|
Другие названия и синонимы
Rulid.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J01FA06 Рокситромицин.
Используется в лечении
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01 Острый синусит
- A50-A64 Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем
- A39 Менингококковая инфекция
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 50, 100, 150 или 300 мг; в стрипе 10 шт., в картонной коробке 1 стрип.
1 таблетка, покрытая оболочкой, для приготовления пероральной суспензии - 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер в комплекте с мерной ложкой.
1 таблетка, покрытая оболочкой, для приготовления пероральной суспензии - 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер в комплекте с мерной ложкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, противопротозойное.
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.
Антибактериальное, противопротозойное.
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.
Фармакодинамика
Эффективно действует на стрептококки группы А и в, Neisseria meningitidis, вranhamella catarrhalis, вorrelia burgdorferi, вordetella pertussis, Listeria monocytogenes, сorynebacterium diphtheriae, сlostridium spp., сlostridium perfringens, сorynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Methi-S-Sthaphylococcus, Helicobacter pylori, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, сhlamydia trachomatis, с.pneumoniae и с.psittaci, Legionella pneumophila, сampylobacter spp., Gardnerella vaginalis. Умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, вacteroides fragilis и Vibrio cholerae.
Фармакокинетика
Быстро всасывается после введения внутрь (прием пищи не влияет на скорость резорбции) и обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин. maxCmax у взрослых (при приеме 150 мг) - 6,6 мг/л достигается через 2,2 maxCmax у детей (при двукратном приеме 2,5 мг/кг в день) - 8,7-10,1 г/л определяется через 2 Эффективные концентрации в крови сохраняются в течение 1 суток при двукратном (с интервалом 12 ч) приеме. Равновесная концентрация в плазме определяется на 2-4-е сутки. Хорошо проникает в ткани (особенно в легкие), в небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток (особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность). Связывание с белками плазмы составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л. Метаболизируется частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно кишечником и почками. 1/2T1/2 у взрослых после однократного приема составляет в среднем 10,5 у детей - 20.
Показания к применению
|
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание), одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст до 2 мес.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Взрослым: по 150 мг 2 раза в сутки; в случае печеночной недостаточности назначают 150 мг 1 раз сутки.
Детям. Из расчета 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней. Пероральную суспензию готовят непосредственно перед применением: необходимо наполнить мерную ложку, прилагаемую в упаковке, водой; поместить в нее 1/2 или 1 табл.п.о. д/сусп.орал., подождать несколько секунд, чтобы таблетка распалась на мелкие гранулы и сразу дать ребенку, затем следует запить водой.
Детям. Из расчета 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней. Пероральную суспензию готовят непосредственно перед применением: необходимо наполнить мерную ложку, прилагаемую в упаковке, водой; поместить в нее 1/2 или 1 табл.п.о. д/сусп.орал., подождать несколько секунд, чтобы таблетка распалась на мелкие гранулы и сразу дать ребенку, затем следует запить водой.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко - с кровью); головокружение, головная боль, парестезии, транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы, развитие суперинфекции; аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, уртикарии), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).
Взаимодействие
Усиливает эффект терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида (возможно развитие аритмии), дизопирамида, дигоксина, мидазолама, теофиллина и циклоспорина.
Передозировка
Лечение. Промывание желудка и симптоматическая терапия.
Меры предосторожности применения
Необходима осторожность (тщательное наблюдение) при сочетанном применении с терфенадином.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг стрип, 50 мг стрип, 300 мг стрип. В сухом месте, при температуре ниже 30°C.
Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг упаковка контурная ячейковая. При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг упаковка контурная ячейковая. При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Roxithromycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам), грудной возраст (до 2 мес), одновременный прием эрготамина или дигидроэрготамина ( см «Взаимодействие»).Использование препарата Roxithromycin при кормлении грудью.
Не следует назначать во время беременности (безопасность рокситромицина для плода у человека не определена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Roxithromycin.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. анорексия. запор/диарея (очень редко с кровью). боль в животе. метеоризм. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. холестатический гепатит или гепатоцеллюлярный острый гепатит. симптомы панкреатита. псевдомембранозный энтероколит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. слабость. недомогание. нарушение зрения. изменение вкуса и/или обоняния. шум в ушах. парестезии.
Аллергические реакции. Зуд. сыпь. гиперемия кожи. крапивница. экзема. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилактический шок.
Прочие. Развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, эозинофилия, гиперкреатининемия, пигментация ногтей.