|
Другие названия и синонимы
Tercef.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J01DD04 Цефтриаксон.
Используется в лечении
- O85 Послеродовой сепсис
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N30 Цистит
- N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- M86 Остеомиелит
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K83.0 Холангит
- K65 Перитонит
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- J36 Перитонзиллярный абсцесс
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J32 Хронический синусит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01 Острый синусит
- I33 Острый и подострый эндокардит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H60 Наружный отит
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- A69.2 Болезнь Лайма
- A57 Шанкроид
- A54 Гонококковая инфекция
- R57.2 Септический шок
- A39 Менингококковая инфекция
- A03 Шигеллез
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Антибактериальное, бактерицидное.
Нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
При в/м введении биодоступность составляет около 100%. Обратимо связывается с альбумином плазмы (85-95%); сорбированное белками крови количество обратно пропорционально концентрации. Хорошо проникает в ткани и жидкости (интерстициальную , при воспалении мозговых оболочек - в спинномозговую), в грудное молоко. 1/2T1/2 у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 у новорожденных - до 8 дней, 1/2T1/2 значимо удлиняется у людей старше 75 лет. У взрослых выводится в неизмененном виде почками (50-60%), остальное - с желчью (в кишечнике под влиянием микробной флоры превращается в неактивный метаболит). При выраженном нарушении функции почек увеличивается выведение с желчью, при патологии печени - почками. У новорожденных почками выводится примерно 70%.
Показания к применению
Сепсис. Менингит. Инфекции органов брюшной полости (перитонит. Воспалительные заболевания ЖКТ. Желчевыводящих путей). Костей и суставов. Кожи. Соединительной ткани. Почек и мочевыводящих путей. Дыхательных путей (в тч пневмония). Инфекции уха. Горла и носа. Инфекции половых органов (в тч гонорея). Инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
В/м и в/в, только в условиях стационара.
Взрослым и детям старше 12 лет. Средняя суточная доза - 1-2 г 1 раз в сутки (через 24 ч), при необходимости - до 4 г.
Для новорожденных (до двухнедельного возраста) - 20-50 мг/кг/сут, для грудных детей и в возрасте до 12 лет - 20-75 мг/кг/сут. Детям массой тела 50 кг и больше - дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.
При тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) возможно комбинированное применение цефтриаксона и аминогликозидов, но в связи с их фармацевтической несовместимостью назначать их необходимо в рекомендуемых дозах раздельно.
Менингит. Начальная доза у детей, в тч новорожденных - 100 мг/кг/сут, максимальная - 4 г. При выявлении патогенного микроорганизма и определении его чувствительности к цефтриаксону дозу необходимо уменьшить в соответствии с полученными данными. Продолжительность терапии в зависимости от вида возбудителя - 4-14 дней.
Гонорея: 250 мг в/м однократно.
Профилактика послеоперационных инфекций: 1-2 г однократно за 30-90 мин до операции.
При претерминальной стадии нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.
Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. В одну ягодицу рекомендуется вводить не более 1 г препарата. Полученный раствор нельзя вводить в/в.
Для в/в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят медленно в течение 2-4 мин.
Для в/в инфузии 2 г препарата растворяют в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы). Продолжительность в/в инфузии не менее 30 мин.
Взрослым и детям старше 12 лет. Средняя суточная доза - 1-2 г 1 раз в сутки (через 24 ч), при необходимости - до 4 г.
Для новорожденных (до двухнедельного возраста) - 20-50 мг/кг/сут, для грудных детей и в возрасте до 12 лет - 20-75 мг/кг/сут. Детям массой тела 50 кг и больше - дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.
При тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) возможно комбинированное применение цефтриаксона и аминогликозидов, но в связи с их фармацевтической несовместимостью назначать их необходимо в рекомендуемых дозах раздельно.
Менингит. Начальная доза у детей, в тч новорожденных - 100 мг/кг/сут, максимальная - 4 г. При выявлении патогенного микроорганизма и определении его чувствительности к цефтриаксону дозу необходимо уменьшить в соответствии с полученными данными. Продолжительность терапии в зависимости от вида возбудителя - 4-14 дней.
Гонорея: 250 мг в/м однократно.
Профилактика послеоперационных инфекций: 1-2 г однократно за 30-90 мин до операции.
При претерминальной стадии нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.
Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. В одну ягодицу рекомендуется вводить не более 1 г препарата. Полученный раствор нельзя вводить в/в.
Для в/в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят медленно в течение 2-4 мин.
Для в/в инфузии 2 г препарата растворяют в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы). Продолжительность в/в инфузии не менее 30 мин.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции. Сыпь, дерматит, крапивница, озноб, отек, анафилаксия или анафилактические реакции, мультиформная эритема.
Прочие. Головная боль, головокружение, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение уровня креатинина в сыворотке, олигурия, боль в правом подреберье, кандидоз гениталий; реакции в месте введения - флебит после в/в введения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции. Сыпь, дерматит, крапивница, озноб, отек, анафилаксия или анафилактические реакции, мультиформная эритема.
Прочие. Головная боль, головокружение, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение уровня креатинина в сыворотке, олигурия, боль в правом подреберье, кандидоз гениталий; реакции в месте введения - флебит после в/в введения.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков.
Передозировка
Лечение. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности применения
При сочетании почечной и печеночной недостаточности необходим мониторинг концентрации в сыворотке. С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных детей. При длительном применении необходим регулярный контроль картины периферической крови.
Особые указания
Применяют только в условиях стационара.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
После растворения хранить при температуре 2-8 °C (в холодильнике) не более 24 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
После растворения хранить при температуре 2-8 °C (в холодильнике) не более 24 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сeftriaxone.
Гиперчувствительность к цефтриаксону. другим цефалоспоринам или пенициллинам ( см «Меры предосторожности»). применение у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных новорожденных (возможный риск развития билирубиновой энцефалопатии). применение у новорожденных (≤28 дней). если им требуется (или предполагается) лечение в/в растворами. содержащими кальций. включая парентеральное питание (риск осаждения цефтриаксона кальция).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сeftriaxone.
Опыт клинических исследований.Со стороны кожи. Сыпь (1,3%). экзантема. аллергический дерматит и зуд (0,1-1%). крапивница (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны крови: анемия (0,1-1%). аутоиммунная гемолитическая анемия и сывороточная болезнь (<0,1%). иммунная гемолитическая анемия (пострегистрационные сообщения). гранулоцитопения (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития агранулоцитоза (<500/мм3. большинство из них после 10 дней лечения и после применения суммарных доз 20 г и более).
Со стороны печени. Желтуха, ультразвуковые тени (у бессимптомных пациентов и пациентов с клинической картиной), указывающие на отложения в желчном пузыре, билиарный сладж (<0,1%).
Со стороны мочеполовой системы. Кандидоз и вагинит (0,1-1%), олигурия и нефролитиаз (пострегистрационные сообщения).
Со стороны ЖКТ. Диарея (3,3%). тошнота. рвота. дисгевзия (расстройство вкуса) и боль в желудке (0,1-1%). боль в животе. колит. метеоризм. диспепсия. псевдомембранозный колит и стоматит (<0,1%). глоссит (пострегистрационные сообщения).
Со стороны нервной системы. Головокружение и головная боль (0,1-1%), атаксия и парестезии (<0,1%).
Другие побочные реакции. Лихорадка. озноб. потоотделение. недомогание. жжение в языке. покраснение. отек и анафилактический шок (0,1-1%). бронхоспазм. учащенное сердцебиение и эпистаксис (<0,1%). отек глотки/гортани (пострегистрационные сообщения).
Реакции в месте введения. Боль (9,4%. боль при в/м инъекции обычно слабая и менее частая. когда цефтриаксон вводят в стерильном 1% растворе лидокаина). уплотнение и болезненность (1-2%). флебитические реакции (0,1-1%). тромбофлебит (<0,1%).
Изменения лабораторных показателей. Эозинофилия (4,6%). тромбоцитоз (5,1%). лейкопения (2%). нейтропения. лимфопения. тромбоцитопения. повышение или снижение гематокрита. удлинение ПВ и снижение уровня Hb (0,1-1%). лейкоцитоз. лимфоцитоз. моноцитоз. базофилия и снижение ПВ (<0,1%). увеличение уровня АСТ (4%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года). АЛТ (4,8%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение активности ЩФ (1%). увеличение уровня билирубина (0,1-1%). увеличение уровня азота мочевины (1,1%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение уровня креатинина. эритроцитурия. протеинурия и наличие цилиндров в моче (0,1-1%). глюкозурия (<0,1%).
Опыт пострегистрационного наблюдения.
Сообщалось о небольшом числе случаев летальных исходов, при которых на вскрытии в легких и в почках обнаруживался кристаллический материал (у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы). В некоторых из этих случаев одна и та же линия в/в инфузии использовалась как для цефтриаксона, так и для жидкостей, содержащих кальций, и в некоторых случаях в линии в/в инфузии наблюдался осадок. По крайней мере. один смертельный случай был зарегистрирован у новорожденного. которому вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы в разные моменты времени по разным в/в линиям. при вскрытии у этого новорожденного кристаллического материала не наблюдалось. Подобных сообщений о других пациентах (кроме новорожденных) не было.