Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Фтизоэтам (Phtizoethamum)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Фармакокинетика
  8. Фармакодинамика
  9. Показания к применению
  10. Способ применения и дозы
  11. Передозировка
  12. Побочные эффекты
  13. Особые указания
  14. Взаимодействие
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Срок годности
  17. Условия хранения
  18. Противопоказания компонентов
  19. Побочные эффекты компонентов
  20. Год актуализации информации
  21. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях || Другие синтетические антибактериальные средства

Аналоги

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Таблетки.
 Таблетки от светло-желтого до желтого цвета с темно- и светло-желтыми вкраплениями и возможными белыми пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
 Таблетки 150 мг + 400 мг.
 По 50 или 100 таблеток в банку из полипропилена или в банку из полиэтилена.
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
 Каждую банку или по 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 По 500 или 1000 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой нестабилизированной; полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению помещают в контейнер из полипропилена или в контейнер из полиэтилена (для стационара).
 По 25 банок по 100 таблеток или по 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкции по применению помещают в коробку из картона (для стационара).

Состав

 Одна таблетка содержит:
 Активные вещества :
 Изониазид в пересчете на 100 % вещество - 150,00 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 400,00 мг.
 Вспомогательные вещества :
 Кальция гидрофосфата дигидрат 45,00 мг, повидон (тип к 25) 30,93 мг, кросповидон (тип в) 13,49 мг, магния стеарат 10,40 мг, краситель тропеолин О 0,18 мг.

Фармакокинетика

 Изониазид быстро всасывается после приема внутрь, однако при одновременном приеме препарата с пищей его абсорбция и биодоступность снижаются. После однократного приема внутрь 300 мг изониазида максимальные концентрации в плазме отмечаются через 1-2 часа.
 Связь с белками плазмы - до 10 %. Изониазид хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая кости и спинномозговую жидкость. Изониазид ацетилируется и гидролизуется в печени. Ацетилирование - это основной путь метаболизма изониазида. Скорость ацетилирования зависит от индивидуальных особенностей пациента. Период полувыведения (Т 1 / 2 ) составляет 0,5-1,6 часа «быстрые ацетиляторы» или 2-5 часов «медленные ацетиляторы». При нарушении функции печени (Т 1 / 2 ) изониазида удлиняется. Метаболиты изониазида не обладают антимикробной активностью.
 В течение 24 часов с мочой выводится 75-95 % от введенной дозы в виде метаболитов (N -ацетилизониазид ). Часть изониазида выводится с мочой в неизмененном виде: до 12 % при быстром ацетилировании и до 27 % при медленном ацетилировании. При выраженной почечной недостаточности у пациентов с медленным ацетилированием возможна кумуляция препарата.
 Этамбутол: биодоступность после приема внутрь составляет 75-80 %. После однократного приема внутрь этамбутола в дозе 25 мг/кг массы тела максимальные плазменные концентрации отмечаются через 2-4 часа.
 Этамбутол хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, кроме спинномозговой жидкости. При туберкулезном менингите 10-50 % препарата проникает через мягкую мозговую оболочку.
 Связь с белками плазмы крови составляет 20-30 %. (Т 1 / 2 ) составляет 3-4 часа, при почечной недостаточности - увеличивается до 8 часов. Этамбутол подвергается биотрансформации в печени; до 15 % препарата превращается в неактивные метаболиты. Этамбутол выводится из организма через почки (до 80 %) и желудочно-кишечный тракт (до 20 %).

Фармакодинамика

 Изониазид является специфическим противотуберкулезным препаратом, который обладает выраженным бактерицидным действием, главным образом, по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий туберкулеза. Изониазид подавляет синтез миколевой кислоты, которая необходима для образования клеточной стенки микобактерий.
 Этамбутол - это синтетический препарат, который оказывает бактериостатический эффект, нарушая синтез РНК в микобактериях. Он обладает активностью только по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий. Помимо этого, этамбутол предупреждает возникновение штаммов, резистентных к изониазиду и рифампицину.

Показания к применению

 Лечение туберкулеза, вызванного чувствительными микобактериями к изониазиду и этамбутолу (все формы и локализации).

Способ применения и дозы

 Препарат Фтизоэтам применяется внутрь, после еды, один раз в сутки. Дозирование Фтизоэтама проводится по изониазиду: 5-10 мг/кг массы больного. Препарат применяется ежедневно в период интенсивной терапии (3-4 месяца), в последующее время - через день. Общая курсовая доза Фтизоэтама для каждого больного индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.

Передозировка

 Симптомы передозировки: тошнота. Рвота. Боли в животе. Желтуха. Повышение уровня печеночных ферментов. Острый отек легких. Нарушение сознания. Коматозное состояние. Судороги. Нарушение дыхания. Гипергликемия. Метаболический кетоацидоз.
 Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.

Побочные эффекты

 Изониазид.
 Со стороны гепато-билиарной системы : может отмечаться нарушение функции печени, особенно у пациентов с гипотрофией или предшествующими заболеваниями печени, а также у лиц пожилого возраста.
 Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
 Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - раздражительность, эйфория, бессонница, психозы. Иногда возможно развитие периферической нейропатии, особенно у пожилых пациентов, беременных женщин, пациентов с гипотрофией, больных сахарным диабетом, а также у пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе, алкогольной этиологии. Для профилактики периферической нейропатии рекомендуется принимать пиридоксин. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
 Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия.
 Этамбутол.
 Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
 Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, помутнение сознания, дезориентация, галлюцинации, парез, периферический неврит (покалывание в конечностях, онемение, зуд).
 Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, цветовая слепота, скотома).
 Аллергические реакции: дерматит, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
 Прочие: гиперурикемия.

Особые указания

 Во время лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя.
 Для профилактики и лечения периферической нейропатии, которая может развиваться на фоне терапии изониазидом, рекомендуется дополнительное назначение пиридоксина (витамина В6).
 В ряде случаев, особенно у пациентов с приступами подагры в анамнезе, рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
 Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрение. Зрение обычно нормализуется после своевременной отмены этамбутола. В редких случаях нормализация зрения может происходить в течение года и более. Необходимо проверять остроту зрения каждого глаза по отдельности и обоих глаз вместе; остроту зрения проверяют до начала лечения и периодически в процессе лечения. При любом изменении остроты зрения пациентам следует сразу же обращаться к врачу. Если выявлено снижение остроты зрения, этамбутол отменяют.
 У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы этамбутола. Рекомендуется контролировать уровни АЛТ и АСТ в плазме и ежемесячно оценивать функцию печени. Изониазид следует отменять только в тех случаях, если уровни трансаминаз более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы, поскольку нередко отмечается бессимптомное преходящее повышение уровня печеночных ферментов, которое не требует прекращения приема препарата. При развитии острого или хронического гепатита изониазид необходимо отменить, в последнем случае возобновлять терапию изониазидом нельзя.
 При приеме в высоких дозах возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы (периферическая нейропатия), что влияет на способность управления автомобилем и на работу со сложным оборудованием.

Взаимодействие

 Изониазид.
 Изониазид замедляет метаболизм некоторых лекарственных препаратов, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроат. При одновременном назначении с изониазидом дозы указанных препаратов рекомендуется снижать.
 Следует избегать одновременного применения изониазида и дисульфирама, так как это может приводить к психическим расстройствам. Механизм этого взаимодействия не установлен.
 Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина, снижает концентрацию в крови кетоконазола и циклоспорина.
 Антациды уменьшают абсорбцию изониазида.
 Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазомида, витамина В1; усиливает побочные действия фенитоина; подавляет выведение триазолама, усиливает экскрецию витамина В1; снижает содержание ионов цинка в крови, увеличивает их экскрецию.
 Употребление алкоголя на фоне терапии изониазидом может повышать риск возникновения гепатита.
 Этамбутол.
 Одновременное назначение этамбутола и препаратов, обладающих нейротоксическим действием, может увеличивать вероятность развития зрительного нерва и периферических невритов.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Срок годности

 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

 В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Isoniazid+Ethambutol.

 Пациентам с гиперчувствительностью к изониазиду и этамбутолу. Противопоказан при эпилепсии и других заболеваниях. Сопровождающихся склонностью к судорогам. При артериальной гипертензии II-III стадии. Ишемической болезни сердца. Циррозе печени. Острых гепатитах. Микседеме. При неврите зрительного нерва. Катаракте. Диабетической ретинопатии. Детский возраст (до 13 лет). Беременность. Период лактации.
 С осторожностью.
 Назначать препарат лицам с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания Isoniazid.

 Гиперчувствительность. В тч к этионамиду. Пиразинамиду. Ниацину (никотиновая кислота) и другим сходными по химической структуре ЛС. Эпилепсия. Склонность к судорожным припадкам. Полиомиелит (в тч в анамнезе). Тяжелая печеночно-почечная недостаточность. Психические заболевания. Выраженный атеросклероз. Заболевания зрительного и периферических нервов. Токсический гепатит в анамнезе. Связанный с приемом изониазида или его производных (фтивазид. Метазид. Опиниазид). Флебит (в/в введение).

Противопоказания Ethambutol.

 Гиперчувствительность. Подагра. Неврит зрительного нерва. Катаракта. Воспалительные заболевания глаз. Диабетическая ретинопатия. Нарушение функции почек.

Использование препарата Isoniazid при кормлении грудью.

 При беременности применение возможно только по строгим показаниям, при сопоставлении предполагаемой пользы для матери и риска для плода (следует применять в дозах до 10 мг/кг/сут).
 Категория действия на плод по FDA - C.
 На время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Использование препарата Ethambutol при кормлении грудью.

 Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.
 В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.
 Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Isoniazid+Ethambutol.

 Изониазид.
 Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, редко - необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
 Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
 Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
 Этамбутол.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).
 Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы).
 Аллергические реакции : дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
 Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

Побочные эффекты Isoniazid.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль. Головокружение. Раздражительность. Инсомния. Энцефалопатия. Эйфория. Амнезия. Неврит или атрофия зрительного нерва. Периферический неврит и полиневрит. Парестезия. Паралич конечностей. Судороги. В тч генерализованные. Учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. Интоксикационный психоз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): сердцебиение. Повышение системного и легочного АД. Усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. Боль в области сердца. Стенокардия. Агранулоцитоз. Гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). Сидеробластная или апластическая анемия. Тромбоцитопения.
 Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту. Тошнота. Рвота. Гипербилирубинемия. Продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. Тошнота или рвота. Необычная усталость или слабость). Повышение активности печеночных трансаминаз. Токсический гепатит.
 Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
 Аллергические реакции: эозинофилия, кожная сыпь.
 Прочие: мышечные подергивания. Атрофия мышц. Лихорадка. «кушингоид». Гипергликемия. Лихорадка. Флебит (при в/в введении).

Побочные эффекты Ethambutol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия. Парестезия. Головокружение. Головная боль. Дезориентация в пространстве. Галлюцинации. Периферические невриты и полинейропатии. Ретробульбарный неврит. Атрофия зрительного нерва. Ухудшение остроты зрения. Рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета). Сужение центральных и периферических полей зрения. Образование скотом,.
 Со стороны респираторной системы: усиление кашля, увеличение количества мокроты.
 Со стороны органов ЖКТ: анорексия. Металлический привкус во рту. Диспептические явления (тошнота. Рвота. Диарея). Боль в животе. Нарушение функции печени.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
 Прочие: лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.

Год актуализации информации

 18.10.2016.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Акрихин ОАО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.