Active ingredients
Pharmacological Group
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина 0,25 г (в виде гидрохлорида); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное.
Ингибирует ДНК-гиразу и репликацию ДНК в микробной клетке.
Ингибирует ДНК-гиразу и репликацию ДНК в микробной клетке.
Indications for use
Инфекции дыхательных путей. ЛОР-органов. почек и мочевыводящих путей. половых органов. ЖКТ (в тч рта. зубов. челюстей. желчного пузыря и желчевыводящих путей). кожи и мягких тканей. слизистых оболочек. опорно-двигательного аппарата. сепсис. перитонит. инфекции у больных со пониженным иммунитетом (лечение и профилактика).
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обморок, расстройство зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны мочеполовой системы. Кристаллурия, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, интерстициальный гломерулонефрит, транзиторное повышение уровня креатинина в сыворотке.
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия.
Прочие. Кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны мочеполовой системы. Кристаллурия, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, интерстициальный гломерулонефрит, транзиторное повышение уровня креатинина в сыворотке.
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия.
Прочие. Кандидоз.
Method of drug use and dosage
Внутрь, натощак, запивая достаточным количеством жидкости, дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и тяжести инфекции, общего состояния, возраста, массы тела и функции почек пациента. Обычно рекомендуемые дозы:
Неосложненные заболевания почек и мочевыводящих путей. По 0,25 г, в осложненных случаях - по 0,5 г 2 раза в сутки;
Заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести. По 0,25 г, в более тяжелых случаях - по 0,5 г 2 раза в сутки;
Гонорея. Однократно 0,25-0,5 г;
Гинекологические заболевания, энтерит, колит с тяжелым течением; простатит, остеомиелит - по 0,5 г 2 раза в сутки, диарея - по 0,25 г 2 раза в сутки.
Длительность лечения - 7-10 дней, в тч как минимум 2 дня после исчезновения симптомов.
Пациентам с выраженным нарушением функции почек назначают половину обычно рекомендуемой дозы, больным с хронической почечной недостаточностью дозу устанавливают в зависимости от сl креатинина: 30-50 мл/мин - по 0,25-0,5 г 1 раз в 12 5-29 мл/мин - по 0,25-0,5 г 1 раз в 18 больным, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе - 0,25-0,5 г 1 раз в 24 ч после диализа.
Неосложненные заболевания почек и мочевыводящих путей. По 0,25 г, в осложненных случаях - по 0,5 г 2 раза в сутки;
Заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести. По 0,25 г, в более тяжелых случаях - по 0,5 г 2 раза в сутки;
Гонорея. Однократно 0,25-0,5 г;
Гинекологические заболевания, энтерит, колит с тяжелым течением; простатит, остеомиелит - по 0,5 г 2 раза в сутки, диарея - по 0,25 г 2 раза в сутки.
Длительность лечения - 7-10 дней, в тч как минимум 2 дня после исчезновения симптомов.
Пациентам с выраженным нарушением функции почек назначают половину обычно рекомендуемой дозы, больным с хронической почечной недостаточностью дозу устанавливают в зависимости от сl креатинина: 30-50 мл/мин - по 0,25-0,5 г 1 раз в 12 5-29 мл/мин - по 0,25-0,5 г 1 раз в 18 больным, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе - 0,25-0,5 г 1 раз в 24 ч после диализа.
Storage conditions
В сухом месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- R78.8.0* Bacteremia
- N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N70 Salpingitis and oophoritis
- N45 Orchitis and epididymitis
- N41.9 Inflammatory disease of prostate, unspecified
- N41.1 Chronic prostatitis
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N30 Cystitis
- N15.1 Renal and perinephric abscess
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M03.6 Reactive arthropathy in other diseases classified elsewhere
- M00.9 Pyogenic arthritis, unspecified
- L98.4.1* Purulent skin ulcer
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L03 Cellulitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- K83.0 Cholangitis
- K81.9 Cholecystitis, unspecified
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J47 Bronchiectasis
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32 Chronic sinusitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J20 Acute bronchitis
- J15.8 Other bacterial pneumonia
- J15.5 Pneumonia due to Escherichia coli
- J15.2 Pneumonia due to Staphylococcus
- J15.1 Pneumonia due to Pseudomonas
- J15.0 Pneumonia due to Klebsiella pneumoniae
- J14 Pneumonia due to Haemophilus influenzae
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H70.0 Acute mastoiditis
- H70.1 Chronic mastoiditis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H44.0 Purulent endophthalmitis
- H32.0 Chorioretinal inflammation in infectious and parasitic diseases classified elsewhere
- H16.2 Keratoconjunctivitis
- H16 Keratitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H05.0 Acute inflammation of orbit
- H04.3 Acute and unspecified inflammation of lacrimal passages
- H01.0 Blepharitis
- H00.0 Hordeolum and other deep inflammation of eyelid
- E84.9 Cystic fibrosis, unspecified
- E84.0 Cystic fibrosis with pulmonary manifestations
- D84.9 Immunodeficiency, unspecified
- D72.8.0* Leukopenia
- B99.9 Other and unspecified infectious diseases
- B96.5 Pseudomonas (aeruginosa)as the cause of diseases classified to other chapters
- A74.9 Chlamydial infection, unspecified
- A57 Chancroid
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A54.2 Gonococcal pelviperitonitis and other gonococcal genitourinary infections
- A54 Gonococcal infection
- A49.9 Bacterial infection, unspecified
- A49.0 Staphylococcal infection, unspecified site
- R57.2 Septic shock
- A39 Meningococcal infection
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A04.9 Bacterial intestinal infection, unspecified
- A04.6 Enteritis due to Yersinia enterocolitica
- A03 Shigellosis
- A02.0 Salmonella enteritis
- A01.0 Typhoid fever
- A00.9 Cholera, unspecified
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Y43.4 Adverse effects in therapeutic use, immunosuppressive agents
- Z22 Carrier of infectious disease
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A28.2 Extraintestinal yersiniosis
- A22.1 Pulmonary anthrax
- A41.5 Sepsis due to other Gram-negative organisms
- A41.8 Other specified sepsis
- A04.5 Campylobacter enteritis
- A41.9 Sepsis, unspecified
- L87 Transepidermal elimination disorders
- L08 Other local infections of skin and subcutaneous tissue
- J38 Diseases of vocal cords and larynx, not elsewhere classified
- J34 Other disorders of nose and nasal sinuses
- H74 Other disorders of middle ear and mastoid
- H67 Otitis media in diseases classified elsewhere
- H66.0 Acute suppurative otitis media
- H60.3 Other infective otitis externa
- H57 Other disorders of eye and adnexa
- H00 Hordeolum and chalazion
- A00 Cholera
- J15.3 Pneumonia due to Streptococcus, Group B
- K04.9 Other and unspecified diseases of pulp and periapical tissues
Contraindications of the components
Противопоказания сiprofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам). дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. детский и подростковый возраст (до 18 лет. окончания периода интенсивного роста - для системного применения). в офтальмологии: вирусный кератит. детский возраст (до 1 года - для глазных капель. до 2 лет - для глазной мази).Использование препарата сiprofloxacin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (безопасность и эффективность применения у женщин в период беременности не установлена). Ципрофлоксацин проходит через плаценту. Показано, что ципрофлоксацин вызывал артропатию у молодых животных. В экспериментах на крысах и мышах, получавших ципрофлоксацин в дозах, превышающих обычную суточную дозу для человека в 6 раз, неблагоприятного действия на плод не выявлено. В опытах на кроликах, получавших внутрь дозы ципрофлоксацина 30 и 100 мг/кг, показано, что ЛС вызывает нарушение функций ЖКТ, приводящее к потере массы тела у самок и увеличению числа выкидышей; однако тератогенного действия не выявлено. При в/в введении доз до 20 мг/кг ципрофлоксацин не оказывал токсического действия на организм матери и эмбрион, не проявлял тератогенного действия.Использование местных форм ципрофлоксацина при беременности возможно, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации следует решить, прекращать прием ципрофлоксацина или грудное вскармливание, основываясь на степени важности применения ЛС для матери.
С осторожностью использовать местные формы ципрофлоксацина в период кормления грудью (неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при местном применении).
Side effects of the components
Побочные эффекты сiprofloxacin.
При системном применении.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. нарушение аппетита. диарея. запор. псевдомембранозный колит. эпигастральные и абдоминальные боли. дискомфорт в животе. икота. язвы. сухость и болезненность слизистой оболочки полости рта. метеоризм. кровотечения в ЖКТ. панкреатит. холестатическая желтуха. гепатит. некроз клеток печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. ощущение беспокойства. инсомния. кошмарные сны. спутанность сознания. депрессия. фобии. ощущение усталости. нарушение зрения (изменение цветового зрения. диплопия. нистагм. боль в глазах). нарушение вкуса. обоняния. шум в ушах. транзиторное нарушение слуха. изменение настроения. нарушение походки. повышение внутричерепного давления. парестезия. потливость. атаксия. тремор. судороги. токсический психоз. паранойя. галлюцинации. мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. кардиоваскулярный коллапс. аритмия. церебральный тромбоз. пароксизмальная тахикардия. лейкопения. лейкоцитоз. анемия. тромбоцитопения. тромбоцитоз. изменение уровня протромбина.
Со стороны респираторной системы. Легочная эмболия, диспноэ, дыхательный дистресс, бронхоспазм, выпот в плевру.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендовагинит.
Со стороны мочеполовой системы. Частое мочеиспускание. кристаллурия. гематурия. цилиндрурия. полиурия. протеинурия. ацидоз. задержка мочи. геморрагический цистит. нефрит. вагинит. гинекомастия.
Аллергические реакции. Сыпь. петехии. пузыри. папулы. кожный васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла. многоформная экссудативная эритема. эксфолиативный дерматит. кожный зуд. отек губ. лица. шеи. конъюнктивы. конечностей. ангионевротический отек. крапивница. анафилактический шок.
Прочие. Гиперпигментация. эозинофилия. лихорадка. фотосенсибилизация. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. ЩФ. креатинина. мочевины. сывороточных триглицеридов. глюкозы. калия. билирубина. дисбактериоз. кандидоз. на месте в/в введения - боль. ощущение жжения. флебит.
При местном применении. Аллергические реакции. зуд. жжение. легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки. редко - отек век. светобоязнь. слезотечение. ощущение инородного тела в глазу. неприятный привкус во рту сразу после закапывания. снижение остроты зрения. появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы. кератит. кератопатия. появление пятен или инфильтрация роговицы. развитие суперинфекции.