Active ingredients
- Roxithromycin (0.15 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01FA06 Рокситромицин.
Used in the treatment
- R78.8.0* Bacteremia
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34.1 Nonspecific urethritis
- M86 Osteomyelitis
- J47 Bronchiectasis
- J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
- J20 Acute bronchitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- I33 Acute and subacute endocarditis
- H65 Nonsuppurative otitis media
- H60 Otitis externa
- A56.2 Chlamydial infection of genitourinary tract, unspecified
- A56.1 Chlamydial infection of pelviperitoneum and other genitourinary organs
- A39.0 Meningococcal meningitis (G01*)
- A37 Whooping cough
- A36.9 Diphtheria, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 0,15 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра.
Антибактериальное широкого спектра.
Pharmacodynamics
Активен в отношении стрептококков группы А и В, устойчив к действию бета-лактамаз.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в плазме через 15 мин (наличие пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его полноту). maxCmax достигается через 1,5-2 ч и при дозе 0,15 г составляет 6,6 мг/л. Связывание с белками плазмы - до 96%, быстро распределяется в тканях дыхательных путей (особенно легких), миндалин, предстательной железы, яичников, почек, печени. При приеме в дозе 0,15 г 2 раза в сутки равновесная концентрация достигается через 2-4 дня. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном через ЖКТ, частично легкими (15%), почками (до 10%) и с грудным молоком (менее 0,05%). Среднее T1/2 - 10,5 Не кумулирует.
Indications for use
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит. Фарингит. Синусит. Дифтерия. Коклюш. Средний отит. Атипичная пневмония. Хронические обструктивные заболевания легких. Бронхит (острый и обострение хронического). Панбронхит. Бронхоэктаз. Инфекции мочеполовой системы (уретрит негонококковый. Хламидийные гинекологические инфекции). Остеомиелит. Профилактика менингококкового менингита.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам), выраженное нарушение функции печени, беременность, кормление грудью, детский грудной возраст до 2 мес.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до еды, взрослым по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г однократно, при тяжелой почечной недостаточности - 0,15 г/сут. Длительность курса определяется индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса (от 5-12 дней при острых заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов и до 2-2,5 мес при хроническом остеомиелите). Детям - 0,005-0,008 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах, изменение вкуса.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, диспепсия, анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея, симптомы панкреатита.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие. Экзема, суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, диспепсия, анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея, симптомы панкреатита.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие. Экзема, суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.
Interaction
Несовместим с эрготаминоподобными препаратами (вероятно развитие эрготизма и некроза тканей конечностей). Увеличивает абсорбцию дигоксина, биодоступность омепразола (взаимно), вероятность токсических эффектов теофиллина, мидазолама, триазолама. Вытесняет дизопирамид из комплексов с белками плазмы, увеличивает концентрацию в сыворотке астемизола и пимозида (сопровождается удлинением интервала QT ЭКГ или тяжелыми аритмиями).
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Roxithromycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам), грудной возраст (до 2 мес), одновременный прием эрготамина или дигидроэрготамина ( см «Взаимодействие»).Side effects of the components
Побочные эффекты Roxithromycin.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. анорексия. запор/диарея (очень редко с кровью). боль в животе. метеоризм. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. холестатический гепатит или гепатоцеллюлярный острый гепатит. симптомы панкреатита. псевдомембранозный энтероколит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. слабость. недомогание. нарушение зрения. изменение вкуса и/или обоняния. шум в ушах. парестезии.
Аллергические реакции. Зуд. сыпь. гиперемия кожи. крапивница. экзема. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилактический шок.
Прочие. Развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, эозинофилия, гиперкреатининемия, пигментация ногтей.