By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Theoxym, 99mTc

CheckAnalogsCompareThe price unknown
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Description of the dosage form
  7. Composition
  8. Pharmacokinetics
  9. Indications for use
  10. Contraindications
  11. Use during pregnancy and lactation
  12. Method of drug use and dosage
  13. Side effects
  14. Interaction
  15. Overdose
  16. Special instructions
  17. Conditions of vacation from pharmacies
  18. Storage conditions
  19. Expiration date
  20. Contraindications of the components
  21. Side effects of the components
  22. Year of updating the information
  23. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Other diagnostic tools

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 V09AA01 Технеций (99mTc) экзаметазим.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
 Лиофилизат - белого цвета.
 Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы 10 мл).
 По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Composition

 Лиофилизат:
 Активные вещества:
 Вспомогательные вещества:
 D , l -гексаметилпропиленаминоксима (Эксаметазима) 0,5 мг.
 Олова дихлорида безводного 5,1 мкг.
 Винной кислоты 15,0 мкг.
 Натрия хлорида 4,5 мг.
 Маннита (Маннитола) 5,0 мг.
 - 1 флакон.
 Готовый препарат:
 Технеций -99 m 37 - 148 МБк.
 D , l -гексаметилпропиленаминоксима (Эксаметазима) 0,1 мг.
 Олова дихлорида безводного 1,0 мкг.
 Винной кислоты 3,0 мкг.
 Натрия хлорида 9,9 мг.
 Маннита (Маннитола) 1,0 мг.
 Воды для инъекций q . s .
 - 1 мл.
 Диагностическое средство для оценки церебрального кровотока и приготовления in vitro меченных 99mТс лейкоцитов.
 Свойство Теоксима, 99mТс накапливаться в тканях головного мозга в зависимости от состояния мозгового кровотока позволяет с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) выявлять заболевания головного мозга, связанные с нарушением васкуляризации.
 Известная тропность Теоксима, 99mТс к лейкоцитам используется для введения метки в форменные элементы крови. В свою очередь, меченые 99mТс аутологичные лейкоциты позволяют использовать их для визуализации очагов воспаления различной локализации, в связи с выраженной лейкоцитарной инфильтрацией очагов поражения.

Pharmacokinetics

 Уже с первых минут после внутривенного введения и в течение первого часа отмечается быстрый переход препарата из кровеносного русла в ткани головного мозга, где Теоксим, 99mТс прочно связывается со специфическими протеинами и другими биоструктурами ткани мозга. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и накапливается в головном мозге пропорционально уровню мозгового кровотока, стабильный уровень концентрации препарата сохраняется достаточно долго.
 Уровень накопления Теоксима, 99mТс в головном мозге составляет 3,5-4,5% от введенной активности. Только через 2 часа появляются первые признаки медленного выведения изотопа из крови с периодом полувыведения 16 часов. Так через 24 часа он составляет более 70% от максимального значения.
 Обладая липофильными свойствами, лимитирующими прохождение комплекса через гломерулярную систему почек, Теоксим, 99mТс выводится из организма гепатобилиарной системой с периодом полувыведения 24 часа.
 Появление технеция-99м в моче в течение второго часа после введения препарата обусловлено присутствием второго комплекса, не обладающего энцефалотропностью, но и не влияющего на стабильное содержание за этот период основного липофильного комплекса в мозговой ткани.

Indications for use

 Для диагностики заболеваний головного мозга. Связанных с нарушением церебрального кровообращения: при транзиторной ишемии головного мозга. Инсульте. Эпилепсии. Мигрени. Деменции. Опухолях.
 Для визуализации очагов воспаления различной локализации и происхождения методом введения меченых препаратом Теоксим, 99 m Tc in vitro лейкоцитов и гранулоцитов.

Contraindications

 Беременность, гиперчувствительность к препарату, возраст до 18 лет.

Use during pregnancy and lactation

 При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.

Method of drug use and dosage

 Вводят внутривенно.
 Для исследования кровообращения головного мозга.
 Приготовление препарата.
 Препарат приготавливают непосредственно перед использованием путем добавления 5,0 мл натрия пертехнетата, 99m Тс из генератора технеция-99м во флакон с лиофилизатом. При этом необходимо соблюдать следующие условия:
 • Раствор натрия пертехнетата, 99mТс должен быть получен не позднее, чем через 24 часа после предыдущего элюирования генератора технеция-99м.
 • Полученный раствор натрия пертехнетата, 99mТс должен быть использован для приготовления препарата Теоксим, 99mТс в течение 2 часов. Готовый препарат может храниться не более 30 минут.
 После добавления элюата из генератора технеция и тщательного перемешивания содержимое флакона вводится внутривенно.
 Вводимая доза: 0,5мг d,1-ГМПАО изомера, меченного 185-740 МБк технеция-99м. Для оценки используют ОФЭКТ. Плоскостную томографию проводят в четырех проекциях. ОФЭКТ проводится по известной методике через 10-15 мин. после введения препарата.
 Выявление очагов воспаления.
 Приготовление меченых лейкоцитов:
 Необходимые реактивы:
 1. Декстрозы цитрат (ДЦ):
 • натрия цитрат - 22 г.
 • лимонной кислоты - 8 г.
 • декстрана 500-22,4 г.
 • воды для инъекций-до 1л.
 Раствор стерилизуют через миллипоровый фильтр (0,2 ).
 2. 2% раствор метилцеллюлозы в физиологическом растворе, для чего растворить 2 г Methocell Е50 Premium ( Dow ) в 100 мл стерильного апирогенного физиологического раствора, перемешать до полного растворения. Раствор профильтровать через фильтр 0,45 m . Раствор хранить при температуре 2-4°С.
 Необходимое оборудование:
 • Пластиковый негепаринизированный шприц объемом 60 мл-2 шт.
 • Пластиковые центрифужные пробирки с крышечками стерильные вместимостью 25-30 мл (далее центрифужные пробирки) - 7 шт.
 Процедуру выделения и мечения лейкоцитов проводят в условиях стерильности, для чего необходимо:
 • Внести по 9 мл ДЦ в каждый из 2-х 60 мл пластиковых негепаринизированных шприцев.
 • Отобрать по 51 мл крови пациента в каждый шприц, используя иглу 19G (бабочка).
 • Закрыть шприцы стерильными пробками. Осторожно перемешать кровь и ДЦ.
 • Внести по 2 мл 2% раствора метил целлюлозы в каждую из 4 центрифужных пробирок.
 • Внести из шприцев без иглы по 20 мл крови в 4 подготовленные центрифужные пробирки, осторожно перемешать и закрыть крышечками. Оставить для седиментации эритроцитов на 1 час при комнатной температуре.
 • Оставшиеся 20 мл крови внести в чистую центрифужную пробирку. Центрифугировать пробирку с кровью 10 мин. при 2000g. Полученную чистую плазму использовать для мечения и инъекции. Плазму хранить при комнатной температуре. На пробирку нанести метку «А».
 • По окончании седиментации эритроцитов, осторожно перенести богатый тромбоцитами и лейкоцитами супернатант в чистую центрифужную пробирку. Центрифугировать 5 мин. при 150g. В полученном осадке находятся лейкоциты.
 • Удалить как можно больше плазмы в чистую центрифужную пробирку и центрифугировать 10 мин. при 2000g , чтобы получить плазму, содержащую метилцеллюлозу. Эту плазму использовать для отмывания клеток после мечения. На пробирку нанести метку «Б».
 • Ресуспендировать осадок лейкоцитов путем легкого встряхивания пробирки. Внести 1 мл чистой плазмы из пробирки «А».
 • Определить жизнеспособность выделенных лейкоцитов при помощи прижизненной окраски с трипановым синим. Для мечения пригоден лейкоконцентрат, содержащий не менее 90% жизнеспособных клеток.
 • В стандартный флакон реагента добавить 340-550 МБк пертехнетата в объеме 2-3 мл и тщательно перемешать в течение 3 мин. При этом необходимо соблюдать следующее:
 • раствор натрия пертехнетата, 99mТс должен быть получен не позднее, чем через 24 часа после предыдущего элюирования генератора технеция-99м.
 • полученный раствор натрия пертехнетата, 99mТс должен быть использован для приготовления препарата Теоксим, 99mТс в течение 2 часов. Готовый препарат может храниться не более 30 мин.
 • Готовый препарат добавить к взвеси клеток и инкубировать при комнатной температуре в течение 10 мин. По окончании инкубации свободный ГМПАО, 99mТс блокировать добавлением 10 мл плазмы из пробирки «Б». Центрифугировать в течение 5 мин. при 150g.
 • Удалить весь супернатант, осторожно ресуспендировать меченые лейкоциты в 5 мл плазмы из пробирки «А». Полученный препарат готов к внутривенному введению пациенту и должен быть использован непосредственно после приготовления.
 Диагностика очагов воспаления:
 Вводимая внутривенно активность составляет 370-450 МБк. Исследование проводится через 1 час и 4 часа после введения. Полученные сцинтиграммы оцениваются визуально.
 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при.
 Использовании препарата Теоксим, 99mТс.
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
При проведении оценки состояния перфузии головного мозга После внутривенного введения меченых лейкоцитов
Слезные железы 0,069 -
Желчный пузырь 0,055 -
Селезенка - 0,157
Почки 0,037 -
Щитовидная железа 0,030 -
Верхний отдел толстой кишки 0,027 -
Печень 0,018 0,024
Красный костный мозг - 0,005
Тонкий кишечник 0,016 -
Нижний отдел толстой кишки 0,012 -
Мочевой пузырь 0,011 0,006
Головной мозг 0,008 -
Яичники 0,006 0,004
Семенники 0,001 -
Эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк 0,0178 0,0165

Side effects

 Каких-либо побочных действий при применении препарата в. диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

Interaction

 При проведении диагностических исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Overdose

 При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Special instructions

 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Conditions of vacation from pharmacies

 Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.

Storage conditions

 Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С.
 Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
 Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Expiration date

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения - 1 год с даты изготовления.
 Препарат Теоксим, 99 m Тс - 30 минут с момента приготовления.

Contraindications of the components

Противопоказания Exametazime.

 Повышенная чувствительность к эксаметазиму или любому другому компоненту препарата.
 Беременность ( см раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
 Возраст до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения у пациентов данной возрастной группы не установлены.

Side effects of the components

Побочные эффекты Exametazime.

 Нежелательные явления при введении 99mTc‑эксаметазима очень редки:
 Сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, сопровождающихся возникновением сыпи после внутривенного введения готового препарата. Также сообщалось о возможном развитии реакции повышенной чувствительности после введения лейкоцитов, меченых 99mTc in vivo >in vivo. Для каждого пациента воздействие ионизирующей радиации должно быть оправдано с учетом ожидаемого положительного эффекта. Радиоактивность введенного препарата должна быть такова, чтобы конечное излучение было настолько низким, насколько это возможно, с учетом необходимости получения требуемого диагностического результата. Воздействие излучения может быть связанно с развитием рака и возможностью появления наследуемых дефектов. По имеющимся на текущий момент данным для диагностических радиационных исследований такие отрицательные воздействия маловероятны из-за низкой дозы облучения. Для большинства диагностических радиационных исследований полученная доза облучения не превышает 20 мЗв. В некоторых исследованиях дозы могут быть скорректированы в сторону увеличения. Частота*Нежелательные реакции
Система органов
Нарушения со стороны иммунной системы не известно повышенная чувствительность, включая сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек, зуд (только для введения меченых лейкоцитов) повышенная чувствительность, включая сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактоидная реакция или анафилактоидный шок Нарушения со стороны нервной системы головная боль, головокружение, парестезия Нарушения со стороны сосудов приливы Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота Общие расстройства и изменения в месте инъекции астения (например, слабость, утомляемость)

 * очень часто: частота возникновения осложнения - ≥10%;
 Часто:
 Частота возникновения осложнения - ≥1%, <10%;
 Не часто: частота возникновения осложнения - ≥0,1%, <1%;
 Редко:
 Частота возникновения осложнения - ≥0,01%, <0,1%;
 Очень редко: частота возникновения - <0,01%;
 Не известно: частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных.

Year of updating the information

 Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

Диамед
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.