Active ingredients
Pharmacological Group
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: кальция фосфат двухосновный безводный; магния оксид; калия хлорид; витамин с (аскорбиновая кислота); железа фумарат; витамин E (D-альфа-токоферола ацетат); витамин PP (ниацинамид, никотинамид); цинка оксид; витамин В5 (кальция D-пантотенат); витамин A (ретинола ацетат); марганца сульфат; фолиевая кислота; витамин D3 (колекальциферол); D-биотин; витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид); витамин К1 (фитоменадион); меди оксид; хлорид хрома; витамин В1 (тиамина мононитрат); витамин В2 (рибофлавин); калия йодид; селенат натрия; натрия молибдат; натрия метаванадат; витамин В12 (цианокобаламин); | |
| вспомогательные вещества: МКЦ (носитель); стеариновая кислота (стабилизатор); магниевая соль стеариновой кислоты (носитель); кроскармеллоза натрия (стабилизатор); кремния диоксид (стабилизатор) | |
| оболочка пленочная: Opadry II белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор), титана диоксид (краситель), полидекстроза (носитель), тальк (антислеживающий агент), мальтодекстрин, триглицериды среднецепочечные) |
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым по 1 табл. в день во время еды.
Продолжительность приема - 2-3 нед. При необходимости прием можно повторить через месяц.
1 % от рекомендуемого уровня суточного потребления (РУСП), согласно ТР ТС 022/2011 (Приложение 2).
2 % от адекватного уровня потребления (АУП), согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5).
* Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Продолжительность приема - 2-3 нед. При необходимости прием можно повторить через месяц.
| Биологически активные вещества | Содержание в 1 табл. | % от РУСП1 или АУП2 |
| Витамин А | 1,72 (1,55-2,58) мг | 215 (194-323)1* |
| Витамин D3 | 0,01 (0,009-0,015) мг | 200 (180-300)1* |
| Витамин E | 13,5 (12,2-20,3) мг | 135 (122-203)1* |
| Витамин с | 60 (54-90) мг | 100 (90-150)1* |
| Витамин в1 | 1,5 (1,35-2,25) мг | 107 (96-161)1* |
| Витамин в2 | 1,7 (1,53-2,55) мг | 106 (96-159)1* |
| Витамин в6 | 2 (1,8-3) мг | |
| Витамин в12 | 6 (5,4-9) мкг | 600 (540-900)1* |
| Витамин PP (ниацинамид) | 20 (18-30) мг | 111 (100-167)1* |
| Витамин K1 | 25 (23-40) мкг | 21 (19-33)2 |
| Пантотеновая кислота | 10 (9-15) мг | 167 (150-250)1* |
| Фолиевая кислота | 0,4 (0,36-0,6) мг | |
| Биотин | 30 (27-45) мкг | 60 (54-90)1 |
| Кальций | 162 (145,8-202,5) мг | 16 (15-20)1 |
| Магний | 100 (90-125) мг | 25 (23-31)1 |
| Цинк | 15 (13,5-18,7) мг | 100 (90-125)1* |
| Йод | 150 (135-240) мкг | 100 (90-160)1* |
| Фосфор | 125 (112,5-156,2) мг | 16 (14-20)1 |
| Железо | 16 (14,4-20) мг | 114 (103-143)1* |
| Медь | 2 (1,8-2,5) мг | 200 (180-250)2* |
| Марганец | 2,5 (2,25-3,12) мг | 125 (113-156)2* |
| Селен | 36 (33-57)1 | |
| Хром | 50 (46-80)2 | |
| Молибден | 36 (33-57)2 | |
| Ванадий | 10 (9-16) мкг | 67 (60-107)2* |
1 % от рекомендуемого уровня суточного потребления (РУСП), согласно ТР ТС 022/2011 (Приложение 2).
2 % от адекватного уровня потребления (АУП), согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5).
* Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1455 мг. По 30, 60, 100, 120, 130 табл. во флаконе. По 1 фл. в коробке картонной.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C и влажности не более 60%.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Magnesium oxide.
Гиперчувствительность.Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Ferrous fumarate.
Гемолитические (наследственные и приобретенные) анемии. не связанные с дефицитом железа. гемохроматоз. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона. неспецифический язвенный колит).Противопоказания Vitamin E.
Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Противопоказания Zinc oxide.
Гиперчувствительность.Противопоказания Folic acid.
Гиперчувствительность.Противопоказания сolecalciferol.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.Противопоказания Phytomenadione.
Гиперчувствительность, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия.Противопоказания Riboflavin.
Гиперчувствительность, нефролитиаз.Противопоказания Potassium iodide.
Гиперчувствительность к йоду. выраженная и скрытая (для доз. превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы. токсическая аденома щитовидной железы. узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз. превышающих 300 мкг/сут. за исключением предоперационной йодотерапии). герпетиформный дерматит Дюринга. туберкулез легких. нефрит. геморрагический диатез. нефроз. фурункулез. угревая сыпь. пиодермия.Противопоказания сyanocobalamin.
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.Противопоказания сalcium pantothenate.
Гиперчувствительность.Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Sodium selenite.
Гиперчувствительность, повышенное содержание селена в окружающей среде (зоны по определению экологической службы), отравление селеном.Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Использование препарата сolecalciferol при кормлении грудью.
При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Использование препарата Potassium iodide при кормлении грудью.
Во время беременности и кормления грудью возможно применение только в физиологических (профилактических) дозах. Применение во время беременности может привести к угнетению функции щитовидной железы (гипотиреозу) и увеличению ее размеров у плода, а в период кормления грудью - к появлению сыпи и понижению функции щитовидной железы у новорожденного (при дозах свыше 300 мкг йода в день грудное вскармливание следует прекратить).Использование препарата Retinol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Наружное применение ретинола в период беременности и грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Side effects of the components
Побочные эффекты Magnesium oxide.
Диспепсия, диарея.Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Ferrous fumarate.
Анорексия. металлический вкус во рту. тошнота. рвота. обстипация. диарея.Побочные эффекты Vitamin E.
Аллергические реакции. При в/м инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.Побочные эффекты Nicotinamide.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Folic acid.
Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.Побочные эффекты сolecalciferol.
Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Побочные эффекты Phytomenadione.
Чувство жара и покраснение кожи. изменение вкуса. слабость. тахикардия. профузное потоотделение. кратковременная гипотензия. диспноэ. цианоз. аллергические реакции (местные - кожная сыпь. зуд. общие - анафилактический или анафилактоидный шок). боль и отечность в месте введения. при повторном парентеральном введении - инфильтрат. зуд. изменения кожи. характерные для склеродермии. гипербилирубинемия (у детей).Побочные эффекты Riboflavin.
Нарушения зрения, функции почек, аллергические реакции.Побочные эффекты Potassium iodide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств. Беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции. Ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие. Изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз. гипотиреоз). гиперкалиемия. паротит. йодная токсичность (спутанность сознания. нерегулярные сердечные сокращения. онемение. покалывание. боль или слабость в руках и ступнях ног. необычная вялость. слабость или тяжесть в ногах). йодизм (при длительном применении. особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле. металлический привкус во рту. повышенное слюноотделение. болезненность зубов и десен. покраснение конъюнктивы. отек век. ринит. лихорадка. артралгия. акне. дерматит (эксфолиативный ). эозинофилия.
Побочные эффекты сyanocobalamin.
Головная боль. головокружение. возбуждение. боли в области сердца. тахикардия. аллергические реакции (крапивница).Побочные эффекты сalcium pantothenate.
Тошнота, рвота, изжога. При в/м инъекциях - болезненность, инфильтрат в месте введения (редко).Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. вялость. головная боль. гиперемия лица с последующим шелушением кожи. тошнота. рвота. возможно обострение заболеваний печени. болезненность в костях нижних конечностей. у детей - повышение температуры тела. сонливость. повышенная потливость. рвота. кожные высыпания. повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).