Active ingredients
- Gentamicin (40.0 мг)
Pharmacological Group
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком.
Жидкость.
Раствор.
Для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл.
По 1.
Мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10.
Ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5.
Ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по.
Применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком.
Жидкость.
Раствор.
Для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл.
По 1.
Мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10.
Ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5.
Ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по.
Применению помещают в пачку из картона.
Composition
Действующее вещество:
Гентамицина.
Сульфат (в пересчете на гентамицин) - 40,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетат.
(динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций - до 1.
Мл.
Гентамицина.
Сульфат (в пересчете на гентамицин) - 40,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетат.
(динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций - до 1.
Мл.
Pharmacodynamics
Бактерицидный.
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с.
30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию.
Комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты (РНК), при этом.
Происходит ошибочное считывание генетического кода и образование.
Нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших.
Концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель.
Микроорганизмов.
Высокочувствительны.
К гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л).
Грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (в тч индолположительные и.
Индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp.,.
Shigella spp., сampylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы -.
Staphylococcus spp. (в тч пенициллинрезистентные); чувствительны при.
Минимальной подавляющей концентрации 4-8 мг/л - Serratia spp., Klebsiella spp.,.
Pseudomonas spp. (в тч Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., сitrobacter spp.,.
Providencia spp.
Резистентны (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л) - Neisseria meningitidis, Treponema pallidum,.
Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), вacteroides spp., сlostridium spp., Providencia.
Rettgeri.
В комбинации с пенициллинами (в тч с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium,.
Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в тч Streptococcus faecalis liquifaciens, Streptococcus.
Faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.
Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается.
Медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять.
Устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не.
Действует на грибы, вирусы, простейшие.
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с.
30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию.
Комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты (РНК), при этом.
Происходит ошибочное считывание генетического кода и образование.
Нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших.
Концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель.
Микроорганизмов.
Высокочувствительны.
К гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л).
Грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (в тч индолположительные и.
Индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp.,.
Shigella spp., сampylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы -.
Staphylococcus spp. (в тч пенициллинрезистентные); чувствительны при.
Минимальной подавляющей концентрации 4-8 мг/л - Serratia spp., Klebsiella spp.,.
Pseudomonas spp. (в тч Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., сitrobacter spp.,.
Providencia spp.
Резистентны (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л) - Neisseria meningitidis, Treponema pallidum,.
Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), вacteroides spp., сlostridium spp., Providencia.
Rettgeri.
В комбинации с пенициллинами (в тч с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium,.
Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в тч Streptococcus faecalis liquifaciens, Streptococcus.
Faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.
Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается.
Медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять.
Устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не.
Действует на грибы, вирусы, простейшие.
Pharmacokinetics
Абсорбция.
При приеме внутрь - низкая (практически не всасывается, поэтому применяется.
Только парентерально).
После.
Внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Время достижения.
Максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного введения -.
0,5-1,5 после 30 мин внутривенной инфузии - 30 мин, после 60 мин.
Внутривенной инфузии - 15 мин; величина максимальной концентрации (Сmах).
После внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл.
Связь.
С белками плазмы - низкая (до 10%). Объем распределения у взрослых - 0,26 л/кг,.
У детей - 0,2-0,4 л/кг.
Обнаруживается.
В терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной,.
Перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической.
Жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации.
Отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой.
Влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости.
В.
Терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через.
Гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой.
Жидкости увеличивается. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму.
Период.
Полувыведения (Т1/2) у взрослых - 2-4 у детей в возрасте от 1.
Мес. до 6 мес. 3-3,5.
Выводится.
В основном почками в неизмененном виде, в незначительных количествах - с.
Желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится.
70-95%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл.
У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение.
Значительно снижается. Выводится при гемодиализе - через каждые 4-6 ч.
Концентрация уменьшается на 50%. Перитонеальный диализ менее эффективен - за.
48-72 ч выводится 25% дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом.
В лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных.
Канальцев.
При приеме внутрь - низкая (практически не всасывается, поэтому применяется.
Только парентерально).
После.
Внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Время достижения.
Максимальной концентрации (ТСmах) после внутримышечного введения -.
0,5-1,5 после 30 мин внутривенной инфузии - 30 мин, после 60 мин.
Внутривенной инфузии - 15 мин; величина максимальной концентрации (Сmах).
После внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг составляет 6 мкг/мл.
Связь.
С белками плазмы - низкая (до 10%). Объем распределения у взрослых - 0,26 л/кг,.
У детей - 0,2-0,4 л/кг.
Обнаруживается.
В терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной,.
Перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической.
Жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации.
Отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой.
Влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости.
В.
Терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через.
Гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой.
Жидкости увеличивается. Проникает через плаценту. Не подвергается метаболизму.
Период.
Полувыведения (Т1/2) у взрослых - 2-4 у детей в возрасте от 1.
Мес. до 6 мес. 3-3,5.
Выводится.
В основном почками в неизмененном виде, в незначительных количествах - с.
Желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится.
70-95%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл.
У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение.
Значительно снижается. Выводится при гемодиализе - через каждые 4-6 ч.
Концентрация уменьшается на 50%. Перитонеальный диализ менее эффективен - за.
48-72 ч выводится 25% дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом.
В лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных.
Канальцев.
Indications for use
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в тч бронхит, пневмония, эмпиема.
Плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в тч пиелонефрит, цистит,.
Уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в тч.
Остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит,.
Пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит),.
Сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в тч бронхит, пневмония, эмпиема.
Плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в тч пиелонефрит, цистит,.
Уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в тч.
Остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит,.
Пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит),.
Сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.
Contraindications
Повышенная.
Чувствительность к гентамицину (в тч к аминогликозидам в анамнезе),.
Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, неврит слухового.
Нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией,.
Беременность, период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес.), в том.
Числе недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и.
Нефротоксического действия).
С осторожностью.
Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут.
Вызвать нарушение нервно‑мышечной передачи, что приводит к дальнейшему.
Ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность,.
Пожилой возраст.
Чувствительность к гентамицину (в тч к аминогликозидам в анамнезе),.
Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, неврит слухового.
Нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией,.
Беременность, период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес.), в том.
Числе недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и.
Нефротоксического действия).
С осторожностью.
Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут.
Вызвать нарушение нервно‑мышечной передачи, что приводит к дальнейшему.
Ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность,.
Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности противопоказано. При.
Необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное.
Вскармливания (в связи с высоким риском развития ототоксического и.
Нефротоксического действия).
Необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное.
Вскармливания (в связи с высоким риском развития ототоксического и.
Нефротоксического действия).
Method of drug use and dosage
Парентерально.
Суточная.
Доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней.
Тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек - 3 мг/кг/сут.
Кратность введения - 2-3 раза в сутки.
Внутривенно.
Капельно, в течение 1,5-2 ч в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе.
Декстрозы, вводимый объем - 50-300 мл, у детей объем вводимой жидкости должен.
Быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1%).
При.
Тяжелом течении заболеваний суточная доза - 5 мг/кг, кратность - 3-4 раза в.
Сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.
Пациентам.
С инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной.
Функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней,.
При гонорее - 240-280 мг однократно.
Детям.
От 1 мес. до 2 лет назначают 6 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза; детям.
Старше 2 лет - 3-5 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза.
Пациентам.
С нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при.
Тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется.
Определение концентрации гентамицина в плазме.
Интервал.
Между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле:
Интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) × 8.
При.
Тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей.
Кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению.
Рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального.
Интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом,.
Чтобы максимальная концентрация не превышала 12 мкг/мл (снижение риска.
Развития нефро-, ото- и нейротоксичности).
При.
Отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела.
При нарушении функции почек и проведении гемодиализа.
Рекомендуемые дозы после сеанса взрослым - 1-1,7 мг/кг (в зависимости от.
Тяжести инфекции), детям от 1 мес. 2-2,5 мг/кг.
Суточная.
Доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней.
Тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек - 3 мг/кг/сут.
Кратность введения - 2-3 раза в сутки.
Внутривенно.
Капельно, в течение 1,5-2 ч в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе.
Декстрозы, вводимый объем - 50-300 мл, у детей объем вводимой жидкости должен.
Быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1%).
При.
Тяжелом течении заболеваний суточная доза - 5 мг/кг, кратность - 3-4 раза в.
Сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.
Пациентам.
С инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной.
Функцией почек назначают 1 раз в сутки в дозе 120-160 мг в течение 7-10 дней,.
При гонорее - 240-280 мг однократно.
Детям.
От 1 мес. до 2 лет назначают 6 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза; детям.
Старше 2 лет - 3-5 мг/кг/сут, кратность введения - 3 раза.
Пациентам.
С нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при.
Тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется.
Определение концентрации гентамицина в плазме.
Интервал.
Между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле:
Интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) × 8.
При.
Тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей.
Кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению.
Рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального.
Интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом,.
Чтобы максимальная концентрация не превышала 12 мкг/мл (снижение риска.
Развития нефро-, ото- и нейротоксичности).
При.
Отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела.
При нарушении функции почек и проведении гемодиализа.
Рекомендуемые дозы после сеанса взрослым - 1-1,7 мг/кг (в зависимости от.
Тяжести инфекции), детям от 1 мес. 2-2,5 мг/кг.
Side effects
Нежелательные.
Реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем.
MedDRA.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Развитие.
Суперинфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Анемия,.
Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Кожная.
Сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек.
Нарушения психики:
У.
Детей - психоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
Подергивание.
Мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль,.
Сонливость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Ототоксичность.
- шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения,.
Необратимая глухота.
Нарушения со стороны сосудов:
Гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и.
Средостения:
Затруднение.
Дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота,.
Рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Повышение.
Активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нефротоксичность.
- нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких.
Случаях - почечный тубулярный некроз.
Лабораторные и инструментальные данные:
У детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем.
MedDRA.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Развитие.
Суперинфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Анемия,.
Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Кожная.
Сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек.
Нарушения психики:
У.
Детей - психоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
Подергивание.
Мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль,.
Сонливость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Ототоксичность.
- шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения,.
Необратимая глухота.
Нарушения со стороны сосудов:
Гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и.
Средостения:
Затруднение.
Дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота,.
Рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Повышение.
Активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нефротоксичность.
- нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких.
Случаях - почечный тубулярный некроз.
Лабораторные и инструментальные данные:
У детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Overdose
Симптомы:
Снижение.
Нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение:
Взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные.
Средства (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл,.
Кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно.
Внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через.
1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора прозерина). Если.
Эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу.
Прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина).
Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима.
Искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более.
Эффективен) и перитонеального диализа.
Снижение.
Нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение:
Взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные.
Средства (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5-10 мл,.
Кальция глюконат 10% 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно.
Внутривенно вводят атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ожидают учащения пульса и через.
1,5-2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора прозерина). Если.
Эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу.
Прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина).
Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима.
Искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более.
Эффективен) и перитонеального диализа.
Interaction
Фармацевтически.
Несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными.
Средствами (в тч с аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином,.
Ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином,.
Капреомицином).
Увеличивает.
Миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект.
Антимиастенических лекарственных средств.
Метоксифлуран,.
Полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства,.
Блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в.
Качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические.
Анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами),.
Увеличивают риск нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления.
Нервно-мышечной блокады).
«Петлевые».
Диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции.
Гентамицина).
Токсичность.
Усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и.
Нефротоксичными лекарственными средствами.
Антибиотики.
Пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное.
Действие за счет расширения спектра активности.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск.
Развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения.
И снижение клиренса).
Несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными.
Средствами (в тч с аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином,.
Ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином,.
Капреомицином).
Увеличивает.
Миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект.
Антимиастенических лекарственных средств.
Метоксифлуран,.
Полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства,.
Блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в.
Качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические.
Анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами),.
Увеличивают риск нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления.
Нервно-мышечной блокады).
«Петлевые».
Диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции.
Гентамицина).
Токсичность.
Усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и.
Нефротоксичными лекарственными средствами.
Антибиотики.
Пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное.
Действие за счет расширения спектра активности.
Парентеральное введение индометацина увеличивает риск.
Развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения.
И снижение клиренса).
Special instructions
Содержащийся.
В ампулах натрия дисульфит (натрия метабисульфит) может обусловливать.
Развитие у больных аллергических осложнений, особенно у пациентов с отягощенным.
Аллергологическим анамнезом.
Пациентам.
С инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется.
Принимать повышенное количество жидкости.
Во.
Время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в.
Сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или,.
Наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина,.
Особенно у лиц пожилого возраста.
Вероятность.
Развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также.
При назначении высоких доз в течение длительного времени, поэтому регулярно (1.
Или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на.
Лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек.
Во.
Избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в.
Неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери.
Слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах.
Дозу препарата снижают или прекращают лечение).
На.
Фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях.
Необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных.
Антибиотикограммы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при.
Управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально.
Опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и.
Быстроты психомоторных реакций.
В ампулах натрия дисульфит (натрия метабисульфит) может обусловливать.
Развитие у больных аллергических осложнений, особенно у пациентов с отягощенным.
Аллергологическим анамнезом.
Пациентам.
С инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется.
Принимать повышенное количество жидкости.
Во.
Время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в.
Сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или,.
Наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина,.
Особенно у лиц пожилого возраста.
Вероятность.
Развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также.
При назначении высоких доз в течение длительного времени, поэтому регулярно (1.
Или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на.
Лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек.
Во.
Избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в.
Неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери.
Слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах.
Дозу препарата снижают или прекращают лечение).
На.
Фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях.
Необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных.
Антибиотикограммы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при.
Управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально.
Опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и.
Быстроты психомоторных реакций.
Storage conditions
В.
Защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2.
Года.
Не применять по истечении срока годности.
Года.
Не применять по истечении срока годности.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- N73.5 Female pelvic peritonitis, unspecified
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M86 Osteomyelitis
- M00.9 Pyogenic arthritis, unspecified
- L98.4 Chronic ulcer of skin, not elsewhere classified
- L73.9 Follicular disorder, unspecified
- L73.8 Other specified follicular disorders
- L70.0 Acne vulgaris
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L25 Unspecified contact dermatitis
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L08.0 Pyoderma
- L03 Cellulitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- K65.0 Acute peritonitis
- K65 Peritonitis
- J86 Pyothorax
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- I83.0 Varicose veins of lower extremities with ulcer
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H20 Iridocyclitis
- H16.2 Keratoconjunctivitis
- H16 Keratitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H15.1 Episcleritis
- H15.0 Scleritis
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H10 Conjunctivitis
- H04.3 Acute and unspecified inflammation of lacrimal passages
- H01.0 Blepharitis
- H00.0 Hordeolum and other deep inflammation of eyelid
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A54 Gonococcal infection
- R57.2 Septic shock
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- W57 Bitten or stung by nonvenomous insect and other nonvenomous arthropods
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- L72.9 Follicular cyst of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- A41.9 Sepsis, unspecified
- L87 Transepidermal elimination disorders
Contraindications of the components
Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Side effects of the components
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки. головная боль. сонливость. нарушение нервно-мышечной передачи. ототоксичность - шум в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения. в тч головокружение. вертиго. необратимая глухота. у детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. развитие суперинфекции. у детей - гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. реакции в месте введения - болезненность. перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. зуд. гиперемия кожи. чувство жжения. редко генерализованные - лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. жгучая боль в глазу. покалывание в глазах. затуманивание. аллергические реакции (зуд. гиперемия и отечность конъюнктивы).