- Фармакологическая группа
- Латинское название
- Используется в лечении
- Код CAS
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Ограничения к использованию
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Аналоги по действию
- Входит в состав
Содержание инструкции
Фармакологическая группа
Латинское название
Spiramycinum ( Spiramycini).
Используется в лечении
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- M86.9 Остеомиелит неуточненный
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L08.1 Эритразма
- L01 Импетиго
- K05.3 Хронический пародонтит
- K05.2 Острый пародонтит
- J45.8 Смешанная астма
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J32 Хронический синусит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J01 Острый синусит
- B58 Токсоплазмоз
- A46 Рожа
- A39.0 Менингококковый менингит
- Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии
- Z22.3 Носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней
- N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
- K12.2 Флегмона и абсцесс полости рта
- J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
- A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
Код CAS
24916-50-5.
Характеристика вещества
Природный антибиотик из группы макролидов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактериостатическое.
Антибактериальное, бактериостатическое.
Фармакодинамика
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен в отношении Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь - 33-39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает max >Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови - 10-25% . max >Tmax при приеме внутрь - 3-4 при в/в введении - к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) - 75-110 мкг/г, костной ткани - 5-100 мкг/г, селезенке, печени и почках - 5-7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь - 5,5-8 при в/в введении примерно 4,5-6,2 ч - у людей молодого возраста (18-32 года), примерно 9,8-13,5 ч - у людей пожилого возраста (73 года - 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4-14%) и с фекалиями.
Активен в отношении Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь - 33-39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает max >Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови - 10-25% . max >Tmax при приеме внутрь - 3-4 при в/в введении - к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) - 75-110 мкг/г, костной ткани - 5-100 мкг/г, селезенке, печени и почках - 5-7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь - 5,5-8 при в/в введении примерно 4,5-6,2 ч - у людей молодого возраста (18-32 года), примерно 9,8-13,5 ч - у людей пожилого возраста (73 года - 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4-14%) и с фекалиями.
Показания к применению
Для приема внутрь. Инфекционные заболевания. Вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в тч синусит. Тонзиллит). Инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония. Включая пневмонию. Вызванную атипичными микроорганизмами. Обострение хронического бронхита). Инфекции периодонта. Кожи и мягких тканей (рожа. Вторично инфицированные дерматозы. Импетиго. Эктима. Эритразма). Инфекционные заболевания костей и суставов. Инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии. Токсоплазмоз. В тч у беременных. Профилактика менингококкового менингита (у лиц. Имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации). Профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины. Бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.
Для в/в введения: острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.
Для в/в введения: острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно-аллергическая астма.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.
Ограничения к использованию
Обструкция желчных протоков, печеночная недостаточность.
При беременности и кормлении грудью
При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ: тошнота. Рвота. Диарея. Редко - повышение активности АЛТ и ЩФ. В единичных случаях - холестатический гепатит. Острый колит. Язвенный эзофагит. Повреждение слизистой оболочки кишечника.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.
Прочие: в единичных случаях - удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.
Прочие: в единичных случаях - удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.
Взаимодействие
При одновременном применении спирамицина с комбинацией леводопа+карбидопа вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться (необходим клинический контроль и изменение дозировки леводопы). Следует с осторожностью применять спирамицин с алкалоидами спорыньи.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в. Внутрь, взрослым 6-9 млн МЕ в сутки в 2-3 приема, детям массой тела более 20 кг - 150-300 тыс. МЕ/кг/сут, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых - 9 млн МЕ, для детей - 300 тыс. МЕ/кг/сут. В/в инфузии назначают только взрослым: 1,5 млн МЕ каждые 8 ч (4,5 млн МЕ/сут), в случае тяжелых инфекций дозу удваивают.
Меры предосторожности применения
В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.
Аналоги по действию
- 66% Рокситромицин
- 60% Кларитромицин
- 59% Азитромицин
- 55% Джозамицин
- 52% Олеандомицин
- 45% Эритромицин
- 44% Телитромицин
- 43% Ампициллин
- 37% Цефуроксим
- Ещё аналоги
Входит в состав
- 216 ₽ Спирамицин-веро (4 фирмы)
- 957-1563 ₽ Ровамицин (7 фирм)
- — Дорамитцин вм (World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.)
- — Спирамицин (2 фирмы)
- — Спирамицин основание (2 фирмы)