Active ingredients
- Ethambutol (0.4 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Ecox
- — ≈100% Combutol
- — ≈100% Ly-butol
- — ≈100% Ethambutol
- — ≈100% Ethambutol-Akri
- 47% — Protubetham [Isoniazid+Ethambutol and more 2Isoniazid, Ethambutol]
- 40% — Phtizoethamum [Isoniazid+Ethambutol and more 2Isoniazid, Ethambutol]
- 30% — Myrin [Isoniazid+Rifampicin+Ethambutol and more 3Isoniazid, Rifampicin, Ethambutol]
- 29% — Phtizopyramum [Isoniazid+Pyrazinamide and more 2Isoniazid, Pyrazinamide]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J04AK02 Этамбутол.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит этамбутола дигидрохлорида 0,2 или 0,4 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 10 упаковок или в банках по 100 шт., в картонной пачке 1 банка.
Вспомогательные вещества: крахмал, сахар молочный, кальция стеарат, тальк, желатин.
Вспомогательные вещества: крахмал, сахар молочный, кальция стеарат, тальк, желатин.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противотуберкулезное.
Оказывает бактериостатическое действие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.
Противотуберкулезное.
Оказывает бактериостатическое действие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.
Characteristics of the substance
Таблетки белого цвета.
Оказывает бактериостатическое действие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.
Оказывает бактериостатическое действие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность - 80%.
Хорошо распределяется в легочную ткань и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы. Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови. Проходит через плаценту; в крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% концентрации в крови матери.
После перорального приема в дозе 25 мг/кг maxCmax в сыворотке достигается через 2-4 ч и составляет 2-5 мкг/мл, через 24 ч концентрация в сыворотке составляет менее 1 мкг/л. Связывание с белками плазмы - 20-30%. Метаболизируется в печени до производных дикарбоновых кислот. T1/2 - 3-4 а при почечной недостаточности удлиняется до 8 В течение 24 ч более 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде и 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы выделяется с калом в неизмененном виде.
Хорошо распределяется в легочную ткань и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы. Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови. Проходит через плаценту; в крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% концентрации в крови матери.
После перорального приема в дозе 25 мг/кг maxCmax в сыворотке достигается через 2-4 ч и составляет 2-5 мкг/мл, через 24 ч концентрация в сыворотке составляет менее 1 мкг/л. Связывание с белками плазмы - 20-30%. Метаболизируется в печени до производных дикарбоновых кислот. T1/2 - 3-4 а при почечной недостаточности удлиняется до 8 В течение 24 ч более 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде и 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы выделяется с калом в неизмененном виде.
Indications for use
Легочный туберкулез, внелегочный туберкулез.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату. Воспаление зрительного нерва. Катаракта. Диабетическая ретинопатия. Воспалительные заболевания глаз. Тяжелая почечная недостаточность. Подагра. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст до 13 лет.
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым в начале лечения - разовая доза 15 мг/кг/сут, при непрерывном лечении - 20 мг/кг/сут. При рецидиве болезни, устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным препаратам дозу увеличивают до 30 мг/кг/сут (не более 2 г). Детям 13 лет и старше - 15-25 мг/кг/сут (не более 1 г). Длительность курса лечения - 9 мес.
При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от сl креатинина: при сl более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг/сут, 70-100 мл/мин - 15 мг/кг/сут, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг/сут, у больных, находящихся на гемодиализе - 5 мг/кг/сут, в день диализа - 7 мг/кг/сут.
При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от сl креатинина: при сl более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг/сут, 70-100 мл/мин - 15 мг/кг/сут, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг/сут, у больных, находящихся на гемодиализе - 5 мг/кг/сут, в день диализа - 7 мг/кг/сут.
Side effects
Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения).
Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, боль в суставах, повышение температуры тела, лейкопения), желудочно-кишечные расстройства (металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боль в животе, отсутствие аппетита), головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит; повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке, явления мочекислого диатеза.
Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, боль в суставах, повышение температуры тела, лейкопения), желудочно-кишечные расстройства (металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боль в животе, отсутствие аппетита), головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит; повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке, явления мочекислого диатеза.
Interaction
Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.
Возможна комбинация с изониазидом, ПАСК, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом, рифампицином.
Возможна комбинация с изониазидом, ПАСК, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом, рифампицином.
Overdose
Случаев передозировки не описано. В случае возможной передозировки рекомендуется вызвать рвоту, провести промывание желудка.
Application precautions
У больных с почечной недостаточностью дозу этамбутола необходимо уменьшить из-за накопления его в организме.
Следует периодически проводить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока и требует прекращения лечения препаратом. Изменения зрения обычно бывают обратимыми и исчезают через несколько недель после прекращения лечения, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.
Рекомендуется производить периодический контроль функции печени, почек, общий анализ крови.
Следует учитывать, что у пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. Поэтому препарат необходимо принимать в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, которые пациент ранее не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) во время лечения не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует периодически проводить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока и требует прекращения лечения препаратом. Изменения зрения обычно бывают обратимыми и исчезают через несколько недель после прекращения лечения, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.
Рекомендуется производить периодический контроль функции печени, почек, общий анализ крови.
Следует учитывать, что у пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. Поэтому препарат необходимо принимать в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, которые пациент ранее не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) во время лечения не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ethambutol.
Гиперчувствительность. подагра. неврит зрительного нерва. катаракта. воспалительные заболевания глаз. диабетическая ретинопатия. нарушение функции почек.Использование препарата Ethambutol при кормлении грудью.
Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.
Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ethambutol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия. парестезия. головокружение. головная боль. дезориентация в пространстве. галлюцинации. периферические невриты и полинейропатии. ретробульбарный неврит. атрофия зрительного нерва. ухудшение остроты зрения. рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета). сужение центральных и периферических полей зрения. образование скотом,.Со стороны респираторной системы. Усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. металлический привкус во рту. диспептические явления (тошнота. рвота. диарея). боль в животе. нарушение функции печени.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Прочие. Лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.