Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

ЭКЗОБЕТА-С

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакологическое действие
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Способ применения и дозы
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Передозировка
  15. Особые указания
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Условия хранения
  18. Срок годности
  19. Используется в лечении
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Год актуализации информации
  23. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Описание лекарственной формы

 Мазь для наружного применения.
 Однородная мазь белого цвета.
 Мазь для наружного применения, 0,05% + 3%.
 По 15 или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия, снабженной навинчивающимся колпачком (бушоном) из полиэтилена высокой плотности с острием для прокалывания мембраны.
 По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

 В 1 г мази содержится.
 Действующие вещества:
 Бетаметазона дипропионат 0,64 мг (в пересчете на бетаметазон - 0,50 мг), салициловая кислота - 30,00 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Парафин жидкий, парафин мягкий белый.

Фармакологическое действие

 ЭКЗОБЕТА-С - комбинированный препарат, содержащий действующие вещества - бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
 Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
 Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
 Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.

Показания к применению

 Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов. Чувствительных к терапии ГКС. В том числе - псориаза. Хронического атопического дерматита. Нейродермита. Плоского лишая. Экземы (в том числе монетовидной экземы. Экземы кистей рук. Экзематозного дерматита). Дисгидроза. Себорейного дерматита волосистой части головы. Ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.

Противопоказания

 - Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата.
 - Розовые угри, акне, периоральный дерматит.
 - Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
 - Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны.
 - Опухоли кожи.
 - Поствакцинальные кожные реакции.
 - Перианальный и генитальный зуд.
 - Детский возраст до 2 лет.
 - Беременность (длительное лечение в больших дозах).
 - Период грудного вскармливания.
 С осторожностью.
 Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.

При беременности и кормлении грудью

 Беременность.
 Безопасность применения глюкокортикостероидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикостероиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Перед применением препарата ЭКЗОБЕТА-С, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
 Период грудного вскармливания.
 Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикостероидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата ЭКЗОБЕТА-С, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

 Наружно. Перед первым применением препарата запечатывающую мембрану тубы следует проколоть при помощи специального острия на внешней стороне навинчивающегося колпачка.
 Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет - наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней. Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты

 При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
 Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Часто. Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
 Нарушения со стороны эндокринной системы.
 При длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов - гипокалиемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко‑Кушинга.
 Нарушения со стороны органа зрения. Нечеткость зрения.
 Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Передозировка

 Симптомы.
 Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы. Что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма. Включая синдром Иценко-Кушинга.
 Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
 Лечение.
 Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсированию диуреза.

Особые указания

 Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
 В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.
 Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
 Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
 Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
 Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением.
 Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо‑гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона.
 Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
 При применении препарата у детей или для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.
 Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки.
 При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов и салициловой кислоты.
 При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
 Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 Отпускают без рецепта.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять после даты, указанной на упаковке.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания вetamethasone+Salicylic acid.

 Повышенная чувствительность к бетаметазону и салициловой кислоте. открытые раны. бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия. сифилис. туберкулез кожи. ветряная оспа. герпес. актиномикоз. бластомикоз. споротрихоз). поствакцинальные кожные реакции. периоральный дерматит. розацеа. трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности. опухоли кожи (рак кожи. невус. атерома. эпителиома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома). розовые и вульгарные угри. беременность. кормление грудью. детский возраст до 2 лет.

Противопоказания вetamethasone.

 Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
 Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. герпетические заболевания. в тч ветряная оспа. а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. латентный). иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. дивертикулит. эзофагит. гастрит. недавно созданный анастомоз кишечника). заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия). сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. острый психоз. почечная/печеночная недостаточность. период вакцинации.
 Для внутрисуставного введения. в очаг поражения: нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
 При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. герпес). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. рак кожи. невус. атерома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома. розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). поствакцинальные кожные реакции. у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
 Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. вызванный Herpes simplex) или уха. туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. бактериальные инфекции глаз или уха. истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. склеры. глаукома. наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Противопоказания Salicylic acid.

 Гиперчувствительность, почечная недостаточность, младенческий возраст.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вetamethasone+Salicylic acid.

 Жжение. раздражение. сухость. гипопигментация. зуд кожи. фолликулит. гипертрихоз. дерматит. акнеподобные высыпания. телеангиэктазии. периоральный дерматит. аллергический контактный дерматит. гирсутизм.
 При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
 При длительном применении - атрофия кожи, гирсугизм, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
 При нанесении на большие поверхности и/или в повышенных дозах. особенно у детей. - системные проявления побочных действий ГКС (обратимое угнетение функции коры надпочечников. задержка роста. синдром Иценко-Кушинга. повышение ВЧД после окончания лечения. гипергликемия. глюкозурия. гипокалиемия. повышение АД) или салицилатов (бледность. повышенная утомляемость. сонливость. гипервентиляция на фоне тахипноэ. тошнота. рвота. нарушение слуха. спутанность сознания).

Побочные эффекты вetamethasone.

 Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.
 Системные эффекты.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
 Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
 Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. задержка роста у детей.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий.
 Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. гипер- или гипопигментация. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенная потливость.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
 Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. нарушение регулярности менструаций. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. боль в мышцах или суставах. спине. абдоминальная боль. общая слабость ).
 При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
 При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
 Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
 При применении на кожу. Зуд. гиперемия. жжение и сухость кожи. эритема. стероидные угри. стрии. фолликулит. гипертрихоз. потница. вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. при длительном применении - атрофия кожи. местный гирсутизм. телеангиэктазия. пурпура. гипопигментация. при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
 Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. глаукома. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение или перфорация роговицы. склеры. ощущение жжения и покалывания в ухе. раздражение. боль. зуд и жжение кожи. дерматит. развитие вторичной инфекции. при длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.

Побочные эффекты Salicylic acid.

 Местное раздражение (зуд, жжение в месте нанесения), аллергические реакции.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Agio Pharmaceuticals
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.