Doxycycline-Ferein

• Doxycycline (100 мг)

Tetracyclines

 J01AA02 Доксициклин.

• N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
• N74.2 Female syphilitic pelvic inflammatory disease (A51.4+, A52.7+)
• N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
• N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
• N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
• N41 Inflammatory diseases of prostate
• N39.0 Urinary tract infection, site not specified
• N34 Urethritis and urethral syndrome
• N30 Cystitis
• M86 Osteomyelitis
• M71.1 Other infective bursitis
• M71.0 Abscess of bursa
• M65.0 Abscess of tendon sheath
• M65 Synovitis and tenosynovitis
• M60.0 Infective myositis
• L70 Acne
• L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
• K62.8.1* Proctite
• J37 Chronic laryngitis and laryngotracheitis
• J35.0 Chronic tonsillitis
• J32 Chronic sinusitis
• J31 Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis
• J22 Unspecified acute lower respiratory infection
• J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
• J04 Acute laryngitis and tracheitis
• J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
• J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
• J01 Acute sinusitis
• H70 Mastoiditis and related conditions
• H66 Suppurative and unspecified otitis media
• H60 Otitis externa
• A75 Typhus fever
• A70 Chlamydia psittaci infection
• A69.2 Lyme disease
• A55 Chlamydial lymphogranuloma (venereum)
• A53.9 Syphilis, unspecified
• A54 Gonococcal infection
• A49.3 Mycoplasma infection, unspecified site

 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
 Пористая масса светло-желтого цвета.
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг.
 100 мг препарата в ампулы нейтрального стекла 1‑го гидролитического класса вместимостью 5 мл.
 100 мг препарата во флаконы нейтрального стекла 1‑го гидролитического класса вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными колпачками из алюминия и пластмассы.
 По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 По 5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
 По 5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
 По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с флаконами/ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 Упаковка для стационаров.
 10 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

 Действующее вещество:
 Доксициклина гиклат (в пересчете на доксициклин) - 100 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты).

 При внутривенном введении препарат хорошо проникает в органы и ткани и до 24 часов обнаруживается в эффективных концентрациях в крови, печени, почках, легких, селезенке, в плевральной и асцитической жидкостях.
 Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.
 Метаболизируется в печени 30-60%. Период полувыведения - 16-24 При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием. Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится кишечником (20-60%).

 Доксициклин - полусинтетический антибиотик тетрациклинового ряда с широким спектром антибактериального действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-рибонуклеиновых кислот с 30S субъединицей рибосомальной мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.
 Активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов:
 Аэробных кокков - Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae);
 Аэробных спорообразующих бактерий - вacillus anthracis;
 Аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes;
 Анаэробных спорообразующих бактерий - сlostridium spp.
 Препарат активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов:
 Аэробных бактерий - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp. (в том числе штаммы, устойчивые к другим антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам).
 Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.
 Не действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки и грибы. Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам.

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:
 - инфекции дыхательных путей. В том числе фарингит. Бронхит острый. Обострение хронической обструктивной болезни легких. Трахеит. Бронхопневмония. Долевая пневмония. Внебольничная пневмония. Абсцесс легкого. Эмпиема плевры;
 - инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
 - инфекции мочеполовой системы: цистит. Пиелонефрит. Бактериальный простатит. Уретрит. Уретроцистит. Урогенитальный микоплазмоз. Острый орхоэпидидимит. Эндометрит. Эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии. В том числе инфекции. Передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз. Сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов. Неосложненная гонорея (как альтернативная терапия). Паховая гранулема. Венерическая лимфогранулема;
 - инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера. Иерсиниоз. Холецистит. Холангит. Гастроэнтероколит. Бациллярная и амебная дизентерия);
 - инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных);
 - другие заболевания: фрамбезия. Легионеллез. Хламидиоз различной локализации (в том числе простатит и проктит). Риккетсиоз. Лихорадка Ку. Пятнистая лихорадка Скалистых гор. Тиф (в том числе сыпной. Клещевой возвратный). Болезнь Лайма (I - erythema migrans). Туляремия. Чума. Актиномикоз. Малярия. Инфекционные заболевания глаз. В составе комбинированной терапии - лептоспироз. Трахома. Пситтакоз. Орнитоз. Сибирская язва (в том числе легочная форма). Бартонеллез. Гранулоцитарный эрлихиоз. Коклюш. Бруцеллез. Остеомиелит. Сепсис. Подострый септический эндокардит. Перитонит;
 - профилактика послеоперационных гнойных осложнений.

 Внутривенно вводят при тяжелых формах гнойно-септических заболеваний, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию препарата в крови, а также в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.
 Взрослым в первый день лечения вводят 0,2 г один раз в сутки или по 0,1 г каждые 12 часов; в последующие дни лечения - по 0,1 г один раз в сутки.
 Максимальные суточные дозы для взрослых - до 0,3 г/сут или 0,6 г/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
 Детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг в первый день лечения, в последующие дни - 2 мг/кг также один раз в сутки.
 Внутривенно капельно вводят в виде раствора, который готовят ex tempore. Для этого содержимое каждой ампулы или флакона (0,1 г препарата) растворяют в 5 мл воды для инъекций, затем добавляют к 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Концентрация препарата в растворе не должна превышать 1 мг/мл. Продолжительность инфузии в зависимости от вводимой дозы (0,1 г или 0,2 г препарата) составляет 1-2 часа при скорости введения 60-80 капель в минуту.
 Продолжительность лечения при внутривенном введении составляет 3-5 дней с последующим переходом, при необходимости, на прием препарата внутрь.

 При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), - снижение эффективности последних.
 Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
 Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления ускоряют метаболизм доксициклина.
 При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.
 Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
 В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
 Фармацевтически несовместим с другими антибактериальными препаратами.

 В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
 При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
 Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
 Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
 Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
 В эксперименте установлено, что доксициклин может вызвать токсическое действие на развитие плода - задержка развития скелета.
 Во время инфузий раствор следует защищать от света (солнечного и искусственного).

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.