By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Infukoll HES

CheckAnalogsCompareThe price unknown
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Characteristics of the substance
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Application precautions
  19. Special instructions
  20. Storage conditions
  21. Expiration date
  22. Contraindications of the components
  23. Side effects of the components
  24. Manufacturers of the drug
Infukoll HES

Active ingredients

Pharmacological Group

Plasma substitutes and other blood components in combinations || Solutions of plasma substitutes

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.

Used in the treatment of

Composition

Раствор для инфузий 6% 1 л
гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) 60 г
(степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон)
натрия хлорид 9 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л
стерильный апирогенный раствор, pH - 5,0-7,0; Na+ - 154 ммоль/л; сl- - 154 ммоль/л; теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л

 Во флаконах по 100, 250, 500 мл; или в полимерных мешках Propyflex (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.
Раствор для инфузий 10% 1 л
100 г
9 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л

Description of the dosage form

 Бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Characteristics of the substance

 Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала.

Pharmacodynamics

 Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду (в тч из интерстициального пространства во внутрисосудистое) препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% (для 6 и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Инфукол ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Pharmacokinetics

 Через 12 ч после введения препарата maxCmax в сыворотке составляет (11,1±2,7) мг/мл, сl креатинина - 7,33 мл/мин, T1/2 - 4,94 на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует (24,48±3,93) мг/мл гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

Indications for use

 Профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, ожогах, инфекционных заболеваниях ;
 Нарушения микроциркуляции;
 Терапевтическое разведение крови (гемодилюция). В тч в терапии ишемических инсультов (острая и подострая стадии. Острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями. При наличии признаков дегидратации и гиповолемии. При наличии признаков гемоконцентрации - гематокритное число более 35%). Фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин. Антифосфолипидного синдрома у женщин. Проведении ЭКО. Полицитемии у новорожденных. Облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей. Хронических обструктивных заболеваниях легких.

Contraindications

 Гипергидратация; гиперволемия;
 Декомпенсированная сердечная недостаточность;
 Почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;
 Аллергия на крахмал;
 Кардиогенный отек легких;
 Внутричерепные кровоизлияния;
 Выраженные нарушения свертываемости крови.
 Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:
 Тяжелый геморрагический диатез;
 Инфаркт миокарда в течение последних 6 нед;
 Стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;
 Недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;
 Хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл);
 Значительное повышение внутричерепного давления;
 Судорожные припадки в анамнезе;
 Профузные кровотечения;
 Исходные значения гематокритного числа менее 35%;
 Плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (сАД более 180 мм и дАД - более 120 мм ).

Use during pregnancy and lactation

 В I триместре беременности следует соблюдать осторожность при применении.

Method of drug use and dosage

 При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в, капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции. Дозы препарата представлены в таблице.
 Таблица.
Возрастная группа Среднесуточная доза, мл/кг массы тела Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела
6% раствор 10% раствор
Взрослые и дети старше 12 лет 33 20 33 20
Дети, 6-12 лет 15-20 10-15 33 20
Дети 3-6 лет 15-20 10-15 33 20
Новорожденные и дети до 3 лет 10-15 8-10 33 20

 Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата Инфукол ГЭК считается показатель гематокрита, равный 30% и менее.
 Максимальная суточная доза. До 33 и 20 мл/кг/сут (2,0 г гидроксиэтилкрахмала/кг/сут) - для 6 и 10% раствора соответственно.
 Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг/ч.
 Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте.
 1. Загрузочная доза» в зависимости от показателя гематокрита:
 А) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1.
 Б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1.
 2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:
 А) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24.
 Б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24.
 3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:
 Гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12.
 4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.
 5. Торможение агрегации тромбоцитов:
 А) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений);
 Б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.
 6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:
 - ноотропы по клиническим показаниям;
 - пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза в сутки).
 Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).
 Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции; незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
 Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в тч и в ночное время. Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).
 Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).
 При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.
 Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.
 При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерин, сорбит).
 Введение кортизона и диуретиков не показано.

Side effects

 Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.
 Возможны нарушения гемодинамики (при слишком быстром в/в введении или применении слишком больших доз).
 Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.
 Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.

Interaction

 Не смешивать препарат с другими ЛС в одной емкости или системе.

Overdose

 О случаях передозировки не сообщалось.

Application precautions

 С осторожностью - в первые 3 мес беременности; при геморрагических диатезах; при внутричерепной гипертензии; при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Special instructions

 У новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
 Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
 Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
 При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
 При возникновении реакций непереносимости в/в введение немедленно прекращают и проводят необходимые неотложные мероприятия.
 Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
 Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
 Лечение фетоплацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным АД следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
 Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
 Применять препарат Инфукол ГЭК следует только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 Раствор для инфузий 10% флакон - 5 лет.
 Раствор для инфузий 10% мешок (мешочек) полимерный Propyflex (Пропифлекс) - 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Hydroxiethyl starch.

 Гиперчувствительность. тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения. сопровождающиеся кровотечениями. в тч при коагулопатиях. гиперволемия. гипергидратация или дегидратация. тяжелая застойная сердечная недостаточность. выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией). беременность. кормление грудью. детский возраст (до 10 лет).

Side effects of the components

Побочные эффекты Hydroxiethyl starch.

 Аллергические и анафилактоидные реакции. включая крапивницу. бронхоспазм с затруднением дыхания. отек легких. сердечная недостаточность. повышение уровня амилазы в сыворотке крови. на фоне больших доз - коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови. протромбинового и частичного тромбинового времени). при гемодилюции - снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка. альбумина. кальция и фибриногена. при лейкаферезе - головная боль и головокружение. диарея. тошнота. рвота. временное повышение массы тела. беспокойство. бессонница. чувство усталости. слабость. недомогание. лихорадка. озноб. дрожь. отеки. парестезии. угревая сыпь. боль в груди. усиление сердцебиения. некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Serumwerk Bernburg AG
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.