Active ingredients
- Propranolol (160 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C07AA05 Пропранолол.
Composition
1 капсула ретард содержит пропранолола гидрохлорида 80 или 160 мг; в упаковке 3 и 5 или 3, 5 и 10 блистеров по 10 шт. соответственно.
1 таблетка, покрытая оболочкой, - 10, 40 или 80 мг; в упаковке по 2, 5, 10; 5 и 10 или 3, 5 и 10 блистеров по 10 шт. соответственно.
1 таблетка, покрытая оболочкой, - 10, 40 или 80 мг; в упаковке по 2, 5, 10; 5 и 10 или 3, 5 и 10 блистеров по 10 шт. соответственно.
Method of drug use and dosage
Капсулы: гипертония - 80-160 мг 1 раз в день утром, при необходимости - 320 мг; заболевания венечных сосудов сердца - 80-160 мг утром или вечером. Таблетки: гиперкинетический сердечный синдром - 10-40 мг 3 раза в сутки, тремор, индуцированный нейролептическими средствами - 10-40 мг 2-3 раза в сутки; гипертиреоз - 10-40 мг 3-4 раза в сутки.
Storage conditions
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- R45.6 Physical violence
- R25.1 Tremor, unspecified
- O62.2 Other uterine inertia
- N95.1 Menopausal and female climacteric states
- I49.9 Cardiac arrhythmia, unspecified
- I49.4 Other and unspecified premature depolarization
- I47.1 Supraventricular tachycardia
- I34.1 Mitral (valve) prolapse
- I25 Chronic ischaemic heart disease
- I21 Acute myocardial infarction
- I20.0 Unstable angina
- I20 Angina pectoris
- I15 Secondary hypertension
- I10 Essential (primary) hypertension
- G43 Migraine
- G25.0 Essential tremor
- F45 Somatoform disorders
- F43.2 Adjustment disorders
- F41.1 Generalized anxiety disorder
- F41.0 Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety]
- F40.2 Specific (isolated) phobias
- F40.0 Agoraphobia
- F40.1 Social phobias
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- C74.1 Malignant neoplasm, medulla of adrenal gland
- I35.0 Aortic (valve) stenosis
Contraindications of the components
Противопоказания Propranolol.
• кардиогенный шок;• синусовая брадикардия и блокада выше первой степени;
• бронхиальная астма;
• а также пациенты с известной повышенной чувствительностью к гидрохлориду пропранолола.
Использование препарата Propranolol при кормлении грудью.
Беременность.Никаких контролируемых исследований надлежащего уровня по применению пропранолола у беременных женщин не проводилось. Пропранолол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
В ходе ряда исследований репродуктивной и токсикологической безопасности пропранолол вводили крысам через зонд или в составе корма в течение беременности и лактации. При дозах 150 мг/кг/сут (что более чем в 30 раз выше суточной МРДЧ пропранолола ), но не при дозах 80 мг/кг/сут, терапии сопутствовали проявления эмбриотоксичности (уменьшение размера приплода и увеличение мест резорбции), а также неонатальной токсичности (смертельных исходов). Пропранолол также вводили (в корм) кроликам (в течение беременности и лактации) в дозах до 150 мг/кг/сут (что более чем в 45 раз выше суточной МРДЧ пропранолола для человека). Никаких признаков эмбриональной или неонатальной токсичности обнаружено не было.
У новорожденных, матерям которых вводили пропранолол во время беременности, наблюдались задержка внутриутробного развития, небольшие размеры плаценты и врожденные пороки. У новорожденных, матерям которых вводили пропранолол во время родов, наблюдались брадикардия, гипогликемия и/или угнетение дыхания. Для наблюдения за состоянием таких младенцев в момент рождения необходимо обеспечивать соответствующие условия.
Кормящие матери.
Пропранолол выделяется с грудным молоком. При назначении пропранолола кормящим женщинам следует соблюдать осторожность.
Side effects of the components
Побочные эффекты Propranolol.
Хотя перечисляемые далее неблагоприятные побочные реакции и наблюдаются, для оценки их частоты систематизированных данных недостаточно. В каждой категории побочные реакции перечисляются в порядке убывания серьезности. Хотя многие побочные эффекты незначительны и преходящи, некоторые требуют прекращения терапии.Реакции со стороны ССС. Застойная сердечная недостаточность. Гипотония. Усиление АV-блокады. Брадикардия. Тромбоцитопеническая пурпура. Артериальная недостаточность (обычно типа Рейно). Парестезия рук.
Реакции со стороны нервной системы. Обратимая психическая депрессия. Прогрессирующая до кататонии. Психическая депрессия. Проявляющаяся бессонницей. Утомляемостью. Слабостью. Патологической усталостью. Острый обратимый синдром. Характеризующийся дезориентацией во времени и месте. Кратковременной потерей памяти. Эмоциональной лабильностью. Легким помутнением сознания. Снижением результатов нейропсихометрии. Галлюцинации. Зрительные нарушения. Яркие сновидения. Головокружение. Приему суммарных суточных доз свыше 160 мг (при приеме в виде разделенных доз по 80 мг каждая) могут сопутствовать повышенная частота возникновения усталости, летаргии и ярких сновидений.
Реакции со стороны ЖКТ. Тромбоз брыжеечных артерий. Ишемический колит. Тошнота. Рвота. Боли в эпигастрии. Спазмы в животе. Диарея. Запор.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности. Включая анафилактические/анафилактоидные реакции. Ларингоспазм и респираторный дистресс. Фарингит и агранулоцитоз. Лихорадка в сочетании с болевыми ощущениями и болью в горле. Эритематозная сыпь.
Реакции со стороны органов дыхания. Бронхоспазм.
Реакции со стороны кровеносной системы. Агранулоцитоз; нетромбоцитопеническая пурпура; тромбоцитопеническая пурпура.
Аутоиммунные реакции. В крайне редких случаях сообщалось о системной эритематозной волчанке.
Прочие реакции. Мужская импотенция. Редко наблюдались алопеция, реакции, напоминающие красную волчанку, псориазоподобные высыпания, сухость глаз и болезнь Пейрони. Характерные при применении бета-блокаторов (практолола) глазо-слизисто-кожные реакции на коже, серозных оболочках и слизистой оболочке глаз применению пропранолола не сопутствуют.
Кожные реакции. Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушащийся дерматит, экссудативная эритема, аллергическая сыпь.