Содержание инструкции
Названия
Русское название: Спирамицин.
Английское название: Spiramycin.
Английское название: Spiramycin.
Латинское название
Spiramycinum ( Spiramycini).
Химическое название
9-О-[2,3,4,6-Тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-эритрогексапиранозил]лейкомицин V.
Фарм Группа
• Макролиды и азалиды.
Нозологии
• A39,0 Менингококковый менингит.
• A46 Рожа.
• B58 Токсоплазмоз.
• J01 Острый синусит.
• J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J32 Хронический синусит.
• J35,0 Хронический тонзиллит.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• J45,8 Смешанная астма.
• K05,2 Острый пародонтит.
• K05,3 Хронический пародонтит.
• L01 Импетиго.
• L08,1 Эритразма.
• L08,8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• L30,3 Инфекционный дерматит.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• M86,9 Остеомиелит неуточненный.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.
• N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
• Z22,2 Носительство возбудителя дифтерии.
• Z22,3 Носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней.
• A46 Рожа.
• B58 Токсоплазмоз.
• J01 Острый синусит.
• J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J32 Хронический синусит.
• J35,0 Хронический тонзиллит.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• J45,8 Смешанная астма.
• K05,2 Острый пародонтит.
• K05,3 Хронический пародонтит.
• L01 Импетиго.
• L08,1 Эритразма.
• L08,8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• L30,3 Инфекционный дерматит.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• M86,9 Остеомиелит неуточненный.
• N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках.
• N73,9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные.
• Z22,2 Носительство возбудителя дифтерии.
• Z22,3 Носительство возбудителей других уточненных бактериальных болезней.
Код CAS
24916-50-5.
Характеристика вещества
Природный антибиотик из группы макролидов.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое.
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен в отношении Streptococcus spp (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp, Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь — 33–39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови — 10–25%. Tmax при приеме внутрь — 3–4 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах — 20–80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) — 75–110 мкг/г, костной ткани — 5–100 мкг/г, селезенке, печени и почках — 5–7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 5,5–8 ч, при в/в введении примерно 4,5–6,2 ч — у людей молодого возраста (18–32 года), примерно 9,8–13,5 ч — у людей пожилого возраста (73 года – 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4–14%) и с фекалиями.
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен в отношении Streptococcus spp (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp, Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter, Toxoplasma gondii, Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.
Всасывание спирамицина неполное, биодоступность при приеме внутрь — 33–39% (от 10% до 69%). Прием пищи снижает биодоступность на 50% и увеличивает Tmax в сыворотке крови. Связывание с белками крови — 10–25%. Tmax при приеме внутрь — 3–4 ч, при в/в введении — к концу инфузии. Хорошо диффундирует в биологические жидкости (слюну), органы и ткани. Концентрация в легочной ткани после приема 5 млн МЕ составляет 20–60 мкг/г, в миндалинах — 20–80 мкг/г, придаточных пазухах (при воспалении) — 75–110 мкг/г, костной ткани — 5–100 мкг/г, селезенке, печени и почках — 5–7 мкг/г. Спирамицин проходит через плаценту и достигает в ней концентраций, до 5 раз превышающих таковые в сыворотке крови, проникает в грудное молоко. Не проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 5,5–8 ч, при в/в введении примерно 4,5–6,2 ч — у людей молодого возраста (18–32 года), примерно 9,8–13,5 ч — у людей пожилого возраста (73 года – 85 лет). Выводится, главным образом, с желчью (более 80% дозы), с мочой (4–14%) и с фекалиями.
Показания к применению
Для приема внутрь. Инфекционные заболевания. Вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в тч синусит. Тонзиллит); инфекции нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония. Включая пневмонию. Вызванную атипичными микроорганизмами. Обострение хронического бронхита); инфекции периодонта. Кожи и мягких тканей (рожа. Вторично инфицированные дерматозы. Импетиго. Эктима. Эритразма); инфекционные заболевания костей и суставов; инфекционные заболевания мочеполовой системы негонорейной этиологии; токсоплазмоз. В тч у беременных; профилактика менингококкового менингита (у лиц. Имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации); профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины; бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии.
Для в/в введения. Острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно - аллергическая астма.
Для в/в введения. Острая пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционно - аллергическая астма.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (для в/в инъекций), период лактации.
Ограничения к использованию
Обструкция желчных протоков, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости возможно применение во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (спирамицин проникает в грудное молоко).
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея; редко - повышение активности АЛТ и ЩФ; в единичных случаях - холестатический гепатит, острый колит, язвенный эзофагит, повреждение слизистой оболочки кишечника.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.
Прочие. В единичных случаях - удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, болезненность в месте в/в введения.
Прочие. В единичных случаях - удлинение интервала QT на ЭКГ, тромбоцитопения.
Взаимодействие
При одновременном применении спирамицина с комбинацией леводопа+карбидопа вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться (необходим клинический контроль и изменение дозировки леводопы). Следует с осторожностью применять спирамицин с алкалоидами спорыньи.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в.
Меры предосторожности применения
В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения.
Модератор контента: Васин А.С.