Pharmacological Group
Latin name
Betamethasonum ( вetamethasoni).
Chemical name
(11бета,16бета)-9-Фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (и в виде дипропионата, динатрия фосфата, валерата ).
Used in the treatment of
- R57.8 Other shock
- R57.8.0* Burn shock
- R57.0 Cardiogenic shock
- R11 Nausea and vomiting
- N04 Nephrotic syndrome
- N00 Acute nephritic syndrome
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M45 Ankylosing spondylitis
- M34 Systemic sclerosis
- M33 Dermatopolymyositis
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M30.0 Polyarteritis nodosa
- M15-M19 Arthrosis
- M13.0 Polyarthritis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M08 Juvenile arthritis
- M07.3 Other psoriatic arthropathies (L40.5+)
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M06.1 Adult-onset Still's disease
- L93.0 Discoid lupus erythematosus
- L53 Other erythematous conditions
- L51.2 Toxic epidermal necrolysis [Lyell]
- L51.1 Bullous erythema multiforme
- L51 Erythema multiforme
- L50 Urticaria
- L43 Lichen planus
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L29 Pruritus
- L28.1 Prurigo nodularis
- L26 Exfoliative dermatitis
- L25 Unspecified contact dermatitis
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L13.0 Dermatitis herpetiformis
- L10 Pemphigus
- K72.9 Hepatic failure, unspecified
- K72.0 Acute and subacute hepatic failure
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- K51 Ulcerative colitis
- K50 Crohn's disease [regional enteritis]
- J84.1 Other interstitial pulmonary diseases with fibrosis
- J82 Pulmonary eosinophilia, not elsewhere classified
- J69.0 Pneumonitis due to food and vomit
- J63.2 Berylliosis
- J46 Status asthmaticus
- J45 Asthma
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- I00 Rheumatic fever without mention of heart involvement
- I01 Rheumatic fever with heart involvement
- H60.9 Otitis externa, unspecified
- H46 Optic neuritis
- H44.1 Other endophthalmitis
- H30 Chorioretinal inflammation
- H20 Iridocyclitis
- H16.2 Keratoconjunctivitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H15.0 Scleritis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- G93.6 Cerebral oedema
- G35 Multiple sclerosis
- G25.5 Other chorea
- E83.5.0* Hypercalcemia
- E27.4 Other and unspecified adrenocortical insufficiency
- E25.0 Congenital adrenogenital disorders associated with enzyme deficiency
- E16.2 Hypoglycaemia, unspecified
- E06.9 Thyroiditis, unspecified
- E05.5 Thyroid crisis or storm
- D86.0 Sarcoidosis of lung
- D70 Agranulocytosis
- D69.5 Secondary thrombocytopenia
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D61.9 Aplastic anaemia, unspecified
- D61.0 Constitutional aplastic anaemia
- D60.9 Acquired pure red cell aplasia, unspecified
- D59.1 Other autoimmune haemolytic anaemias
- C92.0 Acute myeloblastic leukaemia [AML]
- C92 Myeloid leukaemia
- C91.0 Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]
- C84.0 Mycosis fungoides
- C81 Hodgkin lymphoma
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- A48.3 Toxic shock syndrome
- A17 Tuberculosis of nervous system
- A16.2 Tuberculosis of lung, without mention of bacteriological or histological confirmation
- T65.9 Toxic effect, toxic effect of unspecified substance
- T78.2 Anaphylactic shock, unspecified
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
- T79.4 Traumatic shock
- T80.6 Other serum reactions
- T81.1 Shock during or resulting from a procedure, not elsewhere classified
- T86.9 Failure and rejection of unspecified transplanted organ and tissue
- J67.9 Hypersensitivity pneumonitis due to unspecified organic dust
- M53.8 Other specified dorsopathies
- M32.9 Systemic lupus erythematosus, unspecified
- L57.8 Other skin changes due to chronic exposure to nonionizing radiation
- L56.3 Solar urticaria
- L21.1 Seborrhoeic infantile dermatitis
- K50.9 Crohn's disease, unspecified
- D64 Other anaemias
- D60 Acquired pure red cell aplasia [erythroblastopenia]
- D75.9 Disease of blood and blood-forming organs, unspecified
- R79 Other abnormal findings of blood chemistry
- D48.0 Neoplasm of uncertain or unknown behaviour, bone and articular cartilage
- D16 Benign neoplasm of bone and articular cartilage
- M53.3 Sacrococcygeal disorders, not elsewhere classified
- M72.5 Fasciitis, not elsewhere classified
- Q78.6 Multiple congenital exostoses
CAS Code
378-44-9.
Pharmacological action
Глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное.
Characteristics of the substance
Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения).
В медицинской практике применяют бетаметазона валерат, бетаметазона дипропионат, бетаметазона динатрия фосфат. Бетаметазона валерат и бетаметазона дипропионат являются действующим началом мазей и кремов, бетаметазона динатрия фосфат в виде раствора вводят в/в и субконъюнктивально.
Бетаметазона валерат - белый или практически белый кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде, свободно растворим в ацетоне и хлороформе, растворим в этаноле, незначительно растворим в бензоле и эфире. Молекулярная масса 476,58.
Бетаметазона дипропионат - белый или кремово-белый кристаллический порошок без запаха, нерастворим в воде. Молекулярная масса 504,6.
Бетаметазона динатрия фосфат - белый или практически белый порошок без запаха, гигроскопичен, свободно растворим в воде и метаноле, практически нерастворим в ацетоне и хлороформе. Молекулярная масса 516,41.
Бетаметазона динатрия фосфат/дипропионат (комбинированное ЛС) - мелкокристаллическая суспензия; вводят в/м, внутрисуставно, периартикулярно (нельзя вводить в/в).
В медицинской практике применяют бетаметазона валерат, бетаметазона дипропионат, бетаметазона динатрия фосфат. Бетаметазона валерат и бетаметазона дипропионат являются действующим началом мазей и кремов, бетаметазона динатрия фосфат в виде раствора вводят в/в и субконъюнктивально.
Бетаметазона валерат - белый или практически белый кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде, свободно растворим в ацетоне и хлороформе, растворим в этаноле, незначительно растворим в бензоле и эфире. Молекулярная масса 476,58.
Бетаметазона дипропионат - белый или кремово-белый кристаллический порошок без запаха, нерастворим в воде. Молекулярная масса 504,6.
Бетаметазона динатрия фосфат - белый или практически белый порошок без запаха, гигроскопичен, свободно растворим в воде и метаноле, практически нерастворим в ацетоне и хлороформе. Молекулярная масса 516,41.
Бетаметазона динатрия фосфат/дипропионат (комбинированное ЛС) - мелкокристаллическая суспензия; вводят в/м, внутрисуставно, периартикулярно (нельзя вводить в/в).
Pharmacodynamics
Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, образующийся комплекс проникает в ядро клетки, связывается с ДНК и стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в тч липокортина, опосредующих клеточные эффекты. В некоторых клетках (например в лимфоцитах) вызывает супрессию мРНК. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов - ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в тч мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и в-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Иммунодепрессивный эффект связан с подавлением активности Т- и в-лимфоцитов, а также торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона-гамма) из лейкоцитов и макрофагов.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения количества циркулирующих катехоламинов, восстановления чувствительности адренорецепторов к катехоламинам и вазоконстрикции), активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Оказывает выраженное влияние на все виды обмена. Стимулирует глюконеогенез в печени, повышает уровень глюкозы в крови (возможна глюкозурия). Ускоряет катаболизм белков, особенно в мышечной ткани. Вызывает перераспределение жира: повышает липолиз в тканях конечностей, способствует накоплению жира преимущественно в области лица (лунообразное лицо), шеи, плечевого пояса. Задерживает Na+ и воду, стимулирует выведение K+, повышает выведение сa+.
При длительном применении подавляет функцию системы гипоталамус - гипофиз - надпочечники.
После парентерального (в/м) и энтерального введения быстро всасывается - максимальный эффект (при приеме внутрь) развивается через 1-2.
При использовании комбинации солей в одном препарате бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию, но обеспечивает длительность эффекта.
При закапывании в конъюнктивальный мешок проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Системная абсорбция может быть значительной только при применении в высоких дозах или при длительном применении у детей.
При местной аппликации на кожу интенсивность абсорбции зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Связывается с белками плазмы. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Частично выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность.
Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности или влияния на фертильность бетаметазона для местного применения не проведено. Бетаметазон являлся генотоксичным in vitro >in vitro в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах человека (при метаболической активации) и in vivo >in vivo в микроядерном тесте на костном мозге мышей.
Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов - ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в тч мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и в-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Иммунодепрессивный эффект связан с подавлением активности Т- и в-лимфоцитов, а также торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона-гамма) из лейкоцитов и макрофагов.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения количества циркулирующих катехоламинов, восстановления чувствительности адренорецепторов к катехоламинам и вазоконстрикции), активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Оказывает выраженное влияние на все виды обмена. Стимулирует глюконеогенез в печени, повышает уровень глюкозы в крови (возможна глюкозурия). Ускоряет катаболизм белков, особенно в мышечной ткани. Вызывает перераспределение жира: повышает липолиз в тканях конечностей, способствует накоплению жира преимущественно в области лица (лунообразное лицо), шеи, плечевого пояса. Задерживает Na+ и воду, стимулирует выведение K+, повышает выведение сa+.
При длительном применении подавляет функцию системы гипоталамус - гипофиз - надпочечники.
После парентерального (в/м) и энтерального введения быстро всасывается - максимальный эффект (при приеме внутрь) развивается через 1-2.
При использовании комбинации солей в одном препарате бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию, но обеспечивает длительность эффекта.
При закапывании в конъюнктивальный мешок проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Системная абсорбция может быть значительной только при применении в высоких дозах или при длительном применении у детей.
При местной аппликации на кожу интенсивность абсорбции зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Связывается с белками плазмы. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Частично выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность.
Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности или влияния на фертильность бетаметазона для местного применения не проведено. Бетаметазон являлся генотоксичным in vitro >in vitro в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах человека (при метаболической активации) и in vivo >in vivo в микроядерном тесте на костном мозге мышей.
Indications for use
Раствор для инъекций, суспензия для инъекций. Шок (ожоговый. травматический. операционный. токсический. кардиогенный. гемотрансфузионный. анафилактический). аллергические (острые. тяжелые формы) и анафилактоидные реакции. отек мозга (в тч на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством. лучевой терапией или травмой головы). бронхиальная астма (тяжелая форма). астматический статус. системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка. ревматоидный артрит. острая надпочечниковая недостаточность. тиреотоксический криз. острый гепатит. печеночная кома. отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).
Внутрисуставное введение. Ревматоидный артрит. псориатический артрит. анкилозирующий спондилит. болезнь Рейтера. остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава. синовита).
Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка. склеродермия. узелковый периартериит. дерматомиозит. ревматоидный артрит. острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит. ювенильный артрит. остеоартроз (в тч посттравматический). полиартрит. плечелопаточный периартериит. анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева). синдром Стилла у взрослых. бурсит. неспецифический тендосиновит. синовит и эпикондилит. острый ревматизм. ревмокардит. малая хорея. бронхиальная астма. острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты. лекарственная экзантема. сывороточная болезнь. крапивница. аллергический ринит. поллиноз. отек Квинке. заболевания кожи: пузырчатка. псориаз. экзема. атопический дерматит. контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи). токсидермия. себорейный дерматит. эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). буллезный герпетиформный дерматит. злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). отек мозга (травматический. послеоперационный. метастатический) после предварительного парентерального применения. аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы. аллергические формы конъюнктивита. воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия. тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты. неврит зрительного нерва. врожденная гиперплазия надпочечников. первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в тч состояние после удаления надпочечников). заболевания почек аутоиммунного генеза (в тч острый гломерулонефрит). нефротический синдром. подострый тиреоидит. заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз. панмиелопатия. аутоиммунная гемолитическая анемия. врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. острый лимфо- и миелоидный лейкозы. лимфогранулематоз. тромбоцитопеническая пурпура. вторичная тромбоцитопения у взрослых. эритробластопения (эритроцитарная анемия). интерстициальные заболевания легких: острый альвеолит. фиброз легких. саркоидоз II-III . туберкулезный менингит. туберкулез легких. аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией). бериллиоз. синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии). рак легкого (в комбинации с цитостатиками). рассеянный склероз. заболевания ЖКТ: язвенный колит. болезнь Крона. локальный энтерит. гепатит. гипогликемические состояния. профилактика реакции отторжения трансплантата. гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований. тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии. миеломная болезнь.
При применении на кожу. Дерматит (простой. эксфолиативный. солнечный. себорейный. радиационный. герпетиформный. контактный. атопический ). экзема (детская. монетовидная ). псориаз. узловатая почесуха Гайда. красный плоский лишай. кожный зуд. дискоидная красная волчанка. крапивница. многоформная экссудативная эритема. генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии). пузырчатка. грибовидный микоз и другие кожные заболевания.
Капли глазные и ушные. Аллергические и воспалительные заболевания глаз. в тч аллергические блефарит. конъюнктивит. кератоконъюнктивит. склерит. увеит. хориоретинит. симпатический иридоциклит. центральный ретинит. неврит зрительного нерва. ретробульбарный неврит. наружный отит.
Внутрисуставное введение. Ревматоидный артрит. псориатический артрит. анкилозирующий спондилит. болезнь Рейтера. остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава. синовита).
Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка. склеродермия. узелковый периартериит. дерматомиозит. ревматоидный артрит. острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит. ювенильный артрит. остеоартроз (в тч посттравматический). полиартрит. плечелопаточный периартериит. анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева). синдром Стилла у взрослых. бурсит. неспецифический тендосиновит. синовит и эпикондилит. острый ревматизм. ревмокардит. малая хорея. бронхиальная астма. острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты. лекарственная экзантема. сывороточная болезнь. крапивница. аллергический ринит. поллиноз. отек Квинке. заболевания кожи: пузырчатка. псориаз. экзема. атопический дерматит. контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи). токсидермия. себорейный дерматит. эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). буллезный герпетиформный дерматит. злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). отек мозга (травматический. послеоперационный. метастатический) после предварительного парентерального применения. аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы. аллергические формы конъюнктивита. воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия. тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты. неврит зрительного нерва. врожденная гиперплазия надпочечников. первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в тч состояние после удаления надпочечников). заболевания почек аутоиммунного генеза (в тч острый гломерулонефрит). нефротический синдром. подострый тиреоидит. заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз. панмиелопатия. аутоиммунная гемолитическая анемия. врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. острый лимфо- и миелоидный лейкозы. лимфогранулематоз. тромбоцитопеническая пурпура. вторичная тромбоцитопения у взрослых. эритробластопения (эритроцитарная анемия). интерстициальные заболевания легких: острый альвеолит. фиброз легких. саркоидоз II-III . туберкулезный менингит. туберкулез легких. аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией). бериллиоз. синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии). рак легкого (в комбинации с цитостатиками). рассеянный склероз. заболевания ЖКТ: язвенный колит. болезнь Крона. локальный энтерит. гепатит. гипогликемические состояния. профилактика реакции отторжения трансплантата. гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований. тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии. миеломная болезнь.
При применении на кожу. Дерматит (простой. эксфолиативный. солнечный. себорейный. радиационный. герпетиформный. контактный. атопический ). экзема (детская. монетовидная ). псориаз. узловатая почесуха Гайда. красный плоский лишай. кожный зуд. дискоидная красная волчанка. крапивница. многоформная экссудативная эритема. генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии). пузырчатка. грибовидный микоз и другие кожные заболевания.
Капли глазные и ушные. Аллергические и воспалительные заболевания глаз. в тч аллергические блефарит. конъюнктивит. кератоконъюнктивит. склерит. увеит. хориоретинит. симпатический иридоциклит. центральный ретинит. неврит зрительного нерва. ретробульбарный неврит. наружный отит.
Contraindications
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. герпетические заболевания. в тч ветряная оспа. а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. латентный). иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. дивертикулит. эзофагит. гастрит. недавно созданный анастомоз кишечника). заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия). сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. острый психоз. почечная/печеночная недостаточность. период вакцинации.
Для внутрисуставного введения. в очаг поражения: нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. герпес). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. рак кожи. невус. атерома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома. розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). поствакцинальные кожные реакции. у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. вызванный Herpes simplex) или уха. туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. бактериальные инфекции глаз или уха. истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. склеры. глаукома. наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. герпетические заболевания. в тч ветряная оспа. а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. латентный). иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. дивертикулит. эзофагит. гастрит. недавно созданный анастомоз кишечника). заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия). сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. острый психоз. почечная/печеночная недостаточность. период вакцинации.
Для внутрисуставного введения. в очаг поражения: нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. герпес). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. рак кожи. невус. атерома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома. розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). поствакцинальные кожные реакции. у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. вызванный Herpes simplex) или уха. туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. бактериальные инфекции глаз или уха. истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. склеры. глаукома. наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Restrictions on use
Для системного применения (парентерально и внутрь). Открытоугольная глаукома, гиперлипидемия, гипоальбуминемия, вирусные и бактериальные инфекции, сифилис, болезнь Иценко-Кушинга, системный остеопороз, тромбофлебит, ожирение III-IV степени.
Для внутрисуставного введения. Общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГК).
При применении на кожу. При длительном применении или нанесении на большие поверхности - катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Детский возраст: у детей в период роста применяют только по абсолютным показаниям.
Для внутрисуставного введения. Общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГК).
При применении на кожу. При длительном применении или нанесении на большие поверхности - катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Детский возраст: у детей в период роста применяют только по абсолютным показаниям.
Use during pregnancy and lactation
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано - при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.
Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бетаметазона (особенно в высоких дозах).
Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бетаметазона (особенно в высоких дозах).
Side effects
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. гипер- или гипопигментация. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенная потливость.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. нарушение регулярности менструаций. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. боль в мышцах или суставах. спине. абдоминальная боль. общая слабость ).
При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
При применении на кожу. Зуд. гиперемия. жжение и сухость кожи. эритема. стероидные угри. стрии. фолликулит. гипертрихоз. потница. вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. при длительном применении - атрофия кожи. местный гирсутизм. телеангиэктазия. пурпура. гипопигментация. при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. глаукома. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение или перфорация роговицы. склеры. ощущение жжения и покалывания в ухе. раздражение. боль. зуд и жжение кожи. дерматит. развитие вторичной инфекции. при длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. гипер- или гипопигментация. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенная потливость.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. нарушение регулярности менструаций. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. боль в мышцах или суставах. спине. абдоминальная боль. общая слабость ).
При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
При применении на кожу. Зуд. гиперемия. жжение и сухость кожи. эритема. стероидные угри. стрии. фолликулит. гипертрихоз. потница. вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. при длительном применении - атрофия кожи. местный гирсутизм. телеангиэктазия. пурпура. гипопигментация. при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. глаукома. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение или перфорация роговицы. склеры. ощущение жжения и покалывания в ухе. раздражение. боль. зуд и жжение кожи. дерматит. развитие вторичной инфекции. при длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.
Interaction
Терапевтические, токсические эффекты снижают индукторы ферментов печени, усиливают - эстрогены и пероральные противозачаточные средства, вероятность аритмий и гипокалиемии повышают гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин в, ингибиторы карбоангидразы; риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ - алкоголь и НПВС; вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний - иммунодепрессанты, возможность возникновения отека легких у беременных - ритодрин. Ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую - мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную - производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.
Overdose
Симптомы. Тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение. При длительном применении в высоких дозах - остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.
Лечение. На фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций. коррекция электролитного баланса. антациды. фенотиазины. препараты лития. при синдроме Иценко-Кушинга - аминоглутетимид.
Лечение. На фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций. коррекция электролитного баланса. антациды. фенотиазины. препараты лития. при синдроме Иценко-Кушинга - аминоглутетимид.
Method of drug use and dosage
Внутрь, парентерально, местно. Способ введения и режим дозирования подбираются индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания, состояния больного и ответа на проводимое лечение.
Внутрь. Суточная доза для взрослых - 0,25-8 мг, для детей - 0,017-0,25 мг/кг. После длительной терапии дозу уменьшают постепенно.
Парентерально. Бетаметазона динатрия фосфат: - в/в струйно, медленно или капельно, взрослым: разовая доза 4-8 мг (при необходимости - 20 мг), затем в поддерживающей дозе - 2-4 мг. Бетаметазона дипропионат - в/м, глубоко, взрослым - 4-6 мг (до 9 мг) в сутки. Детям - в/м, в возрасте от 1 года до 5 лет - начальная доза 2 мг, 6-12 лет - 4 мг. Внутрисуставно и периартикулярно (взрослым): в большие суставы - 2-4 мг (до 9 мг), малые - 0,8-2 мг не чаще 1 раза в 3 нед; в синовиальную сумку - 2-3 мг, сухожильные влагалища - 0,4-1 мг; мягкие ткани - 2-6 мг; в/к в очаг поражения - 0,1 мг/см2 (не больше), не более 2 мг в неделю; в случае необходимости смешивают с местными анестетиками (1% раствор лидокаина, прокаина).
Субконъюнктивально, в офтальмологии. При необходимости вводят 2 мг в виде раствора для инъекций.
Местно. На пораженные участки кожи наносят тонким слоем и осторожно втирают (мазь, крем) от 2 до 6 раз в сутки до клинического улучшения, затем - 1-2 раза в сутки; крем рекомендуется наносить на влажные или мокнущие поверхности, мазь - при сухих лишайных или чешуйчатых поражениях. Курс лечения у детей и больных с поражением лица - не более 5 дней.
Капли глазные и ушные: при заболеваниях глаз, в конъюнктивальный мешок - по 1-2 капли 0,1% раствора каждые 1-2 ч в начале терапии, при заболеваниях уха, в наружный слуховой проход - по 2-3 капли 0,1% раствора каждые 2-3 в последующем в зависимости от терапевтического эффекта кратность применения уменьшают.
Внутрь. Суточная доза для взрослых - 0,25-8 мг, для детей - 0,017-0,25 мг/кг. После длительной терапии дозу уменьшают постепенно.
Парентерально. Бетаметазона динатрия фосфат: - в/в струйно, медленно или капельно, взрослым: разовая доза 4-8 мг (при необходимости - 20 мг), затем в поддерживающей дозе - 2-4 мг. Бетаметазона дипропионат - в/м, глубоко, взрослым - 4-6 мг (до 9 мг) в сутки. Детям - в/м, в возрасте от 1 года до 5 лет - начальная доза 2 мг, 6-12 лет - 4 мг. Внутрисуставно и периартикулярно (взрослым): в большие суставы - 2-4 мг (до 9 мг), малые - 0,8-2 мг не чаще 1 раза в 3 нед; в синовиальную сумку - 2-3 мг, сухожильные влагалища - 0,4-1 мг; мягкие ткани - 2-6 мг; в/к в очаг поражения - 0,1 мг/см2 (не больше), не более 2 мг в неделю; в случае необходимости смешивают с местными анестетиками (1% раствор лидокаина, прокаина).
Субконъюнктивально, в офтальмологии. При необходимости вводят 2 мг в виде раствора для инъекций.
Местно. На пораженные участки кожи наносят тонким слоем и осторожно втирают (мазь, крем) от 2 до 6 раз в сутки до клинического улучшения, затем - 1-2 раза в сутки; крем рекомендуется наносить на влажные или мокнущие поверхности, мазь - при сухих лишайных или чешуйчатых поражениях. Курс лечения у детей и больных с поражением лица - не более 5 дней.
Капли глазные и ушные: при заболеваниях глаз, в конъюнктивальный мешок - по 1-2 капли 0,1% раствора каждые 1-2 ч в начале терапии, при заболеваниях уха, в наружный слуховой проход - по 2-3 капли 0,1% раствора каждые 2-3 в последующем в зависимости от терапевтического эффекта кратность применения уменьшают.
Application precautions
Психические нарушения более вероятны у пациентов с хроническими заболеваниями, предрасполагающими к развитию этих нарушений, и при приеме высоких доз; симптомы могут появляться в период от нескольких дней до 2 нед после начала терапии.
С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического некроза), остеопорозе, у больных с риском тромбоза (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии - при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата).
При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты ), регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу.
Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки.
С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического некроза), остеопорозе, у больных с риском тромбоза (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии - при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата).
При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты ), регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу.
Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки.
Included in the composition
- 0.7-0.9€ Gentasone
- 0.9€ Betamethasone (4 firms)
- 0.7-1.6€ Akriderm
- 0.7-2€ Beloderm (2 firms)
- 1.6-1.7€ Бетаметазон-ВЕРТЕКС
- 1.4-3.7€ Celestoderm-V (4 firms)
- 2.6-3€ Betaderm (3 firms)
- 1.1-4.6€ Rederm
- 2.3-4.6€ Akriderm GENTA
- 2.7-4.6€ Akriderm SK (Галентик Фарма Пвт. Лтд. )
- 2.3-5.2€ Belosalic (2 firms)
- 3.4-4.4€ Canison plus (Agio Pharmaceuticals )
- 2.1-5.7€ Belogent (2 firms)
- 3.2-6.5€ Beloderm Express (2 firms)
- 3.7-8.8€ Belosalic lotion (2 firms)
- 6.4-6.7€ Fucicort (3 firms)
- 6.3-7.2€ Celestoderm-V with garamycin (2 firms)
- 6.9€ Diprometa (S.C. Rompharm Company S.R.L. )
- 6.9-7.2€ Betaspan Depot (Фармак ПАО )
- 5.2-9.8€ Akriderm GK
- 7-8.1€ Diprosalic (Schering-Plough Labo N.V. )
- 8€ Diprospan (3 firms)
- 7.7-9.6€ Triderm (3 firms)
- 9.4-10.1€ Supirocin-B
- 11.4-16.2€ Daivobet (4 firms)
- 13.9€ Flosteron (KRKA )
- 12.2-25.3€ Xamiol (3 firms)
- — Allergoferon beta (Фирн М ООО )
- — Betagenot
- — Betamethasone dipropionate (2 firms)
- — Betamethasone sodium phosphate (Cristal Pharma )
- — Betamethasone valerate (Crystal Pharma )
- — Betasal (Bosnalijek )
- — Betasone
- — Betliben (Jadran Galenski Laboratorij )
- — Betnovate
- — Betnovate-C
- — Betnovate-GM
- — Betnovate-N
- — Celestone
- — Diprogenta
- — Diprosalic lotion (Schering-Plough )
- — Garasone
- — Kleore
- — Kuterid
- — Kuterid G
- — Lotriderm
- — Vipsogal
- — Бетаметазон-Бинергия (Армавирская биофабрика ФКП )
- — Бетаметазон-Брингер (2 firms)
- — Бетаминол зд трио
- — Бетанецин (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )
- — Бетанецин гента (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )
- — Бетанецин гк (2 firms)
- — Бетанецин ск (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )
- — Гентабе (2 firms)
- — Гусмандер (2 firms)
- — Кло-дерм (2 firms)
- — Полиактин гк (ИНТЕЛБИО ООО )
- — Редерм флюид
- — Сатава (2 firms)
- — ЭКЗОБЕТА-С (Agio Pharmaceuticals )