Витагамма

• Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
• Пиридоксин
• Тиамин
• Цианокобаламин
• Лидокаин

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях || Витамины группы B в комбинациях

 N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.

• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
• G58 Другие мононевропатии
• G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
• G51 Поражения лицевого нерва
• G50 Поражения тройничного нерва
• B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

 Раствор для внутримышечного введения.
 Прозрачный раствор красного цвета со специфическим запахом.
 По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла 1 гидролитического класса стойкости.
 По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 Упаковка для стационаров.
 По 10, 44, 324 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона.

 Состав на 1 мл:
 Действующие вещества:
 Тиамина гидрохлорид - 50 мг;
 Пиридоксина гидрохлорид - 50 мг;
 Цианокобаламин - 0,5 мг;
 Лидокаина гидрохлорид - 10 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.

 Тиамин.
 После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы в 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в α‑фазе через 0,15 часа, β‑фазе - через 1 час и в конечной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в небольших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
 Пиридоксин.
 После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы сH_2OH в 5‑ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4‑пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками, максимум после 2-5 часов после абсорбции.
 В организме человека содержится 40-150 мг витамина в₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
 Цианокобаламин.
 Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками - 0-7% и через кишечник 70-100%.
 Лидокаин.
 При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период полувыведения 2 и 10 соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизменном виде.

 Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы в оказывают благоприятные воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
 Тиамин (витамин в₁) - играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
 Пиридоксин (витамин в₆) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
 Физиологической функцией обоих витаминов (B₁ и в₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
 Цианокобаламин (витамин в₁₂) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
 Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

 Препарат Витагамма показан к применению у взрослых в комплексной терапии:
 - моно- и полинейропатий различного генеза;
 - дорсалгии;
 - плексопатий;
 - люмбоишалгия;
 - корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

 Инъекции выполняют глубоко внутримышечно ( см раздел «Особые указания»).
 В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
 Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
 Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
 Особые группы пациентов.
 Пациенты пожилого возраста.
 Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
 Пациенты с нарушением функции почек.
 Пациентам с нарушением функции почек рекомендуются обычные режимы дозирования.
 Пациенты с нарушением функции печени.
 Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не были установлены.
 Дети.
 Безопасность и эффективность применения препарата Витагамма у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

 Витамин в₁ (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин инактивируется 5‑фторурацилом, поскольку 5‑фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамина пирофосфата.
 Терапевтические дозы витамина в₆ (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом - возможно увеличение потребности в витамине в₆.
 Витамин в₁₂ (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на цианокобаламин.
 При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

 Симптомы.
 Нет данных о передозировке после внутримышечного введения тиамина гидрохлорида 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг, цианокобаламина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг раствора для инъекций.
 Токсичность тиамина, [TL1] [HS2] пиридоксина и цианокобаламина можно оценить, как очень низкую. Только при приеме веществ больше 1 грамма следует ожидать серьезных побочных эффектов.
 Реакции, вызванные передозировкой лидокаином (высокий уровень в плазме), носят системный характер и затрагивают центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Эти реакции включают угнетение ЦНС, тонические и клонические судороги и сердечно сосудистый коллапс.
 Лечение.
 В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

 Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
 Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
 Вспомогательные вещества.
 Бензиловый спирт.
 Препарат Витагамма содержит 40 мг бензилового спирта в 2 мл раствора для инъекций (1 ампула). Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию. Бензиловый спирт связан с риском развития тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. Большие объемы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у людей с нарушением функции печени или почек, а также во время беременности и кормления грудью из‑за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
 Натрий.
 Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу (2 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.
 Калий.
 Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на ампулу (2 мл), то есть, по сути, не содержит калия.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует.
 Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять препарат по истечении срока годности.