Active ingredients
- Gentamicin (40 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01GB03 Гентамицин.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- R78.8.0* Bacteremia
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N15 Other renal tubulo-interstitial diseases
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- H10 Conjunctivitis
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A54 Gonococcal infection
- R57.2 Septic shock
- A39 Meningococcal infection
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1 мл раствора для инъекций содержит гентамицина сульфата 40 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в упаковке 10 шт.
1 г крема или мази - 1 мг; в тубах по 15 г.
1 г крема или мази - 1 мг; в тубах по 15 г.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Угнетает синтез белка в клетках микроорганизмов, блокируя 30S субъединицу рибосомы. В больших концентрациях нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран микробов и вызывает их гибель.
Антибактериальное.
Угнетает синтез белка в клетках микроорганизмов, блокируя 30S субъединицу рибосомы. В больших концентрациях нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран микробов и вызывает их гибель.
Pharmacodynamics
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в тч протея, кишечной палочки, сальмонелл Действует на штаммы стафилококков, устойчивые к бета-лактамам.
Indications for use
Септицемия. Бактериемия. Сепсис новорожденных. Инфекции почек и мочеполовых путей. Внутрибрюшинные инфекции (включая перитонит). Инфекции ЖКТ. Дыхательных путей. Органов зрения. ЦНС (включая менингит). Кожи. Костей и мягких тканей (включая инфицированные ожоги и раны). Периоперационная профилактика инфекции. Гонорея.
Крем, мазь - бактериальные поражения кожи.
Крем, мазь - бактериальные поражения кожи.
Contraindications
Гиперчувствительность.
Method of drug use and dosage
В/м или в/в. При тяжелых инфекциях суточная доза для взрослых - 3 мг/кг, тремя равными порциями через 8 ч или двумя равными порциями через 12.
При инфекциях с высоким риском летального исхода - в суточной дозе 5 мг/кг 3-4 раза. При клиническом улучшении дозу уменьшают до 3 мг/кг в сутки. Курс - не более 7-10 дней.
Больным с инфекцией мочевых путей и нормальной функцией почек - в/м, 160 мг 1 раз в сутки на протяжении 7-10 дней. При гонорее - в/м, в дозе 240-280 мг, однократно. При применении гарамицина для инъекций (40 мг/мл) рекомендуется вводить по половине дозы в каждую ягодицу.
Детям: недоношенным и до одной недели - по 2,5-3 мг/кг через 12 свыше 7 дней и младенцам - по 2,5 мг/кг через 8 старше 1 года - 6-7,5 мг/кг в день (2,0-2,5 мг/кг через 8 ч).
Субконъюнктивально - по 10-20 мг в сутки.
Ингаляционно (распыление или эндотрахеальное введение) - в дозе 20-40 мг для взрослых и 15-30 мг для детей через 8-12 при разбавлении физиологическим раствором до объема 2 мл.
Наружное применение - наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 3-4 раза в сутки, при необходимости накладывают повязку.
При инфекциях с высоким риском летального исхода - в суточной дозе 5 мг/кг 3-4 раза. При клиническом улучшении дозу уменьшают до 3 мг/кг в сутки. Курс - не более 7-10 дней.
Больным с инфекцией мочевых путей и нормальной функцией почек - в/м, 160 мг 1 раз в сутки на протяжении 7-10 дней. При гонорее - в/м, в дозе 240-280 мг, однократно. При применении гарамицина для инъекций (40 мг/мл) рекомендуется вводить по половине дозы в каждую ягодицу.
Детям: недоношенным и до одной недели - по 2,5-3 мг/кг через 12 свыше 7 дней и младенцам - по 2,5 мг/кг через 8 старше 1 года - 6-7,5 мг/кг в день (2,0-2,5 мг/кг через 8 ч).
Субконъюнктивально - по 10-20 мг в сутки.
Ингаляционно (распыление или эндотрахеальное введение) - в дозе 20-40 мг для взрослых и 15-30 мг для детей через 8-12 при разбавлении физиологическим раствором до объема 2 мл.
Наружное применение - наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 3-4 раза в сутки, при необходимости накладывают повязку.
Side effects
Нарушение функции почек, поражение преддверной и улитковой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов: головокружение, снижение слуха, шум в ушах; онемение и покалывание кожи, мышечные подергивания, судороги, синдром, напоминающий злокачественную миастению, синдром, сходный с синдромом Фанкони.
Interaction
Несовместим с фуросемидом, этакриновой кислотой, миорелаксантами, другими нейро- и нефротоксическими препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарствами. Карбенициллин у пациентов с хронической почечной недостаточностью снижает период полувыведения из сыворотки крови.
Application precautions
Лечение необходимо проводить при постоянном контроле функции почек; желательно мониторирование уровня гентамицина в крови. Следует иметь в виду возможность нейромышечной блокады и паралича дыхания.
Storage conditions
При температуре 2-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Использование препарата Gentamicin при кормлении грудью.
При беременности возможно только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. Имеются сообщения, что другие аминогликозиды приводили к возникновению глухоты у плода). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).Side effects of the components
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки. головная боль. сонливость. нарушение нервно-мышечной передачи. ототоксичность - шум в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения. в тч головокружение. вертиго. необратимая глухота. у детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. развитие суперинфекции. у детей - гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. реакции в месте введения - болезненность. перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. зуд. гиперемия кожи. чувство жжения. редко генерализованные - лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. жгучая боль в глазу. покалывание в глазах. затуманивание. аллергические реакции (зуд. гиперемия и отечность конъюнктивы).