|
|
Другие названия и синонимы
Gallium citrate, 67Ga.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
V09HX01 Галлия (67Ga) цитрат.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату постановки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату постановки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активные вещества:
Галлия-67 не менее 185 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг.
Натрия хлорида 4,6 мг.
Воды для инъекций до1,0 мг.
Галлия цитрат, 67 Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.
После внутривенного введения «Галлия цитрат, 67 Ga » медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества «Галлия цитрат, 67 Ga ». Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно, в равных количествах.
Активные вещества:
Галлия-67 не менее 185 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг.
Натрия хлорида 4,6 мг.
Воды для инъекций до1,0 мг.
Галлия цитрат, 67 Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.
После внутривенного введения «Галлия цитрат, 67 Ga » медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества «Галлия цитрат, 67 Ga ». Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно, в равных количествах.
Показания к применению
Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека ), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.
Противопоказания
Беременность, кормление грудью.
Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.
Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата.
«Галлия цитрат, 67 Ga».
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата.
«Галлия цитрат, 67 Ga».
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Красный костный мозг | 0,12 |
| Яичники | 0,09 |
| Семенники | 0,05 |
| Печень | 0,11 |
| Почки | 0,11 |
| Мочевой пузырь | 0,06 |
| Скелет | 0,32 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк | 0,1 |
Побочные эффекты
Каких-либо побочных действий при использовании препарата «Галлия цитрат, 67 Ga » не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.
Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.
Срок годности
10 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Gallium [67Ga] citrate.
Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований.Противопоказания Gallopamil.
Гиперчувствительность. острый осложненный инфаркт миокарда. сердечная недостаточность. нарушения ритма и проводимости. выраженные нарушения функции печени и почек. беременность. лактация. детский возраст.Противопоказания Halometasone.
Гиперчувствительность. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания. туберкулез кожи. кожные проявления сифилиса. опухоли кожи. пиодермия. угри ( см «Меры предосторожности»). эрозивно-язвенные поражения кожи. кожные реакции на действие вакцин.Использование препарата Halometasone при кормлении грудью.
С осторожностью при беременности: не следует апплицировать на обширные участки кожи или в больших количествах, особенно с наложением окклюзионных повязок, а также в течение длительного времени.Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Gallium [67Ga] citrate.
Не определено. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Побочные эффекты Gallopamil.
Головокружение, головная боль, тошнота, нервозность, гипотония, брадикардия, снижение сопротивляемости проводимости миокарда, отеки, аллергические реакции.Побочные эффекты Halometasone.
Угревая сыпь. пурпура. телеангиэктазии. жжение. зуд. раздражение. сухость. атрофия кожи. стрии. гипопигментация. гипертрихоз. вторичные инфекции.Год актуализации информации
Особые отметки: