Unidox Solutab

• Doxycycline (100 мг)

Tetracyclines

 J01AA02 Доксициклин.

• N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
• N74.2 Female syphilitic pelvic inflammatory disease (A51.4+, A52.7+)
• N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
• N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
• N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
• N41 Inflammatory diseases of prostate
• N39.0 Urinary tract infection, site not specified
• N34 Urethritis and urethral syndrome
• N30 Cystitis
• M86 Osteomyelitis
• M71.1 Other infective bursitis
• M71.0 Abscess of bursa
• M65.0 Abscess of tendon sheath
• M65 Synovitis and tenosynovitis
• M60.0 Infective myositis
• L70 Acne
• L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
• K62.8.1* Proctite
• J37 Chronic laryngitis and laryngotracheitis
• J35.0 Chronic tonsillitis
• J32 Chronic sinusitis
• J31 Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis
• J22 Unspecified acute lower respiratory infection
• J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
• J04 Acute laryngitis and tracheitis
• J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
• J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
• J01 Acute sinusitis
• H70 Mastoiditis and related conditions
• H66 Suppurative and unspecified otitis media
• H60 Otitis externa
• A75 Typhus fever
• A70 Chlamydia psittaci infection
• A69.2 Lyme disease
• A55 Chlamydial lymphogranuloma (venereum)
• A53.9 Syphilis, unspecified
• A54 Gonococcal infection
• A49.3 Mycoplasma infection, unspecified site

Таблетки диспергируемые	1 табл.
доксициклина моногидрат	100 мг
(в пересчете на доксициклин)
вспомогательные вещества: МКЦ; сахарин; гипролоза (низкозамещенная); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный (безводный); магния стеарат; лактозы моногидрат

 В блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

 Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской - на другой.

 Фармакологическое действие -.
 Антибактериальное, бактериостатическое.
 Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.

 Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.
 Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.

 Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, сhlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., сampylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), вrucella spp., Francisella tularensis, вacillus anthracis, вartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, вorrelia recurrentis, сlostridium spp. (кроме сlostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, сalymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
 Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
 Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы ( штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

 Всасывание.
 Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
 C_max доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
 После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.
 Распределение.
 Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо - в спинно-мозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.
 Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
 При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
 В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
 Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
 Накапливается в дентине и костной ткани.
 Метаболизм.
 Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
 Выведение.
 T₁/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 после приема повторных доз - 22-23.
 Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
 Фармакокинетика в особых клинических случаях.
 Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, возрастает его экскреция через кишечник.
 Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
 Инфекции дыхательных путей. В тч фарингит. Бронхит острый. Обострение ХОБЛ. Трахеит. Бронхопневмония. Долевая пневмония. Внебольничная пневмония. Абсцесс легкого. Эмпиема плевры;
 Инфекции лор-органов, в тч отит, синусит, тонзиллит;
 Инфекции мочеполовой системы (цистит. Пиелонефрит. Бактериальный простатит. Уретрит. Уретроцистит. Урогенитальный микоплазмоз. Острый орхиэпидидимит. Эндометрит. Эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии). В тч инфекции. Передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз. Сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов. Неосложненная гонорея (как альтернативная терапия). Паховая гранулема. Венерическая лимфогранулема);
 Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера. Иерсиниоз. Холецистит. Холангит. Гастроэнтероколит. Бациллярная и амебная дизентерия. Диарея путешественников);
 Инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
 Другие заболевания (фрамбезия. Легионеллез. Хламидиоз различной локализации (в тч простатит и проктит). Риккетсиоз. Лихорадка Ку. Пятнистая лихорадка Скалистых гор. Тиф (в тч сыпной. Клещевой возвратный). Болезнь Лайма (I - erythema migrans). Туляремия. Чума. Актиномикоз. Малярия. Инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии - трахома). Лептоспироз. Пситтакоз. Орнитоз. Сибирская язва (в тч легочная форма). Бартонеллез. Гранулоцитарный эрлихиоз. Коклюш. Бруцеллез. Остеомиелит. Сепсис. Подострый септический эндокардит. Перитонит);
 Профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
 Профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

 Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).
 Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
 Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг - 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее - по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций - в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
 Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций - в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
 Особенности дозирования при некоторых заболеваниях.
 При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб принимают не менее 10 дней.
 При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым - по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
 При первичном сифилисе - по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
 При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных сhlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, - по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
 При угревой сыпи - по 100 мг/сут; курс лечения - 6-12 нед.
 Малярия (профилактика) - по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
 Диарея путешественников (профилактика) - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
 Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.
 С целью профилактики инфекций при медицинском аборте - 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
 Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
 При наличии почечной (Cl креатинина <60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

 Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3.
 В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
 При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
 Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.
 Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
 Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

 Симптомы. Усиление побочных реакций. Вызванных повреждением печени (рвота. Лихорадочное состояние. Желтуха. Азотемия. Повышение уровня трансаминаз. Увеличение ПВ).
 Лечение. Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Назначают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

 Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим препаратам тетрациклинового ряда.
 Тетрациклины могут увеличивать ПВ, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
 Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
 При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
 В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
 Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы в).
 Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
 Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

 При температуре 15-25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.