⬆
✘
 
Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
⌂ / Инструкции лекарств /
 Поделиться

Дексаметазон-Беталек

Проверь Аналоги Сравни Цена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. При беременности и кормлении грудью
  10. Способ применения и дозы
  11. Побочные эффекты
  12. Взаимодействие
  13. Передозировка
  14. Особые указания
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Используется в лечении
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Год актуализации информации
  22. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Dexamethasone-Betalek.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства || Глюкокортикостероиды

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 S01BA01 Дексаметазон.

Описание лекарственной формы

 Капли глазные и ушные.
 Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
 Капли глазные и ушные. По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчивающейся крышкой полимерной с контролем первого вскрытия. По 1 флакон-капельнице полимерной с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

 Во флакон-капельнице содержится:
 Активное вещество:
 Дексаметазон (дексаметазона натрия фосфат) в пересчете на сухое вещество - 10 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Бензетония хлорид, борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
 Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, десенсибилизирующее действие. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.
 Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов, тучных клеток; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Угнетается выброс эозинофилами медиаторов воспаления. Уменьшается проницаемость капилляров.
 Дексаметазона фосфат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей, так как при местном применении системная абсорбция - низкая.
 После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
 Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8.
 Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром-содержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3.

Показания к применению

 Острые и хронические воспалительные процессы:
 • Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
 • Склерит и эписклерит;
 • Ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
 • Поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
 • Воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
 • Симпатическая офтальмия.
 • Термический и химический ожог (после полной эпителизации роговицы).
 Аллергические заболевания глаз:
 • аллергический конъюнктивит,.
 • аллергический кератоконъюнктивит,.
 Аллергические и воспалительные заболевания (в тч микробные) ушей, отит.
 Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

 Кератит. Вызванный herpes simplex. Ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы. Микобактериальные инфекции глаз. Грибковые заболевания глаз. Острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия. Эпителиопатия роговицы. Повышенное внутриглазное давление (для длительного применения). Трахома. Туберкулез глаз. Состояние после удаления инородного тела роговицы. Перфорация барабанной перепонки. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

При беременности и кормлении грудью

 До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время применения грудное вскармливание прекратить.
 У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Способ применения и дозы

 В конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 3-5 раз в день.
 По 3-4 капли в пораженное ухо 2-3 раза в день.
 После достижения желаемого эффекта, следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимого, обеспечивающего контроль над симптомами заболевания.
 Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
 Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты

 • Местные реакции - быстро проходящее чувство жжения, зуд кожи, дерматит.
 • У пациентов с гиперчувствительностью может развиться аллергический конъюнктивит или блефарит.
 • Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты (образование задней субкапсулярной катаракты).
 • Замедление процесса заживления ран.
 • Утончение роговицы или склеры, возможно прободение роговой оболочки.
 • Распространение вторичной герпетической и бактериальной инфекции вследствие подавления защитной реакции организма больного.
 • При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
 • При длительном применении стероидов появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Взаимодействие

 Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохромсодержащих ферментов в выведении. Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент сYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
 При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Передозировка

 Возможно усиление проявлений местных реакций. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

 Не следует применять данный препарат при недиагностированных заболеваниях глаз, особенно при раздражении глаз (симптом «красных глаз»).
 Так как в течение нескольких минут после закапывания возможно снижение зрения, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля. В течении 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий требующих повышенного внимания.
 В результате длительного применения капель возможно повышение офтальмотонуса. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно измерять внутриглазное давление.
 Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию.
 Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.
 Не прикасайтесь кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона. Не носите контактные линзы во время лечения. Перед употреблением следует встряхнуть флакон.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту врача.

Условия хранения

 Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
 Хранить в недоступном для детей месте.
 Срок годности после вскрытия 14 суток.

Срок годности

 2 года. Не использовать после срока указанного на упаковке.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Dexamethasone.

 Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
 Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). в тч простой герпес. опоясывающий герпес (виремическая фаза). ветряная оспа. корь. амебиаз. стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). активные формы туберкулеза. иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных). системный остеопороз. myastenia gravis. заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. эзофагит. гастрит. острая или латентная пептическая язва. недавно созданный анастомоз кишечника. неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования. дивертикулит). заболевания сердечно-сосудистой системы. в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия. сахарный диабет. острая почечная и/или печеночная недостаточность. психоз.
 Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
 Глазные формы. Вирусные. грибковые и туберкулезные поражения глаз. в тч кератит. вызванный Herpes simplex. вирусный конъюнктивит. острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии). нарушение целостности эпителия роговицы. трахома. глаукома.
 Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.

Противопоказания сamphor.

 Гиперчувствительность, эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.

Противопоказания Racementhol.

 Гиперчувствительность. нарушение целостности кожных покровов. воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения. ранний детский возраст (для смазывания носоглотки) - возможно рефлекторное угнетение дыхания. вплоть до остановки. и коллапс.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dexamethasone.

 Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
 Системные эффекты.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей. обычно после слишком быстрого уменьшения дозы. симптомы - головная боль. ухудшение остроты зрения или двоение в глазах). нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии. при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
 Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
 Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. нарушение регулярности менструаций. задержка роста у детей.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий. боль в мышцах или суставах. спине. при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
 Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенное потоотделение.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
 Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. абдоминальная боль. общая слабость ).
 Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. гипер- или гипопигментация. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
 Глазные формы. При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва. снижение остроты зрения и выпадение полей зрения. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение и перфорация роговой оболочки. возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции. у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
 Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм). Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Побочные эффекты сamphor.

 Инфильтрат на месте инъекции, аллергические реакции.

Побочные эффекты Racementhol.

 Аллергические реакции, контактный дерматит (при наружном применении).

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

 
Бета-Лек
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
✘Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.