Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A11DB Витамин в1 в комбинации с витаминами в6 и/или в12.
Используется в лечении
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M53.1 Шейно-плечевой синдром
- M53.0 Шейно-черепной синдром
- G58.0 Межреберная невропатия
- G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- G50.0 Невралгия тройничного нерва
- G51 Поражения лицевого нерва
- G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- G62.1 Алкогольная полинейропатия
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе шероховатая масса от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета и белого цвета.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 60 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе шероховатая масса от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета и белого цвета.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 60 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку или 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Состав
Состав на одну таблетку.
Действующее вещество:
Тиамина гидрохлорид - 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид - 200,00 мг; цианокобаламин - 0,20 мг.
Вспомогательные вещества:
Таблетки:
Целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 80,00 мг; повидон (коллидон-30) - 15,00 мг, магния стеарат - 4,80 мг;
Оболочки:
Макрогол 6000 - 9,00 мг; титана диоксид - 11,25 мг; тальк - 30,00 мг; гипромеллоза - 7,50 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 (дисперсия 30%) - 2,25 мг.
Действующее вещество:
Тиамина гидрохлорид - 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид - 200,00 мг; цианокобаламин - 0,20 мг.
Вспомогательные вещества:
Таблетки:
Целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 80,00 мг; повидон (коллидон-30) - 15,00 мг, магния стеарат - 4,80 мг;
Оболочки:
Макрогол 6000 - 9,00 мг; титана диоксид - 11,25 мг; тальк - 30,00 мг; гипромеллоза - 7,50 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 (дисперсия 30%) - 2,25 мг.
Фармакокинетика
Тиамин.
После приема внутрь тиамин подвергается дозированному транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин.
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин.
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством двух механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,.
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных в12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
После приема внутрь тиамин подвергается дозированному транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин.
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин.
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством двух механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,.
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных в12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Фармакодинамика
Тиамин (витамин в1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин в6) необходим для и нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование ). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин в12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метальных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Пиридоксин (витамин в6) необходим для и нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование ). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин в12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метальных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
|
|
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- Полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная );
- Межреберная невралгия;
- Невралгия тройничного нерва;
- Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- Шейный синдром;
- Плече-лопаточный синдром;
- Поясничный синдром;
- Люмбоишиалгия.
- Полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная );
- Межреберная невралгия;
- Невралгия тройничного нерва;
- Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- Шейный синдром;
- Плече-лопаточный синдром;
- Поясничный синдром;
- Люмбоишиалгия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст.
Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст.
При беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса - по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Продолжительность курса - по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочные эффекты
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко. Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота не установлена. Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко. Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота не установлена. Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Взаимодействие
Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы в.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы в.
Передозировка
Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Тринейро, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин в1 - симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин в6 - после приема более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности. Судорогами с изменением электроэнцефалограммы и. В отдельных случаях. Гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин в12 - после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение.
Симптоматическое.
Витамин в1 - симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин в6 - после приема более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности. Судорогами с изменением электроэнцефалограммы и. В отдельных случаях. Гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин в12 - после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение.
Симптоматическое.
Особые указания
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортный средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортный средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.