Другие названия и синонимы
Protubetham.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- — ≈100% Фтизоэтам
- 45% — Изониазид-Дарница [Изониазид]
- 45% — МАК-ПАС плюс [Изониазид]
- 45% — Изониазид (Тубазид) [Изониазид]
- 45% — Этамбусин [Этамбутол]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
J04AM03 Этамбутол и изониазид.
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Таблетки 150/400 плоскоцилиндрические с риской и фаской. Таблетки 300/800 капсуловидные с риской.
Таблетки 150 мг+400 мг, 300 мг + 800 мг.
По 100, 500 или 1000 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия Свободное от таблеток пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической (для стационаров).
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющуюся этикетку.
Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Таблетки 150/400 плоскоцилиндрические с риской и фаской. Таблетки 300/800 капсуловидные с риской.
Таблетки 150 мг+400 мг, 300 мг + 800 мг.
По 100, 500 или 1000 таблеток в банку из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия Свободное от таблеток пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической (для стационаров).
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющуюся этикетку.
Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Состав
Активное вещество:
Изониазид - 150 мг (для таблеток 150/400).
300 мг (для таблеток 300/800).
Этамбутола гидрохлорид - 400 мг (для таблеток 150/400).
800 мг (для таблеток 300/800).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25), крахмал картофельный сорт «Экстра», карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолат крахмала), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, магния гидросиликат (тальк).
Изониазид - 150 мг (для таблеток 150/400).
300 мг (для таблеток 300/800).
Этамбутола гидрохлорид - 400 мг (для таблеток 150/400).
800 мг (для таблеток 300/800).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25), крахмал картофельный сорт «Экстра», карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолат крахмала), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, магния гидросиликат (тальк).
Фармакокинетика
Изониазид. Изониазид быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь, пища снижает абсорбцию и биодоступность. На показатель биодоступности большое влияние имеет эффект первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови (ТС m ах ) - 1-2 максимальная концентрация препарата в крови (С m ах ) после приема внутрь однократной дозы 300 мг - 3-7 мкг/мл. Связь с белками незначительная - до 10%. Объем распределения - 0,57-0,76 л/кг. Хорошо распределяется по всему организму, проникая во все ткани и жидкости, включая цереброспинальную, плевральную, асцитическую; высокие концентрации создаются в легочной ткани, почках, печени, мышцах, слюне и мокроте. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов. В печени ацетилируется N -ацетилтрансферазой с образованием N -ацетилизониазида, который затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноацетилгидразин, оказывающий гепатотоксическое действие путем образования смешанной оксидазной системой цитохрома Р450 при N -гидроксилировании активного промежуточного метаболита. Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с медленным ацетилированием мало N- ацетилтрансферазы. Является ингибитором изоферментов сYP2C9 и сYP2E1 в печени. Период полувыведения из крови (Т 1 /2) для быстрых ацетиляторов - 0,5-1,6 для медленных - 2-5 При почечной недостаточности Т 1 /2 может возрастать до 6,7 Т 1 /2 для детей в возрасте от 1,5 до 15 лет - 2,3-4,9 а у новорожденных - 7,8-19,8 ч (что объясняется несовершенством процессов ацетилирования у новорожденных). Несмотря на то, что показатель Т 1 /2 значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования, среднее значение Т 1 /2 составляет 3 ч (прием внутрь 600 мг) и 5,1 ч (900 мг). При повторных назначениях Т 1 /2 укорачивается до 2-3.
Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75-95% препарата, в основном в форме неактивных метаболитов - N -ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у быстрых ацетиляторов содержание N- ацетилизониазида составляет 93%, а у медленных - не более 63%. Небольшие количества выводятся с фекалиями. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73% препарата.
Этамбутол. Абсорбция - высокая; биодоступность - 75-80%. После приема внутрь дозы 25 мг время достижения максимальной концентрации препарата в крови ТС m ах - 2-4 максимальная концентрация препарата в крови С m ах - 1-5 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20-30%.
Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговой жидкости только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. Т 1 /2 - 3-4 при нарушении функции почек - 8 Выводится почками - 80-90% (50% - в неизмененном виде, 15% - в виде неактивных метаболитов) через желудочно-кишечный тракт - 10-20% (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов. В печени ацетилируется N -ацетилтрансферазой с образованием N -ацетилизониазида, который затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноацетилгидразин, оказывающий гепатотоксическое действие путем образования смешанной оксидазной системой цитохрома Р450 при N -гидроксилировании активного промежуточного метаболита. Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с медленным ацетилированием мало N- ацетилтрансферазы. Является ингибитором изоферментов сYP2C9 и сYP2E1 в печени. Период полувыведения из крови (Т 1 /2) для быстрых ацетиляторов - 0,5-1,6 для медленных - 2-5 При почечной недостаточности Т 1 /2 может возрастать до 6,7 Т 1 /2 для детей в возрасте от 1,5 до 15 лет - 2,3-4,9 а у новорожденных - 7,8-19,8 ч (что объясняется несовершенством процессов ацетилирования у новорожденных). Несмотря на то, что показатель Т 1 /2 значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования, среднее значение Т 1 /2 составляет 3 ч (прием внутрь 600 мг) и 5,1 ч (900 мг). При повторных назначениях Т 1 /2 укорачивается до 2-3.
Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75-95% препарата, в основном в форме неактивных метаболитов - N -ацетилизониазида и изоникотиновой кислоты. При этом у быстрых ацетиляторов содержание N- ацетилизониазида составляет 93%, а у медленных - не более 63%. Небольшие количества выводятся с фекалиями. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73% препарата.
Этамбутол. Абсорбция - высокая; биодоступность - 75-80%. После приема внутрь дозы 25 мг время достижения максимальной концентрации препарата в крови ТС m ах - 2-4 максимальная концентрация препарата в крови С m ах - 1-5 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20-30%.
Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговой жидкости только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.
Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. Т 1 /2 - 3-4 при нарушении функции почек - 8 Выводится почками - 80-90% (50% - в неизмененном виде, 15% - в виде неактивных метаболитов) через желудочно-кишечный тракт - 10-20% (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Фармакодинамика
Протубэтам содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов.
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная подавляющая концентрация препарата составляет 0,025-0,05 мг/л. Изониазид обладает умеренным действием на медленно- и быстрорастущие атипичные микобактерии.
Этамбутол. Бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках, он подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколиевых кислот. Этамбутол активен в отношении быстро- и медленнорастущих атипичных микобактерий. Минимальная подавляющая концентрация этамбутола составляет - 0,78-2,0 мг/л. На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы этамбутол не действует.
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная подавляющая концентрация препарата составляет 0,025-0,05 мг/л. Изониазид обладает умеренным действием на медленно- и быстрорастущие атипичные микобактерии.
Этамбутол. Бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках, он подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколиевых кислот. Этамбутол активен в отношении быстро- и медленнорастущих атипичных микобактерий. Минимальная подавляющая концентрация этамбутола составляет - 0,78-2,0 мг/л. На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы этамбутол не действует.
Показания к применению
Лечение всех форм и локализаций туберкулеза, вызванных чувствительными микобактериями к изониазиду и этамбутолу. Может применяться для химиопрофилактики туберкулеза и проведения противорецидивной терапии.
Противопоказания
Пациентам с гиперчувствительностью к изониазиду и этамбутолу. Противопоказан при эпилепсии и других заболеваниях. Сопровождающихся склонностью к судорогам. При артериальной гипертензии II-III стадии. Ишемической болезни сердца. Циррозе печени. Острых гепатитах. Микседеме. При неврите зрительного нерва. Катаракте. Диабетической ретинопатии. Детский возраст (до 13 лет). Беременность. Период лактации.
С осторожностью.
Назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью.
Назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Препарат Протубэтам применяется внутрь по 1-3 таб 1 раз в сутки, после еды (из расчета 5-15 мг/кг/сут изониазида; максимальная доза - 900 мг/сут). Препарат применяется ежедневно в период интенсивной терапии (3-4 месяца), в последующее время - через день. Общая курсовая доза препарата Протубэтам для каждого индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.
Побочные эффекты
Изониазид.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, редко - необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Этамбутол.
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы).
Аллергические реакции : дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, редко - необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Этамбутол.
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы).
Аллергические реакции : дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.
Взаимодействие
Изониазид. При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.
Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.
Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови. Циклосерин и дисульфирам усиливает неблагоприятные центральные эффекты изониазида. Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов.
С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия.
Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.
Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.
Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).
Этамбутол. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Прием этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, карбамазепином, солями лития, хинином усиливает риск нейротоксического действия препарата. Этамбутол усиливает антимикробную активность других противотуберкулезных препаратов.
Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.
Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови. Циклосерин и дисульфирам усиливает неблагоприятные центральные эффекты изониазида. Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов.
С осторожностью следует комбинировать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из-за опасности усиления побочного действия.
Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.
Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.
Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).
Этамбутол. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Прием этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, карбамазепином, солями лития, хинином усиливает риск нейротоксического действия препарата. Этамбутол усиливает антимикробную активность других противотуберкулезных препаратов.
Передозировка
Изониазид.
Симптомы: головокружение. Дизартрия. Вялость. Дезориентация. Гиперрефлексия. Периферическая полиневропатия. Нарушение функции печени. Метаболический ацидоз. Гипергликемия. Глюкозурия. Кетонурия. Судороги (через 1-3 ч после применения препарата). Кома.
Лечение: периферическая полиневропатия (витамины: пиридоксин. Тиамин. Глутаминовая кислота. Никотинамид. Массаж. Физиотерапевтические процедуры). Судороги (в/м пиридоксина гидрохлорид - 200-250 мг. В/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл. Диазепам). Нарушение функции печени (метионин. Тиоктовая кислота. Цианокобаламин).
Этамбутол.
Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Лечение: симптоматическое.
Симптомы: головокружение. Дизартрия. Вялость. Дезориентация. Гиперрефлексия. Периферическая полиневропатия. Нарушение функции печени. Метаболический ацидоз. Гипергликемия. Глюкозурия. Кетонурия. Судороги (через 1-3 ч после применения препарата). Кома.
Лечение: периферическая полиневропатия (витамины: пиридоксин. Тиамин. Глутаминовая кислота. Никотинамид. Массаж. Физиотерапевтические процедуры). Судороги (в/м пиридоксина гидрохлорид - 200-250 мг. В/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл. Диазепам). Нарушение функции печени (метионин. Тиоктовая кислота. Цианокобаламин).
Этамбутол.
Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Во время лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Протубэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.
Для профилактики и лечения периферической невропатии рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина В6). В ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Необходимо проверять остроту зрения каждого глаза по отдельности и обоих глаз вместе. Остроту зрения проверяют до начала лечения и периодически в процессе лечения. При любом изменении остроты зрения пациентам следует сразу же обращаться к врачу. Если выявлено снижение остроты зрения, препарат отменяют. Зрение обычно нормализуется после своевременной отмены.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложным оборудованием.
При приёме в высоких дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы, например, периферической невропатии, что влияет на способность управления автомобилем и на работу со сложным оборудованием.
Протубэтам может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.
Для профилактики и лечения периферической невропатии рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина В6). В ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Необходимо проверять остроту зрения каждого глаза по отдельности и обоих глаз вместе. Остроту зрения проверяют до начала лечения и периодически в процессе лечения. При любом изменении остроты зрения пациентам следует сразу же обращаться к врачу. Если выявлено снижение остроты зрения, препарат отменяют. Зрение обычно нормализуется после своевременной отмены.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложным оборудованием.
При приёме в высоких дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы, например, периферической невропатии, что влияет на способность управления автомобилем и на работу со сложным оборудованием.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей.
Беречь от детей.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isoniazid+Ethambutol.
Пациентам с гиперчувствительностью к изониазиду и этамбутолу. Противопоказан при эпилепсии и других заболеваниях. сопровождающихся склонностью к судорогам. при артериальной гипертензии II-III стадии. ишемической болезни сердца. циррозе печени. острых гепатитах. микседеме. при неврите зрительного нерва. катаракте. диабетической ретинопатии. детский возраст (до 13 лет). беременность. период лактации.С осторожностью.
Назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания Isoniazid.
Гиперчувствительность. в тч к этионамиду. пиразинамиду. Ниацину (никотиновая кислота) и другим сходными по химической структуре ЛС. эпилепсия. склонность к судорожным припадкам. полиомиелит (в тч в анамнезе). тяжелая печеночно-почечная недостаточность. психические заболевания. выраженный атеросклероз. заболевания зрительного и периферических нервов. токсический гепатит в анамнезе. связанный с приемом изониазида или его производных (фтивазид. метазид. опиниазид). флебит (в/в введение).Противопоказания Ethambutol.
Гиперчувствительность. подагра. неврит зрительного нерва. катаракта. воспалительные заболевания глаз. диабетическая ретинопатия. нарушение функции почек.Использование препарата Isoniazid при кормлении грудью.
При беременности применение возможно только по строгим показаниям, при сопоставлении предполагаемой пользы для матери и риска для плода (следует применять в дозах до 10 мг/кг/сут).Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Использование препарата Ethambutol при кормлении грудью.
Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.
Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isoniazid+Ethambutol.
Изониазид.Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, редко - необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Этамбутол.
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы).
Аллергические реакции : дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.
Побочные эффекты Isoniazid.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. раздражительность. инсомния. энцефалопатия. эйфория. амнезия. неврит или атрофия зрительного нерва. периферический неврит и полиневрит. парестезия. паралич конечностей. судороги. в тч генерализованные. учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. интоксикационный психоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. повышение системного и легочного АД. усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. боль в области сердца. стенокардия. агранулоцитоз. гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). сидеробластная или апластическая анемия. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. гипербилирубинемия. продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость). повышение активности печеночных трансаминаз. токсический гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
Аллергические реакции. Эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие. Мышечные подергивания. атрофия мышц. лихорадка. «кушингоид». гипергликемия. лихорадка. флебит (при в/в введении).
Побочные эффекты Ethambutol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия. парестезия. головокружение. головная боль. дезориентация в пространстве. галлюцинации. периферические невриты и полинейропатии. ретробульбарный неврит. атрофия зрительного нерва. ухудшение остроты зрения. рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета). сужение центральных и периферических полей зрения. образование скотом,.Со стороны респираторной системы. Усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. металлический привкус во рту. диспептические явления (тошнота. рвота. диарея). боль в животе. нарушение функции печени.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Прочие. Лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.
Год актуализации информации
Особые отметки: