- Фармакологическая группа
- Латинское название
- Используется в лечении
- Код CAS
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Аналоги по действию
- Входит в состав
Содержание инструкции
Фармакологическая группа
Латинское название
Tinidazolum ( Tinidazoli).
Используется в лечении
- N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные
- M60.0 Инфекционные миозиты
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- K65 Перитонит
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K05.0 Острый гингивит
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- B55.1 Кожный лейшманиоз
- A59 Трихомониаз
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
- A06.9 Амебиаз неуточненный
- A06.4 Амебный абсцесс печени
- A06.0 Острая амебная дизентерия
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Код CAS
19387-91-8.
Характеристика вещества
Производное 5-нитроимидазола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, противопротозойное.
Антибактериальное, противопротозойное.
Фармакодинамика
Благодаря высокой липофильности легко проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой и разрушает бактериальную ДНК. Обладает противопротозойной активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства штаммов различных видов анаэробных микроорганизмов - Bacteroides spp. (в тч Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. max >Cmax достигается в течение 2 ss >Css достигается через 2,5-3 дня лечения. Связывание с белками плазмы - 12%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Кажущийся объем распределения - около 50 л. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно при участии CYP3A4. Основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные дериваты (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Выводится почками (примерно 20-25% - в неизмененном виде) и с фекалиями (примерно 12%). 1/2 >T1/2 у взрослых составляет 10-14 Выводится при диализе.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. max >Cmax достигается в течение 2 ss >Css достигается через 2,5-3 дня лечения. Связывание с белками плазмы - 12%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Кажущийся объем распределения - около 50 л. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно при участии CYP3A4. Основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные дериваты (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Выводится почками (примерно 20-25% - в неизмененном виде) и с фекалиями (примерно 12%). 1/2 >T1/2 у взрослых составляет 10-14 Выводится при диализе.
Показания к применению
Протозойные инфекции: трихомониаз. Лямблиоз. Амебиаз (в тч печеночная форма и амебная дизентерия). Инфекции различной локализации. Вызванные анаэробными бактериями. В тч перитонит. Эндометрит. Пиосальпинкс. Сепсис. Раневые инфекции (в тч профилактика послеоперационных анаэробных инфекций). Инфекции кожи и мягких тканей. Пневмония. Эмпиема. Абсцесс легких. Смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками). Кожный лейшманиоз. Неспецифический вагинит. Острый язвенный гингивит. Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Органические заболевания ЦНС. Угнетение костномозгового кроветворения. Беременность (I триместр). Кормление грудью. Возраст до 12 лет.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA - C.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Категория действия на плод по FDA - C.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль. Головокружение. Повышенная утомляемость. Слабость. Нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). Дизартрия. Периферическая нейропатия. Иногда - судороги.
Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита. Сухость слизистой оболочки полости рта. Металлический привкус во рту. Тошнота. Рвота. Диарея.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: преходящая лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита. Сухость слизистой оболочки полости рта. Металлический привкус во рту. Тошнота. Рвота. Диарея.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: преходящая лейкопения.
Взаимодействие
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет инактивацию в печени. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений рекомендуется уменьшать их дозу на 50%). Взаимодействует с этанолом с развитием дисульфирамоподобных реакций.
Способ применения и дозы
Внутрь, режим дозирования индивидуальный, взрослым - 1,5-2 г 1 раз в сутки, детям - по 50-75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Длительность приема зависит от показаний.
Меры предосторожности применения
При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время лечения тинидазолом и в течение трех дней после его окончания запрещается употребление алкогольных напитков во избежание развития кишечных колик, тошноты, рвоты.
Вызывает потемнение мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Во время лечения тинидазолом и в течение трех дней после его окончания запрещается употребление алкогольных напитков во избежание развития кишечных колик, тошноты, рвоты.
Вызывает потемнение мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Аналоги по действию
Входит в состав
- 52-77 ₽ Тинидазол-Акри (Акрихин ОАО)
- 69-107 ₽ Тинидазол (6 фирм)
- 177-279 ₽ Ципролет А
- 302-393 ₽ Цифран СТ (2 фирмы)
- 754-1119 ₽ Гайномакс (4 фирмы)
- — Веро-Тинидазол (Okasa Pharma)
- — Тиниба (Cadila Healthcare)
- — Фазижин (Pfizer)