Инфукол ГЭК

• Гидроксиэтилкрахмал (60 г)

Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях || Растворы плазмозаменители

 B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.

• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• R57.1 Гиповолемический шок
• P61.1 Полицитемия новорожденного
• O36.5.0* Плацентарная недостаточность
• O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
• I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
• I63 Инфаркт мозга
• E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
• Z31.1 Искусственное оплодотворение
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

Раствор для инфузий 6%	1 л
гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал)	60 г
(степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон)
натрия хлорид	9 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л
стерильный апирогенный раствор, pH - 5,0-7,0; Na+ - 154 ммоль/л; сl- - 154 ммоль/л; теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л

 Во флаконах по 100, 250, 500 мл; или в полимерных мешках Propyflex (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.

Раствор для инфузий 10%	1 л
	100 г
	9 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л

 Бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

 Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала.

 Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду (в тч из интерстициального пространства во внутрисосудистое) препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% (для 6 и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Инфукол ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

 Через 12 ч после введения препарата maxC_max в сыворотке составляет (11,1±2,7) мг/мл, сl креатинина - 7,33 мл/мин, T₁/2 - 4,94 на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует (24,48±3,93) мг/мл гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

 Профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, ожогах, инфекционных заболеваниях ;
 Нарушения микроциркуляции;
 Терапевтическое разведение крови (гемодилюция). В тч в терапии ишемических инсультов (острая и подострая стадии. Острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями. При наличии признаков дегидратации и гиповолемии. При наличии признаков гемоконцентрации - гематокритное число более 35%). Фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин. Антифосфолипидного синдрома у женщин. Проведении ЭКО. Полицитемии у новорожденных. Облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей. Хронических обструктивных заболеваниях легких.

 При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в, капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции. Дозы препарата представлены в таблице.
 Таблица.

Возрастная группа	Среднесуточная доза, мл/кг массы тела		Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела
	6% раствор	10% раствор
Взрослые и дети старше 12 лет	33	20	33	20
Дети, 6-12 лет	15-20	10-15	33	20
Дети 3-6 лет	15-20	10-15	33	20
Новорожденные и дети до 3 лет	10-15	8-10	33	20

 Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата Инфукол ГЭК считается показатель гематокрита, равный 30% и менее.
 Максимальная суточная доза. До 33 и 20 мл/кг/сут (2,0 г гидроксиэтилкрахмала/кг/сут) - для 6 и 10% раствора соответственно.
 Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг/ч.
 Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте.
 1. Загрузочная доза» в зависимости от показателя гематокрита:
 А) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1.
 Б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1.
 2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:
 А) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24.
 Б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24.
 3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:
 Гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12.
 4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.
 5. Торможение агрегации тромбоцитов:
 А) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений);
 Б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.
 6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:
 - ноотропы по клиническим показаниям;
 - пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза в сутки).
 Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).
 Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции; незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
 Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в тч и в ночное время. Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).
 Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).
 При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.
 Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.
 При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерин, сорбит).
 Введение кортизона и диуретиков не показано.

 Не смешивать препарат с другими ЛС в одной емкости или системе.

 О случаях передозировки не сообщалось.

 С осторожностью - в первые 3 мес беременности; при геморрагических диатезах; при внутричерепной гипертензии; при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

 У новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
 Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
 Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
 При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
 При возникновении реакций непереносимости в/в введение немедленно прекращают и проводят необходимые неотложные мероприятия.
 Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
 Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
 Лечение фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным АД следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
 Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
 Применять препарат Инфукол ГЭК следует только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 Раствор для инфузий 10% флакон - 5 лет.
 Раствор для инфузий 10% мешок (мешочек) полимерный Propyflex (Пропифлекс) - 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.