Pharmacological Group
Latin name
Tinidazolum ( Tinidazoli).
Chemical name
1-[2-(Этилсульфонил)этил]-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол.
Used in the treatment
- N76.8 Other specified inflammation of vagina and vulva
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N70.9 Salpingitis and oophoritis, unspecified
- M60.0 Infective myositis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K65 Peritonitis
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K05.0 Acute gingivitis
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- B55.1 Cutaneous leishmaniasis
- A59 Trichomoniasis
- R57.2 Septic shock
- A07.1 Giardiasis [lambliasis]
- A06.9 Amoebiasis, unspecified
- A06.4 Amoebic liver abscess
- A06.0 Acute amoebic dysentery
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
CAS Code
19387-91-8.
Pharmacological action
Антибактериальное, противопротозойное.
Characteristics of the substance
Производное 5-нитроимидазола.
Pharmacodynamics
Благодаря высокой липофильности легко проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой и разрушает бактериальную ДНК. Обладает противопротозойной активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства штаммов различных видов анаэробных микроорганизмов - вacteroides spp. (в тч вacteroides fragilis, вacteroides melaninogenicus), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., сlostridium spp.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. maxCmax достигается в течение 2 ssCss достигается через 2,5-3 дня лечения. Связывание с белками плазмы - 12%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Кажущийся объем распределения - около 50 л. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно при участии сYP3A4. Основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные дериваты (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Выводится почками (примерно 20-25% - в неизмененном виде) и с фекалиями (примерно 12%). 1/2T1/2 у взрослых составляет 10-14 Выводится при диализе.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. maxCmax достигается в течение 2 ssCss достигается через 2,5-3 дня лечения. Связывание с белками плазмы - 12%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Кажущийся объем распределения - около 50 л. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно при участии сYP3A4. Основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные дериваты (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Выводится почками (примерно 20-25% - в неизмененном виде) и с фекалиями (примерно 12%). 1/2T1/2 у взрослых составляет 10-14 Выводится при диализе.
Indications for use
Протозойные инфекции: трихомониаз. лямблиоз. амебиаз (в тч печеночная форма и амебная дизентерия). инфекции различной локализации. вызванные анаэробными бактериями. в тч перитонит. эндометрит. пиосальпинкс. сепсис. раневые инфекции (в тч профилактика послеоперационных анаэробных инфекций). инфекции кожи и мягких тканей. пневмония. эмпиема. абсцесс легких. смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками). кожный лейшманиоз. неспецифический вагинит. острый язвенный гингивит. эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Contraindications
Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Категория действия на плод по FDA. с.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.
Interaction
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет инактивацию в печени. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений рекомендуется уменьшать их дозу на 50%). Взаимодействует с этанолом с развитием дисульфирамоподобных реакций.
Method of drug use and dosage
Внутрь, режим дозирования индивидуальный, взрослым - 1,5-2 г 1 раз в сутки, детям - по 50-75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Длительность приема зависит от показаний.
Application precautions
При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время лечения тинидазолом и в течение трех дней после его окончания запрещается употребление алкогольных напитков во избежание развития кишечных колик, тошноты, рвоты.
Вызывает потемнение мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время лечения тинидазолом и в течение трех дней после его окончания запрещается употребление алкогольных напитков во избежание развития кишечных колик, тошноты, рвоты.
Вызывает потемнение мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Included in the composition
- 0.7-0.9€ Tinidazol-Akri
- 0.6-1.2€ Tinidazol (Aarti Drugs )
- 2.1-3.1€ Ciprolet A
- 2.8-4.8€ Cifran CT (2 firms)
- 6-12.2€ Gaynomax (4 firms)
- 13.2-16.1€ Pilobact (3 firms)
- — Fasigyn
- — Tiniba
- — Vero-Tinidazole
- — Гайномакс плюс (2 firms)