|
|
Другие названия и синонимы
Piracezine.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Используется в лечении
- S06 Внутричерепная травма
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G43 Мигрень
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- T75.3 Укачивание при движении
- T90 Последствия травм головы
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы 400 мг + 25 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачки из картона.
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Капсулы 400 мг + 25 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачки из картона.
Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества:
Пирацетама - 400 мг,.
Циннаризина - 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Магния гидроксикарбонат - 30,4 мг, кальция стеарат - 4,6 мг;
Состав оболочки желатиновых капсул:
Желатин - 80,784 мг, вода очищенная - 13,920 мг, натрия лаурилсульфат -.
0,1152 мг, титана диоксид - 1,1808 мг.
Масса содержимого капсулы.
- 460 мг.
Действующие вещества:
Пирацетама - 400 мг,.
Циннаризина - 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Магния гидроксикарбонат - 30,4 мг, кальция стеарат - 4,6 мг;
Состав оболочки желатиновых капсул:
Желатин - 80,784 мг, вода очищенная - 13,920 мг, натрия лаурилсульфат -.
0,1152 мг, титана диоксид - 1,1808 мг.
Масса содержимого капсулы.
- 460 мг.
Фармакокинетика
|
|
После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация -.
84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) -.
115 мкг/мл, терапевтическая максимальная концентрация в плазме - 1 спинномозговой жидкости - 5 Прием пищи снижает максимальную концентрацию на 17% и увеличивает терапевтическую максимальную концентрацию до 1,5 У женщин максимальная концентрация и критерий степени доступности после приема 2,4 г на 30% выше, чем у мужчин. Объем распределения - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Период полувыведения - 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс -.
80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
Циннаризин хорошо всасывается. При приеме внутрь максимальная концентрация отмечается через 1-3 Циннаризин активно метаболизируется. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом. Период полувыведения циннаризина составляет около 4.
Фармакодинамика
Пирацезин.
- это комбинированный лекарственный препарат с выраженным ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам.
- циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Циннаризин.
- селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.
- это комбинированный лекарственный препарат с выраженным ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам.
- циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Циннаризин.
- селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.
Показания к применению
В комплексной терапии хронической цереброваскулярной недостаточности. Заболеваний ЦНС. Сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций. Психоорганического синдрома с преобладанием признаков астении и адинамии. Астении психогенного происхождения. Лабиринтопатии. Синдрома Меньера. Для профилактики мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Паркинсонизм (в тч болезнь Паркинсона). Геморрагический инсульт. Хорея Гентингтона. Психомоторное возбуждение. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
-.
Нарушение гемостаза;
-.
Обширные хирургические вмешательства;
-.
Тяжелое кровотечение;
-.
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).
С осторожностью.
-.
Нарушение гемостаза;
-.
Обширные хирургические вмешательства;
-.
Тяжелое кровотечение;
-.
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды.
По 1-3 капсулы 3 раза в день. Курс лечения - 1-3 мес.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
По 1-3 капсулы 3 раза в день. Курс лечения - 1-3 мес.
При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС:
Двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ:
Увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств:
Вертиго.
Со стороны кожных покровов:
Дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции:
Гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ:
Увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств:
Вертиго.
Со стороны кожных покровов:
Дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции:
Гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную нервную систему (в тч этанола).
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие циннаризина, а гипертензивные средства его уменьшают.
При одновременном применении с йодсодержащим и гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие циннаризина, а гипертензивные средства его уменьшают.
При одновременном применении с йодсодержащим и гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Передозировка
Симптомы.
Абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение.
Индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность составляет 50-60%). Специфического антидота нет.
Абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение.
Индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность составляет 50-60%). Специфического антидота нет.
Меры предосторожности применения
|
|
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
В период лечения необходим контроль функции печени.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Piracetam+Thiotriazoline.
Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину. хорея Гентингтона. острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). тяжелая хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин). психомоторное возбуждение на момент назначения препарата. беременность и период лактации. детский возраст.Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). детский возраст до 3 лет.Противопоказания сinnarizine.
Гиперчувствительность, кормление грудью.Противопоказания Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate.
Повышенная чувствительность; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).При в/в и в/м применении. Почечная недостаточность.
При приеме внутрь. Умеренные и тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Piracetam+Thiotriazoline.
Со стороны нервной системы. Двигательная расторможенность. раздражительность. сонливость. депрессия. астения. головная боль. головокружение. шум в ушах. бессонница. психическое возбуждение. нарушение равновесия. атаксия. обострение течения эпилепсии. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в тч гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны ССС. Тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции. Гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек), лихорадка.
Со стороны органов дыхания. Одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха. Вертиго.
Местные реакции. Боль в месте введения.
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100). редко (>1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).
Побочные эффекты сinnarizine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, утомляемость, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, диспептические явления, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов. Повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного плоского лишая.
Прочие. Аллергические кожные реакции, увеличение массы тела; очень редко - тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.
Побочные эффекты Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>/1000. <1/100. редко (> 1/10 000. worse 1/1000). очень редко (< 1/10000). включая отдельные сообщения. частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).Со стороны ЖКТ. Очень редко - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Очень редко - головокружение, шум в ушах.
Со стороны ССС. Очень редко - тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы. Очень редко - одышка, бронхоспазм.
Аллергические реакции. Очень редко - реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов. Очень редко - кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Общие. Очень редко - общая слабость, лихорадка.
Местные реакции (при в/в и в/м применении). В редких случаях - чувство покалывания и покраснения в месте введения.
Год актуализации информации
|
|