|
Другие названия и синонимы
Vinpotropile.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Используется в лечении
- S06 Внутричерепная травма
- R53 Недомогание и утомляемость
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- H83.2 Лабиринтная дисфункция
- H81.0 Болезнь Меньера
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G43 Мигрень
- G21.4 Сосудистый паркинсонизм
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
- T75.3 Укачивание при движении
- G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активные вещества: | |
винпоцетин | 5 мг |
пирацетам | 400 мг |
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); тальк | |
корпус капсулы желатиновой: титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый; желатин | |
крышечка капсулы желатиновой: титана диоксид; краситель азорубин; желатин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
10 мг | |
800 мг | |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 120 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 33 мг; магния стеарат - 7 мг; повидон - 21 мг; тальк - 7 мг; МКЦ - 102 мг | |
пленочная оболочка: Opadry II коричневый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 12,6 мг, краситель железа оксид красный - 3,08 мг, краситель железа оксид черный - 5,985 мг, титана диоксид - 0,035 мг) - 35 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы желтого цвета с крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.
Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Капсулы. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке.
По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капс., помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.
Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Капсулы. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке.
По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капс., помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Сосудорасширяющее, улучшающее мозговое кровообращение, антигипоксическое, антиагрегационное, ноотропное.
Сосудорасширяющее, улучшающее мозговое кровообращение, антигипоксическое, антиагрегационное, ноотропное.
Фармакодинамика
|
Как средство, улучшающее мозговой кровоток.
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.
Как ноотропное средство.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает Δ-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.
Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. Время достижения maxCmax в плазме крови - 1 Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. maxCmax в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Связь с белками - 66%, биодоступность при приеме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты - гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, гидроксивинпоцетинаглицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. 1/2T1/2 у человека - (4,83±1,29) Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г сmax - 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл. Время достижения maxCmax в плазме 1 спинномозговой жидкости - 5 Vd - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
Общий клиренс 80-90 мл/мин. 1/2T1/2 из плазмы крови - 4-5 из спинномозговой жидкости - 8,5.
Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г сmax - 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл. Время достижения maxCmax в плазме 1 спинномозговой жидкости - 5 Vd - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
Общий клиренс 80-90 мл/мин. 1/2T1/2 из плазмы крови - 4-5 из спинномозговой жидкости - 8,5.
Показания к применению
Общие для обеих лекарственных форм.
Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);
Паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации;
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
Симптоматическое лечение головокружений;
Профилактика мигрени и кинетозов.
Дополнительно для капсул.
Энцефалопатии различного генеза, в тч при алкоголизме;
Травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
Астенический синдром;
Лабиринтопатии, синдром Меньера.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;
Симптоматическое лечение головокружений.
Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);
Паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации;
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
Симптоматическое лечение головокружений;
Профилактика мигрени и кинетозов.
Дополнительно для капсул.
Энцефалопатии различного генеза, в тч при алкоголизме;
Травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
Астенический синдром;
Лабиринтопатии, синдром Меньера.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;
Симптоматическое лечение головокружений.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Выраженные нарушения ритма сердца;
Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);
Острая стадия геморрагического инсульта;
Почечная и/или печеночная недостаточность;
Беременность;
Период лактации;
Дефицит лактазы;
Непереносимость лактозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью. Нарушение гемостаза. Тяжелое кровотечение. Доброкачественные гипербилирубинемии (в тч синдром Жильбера). Вирусный гепатит. Алкогольное поражение печени. Алкоголизм. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Эпилепсия. Пожилой возраст.
Выраженные нарушения ритма сердца;
Ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);
Острая стадия геморрагического инсульта;
Почечная и/или печеночная недостаточность;
Беременность;
Период лактации;
Дефицит лактазы;
Непереносимость лактозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью. Нарушение гемостаза. Тяжелое кровотечение. Доброкачественные гипербилирубинемии (в тч синдром Жильбера). Вирусный гепатит. Алкогольное поражение печени. Алкоголизм. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Эпилепсия. Пожилой возраст.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Капсулы.
Внутрь, перед едой.
Для пациентов от 18 лет и старше: по 1-2 капс. 2-3 раза в день. Последний прием - за 4 ч до сна. Поддерживающая доза - 1 капс. 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для пациентов от 18 лет и старше: по 1 табл. 2-3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием - за 4 ч до сна. Длительность курса лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Внутрь, перед едой.
Для пациентов от 18 лет и старше: по 1-2 капс. 2-3 раза в день. Последний прием - за 4 ч до сна. Поддерживающая доза - 1 капс. 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для пациентов от 18 лет и старше: по 1 табл. 2-3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием - за 4 ч до сна. Длительность курса лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты
|
Со стороны ССС. Изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны ЦНС. Нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в тч гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны системы пищеварения. Гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.
Другие. Аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Со стороны органов чувств. Вертиго.
Со стороны кожных покровов. Покраснение, дерматит, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Общие для обеих лекарственных форм.
Повышает. Риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептики), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в тч аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).
Ослабляет. Эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического действия.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).
Повышает. Риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептики), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в тч аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).
Ослабляет. Эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического действия.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).
Передозировка
Капсулы.
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Винпоцетин.
Симптомы. Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Пирацетам.
Симптомы. Абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение. Симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%).
Специфического антидота нет.
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Винпоцетин.
Симптомы. Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Пирацетам.
Симптомы. Абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение. Симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%).
Специфического антидота нет.
Особые указания
Общие для обеих лекарственных форм.
В связи с наличием синдрома пролонгированного интервала QT прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Дополнительно для капсул.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
В связи с наличием синдрома пролонгированного интервала QT прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Дополнительно для капсул.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vinpocetine+Piracetam.
Гиперчувствительность. тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (КК менее 20 мл/мин). острая стадия геморрагического инсульта. беременность. период лактации. детский возраст (до 14 лет).Противопоказания Vinpocetine.
Гиперчувствительность. тяжелые формы ИБС и аритмий. первые дни после церебрального геморрагического инсульта. повышенное внутричерепное давление. беременность. кормление грудью.Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). детский возраст до 3 лет.Противопоказания Viomycin.
Гиперчувствительность, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов, почечная недостаточность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vinpocetine+Piracetam.
Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение. раздражительность. неуравновешенность. снижение способности к концентрации внимания. тревожность. нарушения сна. головокружение. головная боль. экстрапирамидные нарушения. судороги. тремор.Со стороны ССС: ухудшение течения стенокардии, снижение АД; редко - тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, запор или диарея, снижение аппетита.
Прочие: повышение сексуальной активности.Побочные эффекты Vinpocetine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, слабость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): замедление внутрижелудочковой проводимости. депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT. гипотензия. тахикардия. экстрасистолия. покраснение кожи. тромбофлебит в месте введения.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны кожных покровов. Потливость.
Прочие. Аллергические реакции.
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100). редко (>1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).