Другие названия и синонимы
Paracetamol+Phenylephrine.Компоненты комплексного вещества
|
|
Фармакологическая группа
Латинское название
Paracetamolum + Phenylephrinum ( Paracetamoli + Phenylephrini).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.
Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.
ATX код
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Нозологии
Список кодов МКБ-10.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
• R07.0 Боль в горле.
• R50.0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• R52.9 Боль неуточненная.
• J00 Острый назофарингит [насморк].
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован.
• R07.0 Боль в горле.
• R50.0 Лихорадка с ознобом.
• R51 Головная боль.
• R52.9 Боль неуточненная.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, вследствие ингибирования синтеза ПГ в ЦНС.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой аффинностью к бета-адренорецепторам сердца. Деконгестант, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, вследствие ингибирования синтеза ПГ в ЦНС.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой аффинностью к бета-адренорецепторам сердца. Деконгестант, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. сmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70 до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет T1/2 приблизительно 2 Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). сmax в плазме крови наблюдается через 1-2 а T1/2 варьируется от 2 до 3 Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6.
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). сmax в плазме крови наблюдается через 1-2 а T1/2 варьируется от 2 до 3 Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6.
Показания к применению
Симптомы простудных заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• фенилкетонурия ( препарат содержит аспартам);
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или бета-адреноблокаторов, или их прием в течение 2 последних недель;
• гиперплазия предстательной железы;
• глаукома;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет.
C осторожностью. Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона. Ротора). Гипероксалурия.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамолсодержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• фенилкетонурия ( препарат содержит аспартам);
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или бета-адреноблокаторов, или их прием в течение 2 последних недель;
• гиперплазия предстательной железы;
• глаукома;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет.
C осторожностью. Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона. Ротора). Гипероксалурия.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамолсодержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Парацетамол.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения. Редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие. Редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов. Редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС. Редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения. Редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие. Редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов. Редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Взаимодействие
Парацетамол.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических ЛС.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин.
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС увеличивается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических ЛС.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин.
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС увеличивается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
|
|
Передозировка
Парацетамол.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может вызвать поражение печени. Если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином. Фенобарбиталом. Фенитоином. Примидоном. Рифампицином или иными препаратами. Индуцирующими ферменты печени. Злоупотребление алкоголем. Недостаток глутатиона (например неправильное питание). Муковисцидоз. ВИЧ-инфекция. Голодание. Кахексия.
Симптомы. При передозировке парацетамола в первые 24 ч - побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.
Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата.
В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. Кома. Смерть. Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени). Аритмия. Панкреатит.
Фенилэфрин.
Симптомы. Раздражительность, головная боль, повышение АД. В случае возникновения указанных симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может вызвать поражение печени. Если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином. Фенобарбиталом. Фенитоином. Примидоном. Рифампицином или иными препаратами. Индуцирующими ферменты печени. Злоупотребление алкоголем. Недостаток глутатиона (например неправильное питание). Муковисцидоз. ВИЧ-инфекция. Голодание. Кахексия.
Симптомы. При передозировке парацетамола в первые 24 ч - побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.
Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата.
В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. Кома. Смерть. Острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в тч при отсутствии тяжелого поражения печени). Аритмия. Панкреатит.
Фенилэфрин.
Симптомы. Раздражительность, головная боль, повышение АД. В случае возникновения указанных симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Особые указания
Препарат не следует сочетать с приемом этанола.
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических ЛС, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Содержит аспартам (E951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических ЛС, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Содержит аспартам (E951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Викс Актив СимптоМакс», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Входит в состав
- 108₽ Каффетин КОЛДмакс
- 163-252₽ Лемсип Лимон (Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited)
- 165-301₽ Лемсип Макс (Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited)
- 278₽ Викс АнтиГрипп МАКС (Wrafton Laboratories)
- 401₽ Викс Актив СимптоМакс (2 фирмы)