Другие названия и синонимы
Volulyte.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14 Травма неуточненной локализации
- T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне
- T08 Перелом позвоночника на неуточненном уровне
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R57.8.0* Шок ожоговый
- R57.9 Шок неуточненный
- R57.1 Гиповолемический шок
- R55 Обморок [синкопе] и коллапс
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- E27.2 Аддисонов криз
- R57.2 Септический шок
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T79.4 Травматический шок
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
| Раствор для инфузий | 1000 мл |
| активные вещества: | |
| гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 130/0,4 | 60 г |
| (степень молярного замещения - 0,4; средняя молекулярная масса - 130000 Да) | |
| натрия ацетата тригидрат | 4,63 г |
| натрия хлорид | 6,02 г |
| калия хлорид | 0,3 г |
| магния хлорида гексагидрат | 0,3 г |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. до значения pH 5,7-6,5; вода для инъекций - до 1000 мл | |
| концентрация электролитов: Na+ - 137 ммоль/л; К+ - 4 ммоль/л; Mg2+ - 1,5 ммоль/л; сl? - 110 ммоль/л; СНЗСОО? - 34 ммоль/л | |
| показатели: теоретическая осмолярность - 286,5 мосмоль/л; титруемая кислотность - <2,5 ммоль NaOH/л; рН - от 5,7 до 6,5 |
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Способ применения и дозы
В/в (в виде инфузии).
Длительность применения гидроксиэтилкрахмала должна быть ограничена начальной фазой восполнения ОЦК и не должна превышать 24.
Первые 10-20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за состоянием пациента с целью раннего выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и гемодилюции (эффект разведения).
Максимальная суточная доза препарата Волюлайт - 30 мл/кг.
Должна быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и при достижении необходимого результата инфузию следует прекратить. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.
Длительность применения гидроксиэтилкрахмала должна быть ограничена начальной фазой восполнения ОЦК и не должна превышать 24.
Первые 10-20 мл инфузии необходимо вводить медленно при тщательном наблюдении за состоянием пациента с целью раннего выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и гемодилюции (эффект разведения).
Максимальная суточная доза препарата Волюлайт - 30 мл/кг.
Должна быть использована наименьшая эффективная доза препарата. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики, и при достижении необходимого результата инфузию следует прекратить. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.
Опыт медицинского применения у детей ограничен, в связи с чем применение препаратов гидроксиэтилкрахмала у данной возрастной группы не рекомендуется.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий. В полимерной упаковке типа «фрифлекс», состоящей из первичного (внутреннего) контейнера с препаратом и защитного наружного мешка, 250 или 500 мл. Первичный контейнер снабжен двумя полипропиленовыми соединительными портами; один порт - для введения лекарств, другой - для инфузий содержимого контейнера больному. 20, 30, 35 или 40 мешков по 250 мл и 15 или 20 мешков по 500 мл в картонной коробке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
|
|
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydroxiethyl starch.
Гиперчувствительность. Тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения. Сопровождающиеся кровотечениями. В тч при коагулопатиях. Гиперволемия. Гипергидратация или дегидратация. Тяжелая застойная сердечная недостаточность. Выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией). Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 10 лет).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. Ацидоз. Гиперхлоремия. Гипокалиемия. Внеклеточная гипергидратация. Циркуляторные нарушения. Угрожающие отеком мозга и легких. Отек мозга. Отек легких. Острая левожелудочковая недостаточность. Сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. Острая и хроническая почечная недостаточность. Полная блокада сердца. Лечение калийсберегающими диуретиками. Гиперкалиемия. Метаболические нарушения (ацидоз. Гиповолемия с гипонатриемией). Заболевания ЖКТ в стадии обострения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydroxiethyl starch.
Аллергические и анафилактоидные реакции. Включая крапивницу. Бронхоспазм с затруднением дыхания. Отек легких. Сердечная недостаточность. Повышение уровня амилазы в сыворотке крови. На фоне больших доз - коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови. Протромбинового и частичного тромбинового времени). При гемодилюции - снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка. Альбумина. Кальция и фибриногена. При лейкаферезе - головная боль и головокружение. Диарея. Тошнота. Рвота. Временное повышение массы тела. Беспокойство. Бессонница. Чувство усталости. Слабость. Недомогание. Лихорадка. Озноб. Дрожь. Отеки. Парестезии. Угревая сыпь. Боль в груди. Усиление сердцебиения. Некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Метеоризм. Боль в животе. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения. Перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.