Theoxym, 99mTc

• Exametazime

Other diagnostic tools

 V09AA01 Технеций (99mTc) экзаметазим.

• G999* Diagnosis of diseases of the nervous system

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
 Лиофилизат - белого цвета.
 Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы 10 мл).
 По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

 Лиофилизат:
 Активные вещества:
 Вспомогательные вещества:
 D , l -гексаметилпропиленаминоксима (Эксаметазима) 0,5 мг.
 Олова дихлорида безводного 5,1 мкг.
 Винной кислоты 15,0 мкг.
 Натрия хлорида 4,5 мг.
 Маннита (Маннитола) 5,0 мг.
 - 1 флакон.
 Готовый препарат:
 Технеций -99 m 37 - 148 МБк.
 D , l -гексаметилпропиленаминоксима (Эксаметазима) 0,1 мг.
 Олова дихлорида безводного 1,0 мкг.
 Винной кислоты 3,0 мкг.
 Натрия хлорида 9,9 мг.
 Маннита (Маннитола) 1,0 мг.
 Воды для инъекций q . s .
 - 1 мл.
 Диагностическое средство для оценки церебрального кровотока и приготовления in vitro меченных ^99mТс лейкоцитов.
 Свойство Теоксима, ^99mТс накапливаться в тканях головного мозга в зависимости от состояния мозгового кровотока позволяет с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) выявлять заболевания головного мозга, связанные с нарушением васкуляризации.
 Известная тропность Теоксима, ^99mТс к лейкоцитам используется для введения метки в форменные элементы крови. В свою очередь, меченые ^99mТс аутологичные лейкоциты позволяют использовать их для визуализации очагов воспаления различной локализации, в связи с выраженной лейкоцитарной инфильтрацией очагов поражения.

 Уже с первых минут после внутривенного введения и в течение первого часа отмечается быстрый переход препарата из кровеносного русла в ткани головного мозга, где Теоксим, ^99mТс прочно связывается со специфическими протеинами и другими биоструктурами ткани мозга. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и накапливается в головном мозге пропорционально уровню мозгового кровотока, стабильный уровень концентрации препарата сохраняется достаточно долго.
 Уровень накопления Теоксима, ^99mТс в головном мозге составляет 3,5-4,5% от введенной активности. Только через 2 часа появляются первые признаки медленного выведения изотопа из крови с периодом полувыведения 16 часов. Так через 24 часа он составляет более 70% от максимального значения.
 Обладая липофильными свойствами, лимитирующими прохождение комплекса через гломерулярную систему почек, Теоксим, ^99mТс выводится из организма гепатобилиарной системой с периодом полувыведения 24 часа.
 Появление технеция-99м в моче в течение второго часа после введения препарата обусловлено присутствием второго комплекса, не обладающего энцефалотропностью, но и не влияющего на стабильное содержание за этот период основного липофильного комплекса в мозговой ткани.

 Для диагностики заболеваний головного мозга. Связанных с нарушением церебрального кровообращения: при транзиторной ишемии головного мозга. Инсульте. Эпилепсии. Мигрени. Деменции. Опухолях.
 Для визуализации очагов воспаления различной локализации и происхождения методом введения меченых препаратом Теоксим, ^{99 m Tc in vitro лейкоцитов и гранулоцитов.}

 Вводят внутривенно.
 Для исследования кровообращения головного мозга.
 Приготовление препарата.
 Препарат приготавливают непосредственно перед использованием путем добавления 5,0 мл натрия пертехнетата, ^99m Тс из генератора технеция-99м во флакон с лиофилизатом. При этом необходимо соблюдать следующие условия:
 • Раствор натрия пертехнетата, ^99mТс должен быть получен не позднее, чем через 24 часа после предыдущего элюирования генератора технеция-99м.
 • Полученный раствор натрия пертехнетата, ^99mТс должен быть использован для приготовления препарата Теоксим, ^99mТс в течение 2 часов. Готовый препарат может храниться не более 30 минут.
 После добавления элюата из генератора технеция и тщательного перемешивания содержимое флакона вводится внутривенно.
 Вводимая доза: 0,5мг d,1-ГМПАО изомера, меченного 185-740 МБк технеция-99м. Для оценки используют ОФЭКТ. Плоскостную томографию проводят в четырех проекциях. ОФЭКТ проводится по известной методике через 10-15 мин. после введения препарата.
 Выявление очагов воспаления.
 Приготовление меченых лейкоцитов:
 Необходимые реактивы:
 1. Декстрозы цитрат (ДЦ):
 • натрия цитрат - 22 г.
 • лимонной кислоты - 8 г.
 • декстрана 500-22,4 г.
 • воды для инъекций-до 1л.
 Раствор стерилизуют через миллипоровый фильтр (0,2 ).
 2. 2% раствор метилцеллюлозы в физиологическом растворе, для чего растворить 2 г Methocell Е50 Premium ( Dow ) в 100 мл стерильного апирогенного физиологического раствора, перемешать до полного растворения. Раствор профильтровать через фильтр 0,45 m . Раствор хранить при температуре 2-4°С.
 Необходимое оборудование:
 • Пластиковый негепаринизированный шприц объемом 60 мл-2 шт.
 • Пластиковые центрифужные пробирки с крышечками стерильные вместимостью 25-30 мл (далее центрифужные пробирки) - 7 шт.
 Процедуру выделения и мечения лейкоцитов проводят в условиях стерильности, для чего необходимо:
 • Внести по 9 мл ДЦ в каждый из 2-х 60 мл пластиковых негепаринизированных шприцев.
 • Отобрать по 51 мл крови пациента в каждый шприц, используя иглу 19G (бабочка).
 • Закрыть шприцы стерильными пробками. Осторожно перемешать кровь и ДЦ.
 • Внести по 2 мл 2% раствора метил целлюлозы в каждую из 4 центрифужных пробирок.
 • Внести из шприцев без иглы по 20 мл крови в 4 подготовленные центрифужные пробирки, осторожно перемешать и закрыть крышечками. Оставить для седиментации эритроцитов на 1 час при комнатной температуре.
 • Оставшиеся 20 мл крови внести в чистую центрифужную пробирку. Центрифугировать пробирку с кровью 10 мин. при 2000g. Полученную чистую плазму использовать для мечения и инъекции. Плазму хранить при комнатной температуре. На пробирку нанести метку «А».
 • По окончании седиментации эритроцитов, осторожно перенести богатый тромбоцитами и лейкоцитами супернатант в чистую центрифужную пробирку. Центрифугировать 5 мин. при 150g. В полученном осадке находятся лейкоциты.
 • Удалить как можно больше плазмы в чистую центрифужную пробирку и центрифугировать 10 мин. при 2000g , чтобы получить плазму, содержащую метилцеллюлозу. Эту плазму использовать для отмывания клеток после мечения. На пробирку нанести метку «Б».
 • Ресуспендировать осадок лейкоцитов путем легкого встряхивания пробирки. Внести 1 мл чистой плазмы из пробирки «А».
 • Определить жизнеспособность выделенных лейкоцитов при помощи прижизненной окраски с трипановым синим. Для мечения пригоден лейкоконцентрат, содержащий не менее 90% жизнеспособных клеток.
 • В стандартный флакон реагента добавить 340-550 МБк пертехнетата в объеме 2-3 мл и тщательно перемешать в течение 3 мин. При этом необходимо соблюдать следующее:
 • раствор натрия пертехнетата, 99mТс должен быть получен не позднее, чем через 24 часа после предыдущего элюирования генератора технеция-99м.
 • полученный раствор натрия пертехнетата, 99mТс должен быть использован для приготовления препарата Теоксим, 99mТс в течение 2 часов. Готовый препарат может храниться не более 30 мин.
 • Готовый препарат добавить к взвеси клеток и инкубировать при комнатной температуре в течение 10 мин. По окончании инкубации свободный ГМПАО, 99mТс блокировать добавлением 10 мл плазмы из пробирки «Б». Центрифугировать в течение 5 мин. при 150g.
 • Удалить весь супернатант, осторожно ресуспендировать меченые лейкоциты в 5 мл плазмы из пробирки «А». Полученный препарат готов к внутривенному введению пациенту и должен быть использован непосредственно после приготовления.
 Диагностика очагов воспаления:
 Вводимая внутривенно активность составляет 370-450 МБк. Исследование проводится через 1 час и 4 часа после введения. Полученные сцинтиграммы оцениваются визуально.
 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при.
 Использовании препарата Теоксим, ^99mТс.

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
При проведении оценки состояния перфузии головного мозга	После внутривенного введения меченых лейкоцитов
Слезные железы	0,069	-
Желчный пузырь	0,055	-
Селезенка	-	0,157
Почки	0,037	-
Щитовидная железа	0,030	-
Верхний отдел толстой кишки	0,027	-
Печень	0,018	0,024
Красный костный мозг	-	0,005
Тонкий кишечник	0,016	-
Нижний отдел толстой кишки	0,012	-
Мочевой пузырь	0,011	0,006
Головной мозг	0,008	-
Яичники	0,006	0,004
Семенники	0,001	-
Эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк	0,0178	0,0165

 При проведении диагностических исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.

 При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

 Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.

 Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С.
 Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
 Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения - 1 год с даты изготовления.
 Препарат Теоксим, ^{99 m Тс - 30 минут с момента приготовления.}

 Особые отметки: