Другие названия и синонимы
Cefosin.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 17-1119₽ ≈100% Цефотаксим
- 19₽ ≈100% Кефотекс
- 32₽ ≈100% Цефотаксим-ЛЕКСВМ
- 64-176₽ ≈100% Клафоран
- 89-104₽ ≈100% Цефантрал
- 80% 43-172₽ Цефтазидим-АКОС [Цефтазидим]
- 75% — Терцеф [Цефтриаксон]
- 72% — Бестум [Цефтазидим]
- 70% — Цефезол [Цефазолин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
J01DD01 Цефотаксим.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- R78.8.0* Бактериемия
- O86 Другие послеродовые инфекции
- O85 Послеродовой сепсис
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
- N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- M86 Остеомиелит
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L03 Флегмона
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- K65 Перитонит
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J36 Перитонзиллярный абсцесс
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
- J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli
- J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
- J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева - Пфейффера]
- J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J01 Острый синусит
- I33 Острый и подострый эндокардит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H60 Наружный отит
- G01 Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- B99 Другие инфекционные болезни
- A69.2 Болезнь Лайма
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A54 Гонококковая инфекция
- A46 Рожа
- R57.2 Септический шок
- A40 Стрептококковая септицемия
- A39 Менингококковая инфекция
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z22 Носительство возбудителя инфекционной болезни
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| цефотаксима натриевая соль | 0,5 г |
| 1 г | |
| 2 г |
В пачке картонной 1 флакон или в коробке 50 флаконов.
| Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
| 0,5 г | |
| 1 г | |
| 2 г. |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Характеристика вещества
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения.
Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в тч Staphylococcus aureus, включая пенициллиназообразующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в тч штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в тч Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в тч штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Escherichia coli, сitrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в тч Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa (отдельные штаммы), Acinetobacter species, сorynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, вacteroides spp. (в тч некоторые штаммы вacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в тч Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., вacillus subtilis, сlostridium spp. (в тч сlostridium perfringens).
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококов, сlostridium spp.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококов, сlostridium spp.
Фармакокинетика
После однократного в/в введения в дозах 0,5, 1 и 2 г maxCmax достигается через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 100 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После в/м введения в дозах 0,5 и 1 г maxCmax достигается через 0,5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы - 25-40%. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани), жидкостей и секретов (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма. T1/2 - 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч - при в/м введении. Выводится почками - 60-70% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, другие метаболиты не обладают). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста 1/2T1/2 увеличивается в 2 раза. 1/2T1/2 у новорожденных - 0,75-1,5 у недоношенных новорожденных детей возрастает до 6,4 При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
Показания к применению
Бактериальные инфекции тяжелого течения. Вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит). Дыхательных путей и ЛОР-органов. Мочевыводящих путей. Костей. Суставов. Кожи и мягких тканей. Органов малого таза (в тч хламидиоз. Гонорея). Инфицированные раны и ожоги. Перитонит. Сепсис. Бактериемия. Абдоминальные инфекции. Эндокардит. Болезнь Лайма. Тифозная лихорадка. Инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика инфекций после хирургических операций (в тч урологических. Акушерско-гинекологических. На ЖКТ).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 2,5 лет (для в/м введения).
При беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (цефотаксим проникает в грудное молоко).
Способ применения и дозы
В/м или в/в, взрослым и детям (массой более 50 кг) при неосложненных инфекциях, в тч инфекциях мочевыводящих путей - 1 г каждые 8-12 при неосложненной острой гонорее (в/м) 0,5-1 г однократно; при инфекциях средней тяжести (в/м или в/в) - по 1-2 г каждые 12 при тяжелом течении инфекций, в тч менингите (в/в) - по 2 г каждые 4-8 ч (максимальная суточная доза - 12 г). Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Для профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза 1 г однократно в/в; при необходимости введение повторяют через 6-12 При сl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу уменьшают вдвое.
В/в, недоношенным и новорожденным до 1 нед - 50 мг/кг каждые 12 в возрасте 1-4 нед - 50 мг/кг каждые 8 Детям массой тела до 50 кг (в/в или в/м) - 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелых инфекциях, в тч менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг (в/м или в/в в 4-6 приемов), максимальная суточная доза - 12 г.
Для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0,5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г - в 10 мл), для в/в инфузии - 0,9% изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии - 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% лидокаин (для дозы препарата 500 мг - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл).
Для профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза 1 г однократно в/в; при необходимости введение повторяют через 6-12 При сl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу уменьшают вдвое.
В/в, недоношенным и новорожденным до 1 нед - 50 мг/кг каждые 12 в возрасте 1-4 нед - 50 мг/кг каждые 8 Детям массой тела до 50 кг (в/в или в/м) - 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелых инфекциях, в тч менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг (в/м или в/в в 4-6 приемов), максимальная суточная доза - 12 г.
Для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0,5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г - в 10 мл), для в/в инфузии - 0,9% изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии - 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% лидокаин (для дозы препарата 500 мг - 2 мл, для дозы 1 г - 4 мл).
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, нейтро-, гранулоцито- или тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олиго - или анурия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
Прочие. Местные реакции - флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, суперинфекция (в тч кандидозный вагинит).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, нейтро-, гранулоцито- или тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олиго - или анурия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
Прочие. Местные реакции - флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, суперинфекция (в тч кандидозный вагинит).
Взаимодействие
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном назначении с аминогликозидными антибиотиками. При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) увеличивается опасность нефротоксического действия последних (во время лечения необходимо контролировать функцию почек). Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменную концентрацию цефотаксима. Несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Передозировка
Симптомы. Судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности применения
Перед началом применения препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна неполная перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол (внутрь). При развитии реакций повышенной чувствительности (данные реакции в отдельных случаях могут быть тяжелыми и приводящими к летальному исходу) препарат отменяют.
С осторожностью следует назначать новорожденным детям, больным с хронической почечной недостаточностью, неспецифическим язвенным колитом (в тч в анамнезе). При приеме Цефосина более 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. Во время лечения следует воздержаться от приема этанола - возможны дисульфирамоподобные реакции (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, понижение АД, тахикардия, одышка).
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол (внутрь). При развитии реакций повышенной чувствительности (данные реакции в отдельных случаях могут быть тяжелыми и приводящими к летальному исходу) препарат отменяют.
С осторожностью следует назначать новорожденным детям, больным с хронической почечной недостаточностью, неспецифическим язвенным колитом (в тч в анамнезе). При приеме Цефосина более 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. Во время лечения следует воздержаться от приема этанола - возможны дисульфирамоподобные реакции (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, понижение АД, тахикардия, одышка).
Особые указания
Во время лечения возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу при определении неэнзиматическим методом (метод Бенедикта).
Условия хранения
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г флакон, 2 г флакон, 1 г флакон - В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 15 °C.
Приготовленный раствор годен для применения в течение 12 ч при температуре от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флакон, 0.5 г флакон - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор годен для применения в течение 12 ч при температуре от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флакон, 0.5 г флакон - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г флакон, 2 г флакон, 1 г флакон - 2 года.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флакон, 0.5 г флакон - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г флакон, 0.5 г флакон - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сefotaxime.
Повышенная чувствительность к цефотаксиму.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сefotaxime.
Результаты клинических исследований.Цефотаксим в целом хорошо переносится. Наиболее распространенными побочными реакциями были реакции в месте введения после в/м или в/в инъекции. Другие нежелательные реакции встречались нечасто.
Наиболее часто (>1%) отмечались следующие побочные реакции.
Реакции в месте введения (4,3%). Воспаление в месте инъекции при в/в введении, боль, уплотнение и болезненность (при надавливании) после в/м инъекции.
Реакции гиперчувствительности (2,4%). Сыпь, зуд, повышение температуры (лихорадка), эозинофилия.
Со стороны ЖКТ (1,4%). Колит, диарея, тошнота и рвота.
Во время или после терапии антибиотиками могут появиться симптомы псевдомембранозного колита.
Тошнота и рвота отмечались редко.
Менее часто (<1%) сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны крови. Нейтропения, преходящая лейкопения. У некоторых пациентов при применении цефотаксима или других цефалоспориновых антибиотиков наблюдались положительные результаты прямой пробы Кумбса.
Со стороны мочеполовой системы. Кандидозный вагинит.
Со стороны ЦНС. Головная боль.
Со стороны печени. Преходящее повышение уровня АСТ, АЛТ, ЛДГ и ЩФ в сыворотке крови.
Со стороны почек. Преходящее повышение концентрации азота мочевины в крови.
Результаты пострегистрационных наблюдений.
В пострегистрационный период применения цефотаксима были зарегистрированы приведенные ниже побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием цефотаксима.
Со стороны ССС. Потенциально опасные для жизни аритмии после быстрого (менее 60 с) болюсного введения через центральный венозный катетер.
Со стороны ЦНС. Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков. включая цефотаксим. особенно у пациентов с почечной недостаточностью. может привести к развитию энцефалопатии (например. нарушение сознания. аномальные движения и судороги).
Со стороны кожи. Сообщалось об отдельных случаях развития токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы.
Со стороны крови. Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия (например. ангионевротический отек. бронхоспазм. недомогание. возможно. заканчивающееся шоком). крапивница.
Со стороны почек. Интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровня креатинина.
Со стороны печени. Гепатит, желтуха, холестаз, повышение уровня ГГТ и билирубина.
Побочные реакции, ассоциированные с применением цефалоспориновых антибиотиков.
Помимо перечисленных выше побочных реакций. которые наблюдались у пациентов. получавших цефотаксим. имеются сообщения о следующих побочных реакциях и изменениях в результатах лабораторных тестов при применении цефалоспориновых антибиотиков: аллергические реакции. печеночная дисфункция. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение и ложноположительный тест на глюкозу в моче.
Применение некоторых цефалоспоринов вызывало развитие судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, без коррекции дозировки ( см «Передозировка»). При возникновении судорог, связанных с лекарственной терапией, прием ЛС следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.