Гидроксиэтилкрахмал-Эском

• Гидроксиэтилкрахмал

Заменители плазмы и других компонентов крови || Растворы плазмозаменители

 B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.

• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• R57.8.0* Шок ожоговый
• R57.1 Гиповолемический шок
• I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
• I95.9 Гипотензия неуточненная
• E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
• R57.2 Септический шок
• T79.4 Травматический шок
• Z100.0* Анестезиология и премедикация
• A41.9 Септицемия неуточненная

 Раствор для инфузий.
 Прозрачная, или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
 Раствор для инфузий 6%.
 По 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
 На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
 По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
 Для стационаров.
 От 1 до 100 бутылок по 100, 200, 250, 400 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную (потребительскую) упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из гофрированного картона.
 По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100, 200, 250 мл препарата, по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона).

 Действующее вещество:
 Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 - 60 г;
 Вспомогательные вещества:
 Натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л.
 Теоретическая осмолярность - 308 мОсм/л.
 Гидроксиэтилкрахмал‑Эском - коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной мол. массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям с2/C6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго‑ и полисахаридов различной молекулярной массы.
 Гидроксиэтилкрахмал‑Эском, 6% раствор для инфузий - препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней мол. массой 200 тыс. Da и степенью замещения около 0,5.
 За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием - способностью увеличивать объем циркулирующей крови (ОЦК) на 85-100% от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6.
 Оказывая плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
 Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

 После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч - около 70% введенной дозы пентакрахмала) и с желчью.
 Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится почками и через кишечник.

 Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).
 Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.
 Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, изоволемическая.

 Вводят внутривенно капельно или струйно.
 Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента.
 Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).
 При развившемся шоке средняя суточная доза составляет 0,5-1,5 л, максимальная суточная доза - 33 мл/кг. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.
 Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателя гемоглобина и гематокрита. У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по уровню гематокрита (должен быть не ниже 30%).
 Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет 20 мл/кг/.
 С целью гемодилюции суточная доза - 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
 При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.
 Лечение и профилактика гиповолемии и шока. Максимальная суточная доза для 6% раствора - 33 мл/кг, что соответствует 2,5 л на 75 кг массы тела или 2 г/кг ГЭК; максимальная скорость введения - 20 мл/кг/ч (1,5 л/75 кг/ч или 1,2 г/кг/ч). Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии.
 Гемодилюция. Введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0,5-2 500 мл за 4-6 2 раза по 500 мл за 8-24 Продолжительность введения 6% раствора - 10 дней.
 Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: 6% раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови - 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови - 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата - 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
 В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален (риск развития эмболии). Скорость при интраоперационном введении, а также у пациентов с ожоговым и септическим шоком должна быть снижена.
 При терапевтической гемодилюции препарат применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.
 Многодневная инфузионная схема. Суточная инфузионная доза - обычно 0,5-1 л 6% раствора ГЭК; при внезапной глухоте и «перемежающейся» хромоте - от 500 до 750 мл/сут, в острой фазе ишемического инсульта - 750-1000 мл/сут; скорость введения - 75-250 мл/ продолжительность курса - 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии можно дополнительно вводить т. н. нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом скорость введения осуществляется с повышенной скоростью (например, до 250-500 мл/ч).
 При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ продолжительность терапии - обычно 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости - кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление - 15 мм , гематокрит - 38-42 ).

 При необходимости смешивания с другими лекарственными препаратами должна соблюдаться полная асептика; необходимо убедиться в совместимости и хорошем смешивании лекарственных средств.

 При быстром введении в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
 В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди. Затруднение дыхания. Боли в пояснице. А также при возникновении озноба. Цианоза. Нарушении кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

 В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.
 Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек.
 В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях содержания креатинина (1,2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса.
 Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
 Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.
 При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.
 Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.
 Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
 При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение «лежа» с приподнятыми выше уровня головы нижними конечностями, освободить дыхательные пути; затем внутривенно ввести эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала необходимо медленно ввести 1 мл полученного раствора (0,1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление; введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекарственные средства.
 Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
 При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации при определении группы крови.
 После введения препарата заметно возрастает активность амилазы в крови, которая возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

 По рецепту.

 При температуре от 10 до 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не использовать по истечении срока годности.

 Особые отметки: