- Фармакологическая группа
- Латинское название
- Используется в лечении
- Код CAS
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Ограничения к использованию
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Аналоги по действию
- Входит в состав
Содержание инструкции
Фармакологическая группа
Латинское название
Diphenhydraminum ( Diphenhydramini).
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14 Травма неуточненной локализации
- R11 Тошнота и рвота
- O21 Чрезмерная рвота беременных
- L55 Солнечный ожог
- L50 Крапивница
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L20 Атопический дерматит
- K29.6.1* Гастрит гиперацидный
- K25 Язва желудка
- J45 Астма
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- H81.0 Болезнь Меньера
- H20 Иридоциклит
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G25.5 Другие виды хореи
- G21 Вторичный паркинсонизм
- B01 Ветряная оспа [varicella]
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- T75.3 Укачивание при движении
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T80.6 Другие сывороточные реакции
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
- Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- T04.9 Множественные размозжения неуточненные
Код CAS
58-73-1.
Характеристика вещества
Дифенгидрамина гидрохлорид - белый мелкокристаллический порошок горького вкуса, вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Растворим в воде (1 г в 1 мл), в спирте (1 г в 2 мл), хлороформе (1 г в 2 мл), ацетоне (1 г в 50 мл). Очень незначительно растворим в бензоле, эфире. pH 1% водного раствора около 5,5.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антигистаминное, местноанестезирующее, противоаллергическое, противорвотное, седативное, снотворное, холинолитическое.
Антигистаминное, местноанестезирующее, противоаллергическое, противорвотное, седативное, снотворное, холинолитическое.
Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, по сравнению с системными, понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует H3-гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное (более выражены при повторных приемах) и противорвотное действие. При парентеральном введении пациентам с дефицитом ОЦК усугубляет гипотензию. У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин).
Дифенгидрамин подавляет кашлевый рефлекс путем непосредственного действия на кашлевый центр в продолговатом мозге.
При нанесении на кожу в виде геля оказывает дерматотропное и охлаждающее действие.
Длительных исследований на животных по оценке возможного мутагенного и канцерогенного действия дифенгидрамина не проведено. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах при использовании дифенгидрамина в дозах, до 5 раз превышающих дозу для человека, не выявлено влияния на фертильность и фетотоксического действия.
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, max >Cmax достигается через 1-4 Связывание с белками плазмы - 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 1/2 >T1/2 составляет 1-4 Хорошо распределяется в организме, проходит через ГЭБ. Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 длительность действия - от 4 до 6.
Дифенгидрамин подавляет кашлевый рефлекс путем непосредственного действия на кашлевый центр в продолговатом мозге.
При нанесении на кожу в виде геля оказывает дерматотропное и охлаждающее действие.
Длительных исследований на животных по оценке возможного мутагенного и канцерогенного действия дифенгидрамина не проведено. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах при использовании дифенгидрамина в дозах, до 5 раз превышающих дозу для человека, не выявлено влияния на фертильность и фетотоксического действия.
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, max >Cmax достигается через 1-4 Связывание с белками плазмы - 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 1/2 >T1/2 составляет 1-4 Хорошо распределяется в организме, проходит через ГЭБ. Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 длительность действия - от 4 до 6.
Показания к применению
Крапивница. Поллиноз. Вазомоторный ринит. Зудящие дерматозы. Острый иридоциклит. Аллергический конъюнктивит. Ангионевротический отек. Капилляротоксикоз. Сывороточная болезнь. Аллергические осложнения при лекарственной терапии. Переливании крови и кровезамещающих жидкостей. Комплексная терапия анафилактического шока. Лучевой болезни. Бронхиальной астмы. Язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита. Простудные заболевания. Нарушения сна. Премедикация. Обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги. Размозжения). Паркинсонизм. Хорея. Морская и воздушная болезнь. Рвота. В тч при беременности. Синдром Меньера. местная анестезия у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.
В виде геля: солнечные ожоги и ожоги I степени. Укусы насекомых. Крапивница. Кожный зуд различного происхождения. Зудящая экзема. Ветряная оспа. Аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе). Контактный дерматит. Вызванный соприкосновением с растениями.
В виде геля: солнечные ожоги и ожоги I степени. Укусы насекомых. Крапивница. Кожный зуд различного происхождения. Зудящая экзема. Ветряная оспа. Аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе). Контактный дерматит. Вызванный соприкосновением с растениями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).
Ограничения к использованию
Закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность.
При беременности и кормлении грудью
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA - B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Категория действия на плод по FDA - B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость. Усталость. Седативное действие. Снижение внимания. Головокружение. Сонливость. Головная боль. Нарушение координации движений. Беспокойство. Повышенная возбудимость (особенно у детей). Раздражительность. Нервозность. Бессонница. Эйфория. Спутанность сознания. Тремор. Неврит. Судороги. Парестезия. Нарушение зрения. Диплопия. Острый лабиринтит. Шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. Сердцебиение. Тахикардия. Экстрасистолия. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту. Онемение слизистой оболочки полости рта. Анорексия. Тошнота. Эпигастральный дистресс. Рвота. Диарея. Запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции: - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. Сердцебиение. Тахикардия. Экстрасистолия. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту. Онемение слизистой оболочки полости рта. Анорексия. Тошнота. Эпигастральный дистресс. Рвота. Диарея. Запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции: - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту. Затрудненное дыхание. Стойкий мидриаз. Покраснение лица. Угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС. Спутанность сознания. У детей - развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м, в/в, ректально, накожно, интраназально, в конъюнктивальный мешок. Внутрь взрослым - 30-50 мг 1-3 раза в сутки, для профилактики укачивания - за 30-60 мин до поездки. При бессоннице - 50 мг перед сном. Максимальная разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг. В/м - 10-50 мг, максимальная разовая доза - 50 мг, суточная - 150 мг, в/в капельно - 20-50 мг (в 75-100 мл изотонического раствора натрия хлорида). Детям до 1 года - внутрь, в дозе 2-5 мг, 2-5 лет - 5-15 мг, 6-12 лет - 15-30 мг на прием. Суппозитории ректально 1-2 раза в сутки (после очищения кишечника). Детям в возрасте до 3 лет - суппозитории, содержащие 5 мг дифенгидрамина, от 3 до 4 лет - 10 мг, от 5 до 7 лет - 15 мг, 8-14 лет - 20 мг. Курс лечения - 10-15 дней. Для закапывания в конъюнктивальный мешок готовят 0,2-0,5% растворы (лучше в 2% растворе борной кислоты) и инстиллируют по 1-2 капли 2-5 раз в сутки. С целью местной аппликации гель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в сутки, возможно также изготовление и использование 3-10% кремов или мазей. При ринитах - интраназально, в виде палочек по 50 мг.
Меры предосторожности применения
Не рекомендуется для п/к введения. Поскольку дифенгидрамин обладает атропиноподобным действием, следует с осторожностью его использовать: у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотензии. Антигистаминные ЛС могут снижать живость ума как и у взрослых, так и у детей, а также вызывать возбуждение и галлюцинации, судороги и смерть у младенцев и детей, особенно при передозировке. С осторожностью применяют в возрасте 60 лет и старше, более вероятно развитие головокружения, седации и гипотензии. В период лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Аналоги по действию
- 65% Прометазин
- 46% Хлоропирамин
- 46% Дифенгидрамин + Теофиллин [Дифенгидрамин и ещё 1Теофиллин]
- 45% Дифенгидрамин + Нафазолин [Дифенгидрамин и ещё 1Нафазолин]
- 44% Лоратадин
- 44% Терфенадин
- 41% Клемастин
- 41% Ципрогептадин
- 38% Дифенгидрамин + Парацетамол [Дифенгидрамин и ещё 1Парацетамол]
- Ещё аналоги
Входит в состав
- 3-8 ₽ Димедрол-УБФ (Уралбиофарм ОАО)
- 3-31 ₽ Димедрол (21 фирма)
- 18 ₽ Димедрол-Виал (4 фирмы)
- 49-82 ₽ Полинадим (Синтез ОАО)
- 74 ₽ Пентафлуцин детский (Уралбиофарм ОАО)
- 77-96 ₽ Корвалол Нео (Фармстандарт-Лексредства)
- 74-235 ₽ Пентафлуцин (Уралбиофарм ОАО)
- 88-230 ₽ Мигренол ПМ (2 фирмы)
- 231 ₽ Интерферон-Офтальмо (ЛЕККО ЗАО)
- 330 ₽ СИГИДА дуо (Гротекс ООО)
- 257-349 ₽ Псило-бальзам (4 фирмы)
- 285-379 ₽ Офтальмоферон (2 фирмы)
- 268-418 ₽ Окуметил (4 фирмы)
- — Димедрол 1% для инъекций (Таллиннский фармацевтический завод)
- — Димедрол Авексима (3 фирмы)
- — Димедрол буфус (Обновление ПФК)
- — Димедрола раствор для инъекций (3 фирмы)
- — Димедрола таблетки (4 фирмы)
- — Димедрола таблетки для детей (2 фирмы)
- — Дитадрин (Warsaw Pharmaceutical Works Polfa)
- — Дифенгидрамина гидрохлорид (3 фирмы)
- — КАЛАНТА дуо (Гротекс ООО)
- — Кофанол (Nabros Pharma)
- — Новема (Фармстандарт-Лексредства)
- — Офтальмол (Фирн М)
- — Свечи с димедролом для детей старше одного года (Дальхимфарм)
- — Эфтиметацин