Другие названия и синонимы
Prostudox.
Действующие вещества
- Парацетамол (750 мг)
- Аскорбиновая кислота (60 мг)
- Фенилэфрин (10 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| парацетамол | 750 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| аскорбиновая кислота | 60 мг |
| вспомогательные вещества: натрия цитрата пентагемигидрат (натрий лимонно-кислый 5,5-водный), лимонная кислота, натрия сахаринат, ароматизатор смородиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «черная смородина»), сахар |
В пакетиках одноразовых из комбинированного материала по 5 г; в пачке картонной 5 или 10 пакетиков.
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до почти белого цвета с запахом черной смородины.
Фармакологическое действие
Жаропонижающее,.
Анальгезирующее,.
Симпатомиметическое,.
Восполняющее дефицит витамина с.
Анальгезирующее,.
Симпатомиметическое,.
Восполняющее дефицит витамина с.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для симптоматической терапии ОРЗ. Обеспечивает эффективное облегчение симптомов простуды и гриппа.
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, снижает повышенную температуру тела и уменьшает болевой синдром (боль в горле, головная боль).
Фенилэфрин. Симпатомиметик, суживает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, в результате чего уменьшается насморк и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота (витамин С). Восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальной стадии заболевания.
Начало действия через 20-30 мин после приема, длительность - 4-4,5.
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, снижает повышенную температуру тела и уменьшает болевой синдром (боль в горле, головная боль).
Фенилэфрин. Симпатомиметик, суживает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, в результате чего уменьшается насморк и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота (витамин С). Восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальной стадии заболевания.
Начало действия через 20-30 мин после приема, длительность - 4-4,5.
Показания к применению
Симптомы простуды и гриппа (в тч повышенная температура, головная боль, озноб, ощущение заложенности носа, боль в горле при глотании).
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст (до 14 лет);
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (и период в течение 14 дней после их отмены);
• одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами.
С осторожностью:
• почечная/печеночная недостаточность;
• врожденная гипербилирубинемия (в тч синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• ХОБЛ;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания крови;
• пациенты пожилого возраста.
• заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия);
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст (до 14 лет);
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (и период в течение 14 дней после их отмены);
• одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами.
С осторожностью:
• почечная/печеночная недостаточность;
• врожденная гипербилирубинемия (в тч синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• ХОБЛ;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания крови;
• пациенты пожилого возраста.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет - по 1 пак. через каждые 4-6 но не более 4 пак. в течение 24.
Препарат не рекомендуется принимать более 5 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Содержимое 1 пак. высыпать в стакан, наполнить его горячей водой, размешать до полного растворения и добавить сахар или мед по вкусу.
Препарат не рекомендуется принимать более 5 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Содержимое 1 пак. высыпать в стакан, наполнить его горячей водой, размешать до полного растворения и добавить сахар или мед по вкусу.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения. Редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Прочие. Редко - повышение внутриглазного давления, задержка мочи.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать тошноту, головную боль, повышение АД; редко - ощущение сердцебиения. Эти симптомы проходят после отмены препарата.
Со стороны системы кроветворения. Редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Прочие. Редко - повышение внутриглазного давления, задержка мочи.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать тошноту, головную боль, повышение АД; редко - ощущение сердцебиения. Эти симптомы проходят после отмены препарата.
|
|
Взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (в тч фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных ЛС, этанола.
При одновременном применении Простудокса с этанолом возможно развитие острого панкреатита.
При одновременном применении Простудокса с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими ЛС, производными фенотиазина возрастает риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
При одновременном применении Простудокса с ГКС возрастает риск развития глаукомы.
При одновременном применении с Простудоксом снижается гипотензивный эффект гуанетидина.
При одновременном применении Простудокса с гуанетидином усиливается α-адреностимулирующий эффект, с трициклическими антидепрессантами - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Одновременное применение с Простудоксом снижает эффективность урикозурических ЛС.
При замедлении опорожнения желудка (под действием пропантелина) может иметь место замедленное наступление действия препарата. При ускорении опорожнения желудка (после приема метоклопрамида) препарат начинает действовать быстрее.
Простудокс может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных ЛС, этанола.
При одновременном применении Простудокса с этанолом возможно развитие острого панкреатита.
При одновременном применении Простудокса с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими ЛС, производными фенотиазина возрастает риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
При одновременном применении Простудокса с ГКС возрастает риск развития глаукомы.
При одновременном применении с Простудоксом снижается гипотензивный эффект гуанетидина.
При одновременном применении Простудокса с гуанетидином усиливается α-адреностимулирующий эффект, с трициклическими антидепрессантами - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Одновременное применение с Простудоксом снижает эффективность урикозурических ЛС.
При замедлении опорожнения желудка (под действием пропантелина) может иметь место замедленное наступление действия препарата. При ускорении опорожнения желудка (после приема метоклопрамида) препарат начинает действовать быстрее.
Простудокс может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
Передозировка
Передозировка парацетамола проявляется после приема 10-15 г (15-20 пак. Простудокса).
Симптомы. Дискомфорт в эпигастральной области. Тошнота. Рвота. Бледность кожных покровов. Снижение аппетита. Гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема). Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).
Лечение. Симптоматическое, промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Симптомы. Дискомфорт в эпигастральной области. Тошнота. Рвота. Бледность кожных покровов. Снижение аппетита. Гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема). Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).
Лечение. Симптоматическое, промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Особые указания
Не следует одновременно применять другие ЛС, содержащие парацетамол, а также прочие ненаркотические анальгетики, НПВС (в тч метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитураты, противоэпилептические ЛС, рифампицин, хлорамфеникол.
Одновременное использование других ЛС должно быть согласовано с врачом.
Препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При применении Простудокса активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Одновременное использование других ЛС должно быть согласовано с врачом.
Препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При применении Простудокса активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Фибрилляция желудочков. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Выраженный атеросклероз. Тяжелые формы ИБС. Поражение церебральных артерий. Феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. Пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. А также при нарушении слезопродукции. Гипертиреоз. Печеночная порфирия. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). Дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. Стенокардия. Тахикардия). Заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). Сахарный диабет. Артериальная гипертензия. Детский возраст до 6 лет.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Анемия. Почечная колика. Асептическая пиурия. Интерстициальный гломерулонефрит. Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. Рвота. Диарея). Диарея (при приеме доз более 1 г/сут). Повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): повышение или понижение АД. Боль в области сердца. Учащенное сердцебиение. Тахикардия. Сердечные аритмии. В тч желудочковые. Артериальная гипертензия. Рефлекторная брадикардия. Окклюзия коронарных артерий. Эмболия легочной артерии. Инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. Имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Возбуждение. Беспокойство. Раздражительность. Слабость. Нарушение сна. Тремор. Парестезии. Капли глазные - увеличение внутриглазного давления. Реактивный миоз (на следующий день после применения. В это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. Чем накануне. Эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. Угнетение дыхания. Олигурия. Ацидоз. Бледность кожи. Потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. Некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. Капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). Затуманенность зрения. Раздражение. Ощущение дискомфорта. Слезотечение. Назальные лекарственные формы: жжение. Пощипывание или покалывание в носу.