without mention of heart involvement
- I01 Rheumatic fever with heart involvement
- H46 Optic neuritis
- H44.1 Other endophthalmitis
- H30 Chorioretinal inflammation
- H20 Iridocyclitis
- H16.8 Other keratitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H15.1 Episcleritis
- H15.0 Scleritis
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- G93.6 Cerebral oedema
- G35 Multiple sclerosis
- E83.5.0* Hypercalcemia
- E27.8 Other specified disorders of adrenal gland
- E27.4 Other and unspecified adrenocortical insufficiency
- E27.1 Primary adrenocortical insufficiency
- E06.1 Subacute thyroiditis
- E05.5 Thyroid crisis or storm
- E05 Thyrotoxicosis [hyperthyroidism]
- D86.0 Sarcoidosis of lung
- D70 Agranulocytosis
- D69.5 Secondary thrombocytopenia
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D61.9 Aplastic anaemia, unspecified
- D61.0 Constitutional aplastic anaemia
- D60.9 Acquired pure red cell aplasia, unspecified
- D59.1 Other autoimmune haemolytic anaemias
- C92 Myeloid leukaemia
- C91 Lymphoid leukaemia
- C81 Hodgkin lymphoma
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- A17.0 Tuberculous meningitis (G01*)
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- T78.0 Anaphylactic shock due to adverse food reaction
- T78.1 Other adverse food reactions, not elsewhere classified
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
- T80.6 Other serum reactions
- Y40-Y59 Medicinal products, medicines and biological substances that cause adverse reactions during therapeutic use
- Z94 Transplanted organ and tissue status
- T49.8 Poisoning, other topical agents
- M30-M36 Systemic connective tissue lesions
- L12 Pemphigoid
- I32 Pericarditis in diseases classified elsewhere
- I30 Acute pericarditis
- D64 Other anaemias
- B15-B19 Viral hepatitis
- T52.9 Toxic effect, organic solvent, unspecified
- Y84.3 Abnormal reaction/later complication, shock therapy
- T54.9 Toxic effect, corrosive substance, unspecified
CAS Code
50-24-8.
Pharmacological action
Глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.
Characteristics of the substance
Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения). Является дегидрированным аналогом гидрокортизона.
В медицинской практике применяют преднизолон и преднизолона гемисукцинат (для в/в или в/м введения).
Преднизолон - белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, Незначительно растворим в спирте, хлороформе, диоксане, метаноле. Молекулярная масса 360,44.
Преднизолона гемисукцинат - белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде. Молекулярная масса 460,52.
В медицинской практике применяют преднизолон и преднизолона гемисукцинат (для в/в или в/м введения).
Преднизолон - белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, Незначительно растворим в спирте, хлороформе, диоксане, метаноле. Молекулярная масса 360,44.
Преднизолона гемисукцинат - белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде. Молекулярная масса 460,52.
Pharmacodynamics
Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки и образует комплекс, который проникает в ядро клетки, связывается с ДНК и вызывает экспрессию или депрессию мРНК, изменяя образование на рибосомах белков, опосредующих клеточные эффекты. Увеличивает синтез липокортина, который угнетает фосфолипазу A2, блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекиси, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует синтез гиалуронидазы, снижает продукцию лимфокинов. Влияет на альтернативную и экссудативную фазы воспаления, препятствует распространению воспалительного процесса. Ограничение миграции моноцитов в очаг воспаления и торможение пролиферации фибробластов обусловливают антипролиферативное действие. Подавляет образование мукополисахаридов, ограничивая тем самым связывание воды и белков плазмы в очаге ревматического воспаления. Угнетает активность коллагеназы, препятствуя деструкции хрящей и костей при ревматоидном артрите.
Противоаллергический эффект обусловлен уменьшением числа базофилов, прямым торможением секреции и синтеза медиаторов немедленной аллергической реакции. Вызывает лимфопению и инволюцию лимфоидной ткани, чем обусловлена иммуносупрессия. Уменьшает содержание Т-лимфоцитов в крови, их влияние на В-лимфоциты и выработку иммуноглобулинов. Снижает образование и увеличивает распад компонентов системы комплемента, блокирует Fc-рецепторы иммуноглобулинов, подавляет функции лейкоцитов и макрофагов. Увеличивает число рецепторов и восстанавливает/увеличивает их чувствительность к физиологически активным веществам, в тч к катехоламинам.
Уменьшает количество белка в плазме и синтез белка, связывающего кальций, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Способствует образованию ферментных белков в печени, фибриногена, эритропоэтина, сурфактанта, липомодулина. Способствует образованию высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределению жира (повышает липолиз жира на конечностях и его отложение на лице и в верхней половине туловища). Увеличивает резорбцию углеводов из ЖКТ, активность глюкозо-6-фосфатазы и фосфоенолпируваткиназы, что приводит к мобилизации глюкозы в кровоток и усилению глюконеогенеза. Задерживает натрий и воду и способствует выведению калия за счет минералокортикоидного действия (выражено в меньшей степени, чем у природных глюкокортикоидов, соотношение глюко- и минералокортикоидной активности 300:1). Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает его вымывание из костей и экскрецию почками.
Обладает противошоковым действием, стимулирует образование некоторых клеток в костном мозге, увеличивает содержание в крови эритроцитов и тромбоцитов, снижает - лимфоцитов, эозинофилов, моноцитов, базофилов.
После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. В плазме 70-90% находится в связанном виде: с транскортином (кортикостероидсвязывающий альфа1-глобулин) и альбумином. maxTmax при приеме внутрь составляет 1-1,5 Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. 1/2T1/2 из плазмы - 2-4 из тканей - 18-36 Проходит через плацентарный барьер, менее 1% дозы проникает в грудное молоко. Выводится почками, 20% - в неизмененном виде.
Противоаллергический эффект обусловлен уменьшением числа базофилов, прямым торможением секреции и синтеза медиаторов немедленной аллергической реакции. Вызывает лимфопению и инволюцию лимфоидной ткани, чем обусловлена иммуносупрессия. Уменьшает содержание Т-лимфоцитов в крови, их влияние на В-лимфоциты и выработку иммуноглобулинов. Снижает образование и увеличивает распад компонентов системы комплемента, блокирует Fc-рецепторы иммуноглобулинов, подавляет функции лейкоцитов и макрофагов. Увеличивает число рецепторов и восстанавливает/увеличивает их чувствительность к физиологически активным веществам, в тч к катехоламинам.
Уменьшает количество белка в плазме и синтез белка, связывающего кальций, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Способствует образованию ферментных белков в печени, фибриногена, эритропоэтина, сурфактанта, липомодулина. Способствует образованию высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределению жира (повышает липолиз жира на конечностях и его отложение на лице и в верхней половине туловища). Увеличивает резорбцию углеводов из ЖКТ, активность глюкозо-6-фосфатазы и фосфоенолпируваткиназы, что приводит к мобилизации глюкозы в кровоток и усилению глюконеогенеза. Задерживает натрий и воду и способствует выведению калия за счет минералокортикоидного действия (выражено в меньшей степени, чем у природных глюкокортикоидов, соотношение глюко- и минералокортикоидной активности 300:1). Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает его вымывание из костей и экскрецию почками.
Обладает противошоковым действием, стимулирует образование некоторых клеток в костном мозге, увеличивает содержание в крови эритроцитов и тромбоцитов, снижает - лимфоцитов, эозинофилов, моноцитов, базофилов.
После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. В плазме 70-90% находится в связанном виде: с транскортином (кортикостероидсвязывающий альфа1-глобулин) и альбумином. maxTmax при приеме внутрь составляет 1-1,5 Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. 1/2T1/2 из плазмы - 2-4 из тканей - 18-36 Проходит через плацентарный барьер, менее 1% дозы проникает в грудное молоко. Выводится почками, 20% - в неизмененном виде.
Indications for use
Парентеральное введение. Острые аллергические реакции. бронхиальная астма и астматический статус. профилактика или лечение тиреотоксической реакции и тиреотоксического криза. шок. в тч резистентный к другой терапии. инфаркт миокарда. острая надпочечниковая недостаточность. цирроз печени. острый гепатит. острая печеночно-почечная недостаточность. отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений).
Внутрисуставное введение. Ревматоидный артрит, спондилоартрит, посттравматический артрит, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).
Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка. склеродермия. узелковый периартериит. дерматомиозит. ревматоидный артрит). острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит. остеоартроз (в тч посттравматический). полиартрит. плечелопаточный периартрит. анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева). ювенильный артрит. синдром Стилла у взрослых. бурсит. неспецифический тендосиновит. синовит и эпикондилит. ревматическая лихорадка. острый ревмокардит. бронхиальная астма. острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты. сывороточная болезнь. крапивница. аллергический ринит. ангионевротический отек. лекарственная экзантема. поллиноз. заболевания кожи: пузырчатка. псориаз. экзема. атопический дерматит. диффузный нейродермит. контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи). токсидермия. себорейный дерматит. эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). буллезный герпетиформный дерматит. злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). отек мозга (в тч на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством. лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения. врожденная гиперплазия надпочечников. первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в тч состояние после удаления надпочечников). заболевания почек аутоиммунного генеза (в тч острый гломерулонефрит). нефротический синдром. подострый тиреоидит. заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз. панмиелопатия. аутоиммунная гемолитическая анемия. врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. острый лимфо- и миелоидный лейкозы. лимфогранулематоз. миеломная болезнь. тромбоцитопеническая пурпура. вторичная тромбоцитопения у взрослых. эритробластопения (эритроцитарная анемия). заболевания легких: острый альвеолит. фиброз легких. саркоидоз II-III . туберкулезный менингит. туберкулез легких. аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией). бериллиоз. синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии). рак легкого (в комбинации с цитостатиками). рассеянный склероз. заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит. болезнь Крона. локальный энтерит. гепатит. профилактика реакции отторжения трансплантата. гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний. тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии. аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы. аллергические формы конъюнктивита. воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия. тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты. неврит зрительного нерва.
Мазь. Крапивница. атопический дерматит. диффузный нейродермит. простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). экзема. себорейный дерматит. дискоидная красная волчанка. простые и аллергические дерматиты. токсидермия. эритродермия. псориаз. алопеция. эпикондилит. тендосиновит. бурсит. плечелопаточный периартрит. келоидные рубцы. ишиалгия.
Капли глазные. Неинфекционные воспалительные заболевания переднего сегмента глаза - ирит. иридоциклит. увеит. эписклерит. склерит. конъюнктивит. паренхиматозный и дисковидный кератит без повреждения эпителия роговицы. аллергический конъюнктивит. блефароконъюнктивит. блефарит. воспалительные процессы после травм глаза и оперативных вмешательств. симпатическая офтальмия.
Внутрисуставное введение. Ревматоидный артрит, спондилоартрит, посттравматический артрит, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).
Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка. склеродермия. узелковый периартериит. дерматомиозит. ревматоидный артрит). острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит. остеоартроз (в тч посттравматический). полиартрит. плечелопаточный периартрит. анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева). ювенильный артрит. синдром Стилла у взрослых. бурсит. неспецифический тендосиновит. синовит и эпикондилит. ревматическая лихорадка. острый ревмокардит. бронхиальная астма. острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты. сывороточная болезнь. крапивница. аллергический ринит. ангионевротический отек. лекарственная экзантема. поллиноз. заболевания кожи: пузырчатка. псориаз. экзема. атопический дерматит. диффузный нейродермит. контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи). токсидермия. себорейный дерматит. эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). буллезный герпетиформный дерматит. злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). отек мозга (в тч на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством. лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения. врожденная гиперплазия надпочечников. первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в тч состояние после удаления надпочечников). заболевания почек аутоиммунного генеза (в тч острый гломерулонефрит). нефротический синдром. подострый тиреоидит. заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз. панмиелопатия. аутоиммунная гемолитическая анемия. врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. острый лимфо- и миелоидный лейкозы. лимфогранулематоз. миеломная болезнь. тромбоцитопеническая пурпура. вторичная тромбоцитопения у взрослых. эритробластопения (эритроцитарная анемия). заболевания легких: острый альвеолит. фиброз легких. саркоидоз II-III . туберкулезный менингит. туберкулез легких. аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией). бериллиоз. синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии). рак легкого (в комбинации с цитостатиками). рассеянный склероз. заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит. болезнь Крона. локальный энтерит. гепатит. профилактика реакции отторжения трансплантата. гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний. тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии. аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы. аллергические формы конъюнктивита. воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия. тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты. неврит зрительного нерва.
Мазь. Крапивница. атопический дерматит. диффузный нейродермит. простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). экзема. себорейный дерматит. дискоидная красная волчанка. простые и аллергические дерматиты. токсидермия. эритродермия. псориаз. алопеция. эпикондилит. тендосиновит. бурсит. плечелопаточный периартрит. келоидные рубцы. ишиалгия.
Капли глазные. Неинфекционные воспалительные заболевания переднего сегмента глаза - ирит. иридоциклит. увеит. эписклерит. склерит. конъюнктивит. паренхиматозный и дисковидный кератит без повреждения эпителия роговицы. аллергический конъюнктивит. блефароконъюнктивит. блефарит. воспалительные процессы после травм глаза и оперативных вмешательств. симпатическая офтальмия.
Contraindications
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для системного применения. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной. грибковой или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным): простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). системный микоз. активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации). лимфаденит после прививки БЦЖ. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани и. вследствие этого. разрыв сердечной мышцы). декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. гиперлипидемия. эндокринные заболевания: сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к углеводам). тиреотоксикоз. гипотиреоз. болезнь Иценко-Кушинга. тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность. нефроуролитиаз. гипоальбуминемия и состояния. предрасполагающие к ее возникновению. системный остеопороз. миастения gravis. острый психоз. ожирение III-IV , полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
Для внутрисуставного введения. Предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в тч в анамнезе). общее инфекционное заболевание. выраженный околосуставной остеопороз. отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. «сухой» сустав. например при остеоартрозе без признаков синовита). выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели. анкилоз). нестабильность сустава как исход артрита. асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей. беременность.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. обыкновенные угри. розовые угри (возможно обострение заболевания). беременность.
Капли глазные. Вирусные и грибковые заболевания глаз. острый гнойный конъюнктивит. гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век. гнойная язва роговицы. вирусный конъюнктивит. трахома. глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. туберкулез глаз. состояние после удаления инородного тела роговицы.
Для системного применения. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной. грибковой или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным): простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). системный микоз. активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации). лимфаденит после прививки БЦЖ. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани и. вследствие этого. разрыв сердечной мышцы). декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. гиперлипидемия. эндокринные заболевания: сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к углеводам). тиреотоксикоз. гипотиреоз. болезнь Иценко-Кушинга. тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность. нефроуролитиаз. гипоальбуминемия и состояния. предрасполагающие к ее возникновению. системный остеопороз. миастения gravis. острый психоз. ожирение III-IV , полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
Для внутрисуставного введения. Предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в тч в анамнезе). общее инфекционное заболевание. выраженный околосуставной остеопороз. отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. «сухой» сустав. например при остеоартрозе без признаков синовита). выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели. анкилоз). нестабильность сустава как исход артрита. асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей. беременность.
При применении на кожу. Бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания. кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. опухоли кожи. обыкновенные угри. розовые угри (возможно обострение заболевания). беременность.
Капли глазные. Вирусные и грибковые заболевания глаз. острый гнойный конъюнктивит. гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век. гнойная язва роговицы. вирусный конъюнктивит. трахома. глаукома. нарушение целостности эпителия роговицы. туберкулез глаз. состояние после удаления инородного тела роговицы.
Use during pregnancy and lactation
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).
Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства.
Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства.
Side effects
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение аппетита.
Со стороны кожных покровов. Гипер - или гипопигментация. подкожная и кожная атрофия. абсцесс. атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психические нарушения. такие как делирий. дезориентация. эйфория. галлюцинации. депрессия. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Общая слабость, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, синдром отмены.
При применении на кожу. Стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. жжение и зуд кожи. раздражение и сухость кожи. при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов. развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют). при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Капли глазные. При длительном применении - повышение внутриглазного давления. повреждение зрительного нерва. формирование задней субкапсулярной катаракты. нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения. боль в глазах. тошнота. головокружение). при истончении роговицы - опасность перфорации. редко - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз.
Системные эффекты.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме. гипокалиемия. гипокалиемический алкалоз. отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка. гипергликемия. глюкозурия. увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций. таких как болезнь. травма. хирургическая операция). синдром Кушинга. подавление роста у детей. нарушения менструального цикла. снижение толерантности к углеводам. манифестация латентного сахарного диабета. повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза. замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы. облитерирующий эндартериит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. потеря мышечной массы. остеопороз. компрессионный перелом позвоночника. асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. патологические переломы длинных трубчатых костей.
Со стороны органов ЖКТ. Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением. панкреатит. метеоризм. язвенный эзофагит. нарушение пищеварения. тошнота. рвота. повышение аппетита.
Со стороны кожных покровов. Гипер - или гипопигментация. подкожная и кожная атрофия. абсцесс. атрофические полосы. угри. замедленное заживление ран. истончение кожи. петехии и экхимоз. эритема. повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психические нарушения. такие как делирий. дезориентация. эйфория. галлюцинации. депрессия. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции. Генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие. Общая слабость, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, синдром отмены.
При применении на кожу. Стероидные угри. пурпура. телеангиэктазии. жжение и зуд кожи. раздражение и сухость кожи. при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов. развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют). при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи. атрофических изменений. гипертрихоза.
Капли глазные. При длительном применении - повышение внутриглазного давления. повреждение зрительного нерва. формирование задней субкапсулярной катаракты. нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения. боль в глазах. тошнота. головокружение). при истончении роговицы - опасность перфорации. редко - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз.
Interaction
При одновременном применении преднизолона и сердечных гликозидов из-за возникающей гипокалиемии повышается риск нарушений сердечного ритма. Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин ускоряют метаболизм глюкокортикоидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие. Антигистаминные препараты ослабляют действие преднизолона. Тиазидные диуретики, амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы повышают риск тяжелой гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС - отеков и повышения АД. При применении преднизолона и парацетамола повышается риск гепатотоксичности. Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены, могут изменять связывание с белками и метаболизм преднизолона, снижая клиренс и увеличивая 1/2T1/2, усиливая, таким образом, терапевтическое и токсическое действие преднизолона. При одновременном назначении преднизолона и антикоагулянтов (производные кумарина, индандиона, гепарин) возможно ослабление противосвертывающего действия последних; доза должна быть уточнена на основании определения ПВ. Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом преднизолона, в тч выраженность депрессии (не следует назначать их для лечения данных нарушений). Преднизолон ослабляет гипогликемическое действие пероральных противодиабетических ЛС, инсулина. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний. НПВС, ацетилсалициловая кислота, алкоголь повышают риск развития язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ. В период применения иммунодепрессивных доз глюкокортикоидов и вакцин, содержащих живые вирусы, возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется). При применении с другими вакцинами - возможно повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител. Повышает (при длительном применении) содержание фолиевой кислоты. Увеличивает вероятность нарушений электролитного обмена на фоне диуретиков.
Overdose
Риск передозировки усиливается при длительном применении преднизолона, особенно в больших дозах.
Симптомы. Повышение АД, периферические отеки, усиление побочного действия препарата.
Лечение острой передозировки. Немедленное промывание желудка или индукция рвоты, специфического антидота не найдено.
Лечение хронической передозировки: следует уменьшить дозу препарата.
Симптомы. Повышение АД, периферические отеки, усиление побочного действия препарата.
Лечение острой передозировки. Немедленное промывание желудка или индукция рвоты, специфического антидота не найдено.
Лечение хронической передозировки: следует уменьшить дозу препарата.
Method of drug use and dosage
Внутрь, парентерально (в/в, в/м), внутрисуставно, наружно. Способ введения и режим дозирования подбираются индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания, состояния больного и ответа на проводимое лечение.
Внутрь (бóльшую часть или всю дозу назначают утром). При заместительной терапии начальная доза 20-30 мг/сут, поддерживающая - 5-10 мг/сут. При необходимости применяют в более высоких дозах. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Для детей начальная доза - 1-2 мг/кг массы тела в сутки за 4-6 приемов, поддерживающая - 0,3-0,6 мг/кг/сут.
В крупные суставы вводят 25-50 мг, в суставы средней величины - 10-25 мг, в мелкие - 5-10 мг. Для инфильтрации ткани - от 5 до 50 мг, в очаг поражения при контрактуре Дюпюитрена.
В/в (обычно сначала струйно, затем капельно), при невозможности в/в введения вводят в/м в тех же дозах. При шоке разовая доза 0,05-0,15 г (в тяжелых случаях до 0,4 г), повторно - через 3-4 суточная доза 0,3-1,2 г. При острой недостаточности надпочечников разовая доза 0,1-0,2 г, суточная 0,3-0,4 г. При астматическом статусе вводят по 0,5-1,2 г/сут с последующим снижением дозы до 0,3-0,15-0,1 г/сут. При тяжелых аллергических реакциях вводят в дозе 0,1-0,2 г/сут.
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок: по 1-2 капли 3 раза в сутки, в острых случаях препарат закапывают каждые 2-4 После операций на глазах назначают только на 3-5-й день после операции.
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии и составляет, как правило, 6-14 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта возможно использование окклюзионных повязок.
Внутрь (бóльшую часть или всю дозу назначают утром). При заместительной терапии начальная доза 20-30 мг/сут, поддерживающая - 5-10 мг/сут. При необходимости применяют в более высоких дозах. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Для детей начальная доза - 1-2 мг/кг массы тела в сутки за 4-6 приемов, поддерживающая - 0,3-0,6 мг/кг/сут.
В крупные суставы вводят 25-50 мг, в суставы средней величины - 10-25 мг, в мелкие - 5-10 мг. Для инфильтрации ткани - от 5 до 50 мг, в очаг поражения при контрактуре Дюпюитрена.
В/в (обычно сначала струйно, затем капельно), при невозможности в/в введения вводят в/м в тех же дозах. При шоке разовая доза 0,05-0,15 г (в тяжелых случаях до 0,4 г), повторно - через 3-4 суточная доза 0,3-1,2 г. При острой недостаточности надпочечников разовая доза 0,1-0,2 г, суточная 0,3-0,4 г. При астматическом статусе вводят по 0,5-1,2 г/сут с последующим снижением дозы до 0,3-0,15-0,1 г/сут. При тяжелых аллергических реакциях вводят в дозе 0,1-0,2 г/сут.
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок: по 1-2 капли 3 раза в сутки, в острых случаях препарат закапывают каждые 2-4 После операций на глазах назначают только на 3-5-й день после операции.
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии и составляет, как правило, 6-14 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта возможно использование окклюзионных повязок.
Application precautions
Назначать глюкокортикоиды надо в наименьших дозировках и минимально продолжительное время, необходимое для достижения нужного терапевтического эффекта. При назначении следует учитывать суточный циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикоидов: в 6-8 ч утра назначают бóльшую (или всю) часть дозы.
В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, находящимся на терапии кортикостероидами, показано парентеральное введение кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
В процессе лечения, особенно при длительном применении, следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, необходимы наблюдение окулиста, контроль АД, водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови, регулярные анализы клеточного состава периферической крови.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Преднизолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции.
В ходе лечения глазными каплями необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, находящимся на терапии кортикостероидами, показано парентеральное введение кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
В процессе лечения, особенно при длительном применении, следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, необходимы наблюдение окулиста, контроль АД, водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови, регулярные анализы клеточного состава периферической крови.
Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Преднизолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции.
В ходе лечения глазными каплями необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Included in the composition
- 0.2-0.4€ Prednisol (Agio Pharmaceuticals )
- 0.1-1€ Prednisolon
- 0.7€ Prednisolone tablets
- 0.4-1€ Prednisolone (Indus Pharma )
- 1.4-1.8€ Prednisolon bufus
- 3.2-3.9€ Aurobin
- 3.7-4.1€ Solu-Medrol (2 firms)
- 3.4-4.5€ Hepazolon (Альтфарм )
- 3.5-4.4€ Hepatrombin H (2 firms)
- 2.8-7.1€ Elzhina
- 6.4-9.3€ Tergynan (2 firms)
- 13.6€ Medopred (Medochemie Ltd )
- — Decortin
- — Depo-Medrol
- — Dermosolon
- — Giterna
- — Methylprednisolone - nativ (3 firms)
- — Methylprednisolone micro (Sanofi Chimie )
- — NeyLing-Tropfen
- — Prednisolon Nycomed (5 firms)
- — Prednisolone 5 mg Jenapharm
- — Prednisolone ointment
- — Prednisolone sodium phosphate (2 firms)
- — Solu-Decortin
- — Метилпреднизолон-Арзу (2 firms)
- — Метилпреднизолон-Фармасинтез (Фармасинтез-Тюмень ООО )
- — Преднизолона метасульфобензоат натрия (2 firms)