Содержание инструкции
- Названия
- Латинское название
- Химическое название
- Нозологии
- Код CAS
- Характеристика вещества
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
Названия
Русское название: Тинидазол.
Английское название: Tinidazole.
Английское название: Tinidazole.
Латинское название
Tinidazolum ( Tinidazoli).
Химическое название
1-[2-(Этилсульфонил)этил]-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол.
Фарм Группа
• Другие синтетические антибактериальные средства.
Нозологии
• A06,0 Острая амебная дизентерия.
• A06,4 Амебный абсцесс печени.
• A06,9 Амебиаз неуточненный.
• A07,1 Лямблиоз [гиардиоз].
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A59 Трихомониаз.
• B55,1 Кожный лейшманиоз.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J85 Абсцесс легкого и средостения.
• J86 Пиоторакс.
• K05,0 Острый гингивит.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K65 Перитонит.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• M60,0 Инфекционные миозиты.
• N70,9 Сальпингит и оофорит неуточненные.
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
• N76,8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.
• T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• A06,4 Амебный абсцесс печени.
• A06,9 Амебиаз неуточненный.
• A07,1 Лямблиоз [гиардиоз].
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A59 Трихомониаз.
• B55,1 Кожный лейшманиоз.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J85 Абсцесс легкого и средостения.
• J86 Пиоторакс.
• K05,0 Острый гингивит.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K65 Перитонит.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• M60,0 Инфекционные миозиты.
• N70,9 Сальпингит и оофорит неуточненные.
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
• N76,8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы.
• T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Код CAS
19387-91-8.
Характеристика вещества
Производное 5-нитроимидазола.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - антибактериальное, противопротозойное.
Благодаря высокой липофильности легко проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой и разрушает бактериальную ДНК. Обладает противопротозойной активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства штаммов различных видов анаэробных микроорганизмов — Bacteroides spp. (в тч Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2 Css достигается через 2,5–3 дня лечения. Связывание с белками плазмы — 12%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Кажущийся объем распределения — около 50 л. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно при участии CYP3A4. Основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные дериваты (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Выводится почками (примерно 20–25% — в неизмененном виде) и с фекалиями (примерно 12%). T1/2 у взрослых составляет 10–14 Выводится при диализе.
Благодаря высокой липофильности легко проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой и разрушает бактериальную ДНК. Обладает противопротозойной активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства штаммов различных видов анаэробных микроорганизмов — Bacteroides spp. (в тч Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2 Css достигается через 2,5–3 дня лечения. Связывание с белками плазмы — 12%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Кажущийся объем распределения — около 50 л. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно при участии CYP3A4. Основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные дериваты (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Выводится почками (примерно 20–25% — в неизмененном виде) и с фекалиями (примерно 12%). T1/2 у взрослых составляет 10–14 Выводится при диализе.
Показания к применению
Протозойные инфекции: трихомониаз. Лямблиоз. Амебиаз (в тч печеночная форма и амебная дизентерия). Инфекции различной локализации. Вызванные анаэробными бактериями. В тч перитонит. Эндометрит. Пиосальпинкс. Сепсис. Раневые инфекции (в тч профилактика послеоперационных анаэробных инфекций). Инфекции кожи и мягких тканей. Пневмония. Эмпиема. Абсцесс легких. Смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками). Кожный лейшманиоз. Неспецифический вагинит. Острый язвенный гингивит. Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Органические заболевания ЦНС. Угнетение костномозгового кроветворения. Беременность (I триместр). Кормление грудью. Возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. C.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Категория действия на плод по FDA. C.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Повышенная утомляемость. Слабость. Нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). Дизартрия. Периферическая нейропатия. Иногда — судороги.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. Сухость слизистой оболочки полости рта. Металлический привкус во рту. Тошнота. Рвота. Диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. Сухость слизистой оболочки полости рта. Металлический привкус во рту. Тошнота. Рвота. Диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.
Взаимодействие
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет инактивацию в печени. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений рекомендуется уменьшать их дозу на 50%). Взаимодействует с этанолом с развитием дисульфирамоподобных реакций.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Меры предосторожности применения
При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время лечения тинидазолом и в течение трех дней после его окончания запрещается употребление алкогольных напитков во избежание развития кишечных колик, тошноты, рвоты.
Вызывает потемнение мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время лечения тинидазолом и в течение трех дней после его окончания запрещается употребление алкогольных напитков во избежание развития кишечных колик, тошноты, рвоты.
Вызывает потемнение мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.