Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Ксамиол (Xamiol)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 1119-2320 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Описание лекарственной формы
  7. Фармакологическое действие
  8. Фармакодинамика
  9. Фармакокинетика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Способ применения и дозы
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата
Ксамиол

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Дерматотропные средства в комбинациях || Глюкокортикостероиды в комбинациях

Аналоги

    Полные аналоги по веществу

  • 1045-1761 ₽ ≈100%

Используется в лечении

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)
вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 820 мг; полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) - 160 мг; касторовое масло гидрогенизированное - 20 мг

Описание лекарственной формы

 Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.
 Гель для наружного применения. Во флаконе из ПЭВП, оборудованном насадкой из ПЭНП и навинчивающейся крышкой из ПЭВП, 15, 30 или 60 г. На флаконе наклеена двухстраничная самоклеящаяся этикетка. 1 флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 D-витаминоподобное,противопсориатическое,глюкокортикоидное,противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

 Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
 Бетаметазон - ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, при этом повышается их проникновение в кожу.

Фармакокинетика

 При применении препарата Ксамиол всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Показания к применению

 Псориаз волосистой части головы.
 Псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
 Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
 Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
 Вирусные (герпес. Опоясывающий лишай). Грибковые. Бактериальные и паразитарные инфекции кожи. Розацеа. Розовые угри. Обыкновенные угри. Периоральный дерматит. Кожные проявления туберкулеза и сифилиса. Атрофия кожи. Язвы. Раны. Зуд в перианальной области и области гениталий. Повышенная ломкость сосудов кожи. Ихтиоз. Стрии.
 Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
 Возраст до 18 лет.

При беременности и кормлении грудью

 При беременности Ксамиол применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Побочные эффекты

 Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; редко - ≥1/10000, <1/1000; очень редко - <1/10000.
 Со стороны органа зрения: нечасто - раздражение глаз.
 Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто - зуд; нечасто - сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
 Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
 С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
 Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) - гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) - подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.
 Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Взаимодействие

 Неизвестно.

Способ применения и дозы

 Наружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.
 Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза - не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол под наблюдением врача.

Передозировка

 Симптомы: повышение содержания кальция в крови. При прекращении применения препарата быстро восстанавливается. Подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
 Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Особые указания

 Не следует использовать препарат на слизистых оболочках.
 Следует с осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.
 При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.
 После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
 При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.
 Прекращение лечения псориаза местными ГКС-препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
 В период лечения препаратом Ксамиол пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом.
 Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с УФ-облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
 Препарат Ксамиол содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
 Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года После вскрытия упаковки - 6 мес.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Betamethasone+Calcipotriol.

 Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
 Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
 Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
 Вирусные (герпес. Опоясывающий лишай). Грибковые. Бактериальные и паразитарные инфекции кожи. Розацеа. Розовые угри. Обыкновенные угри. Периоральный дерматит. Кожные проявления туберкулеза и сифилиса. Атрофия кожи. Язвы. Раны. Зуд в перианальной области и области гениталий. Повышенная ломкость сосудов кожи. Ихтиоз. Стрии.
 Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
 Возраст до 18 лет.

Противопоказания Betamethasone.

 Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
 Для системного применения (парентерально и внутрь): системные микозы. Герпетические заболевания. В тч ветряная оспа. А также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. Включая недавний контакт с больным). Стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). Туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. Латентный). Иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). Заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Дивертикулит. Эзофагит. Гастрит. Недавно созданный анастомоз кишечника). Заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. Застойная сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия). Сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. Острый психоз. Почечная/печеночная недостаточность. Период вакцинации.
 Для внутрисуставного введения. В очаг поражения: нестабильные суставы. Предшествующая артропластика. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Чрессуставной перелом кости. Инфицированные очаги поражения суставов. Околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. Выраженный околосуставной остеопороз.
 При применении на кожу: кожные проявления сифилиса. Туберкулез кожи. Бактериальные. Вирусные. Грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. Герпес). Трофические язвы голени. Связанные с варикозным расширением вен. Рак кожи. Невус. Атерома. Меланома. Гемангиома. Ксантома. Саркома. Розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). Поствакцинальные кожные реакции. У детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
 Капли глазные и ушные: грибковые поражения глаз или уха. Острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. Вызванный Herpes simplex) или уха. Туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. Бактериальные инфекции глаз или уха. Истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. Склеры. Глаукома. Наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. Перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Противопоказания Calcipotriol.

 Гиперчувствительность, псориаз в прогрессирующей стадии, пустулезный, заболевания, сопровождающиеся нарушением обмена кальция. Нельзя использовать для аппликации на кожу лица.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Betamethasone+Calcipotriol.

 Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; редко - ≥1/10000, <1/1000; очень редко - <1/10000.
 Со стороны органа зрения: нечасто - раздражение глаз.
 Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто - зуд; нечасто - сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.
 Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
 С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
 Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) - гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) - подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.
 Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Побочные эффекты Betamethasone.

 Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.
 Системные эффекты.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания. Возбуждение. Беспокойство). Дезориентация. Эйфория. Галлюцинации. Маниакальный/депрессивный эпизод. Депрессия или паранойя. Повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. Нарушение сна. Головокружение. Вертиго. Головная боль. Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. Шеи. Носовых раковин. Кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). Формирование задней субкапсулярной катаракты. Повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. Глаукома. Стероидный экзофтальм. Развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): артериальная гипертензия. Развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). Миокардиодистрофия. Гиперкоагуляция. Тромбоз. ЭКГ-изменения. Характерные для гипокалиемии.
 Со стороны органов ЖКТ: тошнота. Рвота. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Панкреатит. Эрозивный эзофагит. Икота. Повышение/снижение аппетита.
 Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
 Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников. Снижение толерантности к глюкозе. Стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. Синдром Иценко-Кушинга. Гирсутизм. Задержка роста у детей.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Стероидная миопатия. Снижение мышечной массы. Остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. Асептический некроз головки бедренной кости). Разрыв сухожилий.
 Со стороны кожных покровов: стероидные угри. Стрии. Истончение кожи. Гипер- или гипопигментация. Петехии и экхимоз. Замедленное заживление ран. Повышенная потливость.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
 Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. Нарушение регулярности менструаций. Синдром отмены (анорексия. Тошнота. Заторможенность. Боль в мышцах или суставах. Спине. Абдоминальная боль. Общая слабость ).
 При в/в введении: аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
 При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
 Местные реакции при парентеральном введении: жжение. Онемение. Боль. Парестезия и инфекция в месте введения. Образование рубцов в месте инъекции. Атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
 При применении на кожу: зуд. Гиперемия. Жжение и сухость кожи. Эритема. Стероидные угри. Стрии. Фолликулит. Гипертрихоз. Потница. Вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. При длительном применении - атрофия кожи. Местный гирсутизм. Телеангиэктазия. Пурпура. Гипопигментация. При нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
 Капли глазные и ушные: повышение внутриглазного давления. Глаукома. Формирование задней субкапсулярной катаракты. Истончение или перфорация роговицы. Склеры. Ощущение жжения и покалывания в ухе. Раздражение. Боль. Зуд и жжение кожи. Дерматит. Развитие вторичной инфекции. При длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.

Побочные эффекты Calcipotriol.

 Эффекты. Которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% мази: 10-15% - жжение. Зуд и локальное раздражение кожи. 1-10% - эритема. Сухость и шелушение кожи. Сыпь. Дерматит. Обострение псориаза. Менее 1% - атрофия и гиперпигментация кожи. Гиперкальциемия. Фолликулит.
 Эффекты. Которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% крема: 10-15% - локальное раздражение кожи. 1-10% - сыпь. Зуд. Дерматит. Обострение псориаза.
 Эффекты. Которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% раствора: примерно 23% - жжение и покалывание кожи. 11% - сыпь. 1-5% - сухость и раздражение кожи. Обострение псориаза.
 Системные эффекты: обратимое повышение сывороточного уровня Ca2+. Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Leo Laboratories Limited, Leo Pharmaceutical Prodacts Itd. A/S (Leo Pharma A/S)
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.