Другие названия и синонимы
Ciprolet A.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 96% 275-477₽ Цифран СТ [Ципрофлоксацин + Тинидазол и ещё 3Тинидазол + Ципрофлоксацин, Тинидазол, Ципрофлоксацин]
- 70% — Реципро [Ципрофлоксацин]
- 69% — Ципродокс [Ципрофлоксацин]
- 69% 83-98₽ Ципрофлоксацин Экоцифол [Ципрофлоксацин]
- Показать все
ATX код
J01RA11 Ципрофлоксацин и тинидазол.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N70 Сальпингит и оофорит
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N30 Цистит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- M90.1 Периостит при других инфекционных болезнях, классифицированных в других рубриках
- M86 Остеомиелит
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- L98.4.1* Язва кожи гнойная
- L89 Декубитальная язва
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L03 Флегмона
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- K83.0 Холангит
- K65.0 Острый перитонит
- K65 Перитонит
- K05.3 Хронический пародонтит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J32.1 Хронический фронтальный синусит
- J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
- J32 Хронический синусит
- J31.2 Хронический фарингит
- J20 Острый бронхит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01.9 Острый синусит неуточненный
- J01.1 Острый фронтальный синусит
- J01 Острый синусит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- H66.9 Средний отит неуточненный
- E14.5 Язва диабетическая
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат | 582,285 мг |
| (эквивалентно 500 мг ципрофлоксацина) | |
| тинидазол | 600 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 35 мг; кроскармеллоза натрия - 27,476 мг; МКЦ - 5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,952 мг; тальк - 8,952 мг; магния стеарат - 7 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (6 cps) - 21,21 мг; сорбиновая кислота - 0,2095 мг; титана диоксид - 1 мг; тальк - 4,01 мг; макрогол 6000 - 4,01 мг; полисорбат 80 - 0,2095 мг; диметикон - 0,295 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) - 9,047 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки. Овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, с многочисленными мелкими вкраплениями более темного цвета, с разделительной риской на одной стороне и гладкие - на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+600 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+600 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противомикробное, противопротозойное.
Противомикробное, противопротозойное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Тинидазол. Противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, а также возбудителей анаэробных инфекций (Clostridium spp., вacteroides fragilis, вacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Ципрофлоксацин. Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в тч клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., сitrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, сampylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, вrucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой, у бактериальных клеток нет ферментов его инактивирующих. К препарату резистентны: вacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, сlostridium difficile, Nocardia asteroides. Heэффективен в отношении Treponema pallidum.
Тинидазол. Противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, а также возбудителей анаэробных инфекций (Clostridium spp., вacteroides fragilis, вacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Ципрофлоксацин. Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в тч клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., сitrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, сampylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, вrucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой, у бактериальных клеток нет ферментов его инактивирующих. К препарату резистентны: вacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, сlostridium difficile, Nocardia asteroides. Heэффективен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Всасывание.
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются в ЖКТ после перорального применения. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет величину максимальной концентрации и биодоступность.
Распределение.
Тинидазол. Биодоступность - 100%, связывание с белками плазмы - 12%, maxTmax после приема внутрь - 2 maxCmax после приема внутрь 500 мг - 47,7 мкг/мл.
Ципрофлоксацин. Биодоступность - 50-85%, Vd - 2-3,5 л/кг, связывание с белками плазмы - 20-40%, maxTmax после приема внутрь - 60-90 мин, maxCmax после приема внутрь 500 мг - 0,2 мкг/мл.
Метаболизм и выведение.
Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. T1/2 - 12-14 Тинидазол метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP3A4). Около 50% выводится с желчью, 25% - почками, 12% - в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация, при отсутствии воспаления мозговых оболочек, составляет 6-10% от сывороточной, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в плазме крови. Активность несколько снижается при значениях рН менее 6. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 - около 4 Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40-50%) и в виде метаболитов (15%), остальная часть - через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный сl - 3-5 мл/мин/кг; общий сl - 8-10 мл/мин/кг.
В особых случаях.
Фармакокинетические параметры тинидазола у пациентов с ХПН (Cl креатинина выше 22 мл/мин) не отличаются от таковых у здоровых.
У ципрофлоксацина при ХПН 1/2T1/2 увеличивается до 12 При ХПН (Cl креатинина выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через ЖКТ.
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются в ЖКТ после перорального применения. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет величину максимальной концентрации и биодоступность.
Распределение.
Тинидазол. Биодоступность - 100%, связывание с белками плазмы - 12%, maxTmax после приема внутрь - 2 maxCmax после приема внутрь 500 мг - 47,7 мкг/мл.
Ципрофлоксацин. Биодоступность - 50-85%, Vd - 2-3,5 л/кг, связывание с белками плазмы - 20-40%, maxTmax после приема внутрь - 60-90 мин, maxCmax после приема внутрь 500 мг - 0,2 мкг/мл.
Метаболизм и выведение.
Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. T1/2 - 12-14 Тинидазол метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP3A4). Около 50% выводится с желчью, 25% - почками, 12% - в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация, при отсутствии воспаления мозговых оболочек, составляет 6-10% от сывороточной, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в плазме крови. Активность несколько снижается при значениях рН менее 6. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 - около 4 Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40-50%) и в виде метаболитов (15%), остальная часть - через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный сl - 3-5 мл/мин/кг; общий сl - 8-10 мл/мин/кг.
В особых случаях.
Фармакокинетические параметры тинидазола у пациентов с ХПН (Cl креатинина выше 22 мл/мин) не отличаются от таковых у здоровых.
У ципрофлоксацина при ХПН 1/2T1/2 увеличивается до 12 При ХПН (Cl креатинина выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через ЖКТ.
Показания к применению
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
Инфекции дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
Инфекции лop-органов (средний отит. Гайморит. Фронтит. Синусит. Мастоидит. Тонзиллит. Фарингит);
Инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);
Инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
Инфекции органов малого таза и половых органов (простатит. Аднексит. Сальпингит. Оофорит. Эндометрит. Тубулярный абсцесс. Пельвиоперитонит);
Интраабдоминальные инфекции (инфекции ЖКТ, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);
Инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы. Раны. Ожоги. Абсцессы. Флегмона. Язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы. Пролежни);
Инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
Послеоперационные инфекции.
Инфекции дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
Инфекции лop-органов (средний отит. Гайморит. Фронтит. Синусит. Мастоидит. Тонзиллит. Фарингит);
Инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);
Инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
Инфекции органов малого таза и половых органов (простатит. Аднексит. Сальпингит. Оофорит. Эндометрит. Тубулярный абсцесс. Пельвиоперитонит);
Интраабдоминальные инфекции (инфекции ЖКТ, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);
Инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы. Раны. Ожоги. Абсцессы. Флегмона. Язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы. Пролежни);
Инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
Послеоперационные инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к производным фторхинолона или имидазола);
Заболевания крови (в анамнезе);
Угнетение костномозгового кроветворения;
Органические заболевания ЦНС;
Беременность;
Период лактации;
Одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливость);
Острая порфирия;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга. Нарушение мозгового кровообращения. Психические заболевания. Эпилепсия. Судороги в анамнезе. Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность. Пожилой возраст.
Заболевания крови (в анамнезе);
Угнетение костномозгового кроветворения;
Органические заболевания ЦНС;
Беременность;
Период лактации;
Одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливость);
Острая порфирия;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга. Нарушение мозгового кровообращения. Психические заболевания. Эпилепсия. Судороги в анамнезе. Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность. Пожилой возраст.
При беременности и кормлении грудью
Поскольку тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, то на период лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью, поскольку тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или измельчать таблетку.
Рекомендуемая доза - 1 табл. 2 раза в день в течение 5-10 дней.
Рекомендуемая доза - 1 табл. 2 раза в день в течение 5-10 дней.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы. Снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко - судороги, слабость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение ВЧД, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, повышенное потоотделение.
Со стороны органов чувств. Нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны ССС. Тахикардия, аритмия, снижение АД.
Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в тч гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделителъной системы. Гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, ангионевротический отек, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей. Гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие. Артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко - судороги, слабость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение ВЧД, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, повышенное потоотделение.
Со стороны органов чувств. Нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны ССС. Тахикардия, аритмия, снижение АД.
Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в тч гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделителъной системы. Гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, ангионевротический отек, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей. Гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие. Артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу.
Взаимодействие
Эффекты, обусловленные тинидазолом. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Для уменьшения риска развития кровотечений дозу препарата ЦипролетА снижают на 50%. Усиливает действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола. Препарат Ципролет А не рекомендуется назначать с этионамидом.
Эффекты, обусловленные ципрофлоксацином. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет 1/2T1/2 теофиллина и других ксантинов, в тч кофеина, пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Пероральный прием совместно с железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Са2+, Аl3+, диданозином приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина. Поэтому препарат ЦипролетА назначается за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС. НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению maxTmax. Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. Повышает maxCmax в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливость.
Препарат ЦипролетА совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (β-лактамные антибиотики, аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины), при сочетании с которыми обычно наблюдается синергизм.
Эффекты, обусловленные ципрофлоксацином. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет 1/2T1/2 теофиллина и других ксантинов, в тч кофеина, пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Пероральный прием совместно с железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Са2+, Аl3+, диданозином приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина. Поэтому препарат ЦипролетА назначается за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС. НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению maxTmax. Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. Повышает maxCmax в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливость.
Препарат ЦипролетА совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (β-лактамные антибиотики, аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины), при сочетании с которыми обычно наблюдается синергизм.
Передозировка
Симптомы. В случаях острой передозировки превалирующими будут симптомы обратимого поражения мочевыделительной системы, возможны судороги.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в тч адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет. С помощью гемо- или перитонеального диализа тинидазол может быть полностью выведен из организма, а ципрофлоксацин - незначительно (<10%).
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в тч адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет. С помощью гемо- или перитонеального диализа тинидазол может быть полностью выведен из организма, а ципрофлоксацин - незначительно (<10%).
Особые указания
Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций. У пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов.
Во время лечения рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).
Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
При лечении более 6 дней следует контролировать картину периферической крови.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Во время лечения рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).
Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
При лечении более 6 дней следует контролировать картину периферической крови.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tinidazole+Ciprofloxacin.
Гиперчувствительность к ципрофлоксацину (в тч к другим фторхинолонам). тинидазолу (в тч к другим имидазолам). болезни крови. угнетение костномозгового кроветворения. острая порфирия. органические поражения нервной системы. одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД и наступления выраженной сонливости). детский возраст (до 18 лет). беременность. период лактации. дефицит лактазы. непереносимость лактозы. глюкозо-галактозная мальабсорбция (при наличии лактозы в готовой лекарственной форме).Противопоказания Tinidazole.
Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.Противопоказания сiprofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам). дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. детский и подростковый возраст (до 18 лет. окончания периода интенсивного роста - для системного применения). в офтальмологии: вирусный кератит. детский возраст (до 1 года - для глазных капель. до 2 лет - для глазной мази).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tinidazole+Ciprofloxacin.
Нежелательные реакции перечислены по частоте в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10). часто (>1/100 и <1/10). нечасто (>1/1000 и <1/100). редко (>1/10000 и <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным. включая единичные случаи).Ципрофлоксацин.
Инфекции и паразитарные заболевания. Нечасто - микотические суперинфекции; редко - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
Со стороны системы кроветворения. Нечасто - эозинофилия. редко - лейкопения. анемия. нейтропения. лейкоцитоз. тромбоцитопения. тромбоцитемия. очень редко - гемолитическая анемия. агранулоцитоз. панцитопения (угрожающая жизни). угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ и нарушения питания. Нечасто - снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко - гипергликемия, гипогликемия.
Нарушения психики. Нечасто - психомоторная гиперактивность. ажитация. редко - спутанность сознания и дезориентация. тревожность. нарушение сновидений (ночные кошмары). депрессия. галлюцинации. очень редко - психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения. такое как суицидальные поступки/мысли. а также попытка суицида или удавшийся суицид).
Со стороны ЦНС. Нечасто - головная боль. головокружение. нарушение сна. редко - парестезия и дизестезия. гипестезия. тремор. судороги (включая приступы эпилепсии). вертиго. очень редко - мигрень. нарушение координации движений. нарушение обоняния. гиперестезия. внутричерепная гипертензия (псевдотуморозная симптоматика). частота неизвестна - периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны органа зрения. Редко - расстройства зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко - шум в ушах, потеря слуха; очень редко - нарушения слуха.
Со стороны сердца. Редко - тахикардия; частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в тч типа «пируэт», чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).
Со стороны сосудов. Редко - вазодилатация, снижение АД, ощущение прилива крови к лицу; очень редко - васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. диарея. нечасто - рвота. боль в животе. диспепсия. метеоризм. очень редко - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз. повышение концентрации билирубина. редко - нарушение функции печени. желтуха. гепатит (неинфекционный). очень редко - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь. зуд. крапивница. редко - фотосенсибилизация. образование волдырей. очень редко - петехии. мультиформная эритема малых форм. узловатая эритема. синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема). в тч потенциально угрожающий жизни. синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). в тч потенциально угрожающий жизни.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто - артралгия. редко - миалгия. артрит. повышение мышечного тонуса. мышечные судороги. очень редко - мышечная слабость. тендинит. разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова). обострение симптомов миастении.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства. Нечасто - болевой синдром неспецифической этиологии. общее недомогание. лихорадка. редко - отеки. потливость (гипергидроз). очень редко - нарушение походки.
Отклонения лабораторных показателей. Нечасто - повышение активности ЩФ в крови. редко - изменение содержания протромбина. повышение активности амилазы. частота неизвестна - повышение МНО (у пациентов. получающих антагонисты витамина К).
Тинидазол.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе. анорексия. диарея. глоссофития (черный «волосатый» язык). глоссит. тошнота. стоматит. рвота. металлический привкус во рту.
Со стороны нервной системы. Усталость. атаксия. судороги. головокружение. головная боль. гипестезия. парестезия. периферическая нейропатия. сенсорные нарушения. вертиго.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Прочие. Приливы крови к коже лица, лихорадка, транзиторная лейкопения, темная моча.
Побочные эффекты Tinidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.
Побочные эффекты сiprofloxacin.
При системном применении.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. нарушение аппетита. диарея. запор. псевдомембранозный колит. эпигастральные и абдоминальные боли. дискомфорт в животе. икота. язвы. сухость и болезненность слизистой оболочки полости рта. метеоризм. кровотечения в ЖКТ. панкреатит. холестатическая желтуха. гепатит. некроз клеток печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. ощущение беспокойства. инсомния. кошмарные сны. спутанность сознания. депрессия. фобии. ощущение усталости. нарушение зрения (изменение цветового зрения. диплопия. нистагм. боль в глазах). нарушение вкуса. обоняния. шум в ушах. транзиторное нарушение слуха. изменение настроения. нарушение походки. повышение внутричерепного давления. парестезия. потливость. атаксия. тремор. судороги. токсический психоз. паранойя. галлюцинации. мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. кардиоваскулярный коллапс. аритмия. церебральный тромбоз. пароксизмальная тахикардия. лейкопения. лейкоцитоз. анемия. тромбоцитопения. тромбоцитоз. изменение уровня протромбина.
Со стороны респираторной системы. Легочная эмболия, диспноэ, дыхательный дистресс, бронхоспазм, выпот в плевру.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендовагинит.
Со стороны мочеполовой системы. Частое мочеиспускание. кристаллурия. гематурия. цилиндрурия. полиурия. протеинурия. ацидоз. задержка мочи. геморрагический цистит. нефрит. вагинит. гинекомастия.
Аллергические реакции. Сыпь. петехии. пузыри. папулы. кожный васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. синдром Лайелла. многоформная экссудативная эритема. эксфолиативный дерматит. кожный зуд. отек губ. лица. шеи. конъюнктивы. конечностей. ангионевротический отек. крапивница. анафилактический шок.
Прочие. Гиперпигментация. эозинофилия. лихорадка. фотосенсибилизация. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. ЩФ. креатинина. мочевины. сывороточных триглицеридов. глюкозы. калия. билирубина. дисбактериоз. кандидоз. на месте в/в введения - боль. ощущение жжения. флебит.
При местном применении. Аллергические реакции. зуд. жжение. легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы или в области барабанной перепонки. редко - отек век. светобоязнь. слезотечение. ощущение инородного тела в глазу. неприятный привкус во рту сразу после закапывания. снижение остроты зрения. появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы. кератит. кератопатия. появление пятен или инфильтрация роговицы. развитие суперинфекции.