|
|
Другие названия и синонимы
Perftoranum.Действующие вещества
- Полоксамер (4 г)
- Калия хлорид (0.039 г)
- Магния хлорида гексагидрат (0.019 г)
- Натрия гидрокарбонат (0.065 г)
- Декстроза (0.2 г)
Фармакологическая группа
ATX код
B05AA03 Фторкарбоновые кровезаменители.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Эмульсия для инфузий.
Препарат, представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания - опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.
Эмульсия для инфузий по 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных пробками, из резины, обжатыми колпачками алюминиевыми.
Препарат, представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания - опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.
Эмульсия для инфузий по 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных пробками, из резины, обжатыми колпачками алюминиевыми.
Состав
В 100 мл эмульсии содержатся:
Пфокалин (перфторпергидронафталин) - 13 г.
Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин) - 6,5 г.
Полоксамер (Проксанол) - 4 г.
Натрия хлорид - 0,6 г.
Калия хлорид - 0,039 г.
Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) - 0,019 г.
Натрия гидрокарбонат - 0,065 г.
Натрия дигидрофосфат - 0,02 г.
Декстроза - 0,2 г.
Вода для инъекций - до 100 мл.
Пфокалин (перфторпергидронафталин) - 13 г.
Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин) - 6,5 г.
Полоксамер (Проксанол) - 4 г.
Натрия хлорид - 0,6 г.
Калия хлорид - 0,039 г.
Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) - 0,019 г.
Натрия гидрокарбонат - 0,065 г.
Натрия дигидрофосфат - 0,02 г.
Декстроза - 0,2 г.
Вода для инъекций - до 100 мл.
Фармакологическое действие
Перфторан - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03 - 0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида - 6,0; калия хлорида - 0,39; магния хлорида - 0,19; натрия гидрокарбоната - 0,65; натрия дигидрофосфата - 0,2; декстрозы - 2,0. Осмолярность - 280 - 310 мОсм/л; pH - 7,2 - 7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. (при р О 2 = 760 мм ).
Перфторан - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противо и шемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим , диуретическим , мембраностабилизирующим , кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.
Перфторан - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противо и шемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим , диуретическим , мембраностабилизирующим , кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.
Показания к применению
В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:
- Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии);
- Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращения, жировой эмболии);
- Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;
- Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
- Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии);
- Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращения, жировой эмболии);
- Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;
- Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
Противопоказания
Применение Перфторана противопоказано при гемофилии; при беременности можно применять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При использовании Перфторана во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Перфторан противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы
|
|
При применении Перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Лечение острой к р овопоте р и и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Регионарное применение Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.
При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд , покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и , не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.
Взаимодействие
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана.
Особые указания
Меры предосторожности:
Препарат не пригоден к использованию в случае:
1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
2. Появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается :
1. Сильно трясти размороженный препарат;
2. Размораживать препарат при температуре выше 30 °С;
3. Хранить при температуре ниже минус 18 ℃.
Размораживать Перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21 - 23 ℃ . Допускается 5-кратное размораживание/замораживание .
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.
Препарат не пригоден к использованию в случае:
1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
2. Появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается :
1. Сильно трясти размороженный препарат;
2. Размораживать препарат при температуре выше 30 °С;
3. Хранить при температуре ниже минус 18 ℃.
Размораживать Перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21 - 23 ℃ . Допускается 5-кратное размораживание/замораживание .
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Только для использования в стационаре. Применять по назначению врача .
Условия хранения
В замороженном виде при температуре от минус 4 ℃ до минус 18 ℃; в размороженном виде - при температуре не выше 4 ℃ .
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
При температуре от минус 4 ℃ до минус 18 ℃ - 3 года; при температуре не выше 4 ℃ - 2 недели.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium hydrocarbonate.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся развитием алкалоза. гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). гипохлоремия (потеря сl-. в тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. может привести к тяжелому алкалозу).Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Sodium hydrocarbonate при кормлении грудью.
Необходимо сопоставлять риск и пользу, натрия гидрокарбонат может вызывать системный алкалоз.Категория действия на плод по FDA. с.
Неизвестно, проникает ли натрия гидрокарбонат в грудное молоко.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты Sodium hydrocarbonate.
При длительном применении - алкалоз и его клинические проявления: потеря аппетита. тошнота. рвота. боль в животе. беспокойство. головная боль. в тяжелых случаях - тетанические судороги. возможно повышение АД. при использовании свечей - послабляющий эффект. позывы на дефекацию. диарея. метеоризм. урчание.Побочные эффекты Dextrose.
Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.Год актуализации информации
Особые отметки: