|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B05BA01 Аминокислоты.
Используется в лечении
Состав
| Раствор для инфузий | 1000 мл |
| активные вещества: | |
| L-изолейцин | 10,4 г |
| L-лейцин | 13,09 г |
| L-лизина моноацетат | 9,71 г |
| (соответствует 6,88 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,1 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 0,7 г |
| (соответствует 0,52 г L-цистеина) | |
| L-фенилаланин | 0,88 г |
| L-треонин | 4,4 г |
| L-триптофан | 0,7 г |
| L-валин | 10,08 г |
| L-аргинин | 10,72 г |
| L-гистидин | 2,8 г |
| глицин | 5,82 г |
| L-аланин | 4,64 г |
| L-пролин | 5,73 г |
| L-серин | 2,24 г |
| кислота ледяная уксусная | 4,42 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л | |
| показатели: общее содержание азота - 12,9 г/л; общая концентрация аминокислот - 80 г/л; энергетическая ценность - 1340 кДж/л (320 ккал/л); pH - 5,7-6,3; титруемая кислотность по NaOH - 12-25 ммоль/л; теоретическая осмолярность - 770 мосмоль/л |
Фармакологическое действие
|
|
Восполняющее дефицит аминокислот.
Способ применения и дозы
В/в. Препарат Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену.
Обычно назначают со скоростью 1-1,25 мл/кг/ что составляет 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ Максимальная скорость инфузии - 1,25 мл/кг/ что составляет 0,1 г аминокислот/кг/.
Максимальная суточная доза - 18,75 мл/кг/сут, что составляет 1,5 г аминокислот/кг/сут. Это равно 1300 мл/сут при весе пациента 70 кг.
Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, или до нормализации метаболизма аминокислот.
Специальных исследований по изучению безопасности применения препарата у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил Н-Гепа у детей.
Обычно назначают со скоростью 1-1,25 мл/кг/ что составляет 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ Максимальная скорость инфузии - 1,25 мл/кг/ что составляет 0,1 г аминокислот/кг/.
Максимальная суточная доза - 18,75 мл/кг/сут, что составляет 1,5 г аминокислот/кг/сут. Это равно 1300 мл/сут при весе пациента 70 кг.
Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, или до нормализации метаболизма аминокислот.
Специальных исследований по изучению безопасности применения препарата у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил Н-Гепа у детей.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий. По 500 мл во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия. По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них помещают в коробку картонную.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glycine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Isoleucine.
Нарушение аминокислотного обмена, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия; печеночно-почечная недостаточность (необходимо индивидуальное дозирование).Противопоказания Methionine.
Гиперчувствительность, вирусный гепатит.Противопоказания Acetylcysteine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.Противопоказания Tryptophan.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность.Противопоказания Threonine.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Нарушение обмена аминокислот;
Гиперкальциемия;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.Противопоказания Arginine.
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, анурия.Противопоказания Histidine.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС.Противопоказания Proline.
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата.Использование препарата Acetylcysteine при кормлении грудью.При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Tryptophan при кормлении грудью.
Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Использование препарата Threonine при кормлении грудью.
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.[[w.
Побочные эффекты Glycine.
Возможны аллергические реакции.Побочные эффекты Isoleucine.
Тромбозы в месте введения (при длительной инфузии); нарушение аминокислотного баланса (при быстром введении).Побочные эффекты Methionine.
Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).Побочные эффекты Acetylcysteine.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).
Побочные эффекты Tryptophan.
В редких случаях возможны аллергические реакции.Возможны аллергические реакции.
В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Побочные эффекты Threonine.
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто - 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко -.Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция ( «Взаимодействие»).Побочные эффекты Histidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота.
Прочие. Снижение АД. бронхоспазм. тремор. парестезия. кожная сыпь. гиперемия кожи. жар. аллергические реакции.