- Фармакологическая группа
- Латинское название
- Используется в лечении
- Код CAS
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Ограничения к использованию
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Особые указания
- Аналоги по действию
- Входит в состав
Содержание инструкции
Фармакологическая группа
Латинское название
Phytomenadionum ( Phytomenadioni).
Используется в лечении
- T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными
- T36 Отравление антибиотиками системного действия
- E56.1 Недостаточность витамина K
- D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное
- D67 Наследственный дефицит фактора IX
- T37.0 Отравление сульфаниламидами
- T39.0 Отравление салицилатами
Код CAS
84-80-0.
Характеристика вещества
Желтая или оранжево-желтая прозрачная вязкая жидкость со слабым запахом. Практически нерастворим в воде, мало растворим в спирте, легко растворим в растительных маслах. Разлагается под влиянием УФ лучей и щелочей.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Гемостатическое.
Фармакодинамика
Стимулирует биосинтез факторов протромбинового комплекса в печени:
Протромбина (II фактор), проконвертина (VII фактор), плазменного тромбопластинового компонента (IX или Кристмас-фактор), фактора Стюарта - Прауэра (Х фактор). Является кофактором микросомальных ферментов эндоплазматической сети гепатоцитов, катализирующих посттрансляционное гамма-карбоксилирование прокоагулянтов - предшественников II, VII, IX, X факторов и протеина С.
(ингибитора коагуляции), а также белков, связывающих кальций в плазме крови и тканях, в тч остеокальцина.
После гамма-карбоксилирования глутаминовой кислоты функционально неактивные предшественники приобретают антигеморрагические свойства и секретируются гепатоцитами в кровь.
Участвует в биосинтезе АТФ и креатинфосфата тканей, активации АТФазы, креатинкиназы, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (энтерокиназы, щелочной фосфатазы).
Всасывается в тонком кишечнике (только при наличии желчи) и попадает в лимфу, а затем в кровь. Обнаруживается в крови через 0,5 ч после приема внутрь и значительно быстрее при в/м введении. max >Cmax достигается через 2-8 Полностью метаболизируется (сначала активируется, затем разрушается). Продукты распада выводятся с желчью и мочой.
При приеме внутрь эффект проявляется спустя 6-10 ч (в/м введении в течение 1 ч) и сохраняется 3-6 У здоровых людей не активен, но на фоне дефицита витамина K.
1 нормализует метаболизм и повышает свертываемость крови.
Протромбина (II фактор), проконвертина (VII фактор), плазменного тромбопластинового компонента (IX или Кристмас-фактор), фактора Стюарта - Прауэра (Х фактор). Является кофактором микросомальных ферментов эндоплазматической сети гепатоцитов, катализирующих посттрансляционное гамма-карбоксилирование прокоагулянтов - предшественников II, VII, IX, X факторов и протеина С.
(ингибитора коагуляции), а также белков, связывающих кальций в плазме крови и тканях, в тч остеокальцина.
После гамма-карбоксилирования глутаминовой кислоты функционально неактивные предшественники приобретают антигеморрагические свойства и секретируются гепатоцитами в кровь.
Участвует в биосинтезе АТФ и креатинфосфата тканей, активации АТФазы, креатинкиназы, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (энтерокиназы, щелочной фосфатазы).
Всасывается в тонком кишечнике (только при наличии желчи) и попадает в лимфу, а затем в кровь. Обнаруживается в крови через 0,5 ч после приема внутрь и значительно быстрее при в/м введении. max >Cmax достигается через 2-8 Полностью метаболизируется (сначала активируется, затем разрушается). Продукты распада выводятся с желчью и мочой.
При приеме внутрь эффект проявляется спустя 6-10 ч (в/м введении в течение 1 ч) и сохраняется 3-6 У здоровых людей не активен, но на фоне дефицита витамина K.
1 нормализует метаболизм и повышает свертываемость крови.
Показания к применению
Снижение свертываемости крови (геморрагический синдром). Связанное с дефицитом витамина K1 (лечение и профилактика) или нарушением его всасывания (при гепатите. Циррозе печени. Механической желтухе. Спру. Язвенном колите. Целиакии. Резекциях кишечника. Кистозном фиброзе поджелудочной железы. Энтерите. Хронической диарее. Муковисцидозе). Передозировкой антикоагулянтов непрямого действия (кумаринового и индандионового ряда). Салицилатов. Сульфаниламидов. Антибиотиков широкого спектра действия. Транквилизаторов. Геморрагические заболевания у новорожденных (лечение и профилактика). Профилактика кровотечений перед тяжелыми операциями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия.
Ограничения к использованию
Беременность, кормление грудью, детский возраст (для перорального применения).
Побочные эффекты
Чувство жара и покраснение кожи. Изменение вкуса. Слабость. Тахикардия. Профузное потоотделение. Кратковременная гипотензия. Диспноэ. Цианоз. Аллергические реакции (местные - кожная сыпь. Зуд. Общие - анафилактический или анафилактоидный шок). Боль и отечность в месте введения. При повторном парентеральном введении - инфильтрат. Зуд. Изменения кожи. Характерные для склеродермии. Гипербилирубинемия (у детей).
Взаимодействие
Блокирует действие непрямых антикоагулянтов. Колестирамин уменьшает абсорбцию в ЖКТ.
Способ применения и дозы
Внутрь (через 30 мин после еды), в/м, в/в (сверхтонкие эмульсии) и п/.
Новорожденным: для профилактики геморрагических заболеваний: однократно по 0,5-1 мг в/м в течение первого часа после рождения, для лечения - 1 мг п/к или в/м 1 раз в день в течение 3-4 дней (в увеличенных дозах в случае применение непрямых антикоагулянтов у матери); для профилактики ранней формы геморрагической болезни новорожденных беременным женщинам, страдающим туберкулезом или эпилепсией и получающим препараты, вызывающие гипопротромбинемию, внутрь в последние 2 мес беременности - 10 мг или в последние 2 нед беременности - 20 мг.
Взрослым для лечения гипопротромбинемии, вызванной приемом антикоагулянтов, - от 2,5-10 мг до 25 мг (в редких случаях - по 50 мг) 3-4 раза в день (при необходимости - до 6 раз в день). Обычный курс - 2-5 дней, реже - до 10 дней. Дозы и длительность лечения зависят от показателей гемокоагуляции; гипопротромбинемия при заболеваниях печени и ЖКТ: 2,5-25 мг (иногда - 50 мг) 3-4 раза в день в течение 1-4 нед. С профилактической целью применяют по 30 мг в сутки за 3-4 дня перед операцией. При нарушении секреции и выделении в кишечник эндогенной желчи необходимо (при назначении внутрь) сочетать с препаратами желчных кислот.
Новорожденным: для профилактики геморрагических заболеваний: однократно по 0,5-1 мг в/м в течение первого часа после рождения, для лечения - 1 мг п/к или в/м 1 раз в день в течение 3-4 дней (в увеличенных дозах в случае применение непрямых антикоагулянтов у матери); для профилактики ранней формы геморрагической болезни новорожденных беременным женщинам, страдающим туберкулезом или эпилепсией и получающим препараты, вызывающие гипопротромбинемию, внутрь в последние 2 мес беременности - 10 мг или в последние 2 нед беременности - 20 мг.
Взрослым для лечения гипопротромбинемии, вызванной приемом антикоагулянтов, - от 2,5-10 мг до 25 мг (в редких случаях - по 50 мг) 3-4 раза в день (при необходимости - до 6 раз в день). Обычный курс - 2-5 дней, реже - до 10 дней. Дозы и длительность лечения зависят от показателей гемокоагуляции; гипопротромбинемия при заболеваниях печени и ЖКТ: 2,5-25 мг (иногда - 50 мг) 3-4 раза в день в течение 1-4 нед. С профилактической целью применяют по 30 мг в сутки за 3-4 дня перед операцией. При нарушении секреции и выделении в кишечник эндогенной желчи необходимо (при назначении внутрь) сочетать с препаратами желчных кислот.
Меры предосторожности применения
В/в можно вводить только медленно, не более 1 мг/мин - высока вероятность тяжелых аллергических реакций, в тч анафилактического шока. При нарушениях образования или выделения желчи не показано пероральное применение. Перед началом и во время лечения необходимо контролировать показатели гемокоагуляции (протромбиновый индекс, коагулограмма, толерантность крови к гепарину, количество тромбоцитов). Следует иметь в виду, что фитоменадион не устраняет кровотечения при гемофилии и болезни Верльгофа, вызванные гепарином и дефицитом протромбина при недостаточности белкового обмена.
Особые указания
Бензиловый спирт, используемый в качестве консерванта для парентеральных форм, может вызывать токсические эффекты у новорожденных. Рекомендуется вводить детям с любыми геморрагиями: установить их причину можно и после применения, а потеря времени на диагностику может привести к смертельному исходу.
Аналоги по действию
Входит в состав
- 139 ₽ Мультифорт (Сантэфарм)
- 332 ₽ Витрум Юниор Плюс (3 фирмы)
- 352-429 ₽ Арнебия Мультивитамин ретард (2 фирмы)
- 459 ₽ Витрум Центури Плюс (4 фирмы)
- 375-693 ₽ Витрум Плюс (4 фирмы)
- 569-578 ₽ Мульти-табс Иммуно Плюс (2 фирмы)
- 622-721 ₽ Арнебия 24 комплекс (2 фирмы)
- 1495-1654 ₽ Виталипид Н детский (2 фирмы)
- 1870 ₽ Виталипид Н взрослый (2 фирмы)
- — Вектрум джуниор (Акрихин ОАО)
- — Витамин К1 (фитоменадион) 100 мкг
- — Глирикум+Витамин D3
- — Кипкалм
- — Мульти-табс Иммуно Кидс (2 фирмы)
- — Мульти-табс Малыш Кальций+ (2 фирмы)
- — Мультифорт детский (Сантэфарм)