Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Фибелл

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Fibell.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Пенициллины в комбинациях || Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01CR02 Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
 Белый или почти белый с желтоватым оттенком мелкокристаллический гигроскопичный порошок.
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 мг + 50 мг, 500 мг + 100 мг, 1000 мг + 200 мг.
 Первичная упаковка лекарственного препарата.
 По 250 мг в пересчете на амоксициллин + 50 мг в пересчете на клавулановую кислоту, или по 500 мг в пересчете на амоксициллин + 100 мг в пересчете на клавулановую кислоту, или по 1000 мг в пересчете на амоксициллин + 200 мг в пересчете на клавулановую кислоту во флакон из бесцветного прозрачного стекла (гидролитического класса I), укупоренный резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.
 Вторичная упаковка лекарственного препарата.
 По 1, 5, 10 или 25 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
 При упаковке препарата на предприятии ООО «ФармКонцепт», Россия:
 Пачки помещают в групповую упаковку.
 При упаковке комплекта (препарата с растворителем) на предприятии ОАО «Фармасинтез» (Россия):
 Первичная упаковка растворителя.
 По 5 или 10 мл в ампулу полиэтиленовую из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов.
 На ампулу наносят маркировку принтером.
 По 1 флакону с препаратом (по 250 мг в пересчете на амоксициллин + 50 мг в пересчете на клавулановую кислоту) в комплекте с 1 ампулой с растворителем «Вода для инъекций» по 5 мл, или по 1 флакону с препаратом (по 500 мг в пересчете на амоксициллин + 100 мг в пересчете на клавулановую кислоту) в комплекте с 1 ампулой с растворителем «Вода для инъекций» по 10 мл, или по 1 флакону с препаратом (по 1000 мг в пересчете на амоксициллин + 200 мг в пересчете на клавулановую кислоту) в комплекте с 2 ампулами с растворителем «Вода для инъекций» по 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с внутренней картонной перегородкой, для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.

Состав

 1 флакон содержит.
 Активные вещества:
 Амоксициллин, в виде амоксициллина натрия - 250/500/1000 мг,.
 Клавулановая кислота, в виде калия клавуната - 50/100/200 мг.

Фармакокинетика

 Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции амоксициллина + клавулановой кислоты (1000 мг + 200 мг) составляет 105 мг/л для амоксициллина и 28 мг/л для клавулановой кислоты, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 32 мг/л и 10 мг/л соответственно. Период полувыведения амоксициллина 1000 мг составляет 0,9 часов, клавулановой кислоты 200 мг - 0,9 часов, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты - 1 час и 1 час соответственно.
 После внутривенного введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.
 Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы на 13%-20%.
 Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200 мг. Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы амоксициллина, выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также с выдыхаемым воздухом.

Фармакодинамика

 Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
 Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
 Амоксициллин + клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
 Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
 Грамотрицательные аэробы: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.
 Амоксициллин + клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы:
 Грамположительные аэробы: вacillis anthracis, сorynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans.
 Грамположительные анаэробы: сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
 Грамотрицательные аэробы: вordetella pertussis, вrucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica. вordetella pertussis.
 Грамотрицательные анаэробы: вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis) виды рода Fusobacterium spp.
 Прочие :
 Borrelia burgdorferi, сhlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Показания к применению

 Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
 • Инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);
 • Инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, рецидивирующий тонзиллит);
 • Инфекции мочевыводящих путей (в тч цистит, уретрит, пиелонефрит);
 • Инфекции органов малого таза (в тч сальпингит. Сальпингоофорит. Эндометрит. Септический аборт. Пельвиоперитонит. Послеродовый сепсис);
 • Инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция, рожа, импетиго, абсцессы);
 • Инфекции костей и суставов (в тч хронический остеомиелит);
 • Инфекции, передающиеся половым путем (гонорея);
 • Другие инфекционные заболевания: септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.
 Профилактика послеоперационных инфекций. При хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте. Органах малого таза. Голове и шее. Сердце. Почках. Желчевыводящих путях. А также при имплантации искусственных суставов.

Противопоказания

 • Повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте;
 • Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам;
 • Инфекционный мононуклеоз;
 • Эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
 С осторожностью.
 Печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в тч колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина worse 30 мл/мин).

При беременности и кормлении грудью

 Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

 Препарат применяется внутривенно (в/в).
 Режим дозирования зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.
 Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.
 Дозы приведены в расчет на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.
 Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела более 40 кг.
 Инфекции легкой и средней степени тяжести: 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.
 Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.
 Профилактика в хирургии.
 Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.
 Вмешательства, длящиеся более 1 ч. До 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24.
 Пациенты с нарушением функции почек.
 Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Клиренс креатинина better 30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин Вначале 1000 мг/200 мг и далее 500 мг/100 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина worse 10 мл/мин каждые 24 часа

 Пациенты, находящиеся на гемодиализе.
 Вначале вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).
 Пациенты с нарушением функции печени.
 Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
 Дети.
 Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
 Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг (25 мг/5 мг)/кг каждые 12 ч.
 Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг (25 мг/5 мг)/кг каждые 8 ч.
 У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.
 От 3 месяцев до 12 лет (25 мг/5 мг)/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
 Дети с нарушением функции почек.
Клиренс креатинина >30 мл/мин
(25 мг/5 мг)/кг 2 раза в сутки
(25 мг/5 мг)/кг каждые 24 ч

 Дети, находящиеся на гемодиализе.
 Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.
 (25 мг/5 мг)/кг каждые 24 ч и дополнительно (12,5 мг/2,5) мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) и далее (25 мг/5 мг)/кг в сутки.
 Дети с нарушением функции печени.
 Способ применения.
 Болюсное введение:
 Порошок разводят водой для инъекций.
Соотношение препарат/растворитель
Флакон Растворитель (мл)
1000 мг / 200 мг 20
500 мг / 100 мг 10
250 мг / 50 мг 5

 Препарат можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 мин непосредственно в вену или же через катетер.
 Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.
 Инфузионное введение:
 Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30-40 мин, предварительно растворив порошок в объеме воды для инъекций, указанном в таблице выше, полученный раствор добавляют к 100 мл растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор натрия лактата для внутривенного введения, раствор Рингера, раствор Рингера лактат по Хартману, раствор кальция хлорида и натрия хлорида сложный для внутривенного введения.

Побочные эффекты

 Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, колит (в тч числе псевдомембранозный и геморрагический).
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное повышение аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности щелочной фосфатазы и/или уровня билирубина.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
 Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при введении высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.
 Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
 Суперинфекция: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
 Местные реакции: флебит в месте в/в введения.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Взаимодействие

 Бактерицидные антибиотики (в тч аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
 Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо следить за показателем свертываемости крови, как во время лечения, так и при отмене препарата.
 Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств (о чем необходимо предупредить пациенток, использующих в качестве метода контрацепции пероральные гормональные контрацептивные средства), в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиол - риск развития кровотечений «прорыва».
 Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
 Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
 При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.
 Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
 Прием препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определении концентрации глюкозы в моче.
 Фармацевтическая несовместимость.
 Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце и во флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.
 Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Передозировка

 Симптомы: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия, возникшая вследствие приема амоксициллин-содержащих препаратов, в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности.
 Лечение: симптоматическое. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.
 При наличии в моче высоких концентраций амоксициллина он может при комнатной температуре выпадать в осадок в мочевых катетерах. Необходимо регулярно проверять проходимость таких катетеров.

Особые указания

 При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.
 При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
 Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При необходимости парентерального введения больших доз препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие натрия в препарате.
 Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной пробы Кумбса.
 Необходимо воздерживаться от применения препарата в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с таким заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику.
 Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, с периодическим контролем функции печени.
 У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения ( см раздел «Способ применения и дозы»).
 При появление тяжелой и стойкой диареи необходимо помнить о возможности развития псевдомембранозного колита. В этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.
 У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральном введении комбинации амоксициллина + клавулановой кислоты. При введении больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
 При лечении препаратом возможно развитие суперинфекции (обычно вызванной бактериями рода Pseudomonas или грибами рода сandida). В этом случае следует прекратить терапию препаратом и/или назначить соответствующее лечение.
 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
 В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не использовать после истечения срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Amoxicillin+Clavulanic acid.

 Серьезные реакции гиперчувствительности. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота противопоказана пациентам с серьезными реакциями гиперчувствительности в анамнезе (например. анафилаксия или синдромом Стивенса-Джонсона) на амоксициллин. клавуланат или другие бета-лактамные антибактериальные ЛС (например. пенициллины и цефалоспорины).
 Холестатическая желтуха/печеночная дисфункция. Комбинация амоксициллин + клавулановая кислота противопоказана пациентам с холестатической желтухой/печеночной дисфункцией в анамнезе, связанной с комбинацией.

Противопоказания Amoxicillin.

 Серьезная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона) на амоксициллин или другие бета-лактамные антибактериальные ЛС (например, пенициллины и цефалоспорины).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Amoxicillin+Clavulanic acid.

 Следующие побочные эффекты более подробно описаны в разделе «Меры предосторожности».
 Анафилактические реакции ( см «Меры предосторожности»);
 Печеночная дисфункция ( см «Меры предосторожности»);
 Clostridium-difficile-ассоциированная диарея ( см «Меры предосторожности»).
 Опыт клинических испытаний.
 Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий, частота побочных реакций, наблюдаемая в этих клинических испытаниях, может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике.
 Наиболее частыми побочными реакциями были диарея/жидкий стул (9%), тошнота (3%), кожная сыпь и крапивница (3%), рвота (1%) и вагинит (1%). Менее 3% пациентов прекратили терапию из-за лекарственноассоциированных побочных реакций. Общая частота побочных реакций, в частности диареи, увеличивалась при приеме более высокой рекомендованной дозы. Другие менее часто встречавшиеся побочные реакции (<1%) включают дискомфорт в животе, метеоризм и головную боль.
 У педиатрических пациентов (в возрасте от 2 мес до 12 лет) было проведено 1 клиническое испытание в США/Канаде, в котором сравнивали комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота в дозе 45/6,4 мг/кг/сут (разделенные для приема каждые 12 ч) в течение 10 дней и в дозе 40/10 мг/кг/сут (разделенные каждые 8 ч) в течение 10 дней при лечении острого среднего отита. Всего было включено 575 пациентов, и в этом исследовании использовалась только суспензия. В целом наблюдаемые побочные реакции были сопоставимы с отмеченными выше; тем не менее были различия в частоте диареи, кожной сыпи/крапивницы и высыпаний в области подгузников ( см Клинические исследования).
 Постмаркетинговый опыт.
 В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, во время постмаркетингового использования комбинации амоксициллин + клавулановая кислота были выявлены следующие. Поскольку сообщения об этих случаях являются добровольными, от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту. Эти случаи были выбраны для включения из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или возможной причинной связи с приемом комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.
 ЖКТ.
 Диспепсия, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, кожно-слизистый кандидоз, энтероколит и геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения антибиотиками ( см «Меры предосторожности»).
 Реакции гиперчувствительности.
 Зуд, ангионевротический отек, реакции, похожие на сывороточную болезнь (крапивница или кожная сыпь, сопровождающиеся артритом, артралгией, миалгией и часто лихорадкой), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, гиперчувствительный васкулит, а также случаи эксфолиативного дерматита (включая токсический эпидермальный некролиз) ( см «Меры предосторожности»).
 Печень.
 При приеме комбинации амоксициллин + клавулановая кислота сообщалось о печеночной дисфункции, включая гепатит и холестатическую желтуху, повышение уровня сывороточных трансаминаз (АСТ и/или АЛТ), билирубина сыворотки и/или ЩФ. Чаще сообщалось об этих побочных реакциях у пожилых людей, у мужчин или у пациентов, находящихся на длительном лечении. Гистологические данные биопсии печени соответствовали преимущественно холестатическим, гепатоцеллюлярным или смешанным холестатическим гепатоцеллюлярным изменениям. Признаки/симптомы нарушения функции печени могут проявиться в течение или через несколько недель после прекращения терапии. Нарушение функции печени, которое может быть тяжелым, обычно обратимо. Сообщалось о случаях смерти ( см «Противопоказания», «Меры предосторожности»).
 Почечные.
 Сообщалось об интерстициальном нефрите, гематурии и кристаллурии ( см «Передозировка»).
 Кровь и лимфатическая система.
 Сообщалось об анемии, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, эозинофилию, лейкопению и агранулоцитоз. Эти реакции обычно обратимы после прекращения терапии и, как полагают, являются проявлениями гиперчувствительности. Тромбоцитоз отмечался менее чем у 1% пациентов, применявших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота. Сообщалось об увеличении ПВ у пациентов, получавших одновременно комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота и антикоагулянтную терапию ( см «Взаимодействие»).
 ЦНС.
 Сообщалось о возбуждении, тревоге, изменениях поведения, спутанности сознания, судорогах, головокружении, инсомнии и обратимой гиперактивности.
 Разное.
 Сообщалось об изменении цвета зубов (коричневый, желтый или серый). Большинство сообщений было о педиатрических пациентах. В большинстве случаев цветность уменьшалась или устранялась с помощью зубной щетки или чистки зубов.

Побочные эффекты Amoxicillin.

 Данные клинических исследований.
 Наиболее частыми побочными реакциями (>1%). наблюдавшимися в клинических исследованиях амоксициллина (в форме капсул. таблеток или в виде суспензии для перорального приема). были диарея. кожная сыпь. рвота и тошнота.
 Тройная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (амоксициллин + кларитромицин + лансопразол), были диарея (7%), головная боль (6%) и извращение вкуса (5%).
 Двойная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших двойную терапию амоксициллин + лансопразол, были диарея (8%) и головная боль (7%).
 Более подробную информацию о побочных реакциях при применении кларитромицина или лансопразола следует смотреть в инструкциях по их медицинскому применению.
 Данные пострегистрационных наблюдений.
 В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в период пострегистрационного применения пенициллинов были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием амоксициллина. Данные побочные реакции были включены в список из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинно-следственной связи с применением амоксициллина.
 Инфекции и инвазии. Кожно-слизистый кандидоз.
 Со стороны ЖКТ. Черный «волосатый» язык, геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериальной терапии ( см «Меры предосторожности»).
 Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия ( см «Меры предосторожности»). Сообщалось о таких реакциях. как сывороточноподобный синдром. эритематозная макулопапулезная сыпь. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз. острый генерализованный экзантематозный пустулез. гиперчувствительный васкулит и крапивница.
 Со стороны печени. Умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, но значимость этого явления неизвестна. Сообщалось о нарушениях функции печени, включая холестатическую желтуху, печеночный холестаз и острый цитолитический гепатит.
 Со стороны почек. Кристаллурия ( см «Передозировка»).
 Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия. включая гемолитическую. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура. эозинофилия. лейкопения и агранулоцитоз. Данные нежелательные реакции обычно обратимы после прекращения терапии и считаются явлениями гиперчувствительности.
 Со стороны ЦНС. Обратимая гиперактивность. возбуждение. беспокойство. бессонница. спутанность сознания. судороги. изменения поведения и/или головокружение.
 Прочее. Изменение цвета зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание). Большинство сообщений касалось педиатрических пациентов. В большинстве случаев изменение цвета уменьшалось или полностью устранялось с помощью обычной или профессиональной чистки зубов.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

S.P. Incomed Pvt.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.