Гепасол-Нео :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Раствор для инфузий 8%	1000 мл
L-валин	10,08 г
L-изолейцин	10,4 г
L-лейцин	13,09 г
L-лизин	6,88 г
(соответствует L-лизина моноацетату)	9,71 г
L-метионин	1,1 г
L-треонин	4,4 г
L-фенилаланин	0,88 г
L-триптофан	0,7 г
L-аланин	4,64 г
L-аргинин	10,72 г
глицин	5,82 г
L-гистидин	2,8 г
L-пролин	5,73 г
L-серин	2,24 г
L-цистеин	0,52 г
(соответствует N-ацетил L-цистеину)	0,7 г
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная - 4,42 г; вода для инъекций - до 1000 мл
энергетическая ценность - 1344 кДж/л (320 ккал/л); теоретическая осмолярность - 770 мОсм/л; pH - 5,7-6,3

Во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие -.
Метаболическое, гепатопротективное, дезинтоксикационное.

Характеристика вещества

Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

Фармакодинамика

Гепасол-Нео - это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.
В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты - L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12,9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.
L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов.

Фармакокинетика

Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.
Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров - 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т₁/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.
Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0,6 л/мин, 3 мл/мин.

Показания к применению

Терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) или без него;
Терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Нарушения метаболизма аминокислот;
Гипергидратация;
Гипонатриемия;
Гипокалиемия;
Почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
Сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период лактации - эффективность и безопасность не установлены.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.
Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 капель/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/.
Максимальная скорость введения - 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата не известны.

Взаимодействие

Имеются данные о взаимодействии in vivo >in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro >in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.
Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин; другие препараты - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.

Передозировка

Симптомы. Тошнота. Рвота. Потливость. Лихорадка. Тахикардия. Увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение. Симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Glycine.

Гиперчувствительность.

Противопоказания Isoleucine.

Нарушение аминокислотного обмена, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия; печеночно-почечная недостаточность (необходимо индивидуальное дозирование).Противопоказания Methionine.

Гиперчувствительность, вирусный гепатит.

Противопоказания Threonine.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Нарушение обмена аминокислот;
Гиперкальциемия;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.Противопоказания Tryptophan.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• беременность.Противопоказания Acetylcysteine.

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Противопоказания Arginine.

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, анурия.Противопоказания Histidine.

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС.

Противопоказания Proline.

Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата.[[w.

Побочные эффекты Glycine.

Возможны аллергические реакции.

Побочные эффекты Isoleucine.

Тромбозы в месте введения (при длительной инфузии); нарушение аминокислотного баланса (при быстром введении).Побочные эффекты Methionine.

Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).

Побочные эффекты Threonine.

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто - 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко -.
Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция ( «Взаимодействие»).Побочные эффекты Tryptophan.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Возможны аллергические реакции.

В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Побочные эффекты Acetylcysteine.

Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).

Побочные эффекты Histidine.

Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота.
Прочие. Снижение АД. бронхоспазм. тремор. парестезия. кожная сыпь. гиперемия кожи. жар. аллергические реакции.

Побочные эффекты Proline.

При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Hemofarm

✘Доступно только при использовании PRO аккаунта

Модератор контента: Васин А.С.