|
|
Другие названия и синонимы
Aminoven Infant.
Действующие вещества
- Аминокислоты для парентерального питания
- Глицин (2.49 г)
- Таурин (0.24 г)
- Изолейцин (4.8 г)
- Лейцин (7.8 г)
- Лизин (7.2 г)
- Метионин (1.872 г)
- Фенилаланин (2.25 г)
- Треонин (2.64 г)
- Триптофан (1.206 г)
- Валин (5.4 г)
- Аргинин (4.5 г)
- Гистидин (2.856 г)
- Аланин (5.58 г)
- Пролин (5.826 г)
- Серин (4.602 г)
- Ацетилцистеин (0.42 г)
- Тирозин (3.106 г)
Фармакологическая группа
ATX код
B05BA01 Аминокислоты.
Используется в лечении
Состав
| Раствор для инфузий, 6% | 1,0 л |
| активные вещества: | |
| L-изолейцин | 4,8 г |
| L-лейцин | 7,8 г |
| L-лизина моноацетат | 7,2 г |
| (соответствует 5,11 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,872 г |
| L-фенилаланин | 2,25 г |
| L-треонин | 2,64 г |
| L-триптофан | 1,206 г |
| L-валин | 5,4 г |
| L-аргинин | 4,5 г |
| L-гистидин | 2,856 г |
| глицин | 2,49 г |
| L-аланин | 5,58 г |
| L-пролин | 5,826 г |
| L-серин | 4,602 г |
| таурин | 0,24 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0,42 г |
| (соответствует 0,312 г L-цистеина) | |
| N-ацетил-L-тирозин | 3,106 г |
| (соответствует 2,52 г L-тирозина) | |
| L-яблочная кислота | 1,572 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л | |
| показатели: общее содержание аминокислот - 60 г; общее содержание азота - 9 г; титруемая кислотность - 27-40 ммоль NaOH/л; pH - 5,5-6; теоретическая осмолярность - 531 мосмоль/л |
| Раствор для инфузий, 10% | 1 л |
| 8 г | |
| 13 г | |
| 12 г | |
| (соответствует 8,51 г L-лизина) | |
| 3,12 г | |
| 3,75 г | |
| 4,4 г | |
| 2,01 г | |
| 9,0 г | |
| 7,5 г | |
| 4,76 г | |
| 4,15 г | |
| 9,3 г | |
| 9,71 г | |
| 7,67 г | |
| 0,4 г | |
| 0,7 г | |
| (соответствует 0,52 г L-цистеина) | |
| 5,176 г | |
| (соответствует 4,2 г L-тирозина) | |
| 2,62 г | |
| показатели: общее содержание аминокислот - 100 г; общее содержание азота - 14,9 г; титруемая кислотность - 27-40 ммоль NaOH/л; pH - 5,5-6; теоретическая осмолярность - 885 мосмоль/л |
Описание лекарственной формы
|
|
Раствор для инфузий, 6%, 10%. Во флаконе из стекла гидролитического класса II, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия, 100 или 250 мл. 10 фл. с пластиковыми держателями или без них в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит аминокислот.
Восполняющее дефицит аминокислот.
Характеристика вещества
Средство для парентерального питания.
Фармакодинамика
После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Таурин не входит в состав белков, но необходим для нормального развития мозга и сетчатки глаз, для нормального обмена желчных кислот.
Фармакокинетика
При в/в введении биодоступность составляет 100%. Аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.
Показания к применению
Частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.
Полное парентеральное питание - в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.
Полное парентеральное питание - в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.
Противопоказания
Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия. При печеночной и почечной недостаточности - требуется индивидуальное дозирование.
Способ применения и дозы
В/в, капельно (длительно), в периферические или центральные вены (Аминовен инфант, 6%) и преимущественно в центральные вены (Аминовен инфант, 10%).
Аминовен инфант, 6%.
Максимальная скорость введения - до 0,1 г/кг/ч аминокислот, что равно 1,67 мл/кг/.
Максимальная суточная доза для детей до 1 года - 1,5-2,5 г/кг аминокислот или от 25 до 40 мл/кг; 2-5 лет - 1,5 г/кг аминокислот или 25 мл/кг.
Аминовен инфант, 10%.
Максимальная скорость введения - до 0,1 г/кг/ч аминокислот, что равно 1 мл/кг/.
Максимальная суточная доза для детей до 1 года - 1,5-2,5 г/кг аминокислот или 15-25 мл/кг; 2-5 лет - 1,5 г/кг аминокислот или 15 мл/кг; 6-14 лет - 1,0 г/кг аминокислот или 10 мл/кг.
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Аминовен инфант, 6%.
Максимальная скорость введения - до 0,1 г/кг/ч аминокислот, что равно 1,67 мл/кг/.
Максимальная суточная доза для детей до 1 года - 1,5-2,5 г/кг аминокислот или от 25 до 40 мл/кг; 2-5 лет - 1,5 г/кг аминокислот или 25 мл/кг.
Аминовен инфант, 10%.
Максимальная скорость введения - до 0,1 г/кг/ч аминокислот, что равно 1 мл/кг/.
Максимальная суточная доза для детей до 1 года - 1,5-2,5 г/кг аминокислот или 15-25 мл/кг; 2-5 лет - 1,5 г/кг аминокислот или 15 мл/кг; 6-14 лет - 1,0 г/кг аминокислот или 10 мл/кг.
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочные эффекты
При быстром введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы.
Взаимодействие
Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.
Передозировка
Симптомы. Озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Возможно острое нарушение кровообращения.
Меры предосторожности применения
Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: концентрацию азота в моче, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки и, вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: концентрацию азота в моче, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки и, вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10 °C не более 24.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Открытый флакон хранить в холодильнике не более 24.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон хранить в холодильнике не более 24.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glycine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Taurine.
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.Противопоказания Isoleucine.
Нарушение аминокислотного обмена, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия; печеночно-почечная недостаточность (необходимо индивидуальное дозирование).Противопоказания Methionine.
Гиперчувствительность, вирусный гепатит.Противопоказания Threonine.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Нарушение обмена аминокислот;
Гиперкальциемия;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.Противопоказания Tryptophan.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность.Противопоказания Arginine.
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, анурия.Противопоказания Histidine.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС.Противопоказания Proline.
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата.Противопоказания Acetylcysteine.Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Использование препарата Threonine при кормлении грудью.
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.Использование препарата Tryptophan при кормлении грудью.
Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Использование препарата Acetylcysteine при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Glycine.
Возможны аллергические реакции.Побочные эффекты Taurine.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Isoleucine.
Тромбозы в месте введения (при длительной инфузии); нарушение аминокислотного баланса (при быстром введении).Побочные эффекты Methionine.
Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).Побочные эффекты Threonine.
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто - 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко -.Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция ( «Взаимодействие»).Побочные эффекты Tryptophan.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Возможны аллергические реакции.
В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Побочные эффекты Histidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота.
Прочие. Снижение АД. бронхоспазм. тремор. парестезия. кожная сыпь. гиперемия кожи. жар. аллергические реакции.
Побочные эффекты Proline.
При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.Побочные эффекты Acetylcysteine.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).