Active ingredients
- Piracetam (200 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06BX03 Пирацетам.
Composition
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| пирацетам | 200 мг |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат; кислота уксусная ледяная; вода для инъекций |
В ампулах по 5 мл; в коробке картонной 12 ампул.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Ноотропное.
Ноотропное.
Method of drug use and dosage
Парентерально. В/в и в/м. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки.
При хроническом психоорганическом синдроме, при симптоматическом лечении в зависимости от выраженности симптомов - 1,2-2,4 г/сут, в течение 1-й недели - 4,8 мг/сут. При последствиях инсульта (хроническая стадия) - 4,8 г/сут.
При коматозных состояниях и при лечении трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга - начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г/сут, длительность лечения - не менее 3 нед.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут, поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
При головокружениях и связанных с ним расстройствах равновесия - 2,4-4,8 г/сут.
При серповидно-клеточной анемии в период кризиса - 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям от 1 года.
Поскольку Пиратропил выводится почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. При нарушении функции и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме, приведенной в таблице.
При хроническом психоорганическом синдроме, при симптоматическом лечении в зависимости от выраженности симптомов - 1,2-2,4 г/сут, в течение 1-й недели - 4,8 мг/сут. При последствиях инсульта (хроническая стадия) - 4,8 г/сут.
При коматозных состояниях и при лечении трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга - начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г/сут, длительность лечения - не менее 3 нед.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут, поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
При головокружениях и связанных с ним расстройствах равновесия - 2,4-4,8 г/сут.
При серповидно-клеточной анемии в период кризиса - 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям от 1 года.
Поскольку Пиратропил выводится почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
| Почечная недостаточность | сl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной доы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
| Конечная стадия | - | Противопоказано |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. При нарушении функции и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме, приведенной в таблице.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 5-25 °C.
Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- T42.3 Poisoning, barbiturates
- T40 Poisoning by narcotics and psychodysleptics [hallucinogens]
- S06 Intracranial injury
- R54 Senility
- R53 Malaise and fatigue
- R51 Headache
- R47.0 Dysphasia and aphasia
- R46.4 Slowness and poor responsiveness
- R45.1 Restlessness and agitation
- R42 Dizziness and giddiness
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- R41.3.0* Memory reduction
- R41.0 Disorientation, unspecified
- R40.2 Coma, unspecified
- R26.8 Other and unspecified abnormalities of gait and mobility
- P91 Other disturbances of cerebral status of newborn
- P15 Other birth injuries
- I69 Sequelae of cerebrovascular disease
- I67.2 Cerebral atherosclerosis
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- H55 Nystagmus and other irregular eye movements
- T51 Toxic effect of alcohol
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- G80 Cerebral palsy
- G46 Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases (I60-I67+)
- G40.9 Epilepsy, unspecified
- G30 Alzheimer's disease
- G25.3 Myoclonus
- G21.4 Vascular parkinsonism
- F90.0 Disturbance of activity and attention
- F91 Conduct disorders
- F80 Specific developmental disorders of speech and language
- F79 Unspecified mental retardation
- F63 Habit and impulse disorders
- F60.3 Emotionally unstable personality disorder
- F48.0 Neurasthenia
- F41.2 Mixed anxiety and depressive disorder
- F34.1 Dysthymia
- F32 Depressive episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F13 Mental and behavioural disorders due to use of sedatives or hypnotics
- F11.2 Mental and behavioural disorders due to use of opioids, dependence syndrome
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F09 Unspecified organic or symptomatic mental disorder
- F07.9 Unspecified organic personality and behavioural disorder due to brain disease, damage and dysfunction
- F07.2 Postconcussional syndrome
- F07.1 Postencephalitic syndrome
- F06.7 Mild cognitive disorder
- F05 Delirium, not induced by alcohol and other psychoactive substances
- F04 Organic amnesic syndrome, not induced by alcohol and other psychoactive substances
- F03 Unspecified dementia
- F01 Vascular dementia
- F00 Dementia in Alzheimer's disease (G30.-+)
- D57 Sickle-cell disorders
- A89 Unspecified viral infection of central nervous system
- Z55 Problems related to education and literacy
- G21.8 Other secondary parkinsonism
- F11 Mental and behavioural disorders due to use of opioids
- R26 Abnormalities of gait and mobility
- P91.9 Disturbance of cerebral status of newborn, unspecified
- G93 Other disorders of brain
- F70-F79 Mental retardation
- F07.8 Other organic personality and behavioural disorders due to brain disease, damage and dysfunction
- F07.0 Organic personality disorder
- D57.1 Sickle-cell anaemia without crisis
- T90 Sequelae of injuries of head
- F17.0 Mental and behavioural disorders due to use of tobacco, acute intoxication
- P11.2 Unspecified brain damage due to birth injury
- T43.5 Poisoning, other and unspecified antipsychotics and neuroleptics
- T43.6 Poisoning, psychostimulants with abuse potential
- T43.9 Poisoning, psychotropic drug, unspecified
- D57.8 Other sickle-cell disorders
- D57.0 Sickle-cell anaemia with crisis
Contraindications of the components
Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). детский возраст до 3 лет.Использование препарата Piracetam при кормлении грудью.
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.
При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Side effects of the components
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100). редко (>1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).