|
|
Другие названия и синонимы
Milgamma.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A11DB Витамин в1 в комбинации с витаминами в6 и/или в12.
Используется в лечении
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M62 Другие поражения мышцы
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M54.5 Боль внизу спины
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.1 Радикулопатия
- H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H46 Неврит зрительного нерва
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G62 Другие полинейропатии
- G62.1 Алкогольная полинейропатия
- G58.0 Межреберная невропатия
- G58 Другие мононевропатии
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
- G50.0 Невралгия тройничного нерва
- G50 Поражения тройничного нерва
- G24.8.0* Гипертонус мышечный
- G51.8 Другие поражения лицевого нерва
Состав
|
|
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| магния оротата дигидрат | 500 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и упрощения ее проглатывания, а не для разделения на равные доли.
Таблетки, 500 мг.
При производстве препарата на Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия: по 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия: По 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, 500 мг.
При производстве препарата на Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия: по 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия: По 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит магния.
Восполняющее дефицит магния.
Фармакодинамика
Препарат магния. Как важный внутриклеточный катион, магний необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как «физиологический антагонист кальция» за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
Оротовая кислота участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота - ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как «физиологический антагонист кальция» за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
Оротовая кислота участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота - ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат - это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента - магний и оротовая кислота являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Абсорбция. Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35-40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5 до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение. В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% - в мышцах, 2% - в мягких тканях, 0,5% - в эритроцитах и 0,3% - в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1-3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
Метаболизм. Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимообмену с эндогенными депо. Период полувыведения во всем организме составляет около 180 дней.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Элиминация. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется через пот и грудное молоко или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Абсорбция. Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35-40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5 до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение. В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% - в мышцах, 2% - в мягких тканях, 0,5% - в эритроцитах и 0,3% - в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1-3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
Метаболизм. Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимообмену с эндогенными депо. Период полувыведения во всем организме составляет около 180 дней.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Элиминация. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется через пот и грудное молоко или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Показания к применению
Препарат Магнерот показан к применению у взрослых при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц;
- ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц;
- ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
Мочекаменная болезнь;
Нарушения функции почек;
Предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
Миастения гравис;
Атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
Цирроз печени с асцитом;
Детский возраст до 18 лет;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Мочекаменная болезнь;
Нарушения функции почек;
Предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
Миастения гравис;
Атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
Цирроз печени с асцитом;
Детский возраст до 18 лет;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические исследования и имеющийся опыт дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот в период беременности, исходя из клинической необходимости.
Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность. Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.
Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность. Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.
Способ применения и дозы
|
|
По 2 табл. 3 раза в день в течение первых 7 дней, затем - по 1 табл. 2-3 раза в день ежедневно. Продолжительность курса лечения - 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Магнерот у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций (НР), перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Магнийсодержащие препараты не следует принимать одновременно с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами, это может вызвать снижение абсорбции последних.
Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или лекарственные препараты, содержащие кальций.
При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует применять с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот.
Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или лекарственные препараты, содержащие кальций.
При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует применять с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы. Снижение АД. Тошнота. Рвота. Депрессия. Замедление рефлексов. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца. Анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Симптомы. Снижение АД. Тошнота. Рвота. Депрессия. Замедление рефлексов. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца. Анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Препарат Магнерот содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin+[Lidocaine].
Гиперчувствительность. острая сердечная недостаточность. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца. беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин в6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания. комбинация содержит 100 мг витамина в6. поэтому ее не следует применять в эти периоды). детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания сyanocobalamin.
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin+[Lidocaine].
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до <1/10). нечасто (≥/1000 до <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). включая отдельные случаи. частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головокружение, спутанность сознания.
Со стороны ССС. Очень редко - тахикардия; частота неизвестна - брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна - может возникнуть раздражение в месте введения; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции. включающие спутанность сознания. рвоту. брадикардию. аритмию. головокружение и судороги.
Побочные эффекты Pyridoxine.
Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Побочные эффекты сyanocobalamin.
Головная боль. головокружение. возбуждение. боли в области сердца. тахикардия. аллергические реакции (крапивница).Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.