Другие названия и синонимы
Paracetamol+Phenylephrine+Ascorbic acid.Компоненты комплексного вещества
Фармакологическая группа
Латинское название
Paracetamolum + Phenylephrinum + Acidum ascorbinicum ( Paracetamoli + Phenylephrini + Acidi ascorbinici).
ATX код
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Нозологии
Список кодов МКБ-10.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• M79.1 Миалгия.
• R07.0 Боль в горле.
• R50.0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• M79.1 Миалгия.
• R07.0 Боль в горле.
• R50.0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
Фармакокинетика
Парацетамол.
Абсорбция.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
Распределение.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Метаболизм.
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Выведение.
Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
Фенилэфрин.
Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени.
Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений.
Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале от 45 мин. до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Аскорбиновая кислота.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связывание с белками плазмы составляет 25%.
При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
Абсорбция.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.
Распределение.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Метаболизм.
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Выведение.
Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.
Фенилэфрин.
Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Подвергается первичному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени.
Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностью.
Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений.
Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале от 45 мин. до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Аскорбиновая кислота.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связывание с белками плазмы составляет 25%.
При передозировке аскорбиновая кислота выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакодинамика
Парацетамол.
Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенилэфрин.
- симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1‑адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине с при «простудных» заболеваниях и гриппе.
Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенилэфрин.
- симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1‑адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине с при «простудных» заболеваниях и гриппе.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ. в том числе гриппа). сопровождающихся высокой температурой. ознобом. ломотой в теле. головной и мышечной болью. насморком. заложенностью носа. чиханием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. одновременный прием трициклических антидепрессантов. β‑адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов. одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). портальная гипертензия. алкоголизм. сахарный диабет. дефицит сахаразы/изомальтазы. непереносимость фруктозы. глюкозо-галактозная мальабсорбция. беременность. период грудного вскармливания. детский возраст до 12 лет. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. артериальная гипертензия. гипертиреоз. закрытоугольная глаукома. феохромоцитома.
С осторожностью.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
-.
Доброкачественные гипербилирубинемии;
Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
Алкогольная болезнь печени;
Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
Феохромоцитома;
Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Дефицит глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);
Одновременный прием гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или метисергида).
С осторожностью.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
-.
Доброкачественные гипербилирубинемии;
Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
Алкогольная болезнь печени;
Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
Феохромоцитома;
Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Дефицит глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);
Одновременный прием гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или метисергида).
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата у беременных женщин не проводились, поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах).
Период грудного вскармливания.
Парацетамол выделяется с грудным молоком. В исследованиях на животных и людях не выявлено отрицательного влияния парацетамола на потомство при грудном вскармливании.
Фенилэфрин.
Может выделяться с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота.
Проникает в грудное молоко.
Безопасность данной комбинации у кормящих грудью женщин не изучалась, поэтому препарат противопоказан при кормлении грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата у беременных женщин не проводились, поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах).
Период грудного вскармливания.
Парацетамол выделяется с грудным молоком. В исследованиях на животных и людях не выявлено отрицательного влияния парацетамола на потомство при грудном вскармливании.
Фенилэфрин.
Может выделяться с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота.
Проникает в грудное молоко.
Безопасность данной комбинации у кормящих грудью женщин не изучалась, поэтому препарат противопоказан при кормлении грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Очень редко: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
Фенилэфрин.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто:
Нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Повышение артериального давления.
Редко:
Тахикардия, ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны органов зрения.
Мидриаз, острый приступ глаукомы (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой).
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота.
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Тромбоцитоз, гиперпротромбопения, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Очень редко: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
Фенилэфрин.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто:
Нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Повышение артериального давления.
Редко:
Тахикардия, ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны органов зрения.
Мидриаз, острый приступ глаукомы (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой).
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота.
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Тромбоцитоз, гиперпротромбопения, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
Взаимодействие
Парацетамол.
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других кумаринов), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Галотан повышает риск желудочковой аритмии.
Парацетамол снижает эффективность диуретических и урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, селективных препаратов, этанола.
Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.
Фенилэфрин.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина и могут увеличивать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
Одновременное применение дигоксина и других сердечных гликозидов может повышать риск развития нарушения сердечного ритма и сердечного приступа.
Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамин и метисергид) может повышать риск эрготизма.
Аскорбиновая кислота.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других кумаринов), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Галотан повышает риск желудочковой аритмии.
Парацетамол снижает эффективность диуретических и урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, селективных препаратов, этанола.
Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.
Фенилэфрин.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина и могут увеличивать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
Одновременное применение дигоксина и других сердечных гликозидов может повышать риск развития нарушения сердечного ритма и сердечного приступа.
Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамин и метисергид) может повышать риск эрготизма.
Аскорбиновая кислота.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Передозировка
Наиболее опасные симптомы передозировки препарата могут быть обусловлены парацетамолом.
Парацетамол.
Симптомы.
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
В течение 24 ч возможны: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потливость. В течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепатонекроз).
Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола:
Повышение активности «печеночных» трансаминаз, острый панкреатит, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень. Клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая печеночная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени.
Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.
Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
-.
Продолжительное лечение карбамазепином. фенобарбиталом. фенитоином. примидоном. рифампицином. препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами. стимулирующими ферменты печени;
Регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
Дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).
При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечение.
В течение первых часов после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеина может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно.
При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.
Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Фенилэфрин.
Симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов.
Дополнительно:
Раздражительность. головная боль. головокружение. бессонница. повышенная возбудимость. повышение артериального давления. тошнота. рвота. рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Аскорбиновая кислота.
При применении 1000 мг и более аскорбиновой кислоты могут появиться головная боль. повышение возбудимости центральной нервной системы. бессонница. тошнота. рвота. диарея. гиперацидный гастрит. повреждение слизистой оболочки ЖКТ. угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия. глюкозурия). гипероксалурия. нефролитиаз (из кальция оксалата). повреждение гломерулярного аппарата почек. снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей. повышение АД. гиперкоагуляция. развитие микроангиопатий).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Симптоматическое, форсированный диурез.
Парацетамол.
Симптомы.
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
В течение 24 ч возможны: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потливость. В течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепатонекроз).
Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола:
Повышение активности «печеночных» трансаминаз, острый панкреатит, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень. Клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая печеночная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени.
Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамола.
Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
-.
Продолжительное лечение карбамазепином. фенобарбиталом. фенитоином. примидоном. рифампицином. препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами. стимулирующими ферменты печени;
Регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
Дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).
При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечение.
В течение первых часов после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеина может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно.
При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.
Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Фенилэфрин.
Симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов.
Дополнительно:
Раздражительность. головная боль. головокружение. бессонница. повышенная возбудимость. повышение артериального давления. тошнота. рвота. рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Аскорбиновая кислота.
При применении 1000 мг и более аскорбиновой кислоты могут появиться головная боль. повышение возбудимости центральной нервной системы. бессонница. тошнота. рвота. диарея. гиперацидный гастрит. повреждение слизистой оболочки ЖКТ. угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия. глюкозурия). гипероксалурия. нефролитиаз (из кальция оксалата). повреждение гломерулярного аппарата почек. снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей. повышение АД. гиперкоагуляция. развитие микроангиопатий).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Симптоматическое, форсированный диурез.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Препарат содержит 4,088 г сахара-рафинада на 1 пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы/изомальтазы, не следует принимать препарат Фенипрекс‑С.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат содержит 4,088 г сахара-рафинада на 1 пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы/изомальтазы, не следует принимать препарат Фенипрекс‑С.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Фенипрекс-С», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Аналоги по действию
- 92% Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота [Парацетамол и ещё 3Фенилэфрин, Фенирамин, Аскорбиновая кислота]
- 90% Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин + [Аскорбиновая кислота] [Парацетамол и ещё 3Фенилэфрин, Хлорфенамин, Аскорбиновая кислота]
- 89% Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Янтарная кислота + Рутозид + Фенилэфрин [Парацетамол и ещё 4Аскорбиновая кислота, Янтарная кислота, Рутозид, Фенилэфрин]
- 84% Парацетамол + Фенилэфрин [Парацетамол и ещё 1Фенилэфрин]
- Показать все
Входит в состав
- 163₽ Лемсип Черная Смородина (Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited )
- 185₽ Колдрекс - порошок лимонный
- 200₽ Колдрекс Хотрем со вкусом лимона и меда
- 211₽ Колдрекс Юниор Хот Дринк
- 235₽ Колдрекс Хотрем Ментол и медовый лимон (3 фирмы)
- 240₽ Максиколд (2 фирмы)
- 204-318₽ Простудокс
- 185-350₽ АджиКолд Хотмикс (Agio Pharmaceuticals )
- 282₽ Колдрекс Юниор (2 фирмы)
- 287₽ ТераФлю Макс (3 фирмы)
- 305₽ Антигриппин-ОРВИ нео (4 фирмы)
- 240-370₽ Колдрекс Хотрем со вкусом лимона
- 235-396₽ Колдрекс Хотрем (3 фирмы)
- 273-488₽ Колдрекс МаксГрипп (3 фирмы)
- — Деколдакс (Ивановская фармацевтическая фабрика )
- — Колдрекс - порошок черносмородиновый
- — Неофлю 750
- — Парацетамол+Фенилэфрин+Аскорбиновая кислота
- — Сафистон Флю
- — ТераФлю Экстра Плюс (3 фирмы)
- — Фенипрекс-С (Московская фармацевтическая фабрика )
- — Флюколдекс-С (Nabros Pharma )
- — ФлюмиКолдс (Nabros Pharma )