|
|
Другие названия и синонимы
Coldrex - powders lemon.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
Состав
1 пакетик порошка со вкусом лимона содержит парацетамола 750 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, аскорбиновой кислоты 60 мг; в упаковке 5 пакетиков.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, сосудосуживающее, противоотечное, восполняющее дефицит витамина с, жаропонижающее.
Анальгезирующее, сосудосуживающее, противоотечное, восполняющее дефицит витамина с, жаропонижающее.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается в верхних отделах кишечника - действие проявляется уже через 20-30 мин, метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выделяется в основном почками. Эффект заканчивается через 4-4,5.
Показания к применению
Грипп, простудные заболевания.
Противопоказания
Гиперчувствительность, возраст (до 12 лет).
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 пакетику 4 раза в день: содержимое упаковки растворяют в стакане горячей воды, по желанию добавляют сахар или мед.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница ).
Взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, другими анальгетиками, противоастматическими препаратами.
Условия хранения
В сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Paracetamol+Phenylephrine+Ascorbic acid.
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. одновременный прием трициклических антидепрессантов. β‑адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов. одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). портальная гипертензия. алкоголизм. сахарный диабет. дефицит сахаразы/изомальтазы. непереносимость фруктозы. глюкозо-галактозная мальабсорбция. беременность. период грудного вскармливания. детский возраст до 12 лет. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. артериальная гипертензия. гипертиреоз. закрытоугольная глаукома. феохромоцитома.С осторожностью.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
-.
Доброкачественные гипербилирубинемии;
Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
Алкогольная болезнь печени;
Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
Феохромоцитома;
Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Дефицит глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);
Одновременный прием гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или метисергида).
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.
Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Paracetamol+Phenylephrine+Ascorbic acid.
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Очень редко: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
Фенилэфрин.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто:
Нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Повышение артериального давления.
Редко:
Тахикардия, ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны органов зрения.
Мидриаз, острый приступ глаукомы (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой).
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота.
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Тромбоцитоз, гиперпротромбопения, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.